Refix - 550 ATRA trattamento del colon irritabile con diarrea (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Rifaximina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Rifaximina	550mg

Usi

indicazioni

Refix - 550 farmaci sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento della sindrome dell'intestino irritabile (IBS - D) negli adulti.

La rifaximina viene applicata legandosi alla subunità Beta dell'RNA polimerasi batterica del DNA batterico, portando all'inibizione della sintesi batterica.

La rifaximina ha un ampio spettro antibatterico resistente alla maggior parte dei batteri gram-positivi e gram-negativi, ai batteri aerobici e anaerobici.

Poiché il farmaco viene assorbito molto scarsamente dal tratto intestinale, la rifaximina ha la effetto sull'intestino e non ha alcun effetto contro gli agenti patogeni invasivi, nemmeno i batteri sensibili all'oninina in vitro.

Nel trattamento di prevenzione delle recidive di malattie epatiche del cervello, si ritiene che la rifaximina sia efficace sui batteri intestinali.

meccanismo di resistenza

Lo sviluppo della resistenza alla rifaximina è dovuto principalmente al recupero cromosomico, un cambiamento nella codifica del gene RNA RNA polimerasi dei batteri.

Studi clinici che hanno studiato i cambiamenti nella sensibilità dei batteri intestinali dei pazienti con diarrea durante il viaggio non sono stati in grado di rilevare la comparsa di batteri Gram-positivi (come Enterococchi) e Gram Yin (E. Coli) durante tre giorni di trattamento con Rifaximina.

Lo sviluppo dei normali batteri intestinali è stato ripetuto con alte dosi di rifaximina in volontari sani e pazienti con infiammazione intestinale. Si sviluppa resistenza alla rifaximina, ma non è stabile e non risiede nel tratto gastrointestinale né sostituisce i ceppi sensibili di rifaximina. Quando si interrompe il trattamento, il ceppo antifarmaco scompare rapidamente.

Dati sperimentali e clinici suggeriscono che il trattamento con rifaximina nei pazienti con Mycobacterium tuberculosis nascosto o Neisseria meningitidis non sceglierà la resistenza alla rifampicina.

Farmacocinetica

assorbimento

Studi di farmacocinetica dinamica su ratti, cani e persone determinano che dopo l'assunzione di rifaximina nella forma α non viene assorbita (meno dell'1%). Dopo l'utilizzo di Rifaximina 550 mg in dose singola e multipla in soggetti sani, il tempo medio per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica è di circa 1 ora. I parametri farmacocinetici (PK) cambiano molto e il tasso di accumulo sull'AUC è 1,37.

Dopo aver assunto la dose di rifaximina ripetuta in volontari sani e in pazienti con mucosa intestinale (infiammazione dell'intestino), i livelli di rifaximina nel plasma sono trascurabili (meno di 10 ng/ml). Un aumento nell'assorbimento della rifaximina da parte dell'organismo non è correlato in termini clinici registrati quando si utilizza la rifaximina entro 30 minuti dopo un pasto ricco di grassi.

Nei pazienti con malattia epatica cerebrale, la concentrazione massima di rifaximina nel plasma è di 13,5 ng/ml dopo l'utilizzo di Rifaximina 800 mg x 3 volte/die per 7 giorni. La quantità di farmaco rilevata dopo 7 giorni è inferiore allo 0,1% della dose.

I parametri farmacocinetici dei pazienti con una storia di malattia epatica cerebrale vengono valutati dopo l'utilizzo di Rifaximina 550 mg 2 volte/die. La variazione dei parametri farmacocinetici mobili e l'esposizione alla rifaximina media (AUCτ) nei pazienti con anamnesi di malattia epatica cerebrale (147 ng.He/ml) sono circa 12 volte superiori rispetto ai volontari sani dopo aver utilizzato il regime con la stessa dose (12,3 persone/ml). Quando i parametri farmacocinetici vengono analizzati in base alla classificazione di Child - Pugh A e B, l'AUCτ è 10 volte superiore al corrispondente e 13 volte rispetto agli oggetti sani.

