Refix - 550 ATRA pengobatan iritasi usus besar dengan diare (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rifaximin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rifaximin	550mg

Kegunaan

indikasi

Refix - 550 obat diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan sindrom iritasi usus besar (IBS - D) pada orang dewasa.

Rifaximin diterapkan dengan melekat pada subunit Beta dari RNA polimerase bakteri dari DNA bakteri, yang menyebabkan penghambatan sintesis bakteri.

Rifaximin memiliki spektrum antibakteri yang luas yang tahan terhadap sebagian besar bakteri gram positif dan gram negatif, bakteri aerob dan anaerob.

Karena obat ini sangat buruk diserap dari saluran usus, Rifaximin memiliki efek pada titik usus dan tidak memiliki efek melawan patogen invasif bahkan bakteri sensitif oninin Vitro.

Dalam pengobatan pencegahan kekambuhan penyakit otak hati, Rifaximin dianggap efektif terhadap bakteri usus.

mekanisme resistensi

Perkembangan resistensi rifaximin terutama disebabkan oleh pemulihan kromosom, perubahan gen RNA RNA polimerase yang mengkode bakteri.

Studi klinis yang mempelajari perubahan sensitivitas bakteri usus pasien diare saat bepergian tidak dapat mendeteksi munculnya bakteri gram positif (seperti Enterococci) dan Gram Yin (E. Coli) selama tiga hari pengobatan dengan Rifaximin.

Perkembangan bakteri usus normal telah berulang, Rifaximin dosis tinggi pada sukarelawan sehat dan pasien radang usus. Resistensi terhadap Rifaximin berkembang, namun tidak stabil dan tidak berada di saluran pencernaan atau menggantikan strain rifaximin yang sensitif. Saat menghentikan pengobatan, jenis anti-obat tersebut dengan cepat menghilang.

Data eksperimental dan klinis menunjukkan bahwa pengobatan Rifaximin pada pasien Mycobacterium tuberkulosis atau Neisseria meningitidis yang tersembunyi tidak akan memilih resistensi terhadap rifampisin.

Farmakokinetik

penyerapan

Studi farmakokinetik dinamis pada tikus, anjing dan manusia menentukan bahwa setelah mengonsumsi Rifaximin dalam bentuk α tidak diserap (kurang dari 1%). Setelah penggunaan Rifaximin 550 mg tunggal dan multidosis pada orang sehat, rata-rata waktu untuk mencapai konsentrasi puncak dalam plasma adalah sekitar 1 jam. Parameter farmakokinetik (PK) banyak berubah dan tingkat akumulasi pada AUC adalah 1,37.

Setelah meminum dosis rifaximin yang diulang pada sukarelawan sehat dan pasien dengan mukosa usus (radang usus), kadar rifaximin dalam plasma dapat diabaikan (kurang dari 10 ng/ml). Peningkatan penyerapan rifaximin tubuh tidak berkorelasi secara klinis tercatat bila menggunakan rifaximin dalam waktu 30 menit setelah makan tinggi lemak.

Pada pasien penyakit otak hati, konsentrasi puncak rifaximin dalam plasma adalah 13,5 ng/ml setelah penggunaan Rifaximin 800 mg x 3 kali/hari selama 7 hari. Jumlah obat yang ditemukan setelah 7 hari di bawah 0,1% dosis.

Parameter farmakokinetik pasien dengan riwayat penyakit otak hati dievaluasi setelah menggunakan Rifaximin 550 mg 2 kali/hari. Perubahan parameter farmakokinetik seluler dan paparan rata-rata Rifaximin (AUCτ) pada pasien dengan riwayat penyakit otak hati (147 ng.He/ml) sekitar 12 kali lebih tinggi dibandingkan sukarelawan sehat setelah menggunakan rejimen dengan dosis yang sama (12,3 orang/ml). Ketika parameter farmakokinetik dianalisis berdasarkan klasifikasi Child - Pugh A dan B, AUCτ adalah 10 kali lebih tinggi dari yang bersangkutan dan 13 kali dibandingkan dengan objek sehat.

