Refix - 550 ATRA tratamiento del colon irritable con diarrea (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Rifaximina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Rifaximina550mg

Usos

indicaciones

Refix - 550 medicamentos están indicados en los siguientes casos:

  • Tratamiento del síndrome del intestino irritable (SII - D) en adultos.

    La rifaximina se aplica uniéndose a la subunidad Beta de la ARN polimerasa bacteriana del ADN bacteriano, lo que lleva a la inhibición de la síntesis bacteriana.

    La rifaximina tiene un amplio espectro antibacteriano resistente a la mayoría de las bacterias grampositivas y gramnegativas, así como a las bacterias aeróbicas y anaeróbicas.

    Debido a que el medicamento se absorbe muy mal en el tracto intestinal, La rifaximina tiene efecto sobre la mancha intestinal y no tiene efecto contra patógenos invasivos, ni siquiera contra bacterias sensibles oninina Vitro.

    En el tratamiento de prevención de la recurrencia de la enfermedad cerebral hepática, se cree que la rifaximina es eficaz contra las bacterias intestinales.

    mecanismo de resistencia

    El desarrollo de resistencia a la rifaximina se debe principalmente a la recuperación cromosómica, un cambio en el gen ARN polimerasa de la bacteria.

    Los estudios clínicos que estudiaron los cambios en la sensibilidad de las bacterias intestinales de pacientes con diarrea cuando viajaban no pudieron detectar la aparición de bacterias grampositivas (como enterococos) y Gram Yin (E. coli) durante tres días de tratamiento con rifaximina.

    El desarrollo de bacterias intestinales normales se ha repetido, dosis altas de rifaximina en voluntarios sanos y pacientes con inflamación intestinal. Se desarrolla resistencia a la rifaximina, pero no es estable y no reside en el tracto gastrointestinal ni reemplaza a las cepas sensibles de rifaximina. Al suspender el tratamiento, la cepa antidrogas desapareció rápidamente.

    Los datos experimentales y clínicos sugieren que el tratamiento con rifaximina en pacientes ocultos por Mycobacterium tuberculosis o Neisseria meningitidis no elegirá resistencia a la rifampicina.

    Farmacocinética

    absorción

    Los estudios farmacocinéticos dinámicos en ratas, perros y personas determinan que después de tomar rifaximina en forma α no se absorbe (menos del 1%). Después de utilizar Rifaximina 550 mg en dosis única y multidosis en personas sanas, el tiempo medio para alcanzar la concentración máxima en plasma es de aproximadamente 1 hora. Los parámetros farmacocinéticos (PK) cambian mucho y la tasa de acumulación en el AUC es de 1,37.

    Después de tomar la dosis de rifaximina repetida en voluntarios sanos y en pacientes con mucosa intestinal (inflamación intestinal), los niveles de rifaximina en plasma son insignificantes (menos de 10 ng/ml). Un aumento en la absorción corporal de rifaximina no está correlacionado clínicamente cuando se usa rifaximina dentro de los 30 minutos posteriores a una comida rica en grasas.

    En pacientes con enfermedad hepática hepática, la concentración máxima de rifaximina en plasma es de 13,5 ng/ml después de usar rifaximina 800 mg x 3 veces/día durante 7 días. La cantidad de medicamento encontrada después de 7 días por debajo del 0,1% de la dosis.

    Los parámetros farmacocinéticos del paciente con antecedentes de enfermedad hepática hepática se evalúan después de usar rifaximina 550 mg 2 veces al día. Los parámetros farmacocinéticos móviles cambian y la exposición a la rifaximina promedio (AUCτ) en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática hepática (147 ng.He/ml) es aproximadamente 12 veces mayor que la de voluntarios sanos después de usar el régimen con la misma dosis (12,3 personas/ml). Cuando se analizan los parámetros farmacocinéticos según la clasificación de Child - Pugh A y B, el AUCτ es 10 veces mayor que el correspondiente y 13 veces mayor que el de los objetos sanos.