Distribuzione

Nell'uomo la rifaximina viene montata in media sulle proteine plasmatiche. In vivo, il rapporto proteico medio è del 67,5% nei soggetti sani e del 62% nei pazienti con insufficienza epatica quando si utilizza Rifaximina 550 mg.

Metabolismo

Le ricerche sull'equilibrio del blocco su volontari sani suggeriscono che la quantità di rifaximina è stata assorbita attraverso il processo metabolico con una quantità minima di eliminazione attraverso i reni sotto forma di farmaci costanti. L'enzima è il principale responsabile della trasformazione sconosciuta della rifaximina.

Eliminazione

La rifaximina viene quasi escreta nelle feci.

In un blocco di bilanciamento del blocco, dopo aver assunto 400 mg di rifaximina legata 14C in volontari sani, del 96,94% del farmaco viene ritrovato, il 96,62% dei farmaci radioattivi viene ritrovato nel fertilizzante principalmente sotto forma di farmaco costante e lo 0,32% del farmaco trovato nelle urine è per lo più metaboliti con lo 0,03% sotto forma di farmaci immodificati. La rifaximina rappresenta il 18% dell'attività radioattiva nel plasma.

Prima di prendere Refix - 550 ATRA trattamento del colon irritabile con diarrea (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale. Bere con acqua con o senza cibo.

Dosaggio

Adulti

Sindrome da incarnazione con diarrea: la dose raccomandata di Refix 550 è di 1 compressa/ora, 3 volte al giorno in 14 giorni. I pazienti con sintomi ricorrenti possono continuare il trattamento per il doppio del tempo rispetto allo stesso regime posologico.

Epatite: la dose raccomandata di Refix 550 è di 1 capsula/ora x 2 volte al giorno.

Bambini

La sicurezza e l'efficacia di Refix 550 mg nei bambini (sotto i 18 anni) non sono state stabilite.

Anziani

Non è necessario aggiustare la dose negli anziani perché i dati di sicurezza ed efficacia di Refix 550 mg non mostrano differenze tra pazienti anziani e pazienti giovani.

Insufficienza epatica

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica.

insufficienza renale

Non sono disponibili dati sulla modifica della dose nei pazienti con insufficienza renale, è necessario prestare attenzione quando utilizzato in pazienti con insufficienza renale.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare

in caso di sovradosaggio?

In caso di sovradosaggio, raccomandazioni sui sintomi e trattamento di supporto.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Refix - 550, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Digestivo: dolore addominale superiore, nausea, vomito, diarrea, distensione addominale.

Neurologia: depressione, vertigini, mal di testa, insonnia, sonno da pollo.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito.

spasmo muscolare, dolore articolare, edema periferico.

Non comune, 1/1000

Digestivo: dolori addominali, vene varicose, emorragie, secchezza delle fauci, disturbi di stomaco.

Neurologico: disturbi dell'equilibrio, perdita di memoria, convulsioni, disturbi dell'attenzione, riduzione sensoriale, disturbi della memoria.

Urina difficile e intensa.

cadere.

edema, febbre.

Raro, 1/10000

Polmonite, infiammazione del tessuto sottocutaneo, infezione delle vie respiratorie superiori, rinite.

disidratazione.

Ipertensione, ipotensione.

Stitichezza.

proteinuria.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaci Refix - 550 controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla rifaximina, derivato della rifamicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Casi di ostruzione intestinale.

Sii cauto quando usi

usato nei bambini

La sicurezza e l'efficacia della rifaximina nel prevenire il ripetersi di malattie cerebrali non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Utilizzato negli anziani

Nel controllo della rifaximina nei pazienti con epatite, il 19,4% dei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, mentre il 2,3% dei pazienti di età pari o superiore a 75 anni. Non vi è alcuna differenza in termini di sicurezza ed efficacia registrata tra questi oggetti e i più giovani, ed esperienze cliniche che non hanno segnalato la differenza di risposta tra anziani e giovani ma non eliminando l'aumentata sensibilità in alcuni anziani.