Distribusi

Rifaximin rata-rata dipasang pada protein plasma pada manusia. Di Vivo, rasio protein rata-rata adalah 67,5% pada subjek sehat dan 62% pada pasien gagal hati saat menggunakan Rifaximin 550 mg.

Metabolisme

Penelitian tentang keseimbangan blok pada sukarelawan sehat menunjukkan bahwa jumlah Rifaximin telah diserap melalui proses metabolisme dengan jumlah minimal eliminasi melalui ginjal dalam bentuk obat terus-menerus. Enzim ini terutama bertanggung jawab atas transformasi rifaximin yang tidak diketahui.

Eliminasi

Rifaximin hampir dikeluarkan melalui tinja.

Pada blok penyeimbangan, setelah mengonsumsi 400 mg rifaximin yang dilekatkan 14C pada sukarelawan sehat, dari 96,94% obat ditemukan kembali, 96,62% obat radioaktif ditemukan kembali dalam pupuk terutama dalam bentuk obat konstan dan 0,32% obat yang ditemukan dalam urin sebagian besar merupakan metabolit dengan 0,03% berupa obat tidak berubah. Rifaximin menyumbang 18% aktivitas radioaktif dalam plasma.

Sebelum mengambil Refix - 550 ATRA pengobatan iritasi usus besar dengan diare (3 lecet x 10 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral. Minum dengan air, dengan atau tidak dengan makanan.

Dosis

Dewasa

Sindrom inkarnasi dengan diare: Dosis Refix 550 yang dianjurkan adalah 1 tablet/waktu, 3 kali sehari dalam 14 hari. Pasien dengan gejala berulang dapat terus menjalani pengobatan dua kali lebih lama dengan dosis yang sama.

Hepatitis: Dosis Refix 550 yang dianjurkan adalah 1 kapsul/waktu x 2 kali/hari.

Anak-anak

Keamanan dan efektivitas Refix 550 mg pada anak-anak (di bawah 18 tahun) belum diketahui.

Lansia

Tidak perlu penyesuaian dosis pada lansia karena data aman dan efektif Refix 550 mg tidak menunjukkan perbedaan antara pasien lansia dan muda.

Gagal hati

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal hati.

gagal ginjal

Belum ada data mengenai perubahan dosis pada pasien gagal ginjal, perlu hati-hati bila digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang

lakukan jika overdosis?

Dalam kasus overdosis, rekomendasi gejala dan pengobatan suportif.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Refix - 550, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Pencernaan: sakit perut bagian atas, mual, muntah, diare, perut kembung.

Neurologi: depresi, pusing, sakit kepala, susah tidur, tidur ayam.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal.

kejang otot, nyeri sendi, edema perifer.

Tidak umum, 1/1000

Pencernaan: sakit perut, varises perdarahan, mulut kering, rasa tidak nyaman di perut.

Neurologis: Gangguan keseimbangan, kehilangan ingatan, kejang, gangguan perhatian, penurunan sensorik, gangguan memori.

Kencing sulit dan intens.

jatuh.

edema, demam.

Jarang, 1/10000

Pneumonia, peradangan jaringan subkutan, infeksi saluran pernapasan atas, rinitis.

dehidrasi.

Hipertensi, hipotensi.

Sembelit.

proteinuria.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat refix - 550 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap rifaximin, turunan rifamycin atau eksipien obat apa pun.

Kasus obstruksi usus.

Berhati-hatilah saat menggunakan

digunakan pada anak-anak

Keamanan dan efektivitas rifaximin untuk mencegah kekambuhan penyakit otak belum ditetapkan pada pasien di bawah 18 tahun.

