Refix - 550 ATRA traitement du côlon irritable avec diarrhée (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Rifaximine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Rifaximine | 550mg |
Les usages
indications
Refix - 550 médicaments sont indiqués dans les cas suivants :
La rifaximine est appliquée en se fixant à la sous-unité bêta de l'ARN polymérase bactérienne de l'ADN bactérien, ce qui entraîne une inhibition de la synthèse bactérienne.
La rifaximine possède un large spectre antibactérien résistant à la plupart des bactéries Gram-positives et Gram-négatives, ainsi qu'aux bactéries aérobies et anaérobies.
Parce que le médicament est très mal absorbé par le tractus intestinal, La rifaximine a un effet sur la tache intestinale et n'a aucun effet contre les agents pathogènes invasifs, même les bactéries sensibles à l'oninine Vitro.
Dans le traitement de la prévention de la récidive des maladies hépatiques cérébrales, la rifaximine est considérée comme efficace sur les bactéries intestinales.
mécanisme de résistance
Le développement de la résistance à la rifaximine est principalement dû à la récupération chromosomique, un changement dans le gène codant pour l'ARN polymérase des bactéries.
Les études cliniques étudiant les changements dans la sensibilité des bactéries intestinales des patients souffrant de diarrhée lors d'un voyage n'ont pas permis de détecter l'apparition de bactéries à Gram positif (telles que les entérocoques) et de Gram Yin (E. Coli) pendant trois jours de traitement par la rifaximine.
Le développement des bactéries intestinales normales a été répété, avec des doses élevées de rifaximine chez des volontaires sains et des patients atteints d'inflammation intestinale. La résistance à la rifaximine se développe, mais n'est pas stable et ne réside pas dans le tractus gastro-intestinal et ne remplace pas les souches sensibles de rifaximine. A l'arrêt du traitement, la souche anti-médicament a rapidement disparu.
Les données expérimentales et cliniques suggèrent que le traitement par la rifaximine chez les patients cachés par Mycobacterium tuberculosis ou Neisseria meningitidis ne choisira pas la résistance à la rifampicine.
Pharmacocinétique
absorption
Des études pharmacocinétiques dynamiques sur des rats, des chiens et des humains déterminent qu'après avoir pris la rifaximine sous forme α, elle n'est pas absorbée (moins de 1 %). Après avoir utilisé Rifaximin 550 mg en dose unique et multidose chez des personnes en bonne santé, le temps moyen pour atteindre la concentration plasmatique maximale est d'environ 1 heure. Les paramètres pharmacocinétiques (PK) changent beaucoup et le taux d'accumulation sur l'ASC est de 1,37.
Après avoir pris la dose de rifaximine répétée chez des volontaires sains et des patients présentant une muqueuse intestinale (inflammation de l'intestin), les taux plasmatiques de rifaximine sont négligeables (moins de 10 ng/ml). Une augmentation de l'absorption corporelle de la rifaximine n'est pas corrélée en termes d'enregistrement clinique lors de l'utilisation de la rifaximine dans les 30 minutes suivant un repas riche en graisses.
Chez les patients atteints d'une maladie hépatique cérébrale, la concentration plasmatique maximale de rifaximine est de 13,5 ng/ml après avoir utilisé Rifaximine 800 mg x 3 fois/jour pendant 7 jours. La quantité de médicament trouvée après 7 jours est inférieure à 0,1% de la dose.
Les paramètres pharmacocinétiques du patient ayant des antécédents de maladie hépatique cérébrale sont évalués après avoir utilisé Rifaximin 550 mg 2 fois/jour. Modification des paramètres pharmacocinétiques mobiles et exposition à la rifaximine moyenne (ASCτ) chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique cérébrale (147 ng.He/ml) environ 12 fois plus élevée que chez les volontaires sains après avoir utilisé le régime avec la même dose (12,3 personnes/ml). Lorsque les paramètres pharmacocinétiques sont analysés sur la base de la classification de Child-Pugh A et B, l'ASCτ est 10 fois supérieure à la valeur correspondante et 13 fois supérieure à celle des objets sains.
Distribution
La rifaximine est montée en moyenne sur les protéines plasmatiques chez l'homme. In Vivo, le rapport protéique moyen est de 67,5 % chez les sujets sains et de 62 % chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique lors de l'utilisation de Rifaximin 550 mg.
Métabolisme
Les recherches sur l'équilibre du bloc chez des volontaires sains suggèrent que la quantité de Rifaximine a été absorbée par le processus métabolique avec une quantité minimale d'élimination par les reins sous forme de médicaments constants. L'enzyme est principalement responsable de la transformation inconnue de la rifaximine.
Élimination
La rifaximine est presque excrétée dans les selles.
Dans un bloc d'équilibrage de bloc, après avoir pris 400 mg de rifaximine attachée au 14C chez des volontaires sains, sur 96,94 % du médicament est redécouvert, 96,62 % des médicaments radioactifs sont redécouverts dans l'engrais principalement sous forme de médicament constant et 0,32 % du médicament trouvé dans l'urine est principalement constitué de métabolites avec 0,03 % sous forme de médicaments inchangés. La rifaximine représente 18 % de l'activité radioactive du plasma.
Avant de prendre Refix - 550 ATRA traitement du côlon irritable avec diarrhée (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Prendre une utilisation orale. Boire avec de l'eau avec ou sans nourriture.
Posologie
Adultes
Syndrome d'incarnation avec diarrhée : La dose recommandée de Refix 550 est de 1 comprimé/heure, 3 fois par jour pendant 14 jours. Les patients présentant des symptômes récurrents peuvent continuer à traiter deux fois plus longtemps que le même schéma posologique.
