Re-Doo 10mg Reliv は勃起不全を治療します (2 ブリスター x 2 錠)

剤形 2ブリスター×2錠入り箱
仕様バルデナフィル

成分

成分情報	コンテンツ
バルデナフィル	10mg

用途

適応症

リドゥー薬は、性行為を満足させるのに十分な陰茎の勃起を達成または維持できない勃起不全の成人男性に処方されます。薬の効果を発揮するには、性的刺激を伴う必要があります。

ファーマコック

ATC コード: G04b E09。薬物グループ: 勃起不全を治療するための薬物。

バルデナフィルは、勃起不全の男性の勃起機能を改善するために使用される経口薬です。自然な状況、つまり性的刺激を受けた場合、この薬は陰茎への血流を増加させて勃起機能を回復します。

海洋は血行力学的プロセスです。性的刺激を受けると、一酸化窒素が放出されます。この物質はガニル酸シクラーゼ酵素を活性化し、洞窟内のグアノシン一リン酸（GMP環）の濃度を増加させます。これにより平滑筋が弛緩し、陰茎への血流が増加します。 GMP 環レベルは、グアニル酸シクラーゼによる生合成速度と、ホスホジエステラーゼ加水分解 GMP (PDE) によるダイベストメントの発生率によって制御されます。

バルデナフィルは、人間の洞窟で最も顕著な PDE の 1 つである、GMP に特化した環酵素ホスホジエステラーゼ 5 型 (PDE5) に対する強力かつ選択的な阻害剤です。

バルデナフィルは、PDE5 を阻害することにより、洞窟内の内因性硝酸塩の効果を高めます。性的刺激に反応して一酸化窒素が放出されると、バルデナフィルの PDE5 阻害剤が洞窟の GMP レベルを上昇させます。したがって、バルデナフィルが治療効果を促進するには性的刺激が必要です。

インビトロ研究では、バルデナフィルは既知のホスホジエステラーゼよりも PDE5 に対して強い効果があることが示されています (PDE6 の 15 倍以上、PDE1 の 130 倍以上、PDE11 の 300 倍以上、PDE2、PDE3、PDE4、PDE7、PDE8、PDE9、および PDE10 の 1000 倍以上)。

この変化を測定した研究では、バルデナフィル 20 mg は、服用後 15 分後に一部の男性で性交に十分であると考えられる勃起 (リギスキャン使用で 60% の硬さ) を生成します。バルデナフィルに対するこれらの被験者の全体的な反応は、薬を服用して 25 分後の時点でプラセボと比較して統計的に有意になります。

バルデナフィルは軽度かつ一時的な血圧低下を引き起こす可能性がありますが、ほとんどの場合は臨床的な影響を受けません。バルデナフィル 20 mg および 40 mg を使用した後の収縮期血圧の平均最大低下量は、プラセボと比較して 6.9 mmHg および -3.3 mmHg です。これらの効果は PDE5 阻害剤の血管拡張効果に適しており、血管筋細胞内の GMP レベルの増加によるものである可能性があります。正常な男性ボランティアにおいて、臨床心電図の変化を伴うことなく、最大 40 mg までの複数回用量のバルデナフィルを単回使用します。

薬物動態

吸収

バルデナフィルはすぐに吸収されます。人によっては飲酒後約 15 分早く血漿中濃度がピークに達します。ただし、空腹時に薬を服用すると、30 ～ 120 分 (平均 60 分) 以内に 90% cmmax に達します。絶対的な経口バイオアベイラビリティは 15% です。バルデナフィルの AUC および CMAX 錠剤を服用した後、推奨用量範囲 (5 ～ 20 mg) 内でほぼ比例して増加します。

バルデナフィルを多量の脂肪 (57%) と一緒に摂取すると、吸収率は低下し、TMAX は平均 1 時間増加し、CMAX の平均減少は 20% になります。バルデナフィルの AUC は、低脂肪 30% の食事と一緒に使用しても影響を受けません。バルデナフィルの速度と吸収レベル (TMAX、CMAX および AUC) は、空腹時に使用した場合と比べて変化しません。

