Re-Doo 10mg Reliv traite la dysfonction érectile (2 ampoules x 2 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 2 comprimés
Spécifications Vardénafil

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Vardénafil	10mg

Les usages

indications

les médicaments redo sont prescrits aux hommes adultes souffrant de dysfonction érectile, incapables d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour satisfaire une activité sexuelle. Pour que le médicament soit efficace, il doit être accompagné d'une stimulation sexuelle.

Pharmacokique

Code ATC : G04b E09. Groupe de médicaments : Médicaments destinés à traiter la dysfonction érectile.

Le vardénafil est un médicament oral utilisé pour améliorer la fonction érectile chez les hommes souffrant de dysfonction érectile. Dans un contexte naturel, c'est-à-dire lorsqu'il est stimulé sexuellement, le médicament rétablit la fonction érectile en augmentant le flux sanguin vers le pénis.

Les océans sont un processus hémodynamique. Lors de la stimulation sexuelle, de l'oxyde nitrique est libéré. Cette substance active l'enzyme Ganylat Cyclase, entraînant une augmentation de la concentration de guanosine monophosphate (anneau GMP) dans la grotte. Cela entraîne la relaxation des muscles lisses et augmente le flux sanguin vers le pénis. Le niveau d'anneau GMP est régulé par la vitesse de biosynthèse via le guanylate de cyclase et l'incidence du désinvestissement via le GMP hydrolysé par la phosphodiestérase (PDE).

Le vardénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de l'enzyme annulaire spécialisée GMP, la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), l'une des PDE les plus importantes dans la grotte humaine.

Le vardénafil augmente les effets du nitrique nitrique endogène dans la grotte en inhibant la PDE5. Lorsque l'oxyde nitrique est libéré pour répondre à une stimulation sexuelle, l'inhibiteur PDE5 du Vardénafil augmente le niveau de GMP de la grotte. Par conséquent, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le Vardénafil favorise les effets du traitement.

Des études in vitro montrent que le vardénafil a un effet plus fort sur la PDE5 que la phosphodiestérase connue (> 15 fois supérieur à la PDE6,> 130 fois supérieur à la PDE1,> 300 fois supérieur à la PDE11 et> 1 000 fois supérieur à la PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 et PDE10).

Dans une étude mesurant le changement du volume du pénis.

(avec Rigiscan), Vardenafil 20 mg crée une érection considérée comme suffisante pour un rapport sexuel (dureté de 60 % avec le rigiscan) chez certains hommes immédiatement 15 minutes après la prise du médicament. La réponse globale de ces sujets au Vardénafil devient statistiquement significative, par rapport au placebo, après avoir pris le médicament 25 minutes.

Le vardénafil peut provoquer une perte de tension artérielle légère et transitoire et la plupart des cas ne sont pas cliniquement affectés. La réduction maximale de la pression artérielle systolique en moyenne après l'utilisation de 20 mg et 40 mg de Vardénafil est de 6,9 mmHg et de - 3,3 mmHg, par rapport au placebo. Ces effets conviennent à l'effet vasodilatateur des inhibiteurs de la PDE5 et peuvent être dus à une augmentation des taux de GMP dans les cellules musculaires des vaisseaux sanguins. Utilisez une dose unique de Vardénafil multidose jusqu'à 40 mg sans modification de l'électrocardiogramme clinique chez des volontaires masculins normaux.

Pharmacocinétique

absorption

Le Vardénafil est rapidement absorbé. Chez certaines personnes, la concentration plasmatique maximale est atteinte rapidement, environ 15 minutes après la consommation. Cependant, une Cmax de 90 % est atteinte en 30 à 120 minutes (en moyenne 60 minutes) lors de la prise du médicament en cas de faim. La biodisponibilité orale absolue est de 15 %. Après avoir pris les pilules AUC et CMAX de Vardenafil, augmentez presque proportionnellement dans la plage de doses recommandée (de 5 à 20 mg).

Lorsque vous prenez du Vardénafil avec beaucoup de graisses (57 %), le taux d'absorption diminuera avec l'augmentation moyenne du TMAX d'une heure et la diminution moyenne du CMAX est de 20 %. L'ASC du Vardénafil n'est pas affectée lorsqu'il est utilisé avec un régime pauvre en graisses à 30 %, la vitesse et le niveau d'absorption du Vardénafil (TMAX (CMAX et AUC) sont inchangés par rapport à l'utilisation en cas de faim.

