Refix - 550 ATRA Behandlung von Reizdarm Behandlung mit Durchfall (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rifaximin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rifaximin	550 mg

Verwendet

Indikationen

Refix - 550 Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS - D) bei Erwachsenen.

Rifaximin wird durch Bindung an die Beta-Untereinheit der bakteriellen RNA-Polymerase der bakteriellen DNA angewendet, was zu einer Hemmung der bakteriellen Synthese führt.

Rifaximin verfügt über ein breites antibakterielles Spektrum und ist resistent gegen die meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien sowie aerobe und anaerobe Bakterien.

Da das Medikament sehr schlecht aus dem Darmtrakt absorbiert wird, Rifaximin hat eine Wirkung auf den Darmfleck und hat keine Wirkung gegen invasive Krankheitserreger, selbst gegen empfindliche Bakterien Oninin Vitro.

Bei der Behandlung zur Vorbeugung des Wiederauftretens von Leber-Hirn-Erkrankungen wird angenommen, dass Rifaximin wirksam gegen Darmbakterien ist.

Widerstandsmechanismus

Die Entwicklung einer Rifaximin-Resistenz ist hauptsächlich auf die chromosomale Wiederherstellung zurückzuführen, eine Veränderung im bakteriellen RNA-Polymerase-Kodierungsgen.

Klinische Studien, die Veränderungen in der Empfindlichkeit der Darmbakterien von Patienten mit Durchfall auf Reisen untersuchten, konnten das Auftreten von grampositiven Bakterien (wie Enterokokken) und Gram Yin (E. Coli) während der dreitägigen Behandlung mit Rifaximin nicht feststellen.

Die Entwicklung der normalen Darmbakterien wurde wiederholt, hohe Dosen von Rifaximin bei gesunden Probanden und Patienten mit Darmentzündungen. Die Resistenz gegen Rifaximin entwickelt sich, ist jedoch nicht stabil und nistet sich nicht im Magen-Darm-Trakt ein oder ersetzt empfindliche Rifaximin-Stämme. Beim Absetzen der Behandlung verschwand der Anti-Drogen-Stamm schnell.

Experimentelle und klinische Daten deuten darauf hin, dass die Behandlung mit Rifaximin bei Patienten mit verstecktem Mycobacterium tuberculosis oder Neisseria meningitidis keine Resistenz gegen Rifampicin hervorruft.

Pharmakokinetik

Absorption

Dynamische pharmakokinetische Studien an Ratten, Hunden und Menschen zeigen, dass Rifaximin nach Einnahme in der α-Form nicht resorbiert wird (weniger als 1 %). Nach der Anwendung von Rifaximin 550 mg als Einzel- und Mehrfachdosis bei gesunden Menschen beträgt die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration etwa 1 Stunde. Die pharmakokinetischen Parameter (PK) ändern sich stark und die Akkumulationsrate der AUC beträgt 1,37.

Nach wiederholter Einnahme der Rifaximin-Dosis bei gesunden Probanden und Patienten mit Darmschleimhaut (Darmentzündung) sind die Rifaximinspiegel im Plasma vernachlässigbar (weniger als 10 ng/ml). Eine Erhöhung der Aufnahme von Rifaximin durch den Körper ist klinisch nicht korreliert, wenn Rifaximin innerhalb von 30 Minuten nach einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wird.

Bei Patienten mit Leber-Hirn-Erkrankung beträgt die Spitzenkonzentration von Rifaximin im Plasma 13,5 ng/ml nach 7-tägiger Anwendung von Rifaximin 800 mg x 3-mal täglich. Die nach 7 Tagen festgestellte Arzneimittelmenge liegt unter 0,1 % der Dosis.

Die pharmakokinetischen Parameter von Patienten mit einer Leber-Hirn-Erkrankung in der Vorgeschichte werden nach der Anwendung von 550 mg Rifaximin 2-mal täglich bewertet. Mobile pharmakokinetische Parameter ändern sich und die Exposition gegenüber Rifaximin (AUCτ) ist bei Patienten mit einer Lebererkrankung des Gehirns in der Vorgeschichte (147 ng.He/ml) etwa 12-mal höher als bei gesunden Freiwilligen nach Anwendung des Regimes mit der gleichen Dosis (12,3 Personen/ml). Wenn die pharmakokinetischen Parameter basierend auf der Klassifizierung von Child-Pugh A und B analysiert werden, ist AUCτ 10-mal höher als die entsprechenden und 13-mal höher als bei gesunden Objekten.