配布

バルデナフィルの中安定分布量は 208 リットルで、組織への分布を示しています。

バルデナフィルと代謝産物は、血漿タンパク質と強く関連する主な循環活性 (M1) を持っています (バルデナフィルまたは M1 の約 95%)。バルデナフィルと M1 のタンパク質の凝集は、薬物の総濃度に関係ありません。

90 分間服用した後の健康な人の精液中の薬物濃度の測定に基づくと、患者の精液中に現れるのは投与量の 0.00012% 未満です。

代謝

バルデナフィルは、主に 3A4 と CYP3A5 および CYP2C の寄与により、シトクロム P450 (CYP) を介して肝酵素によって代謝されます。

ヒトの場合、主要なフロー代謝物 (M1) はエチルバルデナフィルの還元によるもので、約 4 時間の販売時間で代謝されます。グルクロニドの形で体の 1 週間全体に存在する M1 の一部。 M1 代謝産物はバルデナフィルと同様にホスホジエステラーゼに対して選択的な効果を持ち、in vitro ではバルデナフィルと比較してホスホジエステラーゼ 5 型に対して約 28% 強い影響を及ぼし、その寄与率は約 7% です。

排除

バルデナフィルの総クリアランスは 56 リットル/時間で、最終販売時間は 4 ～ 5 時間です。経口使用後、バルデナフィルは代謝の形で主に便中に排泄され（経口投与量の約 91 ～ 95%）、尿よりも少ない量（経口投与量の約 2 ～ 6%）で排泄されます。

特別科目の薬物動態

高齢者

健康なボランティアの高齢者 (65 歳以上) におけるバルデナフィルの肝臓クリアランスは、若い健康なボランティア (18 ～ 45 歳) と比較して減少しました。平均して、AUC を持つ男性は若い男性に比べて CMAX が 52% 高く、CMAX が 34% 高くなります。

腎不全

軽度から中程度の腎不全 (クレアチニンクリアランス 30 ～ 80 ml/分) のボランティアでは、バルデナフィルの薬物動態は対照群の正常な腎機能を持つボランティアと同様です。重度の腎不全（クレアチニンクリアランス

肝不全の人

軽度から中度の肝不全患者 (チャイルドピュー A および B) では、バルデナフィルクリアランスは肝不全のレベルに比例して減少します。軽度の肝障害のある患者（Child-Pugh a）では、健康な対照と比較して、AUC と CMAX がそれぞれ 17% と 22% 増加しました。中等度の肝不全 (Child-Pugh B) の患者では、AUC および CMAX。平均して、健康な対照と比較して160%および133%増加しました。重度の肝不全 (Child-Pugh c) 患者におけるバルデナフィルの薬物動態は研究されていません。

服用する前に Re-Doo 10mg Reliv は勃起不全を治療します (2 ブリスター x 2 錠)

使用方法

内服薬。

用量

成人に使用される場合:

推奨用量は、性行為の約 25 ～ 60 分前に必要に応じて 10 mg を経口摂取します。効率と忍容能力に応じて、用量は20 mgに増量されるか、5 mgに減量される場合があります。推奨される最大用量は 20 mg です。

薬物使用の最大頻度は 1 日 1 回です。高脂肪の食事と一緒に薬を使用すると、薬の効果の発現が遅くなる可能性があります。

特別な科目:

高齢者 (65 歳以上)

高齢患者に対する用量調整はありません。ただし、各患者の耐性に基づいて用量を最大 20 mg まで増量する場合は考慮する必要があります。

肝不全の人

軽度および中度の肝不全 (Child Pugh A-B) の患者には、5 mg の開始用量を考慮する必要があります。効率と忍容能力に応じて、その後用量を増やすことができます。平均的な肝不全（チャイルドピュー B）に推奨される最大用量は 10 mg です。

腎不全

軽度から中等度の患者には用量調整はありません。

重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス

子供

18 歳未満の子供には薬を服用させないでください。小児におけるこの薬の使用に関連する適応症はありません。

他の薬を服用している患者に使用されます。

CYP3A4 阻害剤と組み合わせて使用する

エリスロマイシンやクラリスロマイシンなどの CYP3A4 阻害剤と組み合わせて使用する場合、バルデナフィルの用量は 5 mg を超えてはなりません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