Digunakan pada orang tua

Pada kontrol kontrol Rifaximin pada pasien hepatitis, 19,4% pasien berusia 65 tahun ke atas, sedangkan 2,3% pasien berusia 75 tahun ke atas. Tidak ada perbedaan keamanan dan efektivitas yang tercatat antara objek ini dan orang yang lebih muda, dan pengalaman klinis yang belum melaporkan perbedaan respons antara orang lanjut usia dan orang muda namun tidak menghilangkan peningkatan sensitivitas pada beberapa orang lanjut usia.

diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile

diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile telah dilaporkan ketika menggunakan sebagian besar antibiotik termasuk rifaximin, tingkat perubahan dari diare ringan hingga kematian. Pengobatan antibiotik mengubah bakteri usus dan dapat menyebabkan perkembangbiakan C. Difficile yang berlebihan.

c. Difficile menghasilkan toksin A dan B yang berkontribusi terhadap diare yang disebabkan oleh C. Difficile. Strain C. Difficile menghasilkan racun berlebihan yang menyebabkan peningkatan penyakit atau kematian akibat infeksi ini dan mungkin menetap ketika diobati dengan antibiotik dan mungkin memerlukan pemotongan usus. Diare akibat Clostridium difficile harus dipertimbangkan pada semua pasien diare setelah menggunakan antibiotik. Perlu dicatat riwayat diare oleh C. Difficile yang dilaporkan lebih dari 2 bulan setelah minum antibiotik.

Jika diare yang diragukan atau pasti disebabkan oleh C. Difficile, maka perlu menghentikan penggunaan antibiotik yang digunakan dan antibiotik tersebut tidak mengandung C. Difficile. Perlu penjelasan infus dan elektrik, suplemen protein, pengobatan antibiotik C. Difficile dan penilaian bedah klinis.

gagal ginjal

Belum ada data klinis mengenai penggunaan Rifaximin pada pasien gagal ginjal.

Pasien dengan gagal hati parah (Anak - Pugh C)

Peningkatan paparan tubuh pada pasien dengan gagal hati. Uji klinis terbatas pada pasien dengan skor MELD

Perkembangan bakteri anti-narkoba

Mengembangkan bakteri anti obat termasuk Staphylococcus aureus jika pasien terpapar rifaximin jangka panjang. Strain yang resisten terhadap rifampisin juga resisten terhadap rifampisin. Oleh karena itu, tidak dianjurkan untuk menggunakan Rifaximin pada pasien yang kecil kemungkinannya untuk mengembangkan penyakit hati stadium akhir atau pasien yang memiliki respon yang baik terhadap obat alternatif.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

pusing telah dilaporkan dalam uji klinis terkontrol. Namun Rifaximin memberikan pengaruh yang signifikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Penelitian preseptik obat/zat metabolik Rifaximin melalui plasenta belum pernah dilakukan.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah Rifaximin/metabolitnya diekskresikan ke dalam ASI atau tidak. Risiko pada anak-anak belum dapat dikesampingkan. Sebaiknya memutuskan untuk berhenti menyusui atau menghentikan rifaximin tergantung pada manfaat menyusui dibandingkan manfaat pengobatan bagi ibu.

Interaksi obat

Karena penyerapan yang dapat diabaikan dari saluran pencernaan setelah mengonsumsi Rifaximin, risiko interaksi tubuh menjadi rendah.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Rifaximin tidak menghambat iszim sitokrom P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan CYP3A4 pada konsentrasi hingga 200 ng/ml (setidaknya 10 kali cmax klinis). Rifaximin tidak menghambat enzim ini ketika digunakan pada penggunaan klinis.

Penelitian In Vitro, Rifaximin menyebabkan induksi CYP3A4, namun pada pasien dengan fungsi hati normal, Rifaximin pada dosis yang dianjurkan tidak menyebabkan induksi CYP3A4. Tidak diketahui bahwa Rifaximin memiliki pengaruh yang signifikan terhadap farmakokinetik substrat CYP3A4 yang digunakan bersamaan dengan rifaximin pada pasien dengan gangguan fungsi hati baik peningkatan konsentrasi Rifaximin atau tidak.

Karena pengaruh pada sistem mikroorganisme usus, efektivitas kontrasepsi oral oral dapat berkurang setelah penggunaan rifaximin. Namun disarankan untuk menggunakan alat kontrasepsi tambahan, terutama bila kandungan estrogen di bawah 50 mg.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering sejuk di bawah 30 ℃. Hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.