    Distribución

    La rifaximina se acumula en promedio en las proteínas plasmáticas en humanos. In Vivo, la proporción promedio de proteínas es del 67,5% en sujetos sanos y del 62% en pacientes con insuficiencia hepática cuando se usa Rifaximina 550 mg.

    Metabolismo

    Las investigaciones sobre el equilibrio del bloqueo en voluntarios sanos sugieren que la cantidad de rifaximina se ha absorbido a través del proceso metabólico con una cantidad mínima de eliminación a través de los riñones en forma de fármacos constantes. La enzima es la principal responsable de la transformación desconocida de la rifaximina.

    Eliminación

    La rifaximina casi se excreta en las heces.

    En un bloque de equilibrio de bloques, después de tomar 400 mg de rifaximina unida a 14C en voluntarios sanos, del 96,94 % del fármaco se redescubre, el 96,62 % de los fármacos radiactivos se redescubren en el fertilizante principalmente en forma de fármaco constante y el 0,32 % del fármaco encontrado en la orina son principalmente metabolitos y el 0,03 % en forma de fármacos sin cambios. La rifaximina representa el 18% de la actividad radiactiva en plasma.

  • antes de tomar Refix - 550 ATRA tratamiento del colon irritable con diarrea (3 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Tomar vía oral. Beber con agua con o sin comida.

    Dosis

    Adultos

    Síndrome de Encarnación con diarrea: La dosis recomendada de Refix 550 es 1 comprimido/vez, 3 veces al día durante 14 días. Los pacientes con síntomas recurrentes pueden continuar el tratamiento el doble de tiempo que el mismo régimen de dosis.

    Hepatitis: La dosis recomendada de Refix 550 es 1 cápsula/vez x 2 veces/día.

    Niños

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de Refix 550 mg en niños (menores de 18 años).

    Ancianos

    No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada porque los datos de seguridad y eficacia de Refix 550 mg no muestran diferencias entre pacientes de edad avanzada y jóvenes.

    Insuficiencia hepática

    No se realizan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

    insuficiencia renal

    No hay datos sobre el cambio de dosis en pacientes con insuficiencia renal; se debe tener precaución cuando se utiliza en pacientes con insuficiencia renal.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hace

    en caso de sobredosis?

    En casos de sobredosis, recomendaciones sobre síntomas y tratamiento de apoyo.

    En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Refix - 550, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    Común, ADR> 1/100

  • Digestivo: dolor abdominal superior, náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal.
  • Neurología: depresión, mareos, dolor de cabeza, insomnio, sueño de gallina.
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción, picazón.
  • espasmo muscular, dolor articular, edema periférico.
  • No común, 1/1000

  • Digestivo: dolor abdominal, varices de hemorragia, sequedad de boca, malestar estomacal.
  • Neurológico: Trastornos del equilibrio, pérdida de memoria, convulsiones, trastornos de la atención, reducción sensorial, deterioro de la memoria.

    Orina difícil e intensa.

  • caída.
  • edema, fiebre.

    Raro, 1/10000

  • Neumonía, inflamación del tejido subcutáneo, infección de las vías respiratorias superiores, rinitis.
  • deshidratación.
  • Hipertensión, hipotensión.
  • Estreñimiento.

    proteinuria.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    contraindicado

    Medicamentos Refix - 550 contraindicados en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a la rifaximina, derivado de la rifamicina o cualquier excipiente del fármaco.
  • Casos de obstrucción intestinal.
  • Tenga cuidado al utilizar

    utilizado en niños

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de la rifaximina para prevenir la recurrencia de enfermedades cerebrales en pacientes menores de 18 años.