バルデナフィルを推奨用量 (40 mg、1 日 2 回) よりも高用量および回数で使用すると、重度の腰痛が発生するという報告があります。これは筋肉や神経の毒性とは関係ありません。

取り扱い: 過剰摂取の場合は、必要に応じて標準的なサポート治療を適用する必要があります。バルデナフィルは血漿タンパク質に非常に強く、尿を通して排泄されないため、ダイアリヤはクリアランス速度を高めません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Side effects are reported in clinical studies are usually fleeting from light to medium levels. The most common side effect occurs in ≥ 10% of patients with headaches. Side effects are arranged classified by organ systems and frequency listed in the following table: Classification of disorders by organ system Rō

infections and manifestations circuit. Scum. Transient anemia. SECRECTION EYE. Change of color awareness. Sore eye pain, discomfort in the eyes, fear of light. increased glaucoma, increased tear secretion. Visual abnormalities. fast. Hypertension. Sinus sinuses. nosebleeds. Gastritis. Gastrointestinal pain and abdominal pain, diarrhea. vomiting, nausea, dry mouth. Redders. rash. Light sensitivity reactions. Urology Blood. Penis bleeding, bloody semen has been reported in clinical trials and post -spontaneous marketing data when using PDE5 inhibitors, including Vardenafil. Use this tablet 20 mg, elderly patients (≥ 65 years old) have a higher frequency of headache and dizziness than young patients (

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

次の場合の再実行は禁忌です。

バルデナフィルまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

あらゆる形態の硝酸塩または一酸化窒素薬 (硝酸アミルなど) と組み合わせて使用します。

貧血性抗生物質の投与により片目が見えなくなった人は、以前の PDE5 阻害剤の曝露と関連があるかどうかに関係なく、貧血 (NAOon) です。

推奨される人は性的に活動的ではありません (ニューヨーク心臓協会が分類する、不安定狭心症や重度の心不全 III または IV などの重度の心血管疾患)。以下の患者サブグループは安全性に関する研究が行われていないため、さらなる情報が得られるまで禁忌です。

重度の肝不全 (Child Pugh C)。要素。証拠。

使用上の注意

勃起不全を薬で治療する前に、歴史を学び、潜在的な原因を診断して特定するための検査を行う必要があります。勃起不全の治療を開始する前に、医師は患者の心臓血管の状態を考慮する必要があります。性行為に関連した心臓リスクのレベルがあるためです。

バルデナフィルには血管拡張作用があり、軽度かつ一時的な血圧の低下につながります。大動脈狭窄や特発性大動脈弁下の肥厚性狭窄などの左心室症状を患っている患者は、ホスホジエステラーゼ 5 型阻害剤などの血管拡張剤の影響により敏感である可能性があります。

重篤な心血管イベントには、突然死、頻脈、心筋梗塞、心室頻拍、狭心症、脳血管障害（以下を含む）が含まれます。一時的な貧血や脳出血など）がバルデナフィルと一時的に併用した場合に報告されています。これらの合併症のある患者のほとんどは、以前に心血管の危険因子を持っていたと報告されています。ただし、上記の合併症が危険因子、バルデナフィル、性行為、またはこれらの因子や他の因子の組み合わせに直接関連しているかどうかを判断することはできません。

勃起不全を治療するための薬は、体内の性器に異常がある患者（曲がり角、線維症、ペロニー病など）、または陰茎の痛みを引き起こす可能性のある疾患（鎌状赤血球貧血、骨髄、白血病など）のある患者に使用する必要があります。