Verteilung

Rifaximin wird beim Menschen durchschnittlich an das Plasmaprotein gebunden. In vivo beträgt das durchschnittliche Proteinverhältnis bei gesunden Probanden 67,5 % und bei Patienten mit Leberversagen 62 % bei Anwendung von Rifaximin 550 mg.

Stoffwechsel

Untersuchungen zum Gleichgewicht der Blockade an gesunden Probanden legen nahe, dass die Menge an Rifaximin durch den Stoffwechselprozess absorbiert wurde, wobei die Ausscheidung über die Nieren in Form konstanter Medikamente minimal war. Das Enzym ist hauptsächlich für die unbekannte Rifaximin-Umwandlung verantwortlich.

Eliminierung

Rifaximin wird nahezu über den Kot ausgeschieden.

In einem Block-Balancing-Block werden nach der Einnahme von 400 mg Rifaximin an 14C bei gesunden Probanden 96,94 % des Arzneimittels wiederentdeckt, 96,62 % der radioaktiven Arzneimittel werden im Dünger hauptsächlich in Form des konstanten Arzneimittels wiederentdeckt und 0,32 % des im Urin gefundenen Arzneimittels sind hauptsächlich Metaboliten, wobei 0,03 % in Form unveränderter Arzneimittel vorliegen. Rifaximin macht 18 % der radioaktiven Aktivität im Plasma aus.

Vor der Einnahme Refix - 550 ATRA Behandlung von Reizdarm Behandlung mit Durchfall (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein. Trinken Sie Wasser mit oder ohne Nahrung.

Dosierung

Erwachsene

Inkarnationssyndrom mit Durchfall: Die empfohlene Dosis von Refix 550 beträgt 1 Tablette/Zeit, 3-mal täglich in 14 Tagen. Patienten mit wiederkehrenden Symptomen können die Behandlung mit der gleichen Dosis doppelt so lange fortsetzen.

Hepatitis: Die empfohlene Dosis von Refix 550 beträgt 1 Kapsel/Zeit x 2 Mal/Tag.

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Refix 550 mg bei Kindern (unter 18 Jahren) wurde nicht nachgewiesen.

Ältere Menschen

Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Dosis erforderlich, da die sicheren und wirksamen Daten von Refix 550 mg keinen Unterschied zwischen älteren und jungen Patienten zeigen.

Leberversagen

Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit Leberversagen.

Nierenversagen

Es liegen keine Daten zur Änderung der Dosis bei Patienten mit Nierenversagen vor. Bei der Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun

bei Überdosierung?

Im Falle einer Überdosierung Empfehlungen zu Symptomen und unterstützender Behandlung.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Refix - 550 kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Verdauungstrakt: Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen.

Neurologie: Depression, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Hühnerschlaf.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag, Juckreiz.

Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, periphere Ödeme.

Nicht häufig, 1/1000

Verdauung: Bauchschmerzen, blutende Krampfadern, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden.

Neurologisch: Gleichgewichtsstörungen, Gedächtnisverlust, Krämpfe, Aufmerksamkeitsstörungen, sensorische Reduktion, Gedächtnisstörungen.

Schwieriger, intensiver Urin.

fallen.

Ödeme, Fieber.

Selten, 1/10000

Lungenentzündung, Entzündung des Unterhautgewebes, Infektion der oberen Atemwege, Rhinitis.

Dehydrierung.

Hypertonie, Hypotonie.

Verstopfung.

Proteinurie.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Refix-Medikamente - 550 sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Rifaximin, ein Derivat von Rifamycin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Fälle von Darmverschluss.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

bei Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rifaximin zur Verhinderung eines erneuten Auftretens einer Gehirnerkrankung wurde bei Patienten unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.

Wird bei älteren Menschen verwendet

In der Kontrolle von Rifaximin-Kontrolle bei Patienten mit Hepatitis, 19,4 % der Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, während 2,3 % der Patienten im Alter von 75 Jahren und älter. Es gibt keinen Unterschied in der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen diesen Objekten und jüngeren Menschen, und klinische Erfahrungen haben nicht über einen Unterschied in der Reaktion zwischen älteren und jungen Menschen berichtet, die erhöhte Empfindlichkeit einiger älterer Menschen konnte jedoch nicht beseitigt werden.