Distribution

Le volume de distribution moyennement stable du Vardénafil est de 208 litres, ce qui montre la distribution dans les tissus.

Le vardénafil et ses métabolites ont la principale activité circulante (M1) qui est fortement liée aux protéines plasmatiques (environ 95 % pour le vardénafil ou M1). La cohésion protéique du Vardénafil et du M1 est indépendante de la concentration totale du médicament.

Sur la base de la mesure de la concentration du médicament dans le sperme de personnes en bonne santé après 90 minutes de prise, pas plus de 0,00012 % de la dose n'apparaît dans le sperme du patient.

Métabolisme

Le vardénafil est métabolisé principalement par les enzymes hépatiques via le cytochrome P450 (CYP) en conjonction avec 3A4 avec l'apport du CYP3A5 et du CYP2C.

Chez l'homme, les principaux métabolites du flux (M1) sont dus à la réduction de l'éthyle vardénafil et seront métabolisés avec le temps de vente pendant environ 4 heures. Une partie de M1 sous forme de glucuronide dans toute la semaine du corps. Les métabolites M1 ont un effet sélectif sur la phosphodiestérase similaire au Vardénafil et in Vitro ont un fort effet sur la phosphodiestérase de type 5 d'environ 28 % par rapport au Vardénafil et la contribution est d'environ 7 %.

Élimination

La liquidation totale du Vardénafil est de 56 litres/heure avec un délai de vente final de 4 à 5 heures. Après utilisation orale, le vardénafil est excrété sous forme métabolique principalement dans les selles (environ 91 à 95 % de la dose orale) et moins que dans l'urine (environ 2 à 6 % de la dose orale).

pharmacocinétique chez des sujets particuliers

Personnes âgées

La clairance hépatique du vardénafil chez les volontaires âgés en bonne santé (65 ans et plus) était réduite par rapport aux jeunes volontaires en bonne santé (18 à 45 ans). En moyenne, les hommes présentant une ASC ont une CMAX 52 % et 34 % plus élevée que les hommes jeunes.

Insuffisance rénale

Chez les volontaires présentant une insuffisance rénale légère à moyenne (clairance de la créatinine de 30 à 80 ml/minute), la pharmacocinétique du Vardénafil est similaire à celle ayant une fonction rénale normale dans le groupe témoin. Chez ceux qui se sont portés volontaires pour souffrir d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Personnes souffrant d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne (Child-Pugh A et B), la clairance du Vardénafil est réduite proportionnellement au niveau d'insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh a), l'ASC et la CMAX ont augmenté respectivement de 17 % et 22 % par rapport aux témoins sains. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (Child-Pugh B), AUC et CMAX. En moyenne, augmentation de 160 % et 133 % par rapport aux témoins sains. La pharmacocinétique du vardénafil chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh c) n'a pas été étudiée.

Avant de prendre Re-Doo 10mg Reliv traite la dysfonction érectile (2 ampoules x 2 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux.

Posologie

utilisé chez l'adulte :

la dose recommandée est de 10 mg par voie orale si nécessaire environ 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être augmentée à 20 mg ou diminuée à 5 mg. La dose maximale recommandée est de 20 mg.

La fréquence maximale de consommation de drogues est d'une fois par jour. Si le médicament est utilisé avec un repas riche en graisses, le début de l'effet du médicament peut être lent.

Matières spéciales :

Personnes âgées (≥ 65 ans)

Aucun ajustement posologique pour les patients âgés. Cependant, il est nécessaire d'envisager l'augmentation de la dose jusqu'à 20 mg en fonction de la tolérance de chaque patient.

Personnes souffrant d'insuffisance hépatique

Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne (Child Pugh A-B). En fonction de l'efficacité et de la capacité de tolérance, la dose peut être augmentée par la suite, la dose maximale recommandée en cas d'insuffisance hépatique moyenne (Child Pugh B) est de 10 mg.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose pour les personnes atteintes de légères à moyennes.

Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Enfants

Ne prenez pas de médicaments pour les enfants de moins de 18 ans. Il n'y a aucune indication liée à l'utilisation de ce médicament chez les enfants.

Utilisé chez les patients qui prennent d'autres médicaments.

Utiliser en association avec des inhibiteurs du CYP3A4

Lorsqu'il est utilisé en association avec des inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, la dose de Vardenafil ne doit pas dépasser 5 mg.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ?

Lors de l'utilisation de Vardenafil à des doses plus élevées et plus souvent que la dose recommandée (40 mg, 2 fois/jour), des cas de maux de dos sévères ont été rapportés. Ceci n'est pas lié à une toxicité musculaire ou nerveuse.