バルデナフィルと他の勃起不全治療薬を組み合わせた場合の安全性と有効性は研究されていません。したがって、これらの組み合わせはお勧めしません。

高齢者 (65 歳以上) では、最大許容量 20 mg を減らすことができます。

アルファ阻害剤と組み合わせて使用する

アルファ阻害剤とバルデナフィル阻害剤を組み合わせて使用すると、どちらも血管拡張剤であるため、一部の患者では症候性低血圧を引き起こす可能性があります。患者がアルファ阻害剤で安定している場合にのみ、バルデナフィルによる治療を開始する必要があります。アルファ阻害剤で安定している患者では、バルデナフィルを最低開始用量の 5 mg から開始する必要があります。バルデナフィルはいつでもタムスロシンまたはアルフゾシンと併用できます。他のアルファ阻害剤の場合、バルデナフィルと組み合わせて使用する場合にこの薬が必要です。最適用量のバルデナフィルを使用した患者では、アルファ阻害剤を最低用量から開始する必要があります。アルファ阻害用量を増やすと、バルデナフィルを使用している患者の血圧を下げることができます。

CYP3A4 阻害剤と組み合わせて使用する

バルデナフィルをオトラコナゾールやケトコナゾール（経口剤）などの強力な CYP3A4 阻害剤と組み合わせて使用することは避けてください。組み合わせて使用すると血漿バルデナフィル濃度が非常に高くなる可能性があります。

エリスロマイシンやクラリスロマイシンなどの平均的な CYP3A4 阻害剤と組み合わせて使用する場合は、バルデナフィルを調整する必要があります。

グレープフルーツの使用は避けるべきです。または、グレープフルーツジュースは血漿中のバルデナフィルレベルを上昇させる可能性があります。

距離 qt に影響します

10 mg および 80 mg のバルデナフィルを単回投与すると、QT 距離がそれぞれ 8 ミリ秒および 10 ミリ秒延長することが示されています。また、QT に相対的な影響を与える有効成分である 400 mg のガチフロキサシンと同時に 10 mg の単回用量を使用すると、2 つの単独有効成分の 1 つと比較して QT ギャップの効果が 4 ミリ秒増加することが示されています。これらの QT 変化の臨床的影響は不明です。

この所見が臨床的にどのような影響を与えるかはよくわかっておらず、危険因子に依存し、各個人の感受性がどの患者にもいつでも現れる可能性があるため、どのような場合でもすべての患者を一般化することはできません。低カリウム血症、先天性 QT などの関連危険因子を持つ患者に対するバルデナフィルなど、QT 距離を延長する可能性のある薬剤の使用は、グループ 1A (キニジン、プロカイナミドなど) またはグループ III の抗不整脈薬 (アミオダロン、ソタロールなど) と併用しないことが最善です。

視力への影響

この薬剤および他の PDE5 阻害剤の使用に関連して自然発生的に視覚異常が発生するケースが報告されています。突然の視覚異常の場合は、薬の服用を中止し、直ちに医師の診察を受ける必要があることを患者に伝えてください。

出血に対する影響

ヒトにおける血小板の研究では、バルデナフィル自体には抗凝固効果がないが、高用量 (治療用量よりも高い) でバルデナフィルは、一酸化窒素の供給源であるニトロプルシドナトリウムの抗凝固効果を増加させることが示されています。人間の場合、バルデナフィルを単独で使用しても、アセチルサリチル酸と組み合わせて使用しても、出血時間には効果がありません。進行性の出血または胃腸潰瘍の患者に対するバルデナフィルの使用の安全性に関する情報はありません。したがって、バルデナフィルは、リスクと利益を考慮した上で、これらの患者にのみ使用する必要があります。

妊娠中および授乳中は女性用の薬を使用してください

この薬は女性には処方されていません。妊婦を対象としたこの薬に関する研究はありません。

機械の運転や操作に対する薬物の影響

機械の運転や使用に関する研究はありません。

バルデナフィルの臨床試験ではめまいや視力の異常が報告されているため、患者は機械の運転や操作を行う前に、薬物に対する体の反応について知る必要があります。

薬物相互作用

バルデナフィルに対する他の薬物の影響

インビトロ研究

バルデナフィルは、主に 3A4 と CYP3A5 および CYP2C の寄与により、シトクロム P450 (CYP) を介して肝酵素によって代謝されます。したがって、これらのイソ酵素を阻害する物質はバルデナフィルのクリアランスを低下させる可能性があります。

