Θεραπεία Refix - 550 ATRA για θεραπεία ευερέθιστου εντέρου με διάρροια (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ριφαξιμίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ριφαξιμίνη	550 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Refix - 550 φάρμακα ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (IBS - D) σε ενήλικες.

Η ριφαξιμίνη εφαρμόζεται με προσκόλληση στην υπομονάδα βήτα της βακτηριακής πολυμεράσης RNA του βακτηριακού DNA, οδηγώντας σε αναστολή της βακτηριακής σύνθεσης.

Η ριφαξιμίνη έχει ευρύ αντιβακτηριακό φάσμα ανθεκτικό και αναγραμμικό - θετικό στα περισσότερα βακτήρια βακτήρια.

Επειδή το φάρμακο απορροφάται πολύ ελάχιστα από τον εντερικό σωλήνα, η ριφαξιμίνη έχει επίδραση στην εντερική κηλίδα και δεν έχει καμία επίδραση έναντι των διεισδυτικών παθογόνων, ακόμη και των ευαίσθητων βακτηρίων oninin Vitro.

Στη θεραπεία της πρόληψης της υποτροπής της ηπατικής εγκεφαλικής νόσου, η ριφαξιμίνη πιστεύεται ότι είναι αποτελεσματική στα εντερικά βακτήρια

μηχανισμός αντίστασης

Η ανάπτυξη αντίστασης στη ριφαξιμίνη οφείλεται κυρίως στη χρωμοσωμική ανάκαμψη, μια αλλαγή στο γονίδιο RNA πολυμεράσης που κωδικοποιεί τα βακτήρια.

Κλινικές μελέτες που μελετούν αλλαγές στην ευαισθησία των εντερικών βακτηρίων ασθενών με διάρροια όταν ταξιδεύουν δεν μπόρεσαν να ανιχνεύσουν την εμφάνιση θετικών κατά Gram βακτηρίων (όπως Gram-θετικών βακτηρίων (όπως Enterocciin τριών ημερών) Ριφαξιμίνη.

Η ανάπτυξη των φυσιολογικών βακτηρίων του εντέρου έχει επαναληφθεί, υψηλές δόσεις ριφαξιμίνης σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς με φλεγμονή του εντέρου. Η αντίσταση στη ριφαξιμίνη αναπτύσσεται, αλλά δεν είναι σταθερή και δεν βρίσκεται στο γαστρεντερικό σωλήνα ή αντικαθιστά ευαίσθητα στελέχη ριφαξιμίνης. Κατά τη διακοπή της θεραπείας, το στέλεχος κατά του φαρμάκου εξαφανίστηκε γρήγορα.

Πειραματικά και κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η θεραπεία με Rifaximin σε ασθενείς με κρυφό Mycobacterium tuberculosis ή Neisseria meningitidis δεν θα επιλέξει αντοχή στη ριφαμπικίνη.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Δυναμικές φαρμακοκινητικές μελέτες σε αρουραίους, σκύλους και ανθρώπους προσδιορίζουν ότι μετά τη λήψη της ριφαξιμίνης στην α-μορφή δεν απορροφάται (λιγότερο από 1%). Μετά τη χρήση Rifaximin 550 mg εφάπαξ και πολλαπλών δόσεων σε υγιή άτομα, ο μέσος χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι (PK) αλλάζουν πολύ και ο ρυθμός συσσώρευσης στην AUC είναι 1,37.

Μετά τη λήψη της δόσης της ριφαξιμίνης που επαναλαμβάνεται σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς με εντερικό βλεννογόνο (φλεγμονή του εντέρου), τα επίπεδα ριφαξιμίνης στο πλάσμα είναι αμελητέα (λιγότερα από 10 ng/ml). Μια αύξηση στην απορρόφηση της ριφαξιμίνης στο σώμα δεν συσχετίζεται από την άποψη της κλινικά καταγεγραμμένης κατά τη χρήση ριφαξιμίνης εντός 30 λεπτών μετά από ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά.

Σε ασθενείς με ηπατική εγκεφαλική νόσο, η μέγιστη συγκέντρωση της ριφαξιμίνης στο πλάσμα είναι 13,5 ng/ml μετά από χρήση Rifaximin 800 mg x 3 φορές/ημέρα για 7 ημέρες. Η ποσότητα του φαρμάκου που βρέθηκε μετά από 7 ημέρες κάτω από το 0,1% της δόσης.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ασθενούς με ιστορικό ηπατικής εγκεφαλικής νόσου αξιολογούνται μετά τη χρήση Rifaximin 550 mg 2 φορές/ημέρα. Οι κινητές φαρμακοκινητικές παράμετροι αλλάζουν και η έκθεση στη μέση ριφαξιμίνη (AUCτ) σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής εγκεφαλικής νόσου (147 ng.He/ml) περίπου 12 φορές υψηλότερη από υγιείς εθελοντές μετά τη χρήση του σχήματος με την ίδια δόση (12,3 άτομα/ml). Όταν οι φαρμακοκινητικές παράμετροι αναλύονται βάσει της ταξινόμησης Child - Pugh A και B, η AUCτ είναι 10 φορές υψηλότερη από την αντίστοιχη και 13 φορές σε σύγκριση με υγιή αντικείμενα.