Manipulation : En cas de surdosage, en cas de besoin, appliquer des traitements de soutien standard. Dialyer n'augmente pas la vitesse de clairance, car le Vardénafil est très puissant avec les protéines plasmatiques et n'est pas excrété par l'urine.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Side effects are reported in clinical studies are usually fleeting from light to medium levels. The most common side effect occurs in ≥ 10% of patients with headaches. Side effects are arranged classified by organ systems and frequency listed in the following table: Classification of disorders by organ system Rō

infections and manifestations circuit. Scum. Transient anemia. SECRECTION EYE. Change of color awareness. Sore eye pain, discomfort in the eyes, fear of light. increased glaucoma, increased tear secretion. Visual abnormalities. fast. Hypertension. Sinus sinuses. nosebleeds. Gastritis. Gastrointestinal pain and abdominal pain, diarrhea. vomiting, nausea, dry mouth. Redders. rash. Light sensitivity reactions. Urology Blood. Penis bleeding, bloody semen has been reported in clinical trials and post -spontaneous marketing data when using PDE5 inhibitors, including Vardenafil. Use this tablet 20 mg, elderly patients (≥ 65 years old) have a higher frequency of headache and dizziness than young patients (

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

re-doo contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité au Vardénafil ou à l'un des ingrédients du médicament.

Utiliser en association avec des nitrates ou des médicaments à base d'oxyde nitrique (tels que le nitrate d'amyle) sous quelque forme que ce soit.

Les personnes qui ont une vision d'un œil en raison d'un antibiotique anémique sont atteintes d'anémie (NAOon), qu'elle soit liée ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5.

La personne recommandée ne doit pas être sexuellement active (maladie cardiovasculaire grave telle qu'une angine instable ou une insuffisance cardiaque sévère III ou IV selon la classification de la New York Heart Association). Les sous-groupes de patients suivants n'ont pas fait l'objet de recherches sur la sécurité, ils sont donc contre-indiqués jusqu'à plus d'informations :

Insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C). élément. preuve.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Avant de traiter la dysfonction érectile avec des médicaments, il est nécessaire de procéder à un apprentissage des antécédents et à un examen pour diagnostiquer et identifier les causes potentielles. Avant de commencer le traitement de la dysfonction érectile, le médecin doit prendre en compte l'état cardiovasculaire du patient, car il existe un niveau de risque cardiaque lié à l'activité sexuelle.

Le vardénafil possède des vasodilatateurs, entraînant une diminution de la pression artérielle légère et transitoire. Les patients présentant des expressions ventriculaires gauches telles qu'une sténose aortique et une sténose hypertrophique sous la valve aortique idiopathique peuvent être plus sensibles aux effets des vasodilatateurs, y compris les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.

Les événements cardiovasculaires graves comprennent la mort subite, la tachycardie, l'infarctus du myocarde, la tachycardie ventriculaire, l'angine de poitrine et les troubles vasculaires cérébraux (y compris l'anémie transitoire et l'hémorragie cérébrale). rapportés en cas d'association temporaire avec le Vardénafil. La plupart des patients présentant ces complications auraient des antécédents de facteurs de risque cardiovasculaire. Cependant, il n'est pas possible de déterminer si les complications mentionnées ci-dessus sont directement liées à des facteurs de risque, au Vardénafil, à l'activité sexuelle ou à la combinaison de ces facteurs ou d'autres facteurs.

Les médicaments destinés à traiter la dysfonction érectile doivent être utilisés chez les patients présentant des organes génitaux anormaux (tels que l'angle de pliage, la fibrose ou la maladie de La Peyronie) ou chez les patients présentant des affections pouvant entraîner des douleurs au pénis (telles que l'anémie falciforme, la moelle osseuse ou la leucémie).

La sécurité et l'efficacité de l'association du Vardénafil avec d'autres traitements contre la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées. Par conséquent, je ne recommande pas ces combinaisons.

La tolérance maximale de 20 mg peut être réduite chez les personnes âgées (≥ 65 ans).