Diarrea causata da Clostridium difficile

È stata segnalata diarrea causata da Clostridium difficile durante l'utilizzo della maggior parte degli antibiotici, inclusa la rifaximina, con un grado di cambiamento da diarrea lieve a morte. Il trattamento antibiotico altera i batteri intestinali e può portare ad un'eccessiva proliferazione di C. Difficile.

c. Difficile produce le tossine A e B che contribuiscono alla diarrea causata da C. Difficile. I ceppi C. Difficile producono tossine in eccesso che causano un aumento della malattia o la morte per queste infezioni che possono persistere se trattate con antibiotici e potrebbero richiedere il taglio intestinale. La diarrea dovuta a Clostridium difficile deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti con diarrea dopo l’uso di antibiotici. È necessario registrare l'anamnesi di diarrea da C. difficile segnalata per più di 2 mesi dopo l'assunzione di antibiotici.

Se la diarrea dubbia o certa è causata da C. Difficile, è necessario interrompere l'uso degli antibiotici utilizzati e quell'antibiotico non contiene C. Difficile. È necessaria l'infusione e la spiegazione elettrica, l'integrazione proteica, il trattamento antibiotico C. Difficile e la valutazione clinico-chirurgica.

insufficienza renale

Non esistono dati clinici sull'uso della rifaximina in pazienti con insufficienza renale.

Pazienti con grave insufficienza epatica (Child - Pugh C)

Aumento dell'esposizione corporea nei pazienti con insufficienza epatica. Gli studi clinici sono limitati ai pazienti con punteggio MELD

Sviluppo di batteri antidroga

Sviluppare batteri antifarmaco tra cui lo Staphylococcus aureus se il paziente è esposto alla rifaximina a lungo termine. I ceppi resistenti alla rifaximina sono resistenti anche alla rifampicina. Pertanto, non è raccomandato l'uso di Rifaximina nei pazienti che hanno meno probabilità di sviluppare una malattia epatica in stadio avanzato o nei pazienti che hanno una buona risposta ai farmaci alternativi.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

vertigini è stata segnalata in studi clinici controllati. Tuttavia, la Rifaximina ha un impatto significativo sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non è stata condotta alcuna ricerca precettiva sul farmaco/sostanza metabolica della rifaximina attraverso la placenta.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se la rifaximina o i suoi metaboliti vengano escreti o meno nel latte materno. Il rischio bambini non è stato escluso. Dovrebbe decidere di interrompere l'allattamento al seno o interrompere la rifaximina a seconda dei benefici dell'allattamento al seno rispetto ai benefici del trattamento per la madre.

Interazione farmacologica

A causa del trascurabile assorbimento dal tratto digestivo dopo l'assunzione di Rifaximina, il rischio di interazione corporea è basso.

La ricerca in vitro mostra che la rifaximina non inibisce l'iszyma citocromo P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e CYP3A4 a una concentrazione fino a 200 ng/ml (almeno 10 volte cmax cliniche). La rifaximina non inibisce questi enzimi se utilizzata per uso clinico.

Nella ricerca in vitro, la rifaximina provoca l'induzione del CYP3A4, ma nei pazienti con funzionalità epatica normale, la rifaximina alla dose raccomandata non provoca l'induzione del CYP3A4. Non è noto che la rifaximina abbia un'influenza significativa sulla farmacocinetica dei substrati del CYP3A4 utilizzati contemporaneamente con rifaximina in pazienti con funzionalità epatica compromessa, indipendentemente dall'aumento della concentrazione di rifaximina.

A causa dell'influenza sul sistema dei microrganismi intestinali, l'efficacia dei contraccettivi orali può essere ridotta dopo l'uso di rifaximina. Tuttavia, si consiglia di utilizzare contraccettivi aggiuntivi, soprattutto quando il contenuto di estrogeni è inferiore a 50 mg.

Conservazione

Conservare in luoghi freschi e asciutti a temperatura inferiore a 30 ℃. Evita la luce.

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