Hépatite : La dose recommandée de Refix 550 prend 1 capsule/heure x 2 fois/jour.
Enfants
La sécurité et l'efficacité de Refix 550 mg chez les enfants (de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Personnes âgées
Pas besoin d'ajuster la dose chez les personnes âgées car les données de sécurité et d'efficacité du Refix 550 mg ne montrent aucune différence entre les patients âgés et les jeunes.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
insuffisance rénale
Il n'existe aucune donnée sur la modification de la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il faut être prudent lorsqu'il est utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire
en cas de surdosage ?
En cas de surdosage, recommandations sur les symptômes et le traitement de soutien.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Refix - 550, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
Peu courant, 1/1000 Urine difficile et intense. Rare, 1/10000 protéinurie. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicaments Refix - 550 contre-indiqués dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
utilisée chez les enfants
L'innocuité et l'efficacité de la rifaximine pour prévenir la récidive des maladies cérébrales n'ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.
Utilisé chez les personnes âgées
Dans le contrôle du contrôle de la Rifaximine chez les patients atteints d'hépatite, 19,4 % des patients âgés de 65 ans et plus, tandis que 2,3 % des patients âgés de 75 ans et plus. Il n'y a aucune différence de sécurité et d'efficacité enregistrée entre ces objets et les personnes plus jeunes, et les expériences cliniques n'ont pas rapporté la différence de réponse entre les personnes âgées et les jeunes, mais n'ont pas éliminé la sensibilité accrue chez certaines personnes âgées.
diarrhée causée par Clostridium difficile
une diarrhée causée par Clostridium difficile a été rapportée lors de l'utilisation de la plupart des antibiotiques, y compris la rifaximine, le degré de changement allant d'une diarrhée légère à la mort. Le traitement antibiotique modifie les bactéries intestinales et peut entraîner une prolifération excessive de C. Difficile.
c. Difficile produit des toxines A et B qui contribuent à la diarrhée causée par C. Difficile. Les souches C. Difficile produisent des toxines excessives qui entraînent une augmentation de la maladie ou la mort de ces infections peuvent persister lorsqu'elles sont traitées avec des antibiotiques et peuvent nécessiter une incision intestinale. La diarrhée due à Clostridium difficile doit être envisagée chez tous les patients souffrant de diarrhée après avoir utilisé des antibiotiques. Il est nécessaire de consigner les antécédents de diarrhée à C. Difficile signalés depuis plus de 2 mois après la prise d'antibiotiques.
Si une diarrhée douteuse ou certaine est causée par C. Difficile, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser les antibiotiques utilisés et cet antibiotique ne contient pas de C. Difficile. Il faut une perfusion et une explication électrique, une supplémentation protéique, un traitement antibiotique C. Difficile et un bilan de chirurgie clinique.
insuffisance rénale
Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de la rifaximine chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child - Pugh C)
Exposition corporelle accrue chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. Les essais cliniques sont limités aux patients avec un score MELD
Développement de bactéries anti-médicaments
Développer des bactéries anti-médicaments, notamment Staphylococcus aureus, si le patient est exposé à la rifaximine à long terme. Les souches résistantes à la rifaximine sont également résistantes à la rifampicine. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser Rifaximin chez les patients qui sont moins susceptibles de développer une maladie hépatique à un stade avancé ou chez les patients qui répondent bien aux médicaments alternatifs.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
des étourdissements ont été rapportés dans des essais cliniques contrôlés. Cependant, la Rifaximine a un impact significatif sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Grossesse
La recherche préceptique du médicament/substance métabolique Rifaximin à travers le placenta n'a pas été effectuée.
La période d'allaitement
On ne sait pas si la rifaximine/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel ou non. Le risque pour les enfants n'est pas exclu. Devrait décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter la rifaximine en fonction des bénéfices de l'allaitement par rapport aux bénéfices du traitement pour la mère.
Interaction médicamenteuse
En raison de l'absorption négligeable par le tube digestif après la prise de Rifaximin, le risque d'interaction corporelle est faible.
Des recherches in vitro montrent que la rifaximine n'inhibe pas le cytochrome iszyme P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et CYP3A4 à une concentration allant jusqu'à 200 ng/ml (au moins 10 fois la Cmax clinique). La rifaximine n'inhibe pas ces enzymes lorsqu'elle est utilisée en clinique.
Dans les recherches in vitro, la rifaximine provoque une induction du CYP3A4, mais chez les patients ayant une fonction hépatique normale, la rifaximine à la dose recommandée ne provoque pas d'induction du CYP3A4. On ne sait pas si la rifaximine a une influence significative sur la pharmacocinétique des substrats du CYP3A4 utilisés simultanément avec la rifaximine chez les patients présentant une insuffisance hépatique, que la concentration de la rifaximine augmente ou non.
En raison de l'influence sur le système des micro-organismes intestinaux, l'efficacité des contraceptifs oraux oraux peut être réduite après l'utilisation de la rifaximine. Cependant, il est recommandé d'utiliser des contraceptifs supplémentaires, surtout lorsque la teneur en œstrogènes est inférieure à 50 mg.
Conservation
Conserver dans des endroits frais et secs en dessous de 30 ℃. Évitez la lumière.
Autres médicaments
- BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML
- CEFALEXIN 500MG TABLETS
- FEFOL SPANSULE CAPSULES
- Mysimba
- TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG
- VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS
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