Utiliser en association avec des inhibiteurs Alpha

L'utilisation d'une association d'inhibiteurs d'Alpha et de Vardénafil peut entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients car les deux sont des vasodilatateurs. Le traitement par Vardénafil ne doit être débuté que si le patient s'est stabilisé avec les inhibiteurs alpha. Chez les patients stabilisés par des inhibiteurs alpha, Vardenafil doit être démarré avec la dose initiale la plus faible de 5 mg. Le vardénafil peut être utilisé à tout moment avec la tamsulosine ou avec l'alfuzosine. Pour les autres inhibiteurs alpha, le médicament est nécessaire lorsqu’il est utilisé en association avec le Vardénafil. Chez les patients ayant utilisé la dose optimale de Vardénafil, les inhibiteurs alpha doivent être débutés à la dose la plus faible. L'augmentation de la dose d'inhibiteur alpha peut abaisser la tension artérielle chez les patients utilisant le Vardénafil.

Utiliser en association avec des inhibiteurs du CYP3A4

Évitez d'utiliser le Vardénafil en association avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'otraconazole et le kétoconazole (forme orale), car la concentration plasmatique du Vardénafil peut atteindre des niveaux très élevés s'il est utilisé en association.

Il est nécessaire d'ajuster le vardénafil s'il est utilisé en association avec des inhibiteurs moyens du CYP3A4 tels que l'érythromycine et la clarithromycine.

Il faut éviter d'utiliser du pamplemousse ou du jus de pamplemousse peut augmenter le taux de vardénafil dans le plasma.

affecte la distance qt

Il a été démontré qu'une dose unique de 10 mg et 80 mg de Vardénafil prolonge la distance de l'intervalle QT, respectivement de 8 millisecondes et 10 millisecondes. Et la dose unique de 10 mg utilisée en même temps avec 400 mg de gatifloxacine, un principe actif qui a un effet relatif sur l'intervalle QT, indique que l'effet de l'écart QT augmente de 4 millisecondes par rapport à l'un des deux principes actifs seuls. L'impact clinique de ces modifications de l'intervalle QT est inconnu.

Les implications cliniques de ce résultat ne sont pas bien connues et ne peuvent en aucun cas généraliser à tous les patients, car cela dépendra des facteurs de risque et la sensibilité de chaque individu peut apparaître à tout moment chez n'importe quel patient. Il est préférable d'éviter d'utiliser des médicaments susceptibles d'allonger la distance QT, y compris le Vardénafil chez les patients présentant des facteurs de risque associés, tels que l'hypokaliémie, l'intervalle QT congénital, utilisés avec des médicaments anti-arythmiques du groupe 1A (tels que Quinidine, Procainamid) ou du groupe III tels que Amiodaron, Sotalol.

Effets sur la vision

Des cas d'anomalies visuelles ont été rapportés spontanément liés à l'utilisation de ce médicament et d'autres inhibiteurs de la PDE5. Les patients doivent être informés qu'en cas d'anomalies visuelles soudaines, ils doivent arrêter de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin.

Effets sur les saignements

Des études plaquettaires chez l'homme montrent que le Vardénafil lui-même n'a aucun effet anticoagulant, mais à des doses élevées (supérieures à la dose du traitement), le Vardénafil augmente l'effet anticoagulant des fournisseurs d'oxyde nitrique, le nitroprussiate de sodium. Chez l'homme, le Vardénafil n'agit pas sur le temps de saignement lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec l'acide acétylsalicylique. Il n'existe aucune information sur la sécurité de l'utilisation du Vardénafil chez les patients présentant des saignements progressifs ou des ulcères gastro-intestinaux. Par conséquent, le Vardénafil ne doit être utilisé chez ces patients qu'après avoir examiné le rapport risque-bénéfice.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament n'est pas prescrit aux femmes. Il n'y a aucune étude sur ce médicament chez les femmes enceintes.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

n'a fait l'objet d'aucune recherche sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Des étourdissements et des anomalies de la vision ont été observés lors des essais cliniques avec le Vardénafil. Les patients doivent connaître la réaction de leur corps au médicament avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Interactions médicamenteuses

L'effet d'autres médicaments sur le Vardénafil

Études in vitro

Le vardénafil est métabolisé principalement par les enzymes hépatiques via le cytochrome P450 (CYP) en conjonction avec 3A4 avec la contribution du CYP3A5 et du CYP2C. Par conséquent, les substances qui inhibent ces isenzymes peuvent réduire la clairance du Vardénafil.

Études in vivo

Utilisez une combinaison de HIV Protase Indires Indinavir (800 mg, 3 fois par jour), un puissant inhibiteur du CYP3A4, avec du Vardénafil (10 mg), augmentant l'ASC du Vardénafil de 16 fois et augmentant la CMAX du Vardénafil de 7 fois. Après 24 heures, la concentration plasmatique du Vardénafil a diminué jusqu'à environ 4 % par rapport à celle du CMAX.

