Refix - 550 ATRA léčba dráždivého tračníku s průjmem (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace rifaximin

Složka

Informace o složení	Obsah
rifaximin	550 mg

Použití

indikace

Refix - 550 léků je indikováno v následujících případech:

Léčba syndromu dráždivého tračníku (IBS - D) u dospělých.

Rifaximin se aplikuje navázáním na Beta podjednotku bakteriální RNA polymerázy bakteriální DNA, což vede k inhibici bakteriální syntézy.

Rifaximin má široké antibakteriální spektrum rezistentní vůči většině grampozitivních a gramnegativních střevních bakterií, aerobní aerobní bakterie jsou aerobní a ana. traktu, Rifaximin má účinek na střevní skvrnu a nemá žádný účinek proti invazivním patogenům, dokonce ani vůči citlivým bakteriím oninin Vitro.

V léčbě prevence recidivy jaterního onemocnění mozku se předpokládá, že Rifaximin je účinný na střevní bakterie.

mechanismus odporu

Rozvoj rezistence na rifaximin je způsoben hlavně obnovou chromozomů, změnou v genu RNA RNA polymerázy kódující bakterie.

Klinické studie studující změny v citlivosti střevních bakterií u pacientů s průjmem při cestování nebyly schopny detekovat výskyt grampozitivních bakterií (jako jsou enterokoky) a gramyin (E. Coli) během tří dnů léčby Rifaximinem. Vývoj normálních střevních bakterií se opakoval, vysoké dávky rifaximinu u zdravých dobrovolníků a pacientů se zánětem střev. Rezistence na rifaximin se vyvíjí, ale není stabilní a nevyskytuje se v gastrointestinálním traktu ani nenahrazuje citlivé kmeny rifaximinu. Po ukončení léčby protidrogový kmen rychle zmizel.

Experimentální a klinické údaje naznačují, že léčba rifaximinem u pacientů se skrytou Mycobacterium tuberculosis nebo Neisseria meningitidis nezvolí rezistenci na rifampicin.

Farmakokinetika

absorpce

Dynamické farmakokinetické studie na potkanech, psech a lidech určují, že po užití rifaximinu ve formě α-formy se neabsorbuje (méně než 1 %). Po použití Rifaximinu 550 mg v jedné a více dávkách u zdravých lidí je průměrná doba dosažení maximální koncentrace v plazmě přibližně 1 hodina. Farmakokinetické parametry (PK) se hodně mění a rychlost akumulace na AUC je 1,37.

Po opakovaném podání dávky rifaximinu zdravým dobrovolníkům a pacientům se střevní sliznicí (zánět střev) jsou hladiny rifaximinu v plazmě zanedbatelné (méně než 10 ng/ml). Zvýšení absorpce těla rifaximinu nekoreluje z hlediska klinicky zaznamenaného při použití rifaximinu do 30 minut po jídle s vysokým obsahem tuku.

U pacientů s onemocněním jater a mozku je maximální koncentrace rifaximinu v plazmě 13,5 ng/ml po použití rifaximinu 800 mg x 3krát denně po dobu 7 dnů. Množství drogy zjištěné po 7 dnech pod 0,1 % dávky.

Farmakokinetické parametry pacienta s anamnézou jaterního onemocnění mozku jsou hodnoceny po použití Rifaximinu 550 mg 2krát denně. Mobilní farmakokinetické parametry se mění a expozice průměrnému rifaximinu (AUCτ) u pacientů s anamnézou jaterního onemocnění mozku (147 ng.He/ml) je asi 12krát vyšší než u zdravých dobrovolníků po použití režimu se stejnou dávkou (12,3 osob/ml). Když jsou farmakokinetické parametry analyzovány na základě klasifikace Child - Pugh A a B, AUCτ je 10krát vyšší než odpovídající a 13krát vyšší než u zdravých objektů.

Distribuce

Rifaximin je v průměru připojen k plazmatické bílkovině u lidí. In vivo je průměrný poměr bílkovin 67,5 % u zdravých subjektů a 62 % u pacientů s jaterním selháním při použití Rifaximinu 550 mg.

Metabolismus

Výzkum rovnováhy bloku na zdravých dobrovolnících naznačuje, že množství rifaximinu bylo absorbováno procesem metabolismu s minimálním množstvím eliminace ledvinami ve formě konstantních léků. Enzym je zodpovědný hlavně za neznámou transformaci rifaximinu.

Eliminace

Rifaximin se téměř vylučuje stolicí.

V bloku blokového vyvažování je po užití 400 mg rifaximinu navázaného na 14C u zdravých dobrovolníků znovu objeveno 96,94 % léčiva, 96,62 % radioaktivních léčiv je znovuobjeveno v hnojivu převážně ve formě konstantního léčiva a 0,32 % léčiva nalezeného v moči je většinou nezměněno. 03 % metabolitů Rifaximin představuje 18 % radioaktivní aktivity v plazmě.

Před odběrem Refix - 550 ATRA léčba dráždivého tračníku s průjmem (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně. Pijte s vodou nebo bez jídla.

Dávkování

Dospělí

Inkarnační syndrom s průjmem: Doporučená dávka Refixu 550 je 1 tableta/krát, 3x denně po 14 dnech. Pacienti s opakujícími se příznaky mohou pokračovat v léčbě dvakrát tak dlouho, než je stejný dávkovací režim.

Hepatitida: Doporučená dávka přípravku Refix 550 je 1 kapsle/krát 2krát/den.

Děti

Bezpečnost a účinnost Refixu 550 mg u dětí (do 18 let) nebyla stanovena.

Starší osoby

U starších pacientů není třeba upravovat dávku, protože bezpečné a účinné údaje o Refixu 550 mg neukazují žádný rozdíl mezi staršími a mladými pacienty.