インビボ研究

強力な CYP3A4 阻害剤である HIV プロターゼインディレスインジナビル (800 mg、1 日 3 回) とバルデナフィル (10 mg) を組み合わせて使用すると、バルデナフィルの AUC が 16 倍増加し、バルデナフィルの CMAX が 7 倍増加します。 24 時間後、バルデナフィルの血漿濃度は CMAX と比較して約 4% に減少しました。

バルデナフィル (5 mg) とリトナビル (600 mg、1 日 2 回) を組み合わせて使用すると、バルデナフィルの cmax が 13 倍増加し、バルデナフィルの AUC 2 が 49 倍増加します。この相互作用は、強力な CYP3A4 および CYP2C9 阻害剤であるリトナビルによる肝臓内のバルデナフィル代謝阻害剤の結果です。リトナビルはバルデナフィルの販売時間を 25.7 時間に大幅に延長します。

強力な CYP3A4 阻害剤であるケトコナゾール (200 mg) とバルデナフィル (5 mg) を組み合わせて使用すると、バルデナフィルの AUC が 10 倍増加し、バルデナフィルの cmax が 4 倍増加します。

専門的な対話型研究は実施されていませんが、他の強力な CYP3A4 阻害剤 (iTraconazole など) を同時に使用すると、血漿中のバルデナフィル濃度が増加する可能性があります。ケトコナゾール。バルデナフィルとオトラコナゾールやケトコナゾール（経口）などの強力な CYP3A4 阻害剤との併用は避けてください。 75 歳以上の男性患者におけるバルデナフィルとオトラコナゾールまたはケトコナゾールの併用は禁忌です。

バルデナフィル (5 mg) を CYP3A4 阻害剤であるエリスロマイシン (500 mg、1 日 3 回) と組み合わせて使用すると、バルデナフィルの AUC が 4 倍増加し、C が増加し、C が増加します。 3回。専門的な相互作用の研究はありませんが、クラリスロマイシンと併用すると、AUC および C1 に対して同様の効果が生じる可能性があります。バルデナフィルの。エリスロマイシンやクラリスロマイシンなどの中量の CYP3A4 阻害剤と組み合わせて使用する場合は、バルデナフィルの用量が必要です。シメチジン（400 mg x 2 回/日）は、非特異的な阻害剤であり、健康なボランティアに対してバルデナフィル（20 mg）と組み合わせて使用した場合、バルデナフィルの AUC および CMA には影響しません。

グレープフルーツジュースは、腸壁で代謝される弱い阻害剤 CYP3A4 であり、血漿中の低レベルのバルデナフィル濃度を上昇させる可能性があります。

バルデナフィル (20 mg) の薬物動態は、H2 ラニチジン拮抗薬 (150 mg x 2 回/日)、ジゴキシン、ワルファリン、グリベンクラミド、アルコール (血液中の最大アルコール含有量は 73 mg/dl)、または単回用量の制酸薬 (水酸化マグネシウム/水酸化アルミニウム) と同時に使用しても影響を受けません。

ただし、相互作用研究は行われていません。すべての薬物を対象に実施された集団薬物動態分析により、次の薬物を服用する場合、バルデナフィルの薬物動態に影響が及ばないことが示されました: アセチルサリチル酸、ACE 阻害剤、Big 阻害剤、弱い CYP3A4 阻害剤、利尿薬、糖尿病治療薬 (スルホニリルとメトホルミン)。

他の薬物に対するバルデナフィルの影響

バルデナフィルとテオフィリンやジピリダモールなどの非特異的ホスホジエステラーゼ阻害剤との相互作用に関するデータはありません。

in vivo 研究

18 人の健康な男性被験者を対象とした研究で、ニトログリセリンを使用する前に異なる時間間隔 (1 時間から 24 時間) でバルデナフィル (10 mg) を使用した場合、舌の下のニトログリセリン (0.4 mg) が低血圧を引き起こす可能性はありません。