Durchfall durch Clostridium difficile

Durch Clostridium difficile verursachter Durchfall wurde bei der Anwendung der meisten Antibiotika, einschließlich Rifaximin, berichtet, der Grad der Veränderung von leichtem Durchfall bis zum Tod. Eine Antibiotikabehandlung verändert die Darmbakterien und kann zu einer übermäßigen Vermehrung von C. Difficile führen.

c. Difficile produziert die Toxine A und B, die zu Durchfall durch C. Difficile beitragen. Die Stämme C. Difficile produzieren übermäßig viele Toxine, die zu vermehrten Erkrankungen oder Todesfällen führen. Diese Infektionen können bei Behandlung mit Antibiotika bestehen bleiben und erfordern möglicherweise eine Darmdurchtrennung. Bei allen Patienten mit Durchfall nach der Anwendung von Antibiotika sollte an Durchfall durch Clostridium difficile gedacht werden. Es ist notwendig, die Vorgeschichte von Durchfall durch C. Difficile zu erfassen, der seit mehr als 2 Monaten nach der Einnahme von Antibiotika gemeldet wurde.

Wenn zweifelhafter oder sicherer Durchfall durch C. Difficile verursacht wird, ist es notwendig, die Verwendung von Antibiotika einzustellen, die verwendet werden und dieses Antibiotikum nicht gegen C. Difficile wirkt. Es sind Infusionen und elektrische Erklärungen, Proteinergänzung, Antibiotikabehandlung C. Difficile und Beurteilung der klinischen Chirurgie erforderlich.

Nierenversagen

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Rifaximin bei Patienten mit Nierenversagen vor.

Patienten mit schwerem Leberversagen (Kind – Pugh C)

Erhöhte Körperexposition bei Patienten mit Leberversagen. Klinische Studien sind auf Patienten mit einem MELD-Score

Entwicklung von Anti-Drogen-Bakterien

Entwickeln Sie Anti-Arzneimittel-Bakterien, einschließlich Staphylococcus aureus, wenn der Patient über einen längeren Zeitraum Rifaximin ausgesetzt ist. Rifaximin-resistente Stämme sind auch gegen Rifampicin resistent. Daher wird die Anwendung von Rifaximin bei Patienten, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer Lebererkrankung im Spätstadium geringer ist, oder bei Patienten, die gut auf alternative Medikamente ansprechen, nicht empfohlen.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Schwindel wurde in kontrollierten klinischen Studien berichtet. Allerdings hat Rifaximin erhebliche Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Eine präzeptive Untersuchung des Medikaments/Stoffwechselstoffs Rifaximin über die Plazenta wurde nicht durchgeführt.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Rifaximin/seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen oder nicht. Das Risiko von Kindern wurde nicht ausgeschlossen. Sollte entscheiden, mit dem Stillen aufzuhören oder Rifaximin abzusetzen, je nachdem, welche Vorteile das Stillen im Vergleich zu den Vorteilen der Behandlung für die Mutter hat.

Arzneimittelwechselwirkung

Aufgrund der vernachlässigbaren Aufnahme aus dem Verdauungstrakt nach der Einnahme von Rifaximin ist das Risiko einer Wechselwirkung mit dem Körper gering.

In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Rifaximin das Iszym Cytochrom P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und CYP3A4 bei einer Konzentration von bis zu 200 ng/ml (mindestens 10 klinische Cmax-Zeiten) nicht hemmt. Rifaximin hemmt diese Enzyme bei klinischer Anwendung nicht.

In In-vitro-Forschung verursacht Rifaximin eine CYP3A4-Induktion, aber bei Patienten mit normaler Leberfunktion verursacht Rifaximin in der empfohlenen Dosis keine CYP3A4-Induktion. Es ist nicht bekannt, dass Rifaximin einen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik der CYP3A4-Substrate hat, die gleichzeitig mit Rifaximin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden, unabhängig davon, ob es zu einem Anstieg der Rifaximin-Konzentration kommt oder nicht.

Aufgrund des Einflusses auf das Darmmikroorganismussystem kann die Wirksamkeit oraler oraler Kontrazeptiva nach der Anwendung von Rifaximin verringert sein. Es wird jedoch empfohlen, zusätzliche Verhütungsmittel zu verwenden, insbesondere wenn der Östrogengehalt unter 50 mg liegt.

Lagerung

An kühlen, trockenen Orten unter 30 °C lagern. Vermeiden Sie Licht.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.