Κατανομή

Η ριφαξιμίνη ενσωματώνεται κατά μέσο όρο στην πρωτεΐνη του πλάσματος στους ανθρώπους. In Vivo, η μέση αναλογία πρωτεΐνης είναι 67,5% σε υγιή άτομα και 62% σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια όταν χρησιμοποιούν Rifaximin 550 mg.

Μεταβολισμός

Έρευνες σχετικά με την ισορροπία του μπλοκ σε υγιείς εθελοντές υποδηλώνουν ότι η ποσότητα της ριφαξιμίνης έχει απορροφηθεί μέσω της διαδικασίας του μεταβολισμού με την ελάχιστη ποσότητα αποβολής μέσω των νεφρών με τη μορφή σταθερών φαρμάκων. Το ένζυμο είναι κυρίως υπεύθυνο για άγνωστο μετασχηματισμό ριφαξιμίνης.

Εξάλειψη

Η ριφαξιμίνη απεκκρίνεται σχεδόν με τα κόπρανα.

Σε ένα μπλοκ εξισορρόπησης μπλοκ, μετά τη λήψη 400 mg ριφαξιμίνης προσαρτημένης 14C σε υγιείς εθελοντές, από το 96,94% του φαρμάκου ανακαλύπτεται εκ νέου, το 96,62% των ραδιενεργών φαρμάκων ανακαλύπτονται ξανά στο λίπασμα κυρίως με τη μορφή σταθερού φαρμάκου και το 0,30% του φαρμάκου βρίσκεται κυρίως σε σταθερή ουσία u. τη μορφή αμετάβλητων φαρμάκων. Η ριφαξιμίνη ευθύνεται για το 18% της ραδιενεργής δραστηριότητας στο πλάσμα.

Πριν τη λήψη Θεραπεία Refix - 550 ATRA για θεραπεία ευερέθιστου εντέρου με διάρροια (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα. Πίνετε με νερό με ή όχι με φαγητό.

Δοσολογία

Ενήλικες

Σύνδρομο ενσάρκωσης με διάρροια: Η συνιστώμενη δόση του Refix 550 λαμβάνει 1 δισκίο/ φορά, 3 φορές την ημέρα σε 14 ημέρες. Οι ασθενείς με υποτροπιάζοντα συμπτώματα μπορεί να συνεχίσουν να λαμβάνουν θεραπεία διπλάσιο από το ίδιο δοσολογικό σχήμα.

Ηπατίτιδα: Η συνιστώμενη δόση του Refix 550 λαμβάνει 1 κάψουλα/ φορά x 2 φορές/ημέρα.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Refix 550 mg σε παιδιά (κάτω των 18 ετών) δεν έχει καθοριστεί.

Ηλικιωμένοι

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους επειδή τα ασφαλή και αποτελεσματικά δεδομένα του Refix 550 mg δεν δείχνουν καμία διαφορά μεταξύ των ηλικιωμένων και των νεαρών ασθενών.

Ηπατική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αλλαγή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνετε

σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, συστάσεις για τα συμπτώματα και υποστηρικτική θεραπεία.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Refix - 550, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Πεπτικό: πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, ναυτία, έμετος, διάρροια, διάταση της κοιλιάς.

Νευρολογία: κατάθλιψη, ζάλη, πονοκέφαλος, αϋπνία, ύπνος κοτόπουλου.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: εξάνθημα, κνησμός.

μυϊκός σπασμός, πόνος στις αρθρώσεις, περιφερικό οίδημα.

Μη συνηθισμένο, 1/1000

Πεπτικό: κοιλιακό άλγος, κιρσοί αιμορραγίας, ξηροστομία, δυσφορία στο στομάχι.

Νευρολογικά: Διαταραχές εξισορρόπησης, απώλεια μνήμης, σπασμοί, διαταραχές προσοχής, αισθητηριακή μείωση, εξασθένηση της μνήμης.

Δύσκολα, έντονα ούρα.

πτώση.

οίδημα, πυρετός.

Σπάνιο, 1/10000

Πνευμονία, φλεγμονή του υποδόριου ιστού, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, ρινίτιδα.

αφυδάτωση.

Υπέρταση, υπόταση.

Δυσκοιλιότητα.

πρωτεϊνουρία.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Refix φάρμακα - 550 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη ριφαξιμίνη, στο παράγωγο της ριφαμυκίνης ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Περιπτώσεις εντερικής απόφραξης.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

χρησιμοποιείται σε παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ριφαξιμίνης για την πρόληψη της υποτροπής της εγκεφαλικής νόσου δεν έχει καθοριστεί σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.

Χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους

Στον έλεγχο του ελέγχου του Rifaximin σε ασθενείς με ηπατίτιδα, το 19,4% των ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω, ενώ το 2,3% των ασθενών ηλικίας 75 ετών και άνω. Δεν υπάρχει καμία διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα που έχει καταγραφεί μεταξύ αυτών των αντικειμένων και των νεότερων ατόμων, καθώς και κλινικές εμπειρίες που δεν έχουν αναφέρει τη διαφορά στην απόκριση μεταξύ ηλικιωμένων και νέων, αλλά δεν εξαλείφουν την αυξημένη ευαισθησία σε ορισμένους ηλικιωμένους.

διάρροια που προκαλείται από το Clostridium difficile

διάρροια που προκαλείται από το Clostridium difficile έχει αναφερθεί κατά τη χρήση των περισσότερων αντιβιοτικών συμπεριλαμβανομένης της ριφαξιμίνης, ο βαθμός αλλαγής από ήπια διάρροια σε θάνατο. Η αντιβιοτική θεραπεία αλλάζει τα εντερικά βακτήρια και μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικό πολλαπλασιασμό του C. Difficile.

γ. Το Difficile παράγει την τοξίνη Α και Β που συμβάλλει στη διάρροια που προκαλείται από το C. Difficile. Τα στελέχη C. Difficile παράγουν υπερβολικές τοξίνες που προκαλούν αυξημένες ασθένειες ή θάνατο από αυτές τις λοιμώξεις μπορεί να επιμείνουν όταν θεραπεύονται με αντιβιοτικά και μπορεί να χρειάζονται εντερική κοπή. Η διάρροια λόγω του Clostridium difficile θα πρέπει να εξετάζεται σε όλους τους ασθενείς με διάρροια μετά τη χρήση αντιβιοτικών. Είναι απαραίτητο να καταγραφεί το ιστορικό διάρροιας του C. Difficile που έχει αναφερθεί για περισσότερους από 2 μήνες μετά τη λήψη αντιβιοτικών.

Εάν η αμφίβολη ή βέβαιη διάρροια προκαλείται από το C. Difficile, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται και αυτό το αντιβιοτικό δεν έχει C. Difficile. Είναι απαραίτητο για έγχυση και ηλεκτρική εξήγηση, συμπλήρωμα πρωτεΐνης, αντιβιοτική θεραπεία C. Difficile και αξιολόγηση κλινικής χειρουργικής.

νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Rifaximin σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child - Pugh C)

Αυξημένη έκθεση του σώματος σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Οι κλινικές δοκιμές περιορίζονται σε ασθενείς με βαθμολογία MELD

Ανάπτυξη βακτηρίων κατά των ναρκωτικών

Αναπτύξτε βακτήρια κατά των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του Staphylococcus aureus, εάν ο ασθενής εκτεθεί σε μακροχρόνια ριφαξιμίνη. Τα στελέχη αντοχής στη ριφαξιμίνη είναι επίσης ανθεκτικά στη ριφαμπικίνη. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του Rifaximin σε ασθενείς που είναι λιγότερο πιθανό να αναπτύξουν ηπατική νόσο τελικού σταδίου ή ασθενείς που έχουν καλή ανταπόκριση σε εναλλακτικά φάρμακα.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

ζάλη έχει αναφερθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, το Rifaximin έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Προληπτική έρευνα του φαρμάκου Rifaximin/μεταβολικής ουσίας μέσω του πλακούντα δεν έχει γίνει.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η ριφαξιμίνη/ οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα ή όχι. Δεν έχει αποκλειστεί ο κίνδυνος των παιδιών. Θα πρέπει να αποφασίσετε να σταματήσετε τον θηλασμό ή να σταματήσετε τη ριφαξιμίνη ανάλογα με τα οφέλη του θηλασμού σε σύγκριση με τα οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Λόγω της αμελητέας απορρόφησης από το πεπτικό σύστημα μετά τη λήψη Rifaximin, ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης του σώματος είναι χαμηλός.

Έρευνα in vitro δείχνει ότι η ριφαξιμίνη δεν αναστέλλει το ίσζυμο κυτόχρωμα P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και CYP3A4 σε συγκέντρωση έως 200 ng/ml (τουλάχιστον 10 κλινικές φορές cmax). Η ριφαξιμίνη δεν αναστέλλει αυτά τα ένζυμα όταν χρησιμοποιείται σε κλινική χρήση.

Σε έρευνα In Vitro, η ριφαξιμίνη προκαλεί επαγωγή του CYP3A4, αλλά σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία, η ριφαξιμίνη στη συνιστώμενη δόση δεν προκαλεί επαγωγή του CYP3A4. Δεν είναι γνωστό ότι η ριφαξιμίνη έχει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική των υποστρωμάτων του CYP3A4 που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με τη ριφαξιμίνη σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ανεξάρτητα από την αύξηση ή όχι της συγκέντρωσης της ριφαξιμίνης. Ωστόσο, συνιστάται η χρήση πρόσθετων αντισυλληπτικών, ειδικά όταν η περιεκτικότητα σε οιστρογόνα είναι κάτω από 50 mg.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε δροσερά και ξηρά μέρη κάτω από 30 ℃. Αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.