バルデナフィル 20 mg は、健康な中年者にバルデナフィルを使用してから 1 時間後と 4 時間後に舌下ニトログリセリン (0.4 mg) を経口投与することによる降圧効果を高めます。

バルデナフィル 20 mg を単回使用してから 24 時間後にニトログリセリンを使用しても、血圧には影響はありません。しかし、患者におけるバルデナフィルによる硝酸塩の降圧効果を増加させる能力についての情報はなく、したがって併用に反する。

ニコランジルは、カリウムと硝酸塩の活性化剤を組み合わせたものです。硝酸塩の組成により、この薬はバルデナフィルと深刻な相互作用を引き起こす可能性があります。

重大な低血圧、特に姿勢や血圧の失神、失神のため、バルデナフィルを使用した対話型研究が行われています。

α タムスロシンまたはテラゾシン阻害剤を高用量に調整する必要が生じた後、血圧が正常な健康なボランティアを対象とした 2 つの対話型研究では、バルデナフィルと併用した後に多数の患者で血圧が低下した（症状の場合はある）という報告があります。テラゾシンで治療を受けた患者では、バルデナフィルとテラゾシンを同時に使用した場合の方が、6 時間間隔で服用した場合よりも血圧が上昇することが多く見られました。

前立腺肥大症 (BPH) 患者に対してバルデナフィルを使用して実施された対話型研究の結果に基づき、タムスロシン、テラゾシン、またはアルフゾシンによる安定した治療が行われています。

タムスロシンによる安定した治療の状況でバルデナフィルを 5、10、または 20 mg の用量で使用した場合、タムスロシンで治療を受けた被験者 21 人中 3 人は、一時的に 85 mmHg 未満に立ったときに収縮期血圧の兆候を示しましたが、低血圧の症状はありませんでした。

バルデナフィル 5 mg をテラゾシン 5 または 10 mg と同時に使用した場合、姿勢で血圧が下がった患者 21 人のうち 1 人。バルデナフィル 5 mg とテラゾシンを 6 時間間隔で使用しても、低血圧は見られません。

プラセボと比較してアルフゾシンによる安定した治療の状況でバルデナフィルを 5 mg または 10 mg の用量で使用した場合、低血圧の症状はありません。

したがって、併用治療は、患者がアルファ阻害剤で安定した場合にのみ開始する必要があります。これらの患者では、バルデナフィルの最低開始用量である 5 mg から開始する必要があります。この薬はいつでもタムスロシンまたはアルフゾシンと併用できます。他のアルファ阻害剤については、バルデナフィルと併用する場合は、別途使用することを検討する必要があります。

CYP2C9 によって代謝されるワルファリン (25 mg) またはジゴキシン (0.375 mg) をバルデナフィル (20 mg) と組み合わせて使用した場合、有意な相互作用はありません。グリベンクラミド (3.5 mg) の相対的なバイオアベイラビリティは、バルデナフィル (20 mg) と同時に使用しても影響を受けません。特別な研究では、高血圧患者にバルデナフィル（20mg）とゆっくり放出されるニフェジピン（30mgまたは60mg）を併用すると、横たわっているときの収縮期血圧が6mmHgに低下し、横たわっているときの拡張期血圧が5mmHgに低下し、心拍数が4回/分増加しました。

バルデナフィル (20 mg) をアルコール (最大血中アルコール含有量 73 mg/dl) と併用した場合、バルデナフィルは血圧や心拍数に対するアルコールの影響を増加させず、バルデナフィルの薬物動態を変化させません。

バルデナフィル (10 mg) は、アセチルサリチル酸 (2x81 mg) により出血時間を増加させません。

リオシグアト

前臨床試験では、PDE5 阻害剤とリオシグアトを併用すると、血圧がさらに低下することが示されています。臨床研究では、リオシグアトが PDE5 阻害剤の低血圧を増加させることが示されています。研究対象におけるこの組み合わせの臨床上の有益な効果の証拠はありません。リオシグアトと PDE5 阻害剤（禁忌のバルデナフィルなど）を組み合わせて使用します。

麻薬の騎兵隊:

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

湿気を避け、光を避け、元の梱包のまま 30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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