Utilisez une association de Vardénafil (5 mg) avec du Ritonavir (600 mg, 2 fois par jour), en augmentant la Cmax du Vardénafil 13 fois et en augmentant l'ASC 2 du Vardénafil 49 fois. Cette interaction est le résultat des inhibiteurs du métabolisme du vardénafil dans le foie par le ritonavir, un puissant inhibiteur du CYP3A4 et du CYP2C9. Le ritonavir prolonge considérablement le délai de vente du Vardénafil à 25,7 heures.

L'utilisation d'une association de kétoconazole (200 mg), un inhibiteur puissant du CYP3A4, avec le vardénafil (5 mg), augmente l'ASC du vardénafil de 10 fois et augmente la Cmax du vardénafil de 4 fois.

Bien qu'aucune étude interactive spécialisée n'ait été menée, d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 simultanément (tels que l'iTraconazole) peuvent augmenter la concentration plasmatique du vardénafil équivalente à une augmentation du kétoconazole. L'association du vardénafil doit être évitée avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que l'otraconazole et le kétoconazole (oral). L'utilisation d'une association de vardénafil avec de l'otraconazole ou du kétoconazole chez les patients de sexe masculin de plus de 75 ans est contre-indiquée.

Lors de l'utilisation du Vardénafil (5 mg) en association avec l'érythromycine (500 mg, 3 fois par jour), un inhibiteur du CYP3A4, l'ASC du Vardénafil est multipliée par 4 et la C augmente, ce qui augmente la C. 3 fois. Bien qu'il n'y ait pas eu de recherche spécialisée sur les interactions, l'utilisation en association avec la clarithromycine peut entraîner des effets similaires sur l'ASC et la Cmax. du Vardénafil. Lorsqu'il est utilisé en association avec des inhibiteurs moyens du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, la dose de Vardénafil est nécessaire. La cimétidine (400 mg x 2 fois/jour) est un inhibiteur non spécifique, sans effet sur l'ASC et la CMA du Vardénafil lorsqu'il est utilisé en association avec le Vardénafil (20 mg) chez des volontaires sains.

Le jus de pamplemousse est un faible inhibiteur du CYP3A4 métabolisé dans la paroi intestinale et peut augmenter les faibles concentrations de vardénafil dans le plasma.

La pharmacocinétique du Vardénafil (20 mg) n'est pas affectée lorsqu'il est utilisé en même temps avec l'antagoniste H2 Ranitidine (150 mg x 2 fois/jour), la digoxine, la warfarine, le glibenclamide, l'alcool (la teneur maximale en alcool dans le sang est de 73 mg/dl) ou une dose unique d'antiacides (hydroxyde de magnésium/hydroxyde d'aluminium).

Bien que des études interactives n'aient pas été menées avec tous les médicaments, la population L'analyse pharmacocinétique montre qu'il n'affecte pas la pharmacocinétique du Vardénafil lors de la prise des médicaments suivants : acide acétylsalicylique, inhibiteurs de l'ECA, gros inhibiteurs, inhibiteurs faibles du CYP3A4, diurétiques et médicaments pour le traitement du diabète (sulfonylères et metformines).

L'influence du vardénafil sur d'autres médicaments

Il n'existe aucune donnée sur l'interaction du vardénafil avec des inhibiteurs non spécifiques de la phosphodiestérase comme la théophylline ou le dipyridamole.

Études in vivo

Il n'y a aucun risque de provoquer une hypotension de la nitroglycérine sous la langue (0,4 mg) lors de l'utilisation du Vardénafil (10 mg) à différentes distances (1 heure à 24 heures) avant d'utiliser la nitroglycérine dans une étude menée auprès de 18 sujets masculins en bonne santé.

Vardenafil 20 mg augmente l'effet hypotension de la nitroglycérine sous la langue (0,4 mg) par voie orale 1 heure et 4 heures après l'utilisation du Vardenafil chez les personnes d'âge moyen en bonne santé.

Il n'y a aucun effet sur la tension artérielle lorsque la nitroglycérine est utilisée 24 heures après l'utilisation d'une dose unique de Vardenafil 20 mg. Cependant, il n'existe aucune information sur la capacité du Vardénafil à augmenter l'effet hypotenseur des nitrates chez les patients et donc contrairement à l'association.