Jaterní selhání

Žádná úprava dávky u pacientů s jaterním selháním.

selhání ledvin

Neexistují žádné údaje o změně dávky u pacientů s renálním selháním, při použití u pacientů s renálním selháním je třeba být opatrný.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování?

V případě předávkování doporučení týkající se příznaků a podpůrné léčby.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Refix - 550 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Trávicí: bolest v horní části břicha, nevolnost, zvracení, průjem, natažení břicha.

Neurologie: deprese, závratě, bolesti hlavy, nespavost, slepičí spánek.

Poruchy kůže a podkoží: vyrážka, svědění.

svalové křeče, bolesti kloubů, periferní edém.

Není běžné, 1/1000

Trávicí: bolest břicha, křečové žíly nebo krvácení, sucho v ústech, žaludeční potíže.

Neurologické: Poruchy rovnováhy, ztráta paměti, křeče, poruchy pozornosti, snížení smyslů, zhoršení paměti.

Obtížná, intenzivní moč.

pád.

edém, horečka.

Vzácné, 1/10 000

Pneumonie, zánět podkožní tkáně, infekce horních cest dýchacích, rýma.

dehydratace.

Hypertenze, hypotenze.

Zácpa.

proteinurie.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Refix léky - 550 kontraindikováno v následujících případech:

Hypersenzitivita na rifaximin, derivát rifamycinu nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Případy střevní obstrukce.

Buďte opatrní při používání

používaného u dětí

Bezpečnost a účinnost rifaximinu k prevenci recidivy onemocnění mozku nebyla stanovena u pacientů mladších 18 let.

Používá se u starších lidí

V kontrole rifaximinu u pacientů s hepatitidou, 19,4 % pacientů ve věku 65 let a starších, zatímco 2,3 % pacientů ve věku 75 let a starších. Mezi těmito objekty a mladšími lidmi není zaznamenán žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti a klinické zkušenosti neuvádějí rozdíl v reakci mezi staršími a mladými lidmi, ale neodstraňují zvýšenou citlivost u některých starších lidí.

průjem způsobený Clostridium difficile

průjem způsobený Clostridium difficile byl hlášen při užívání většiny antibiotik včetně rifaximinu, stupeň změny od mírného průjmu ke smrti. Léčba antibiotiky mění střevní bakterie a může vést k nadměrnému množení C. Difficile.

c. Difficile produkuje toxin A a B, který přispívá k průjmu způsobenému C. Difficile. Kmeny C. Difficile produkují nadměrné toxiny, které způsobují zvýšenou nemoc nebo smrt na tyto infekce, mohou přetrvávat při léčbě antibiotiky a mohou vyžadovat řezání střev. Průjem způsobený Clostridium difficile by měl být zvažován u všech pacientů s průjmem po užívání antibiotik. Je nutné zaznamenat anamnézu průjmu C. Difficile, který byl hlášen déle než 2 měsíce po užívání antibiotik.

Pokud je pochybný nebo jistý průjem způsoben C. Difficile, je nutné přestat používat antibiotika, která se používají a která antibiotika C. Difficile nemají. Nezbytná je infuze a elektrické vysvětlení, proteinová suplementace, antibiotická léčba C. Difficile a posouzení klinické operace.

selhání ledvin

Neexistují žádné klinické údaje o použití Rifaximinu u pacientů se selháním ledvin.

Pacienti se závažným selháním jater (Child – Pugh C)

Zvýšená tělesná expozice u pacientů s jaterním selháním. Klinické studie jsou omezeny na pacienty se skóre MELD

Rozvoj protidrogových bakterií

Pokud je pacient vystaven dlouhodobému působení rifaximinu, vyvinout protidrogové bakterie včetně Staphylococcus aureus. Kmeny rezistentní na rifaximin jsou také odolné vůči rifampicinu. Proto se nedoporučuje používat Rifaximin u pacientů, u kterých je menší pravděpodobnost rozvoje pozdního stádia onemocnění jater, nebo u pacientů, kteří dobře reagují na alternativní léky.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

závratě byly hlášeny v kontrolovaných klinických studiích. Rifaximin má však významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Preceptivní výzkum léčiva/metabolické látky Rifaximin přes placentu nebyl proveden.

Období kojení

Není známo, zda se rifaximin/jeho metabolity vylučují do mateřského mléka nebo ne. Riziko u dětí nebylo vyloučeno. Měli byste se rozhodnout ukončit kojení nebo ukončit rifaximin v závislosti na přínosech kojení v porovnání s přínosy léčby pro matku.

Léková interakce

Vzhledem k zanedbatelné absorpci z trávicího traktu po užití Rifaximinu je riziko interaktivního těla nízké.

Výzkum in vitro ukazuje, že rifaximin neinhibuje iszymový cytochrom P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a CYP3A4 v koncentraci až 200 ng/ml (alespoň 10 klinických cmax krát). Rifaximin při klinickém použití tyto enzymy neinhibuje.

Ve výzkumu in vitro rifaximin způsobuje indukci CYP3A4, ale u pacientů s normální funkcí jater rifaximin v doporučené dávce indukci CYP3A4 nezpůsobuje. Není známo, že by rifaximin měl významný vliv na farmakokinetiku substrátů CYP3A4 současně užívaných s rifaximinem u pacientů s poruchou funkce jater, bez ohledu na to, zda došlo ke zvýšení koncentrace rifaximinu či nikoli.

V důsledku vlivu na systém střevních mikroorganismů může být účinnost perorálních kontraceptiv po použití rifaximinu snížena. Doporučuje se však používat další antikoncepční prostředky, zvláště pokud je obsah estrogenu nižší než 50 mg.

Skladování

Skladujte na chladných a suchých místech pod 30 ℃. Vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.