    Utilizado en personas mayores

    En el control de Rifaximina en pacientes con hepatitis, el 19,4% de los pacientes de 65 años o más, mientras que el 2,3% de los pacientes de 75 años o más. No se han registrado diferencias en seguridad y eficacia entre estos objetos y las personas más jóvenes, y las experiencias clínicas no han informado de la diferencia en la respuesta entre las personas mayores y los jóvenes pero no han eliminado la mayor sensibilidad en algunas personas mayores.

    diarrea causada por Clostridium difficile

    Se ha informado diarrea causada por Clostridium difficile cuando se usan la mayoría de los antibióticos, incluida la rifaximina, el grado de cambio desde diarrea leve hasta la muerte. El tratamiento con antibióticos modifica las bacterias intestinales y puede provocar una proliferación excesiva de C. difficile.

    c. Difficile produce toxinas A y B que contribuyen a la diarrea causada por C. Difficile. Las cepas de C. difficile producen un exceso de toxinas que provocan un aumento de la enfermedad o la muerte a causa de estas infecciones que pueden persistir cuando se tratan con antibióticos y pueden necesitar un corte intestinal. Se debe considerar la diarrea por Clostridium difficile en todos los pacientes con diarrea después de usar antibióticos. Es necesario registrar el historial de diarrea por C. difficile que se haya reportado durante más de 2 meses después de tomar antibióticos.

    Si la diarrea dudosa o cierta es causada por C. Difficile, es necesario dejar de usar los antibióticos que se usan y que antibiótico no tiene C. Difficile. Es necesario infusión y explicación eléctrica, suplemento proteico, tratamiento antibiótico C. difficile y valoración de cirugía clínica.

    insuficiencia renal

    No existen datos clínicos sobre el uso de Rifaximina en pacientes con insuficiencia renal.

    Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child - Pugh C)

    Aumento de la exposición corporal en pacientes con insuficiencia hepática. Los ensayos clínicos se limitan a pacientes con puntuación MELD

    Desarrollo de bacterias antidrogas

    Desarrolla bacterias antidrogas, incluido Staphylococcus aureus, si el paciente está expuesto a rifaximina a largo plazo. Las cepas resistentes a la rifaximina también lo son a la rifampicina. Por lo tanto, no se recomienda el uso de rifaximina en pacientes que tienen menos probabilidades de desarrollar una enfermedad hepática en etapa avanzada o pacientes que tienen una buena respuesta a medicamentos alternativos.

    La capacidad para conducir y operar maquinaria

    se han informado mareos en ensayos clínicos controlados. Sin embargo, la rifaximina tiene un impacto significativo en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

    Embarazo

    No se han realizado investigaciones precépticas del fármaco/sustancia metabólica rifaximina a través de la placenta.

    El período de lactancia

    Se desconoce si la rifaximina/sus metabolitos se excretan en la leche humana o no. No se excluye el riesgo para los niños. Se debe decidir interrumpir la lactancia o suspender la rifaximina en función de los beneficios de la lactancia materna en comparación con los beneficios del tratamiento para la madre.

    Interacción con otros medicamentos

    Debido a la absorción insignificante en el tracto digestivo después de tomar rifaximina, el riesgo de interacción corporal es bajo.

    La investigación in vitro muestra que la rifaximina no inhibe la iszima citocromo P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y CYP3A4 en una concentración de hasta 200 ng/ml (al menos 10 veces cmax clínicas). La rifaximina no inhibe estas enzimas cuando se utiliza en uso clínico.

    En investigaciones in vitro, la rifaximina causa la inducción de CYP3A4, pero en pacientes con función hepática normal, la rifaximina en la dosis recomendada no causa la inducción de CYP3A4. No se sabe que la rifaximina tiene una influencia significativa en la farmacocinética de los sustratos de CYP3A4 utilizados simultáneamente con rifaximina en pacientes con función hepática alterada, independientemente del aumento de la concentración de rifaximina.

    Debido a la influencia en el sistema de microorganismos intestinales, la eficacia de los anticonceptivos orales puede reducirse después de usar rifaximina. Sin embargo, se recomienda utilizar anticonceptivos adicionales, especialmente cuando el contenido de estrógeno es inferior a 50 mg.

    Almacenamiento

    Almacenar en lugares frescos y secos por debajo de 30 ℃. Evite la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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