Nicorandil est une combinaison d'agents d'activation de potassium et de nitrate. En raison de sa composition en nitrates, le médicament peut potentiellement provoquer une interaction grave avec le Vardénafil.

En raison de l'hypotension importante, en particulier de la posture et de l'évanouissement de la tension artérielle et des évanouissements, des études interactives ont été réalisées avec le Vardénafil.

Dans deux études interactives chez des volontaires sains ayant une tension artérielle normale après qu'il ait été nécessaire d'ajuster l'alpha-tamsulosine ou les inhibiteurs de la térazosine à des doses élevées, il a été rapporté une baisse de la tension artérielle (dans certains cas de symptômes) chez un grand nombre de patients après utilisation en association avec le Vardénafil. Parmi les patients traités par la térazosine, la tension artérielle a été observée plus souvent lorsque le vardénafil et la térazosine sont utilisés en même temps que lorsqu'ils prennent le médicament à 6 heures d'intervalle.

Sur la base des résultats d'études interactives menées avec le Vardénafil chez des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), un traitement stable par la tamsulosine, la térazosine ou l'alfuzosine :

Lors de l'utilisation du Vardénafil à la dose de 5, 10 ou 20 mg dans le cadre d'un traitement stable par la Tamsulosine, il n'y a aucun symptôme d'hypotension même si 3 sujets sur 21 traités par la Tamsulosine présentent des signes de tension artérielle systolique lorsqu'ils se tiennent temporairement en dessous de 85 mmHg.

Lors de l'utilisation simultanée de Vardenafil 5 mg et de Terazosin 5 ou 10 mg, l'un des 21 patients présentant une posture abaissant la tension artérielle. Ne constatez pas d'hypotension lors de l'utilisation de Vardenafil 5 mg et de térazosine à 6 heures d'intervalle.

Lors de l'utilisation du Vardénafil à la dose de 5 ou 10 mg dans le cadre d'un traitement stable par l'alfuzosine par rapport au placebo, il n'y a aucun symptôme d'hypotension.

Par conséquent, le traitement combiné ne doit être débuté que lorsque le patient s'est stabilisé avec les inhibiteurs Alpha. Chez ces patients, Vardenafil doit être démarré avec la dose initiale la plus faible, soit 5 mg. Ce médicament peut être utilisé à tout moment avec la tamsulosine ou l'alfuzosine. Pour les autres inhibiteurs Alpha, il est nécessaire d'envisager leur utilisation distincte lorsqu'ils sont utilisés en association avec le Vardénafil.

Il n'y a aucune interaction significative lorsque la warfarine (25 mg), qui est métabolisée par le CYP2C9, ou la digoxine (0,375 mg) est utilisée en association avec le vardénafil (20 mg). La biodisponibilité relative du glibenclamide (3,5 mg) n'est pas affectée lorsqu'il est utilisé simultanément avec le Vardénafil (20 mg). Dans une étude spéciale, lors de l'utilisation du Vardénafil (20 mg) avec de la nifédipine à libération lente (30 mg ou 60 mg) chez des patients souffrant d'hypertension, il y a une diminution de la pression artérielle systolique en position couchée à 6 mmHg et de la pression artérielle diastolique en position couchée à 5 mmHg ainsi qu'une augmentation de la fréquence cardiaque de 4 fois/minute.

Lors de l'utilisation du Vardénafil (20 mg) avec de l'alcool (alcoolémie maximale de 73 mg/dl), le Vardénafil n'augmente pas l'effet de l'alcool sur la tension artérielle et la fréquence cardiaque et ne modifie pas la pharmacocinétique du Vardénafil.

Le Vardénafil (10 mg) n'augmente pas le temps de saignement dû à l'acide acétylsalicylique (2x81 mg).

riociguat

Des études précliniques montrent qu'il réduit la tension artérielle supplémentaire lorsqu'il est utilisé en association avec des inhibiteurs de la PDE5 et du riociguat. Dans les études cliniques, il a été démontré que Riociguat augmente l'hypotension des inhibiteurs de la PDE5. Il n’existe aucune preuve d’effets cliniques bénéfiques de cette combinaison dans les objets de recherche. Utilisez une association de riociguat avec des inhibiteurs de la PDE5, y compris le vardénafil comme contre-indiqué.

La cavalerie de la drogue :

En raison de l'absence d'études sur la corrélation du médicament, il est interdit de mélanger ce médicament avec d'autres médicaments.

Conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C dans l'emballage d'origine, éviter l'humidité et éviter la lumière.

Autres médicaments

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