리픽스 - 설사를 동반한 과민성 대장치료제 550 ATRA 치료제(물집 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 리팍시민

성분

구성정보	콘텐츠
리팍시민	550mg

용도

적응증

수정 - 다음과 같은 경우 550가지 약물이 표시됩니다.

성인의 과민성 대장 증후군(IBS - D) 치료.

리팍시민은 박테리아 DNA의 박테리아 RNA 폴리머라제의 베타 서브유닛에 부착되어 박테리아 합성을 억제합니다.

리팍시민은 대부분의 그람 양성균과 그람 음성균, 호기성 및 혐기성 세균에 대해 넓은 항균 스펙트럼을 가지고 있습니다.

장에서 약물이 매우 잘 흡수되지 않기 때문에 리팍시민은 효과가 있습니다. 리팍시민은 장내 세균에 효과가 없고 민감한 세균인 비트로에도 효과가 없다.

간뇌질환 재발 방지 치료에 리팍시민은 장내 세균에 효과가 있는 것으로 여겨진다.

저항 메커니즘

리팍시민 내성 발생은 주로 염색체 회복, 즉 박테리아를 코딩하는 RNA RNA 폴리머라제 유전자의 변화로 인해 발생합니다.

여행 중 설사 환자의 장내 세균 민감도 변화를 연구한 임상 연구에서는 리팍시민 치료 3일 동안 그람 양성 박테리아(예: 장구균) 및 그람 인(E. Coli)의 출현을 감지할 수 없었습니다.

건강한 지원자 및 장 염증 환자에서 리팍시민을 고용량 투여하면 정상적인 장내 세균의 발달이 반복됩니다. 리팍시민에 대한 내성이 발생하지만 안정적이지 않고 위장관에 존재하지 않거나 민감한 리팍시민 계통을 대체하지 않습니다. 치료를 중단하면 항마약 균주가 빠르게 사라졌습니다.

실험 및 임상 데이터에 따르면 결핵균이나 수막염균이 숨어 있는 환자의 리팍시민 치료는 리팜피신에 대한 내성을 선택하지 않을 것입니다.

약동학

흡수

쥐, 개 및 사람에 대한 동적 약동학 연구에서는 α형 형태의 리팍시민을 복용한 후 흡수되지 않는 것으로 나타났습니다(1% 미만). 건강한 사람에게 리팍시민 550mg을 단회 및 다회 투여한 후 혈장 내 최고 농도에 도달하는 데 걸리는 평균 시간은 약 1시간입니다. 약동학적 매개변수(PK)는 많이 변하며 AUC의 축적률은 1.37입니다.

건강한 지원자와 장 점막(장 염증) 환자에게 반복적으로 리팍시민 용량을 복용한 후 혈장 내 리팍시민 수치는 무시할 수 있습니다(10ng/ml 미만). 리팍시민 체내 흡수 증가는 고지방 식사 후 30분 이내에 리팍시민을 사용할 때 임상적으로 기록된 것과 관련이 없습니다.

간뇌질환 환자의 경우 리팍시민 800mg x 3회/일을 7일 동안 사용한 후 혈장 내 리팍시민 최고 농도는 13.5ng/ml입니다. 7일 후 발견된 약물의 양은 복용량의 0.1% 미만입니다.

간뇌질환 병력이 있는 환자의 약동학 매개변수는 리팍시민 550mg을 1일 2회 사용한 후 평가됩니다. 간뇌질환 병력이 있는 환자(147ng.He/ml)의 이동 약동학적 매개변수 변화 및 평균 리팍시민에 대한 노출(AUCτ)은 동일한 용량(12.3명/ml)의 요법을 사용한 후 건강한 지원자보다 약 12배 더 높습니다. Child - Pugh A, B의 분류를 바탕으로 약동학 매개변수를 분석한 결과, AUCτ는 해당 개체에 비해 10배, 건강한 개체에 비해 13배 높았습니다.

분포

리팍시민은 인간의 혈장 단백질에 평균적으로 탑재됩니다. 생체 내에서 리팍시민 550mg을 사용할 때 건강한 피험자의 평균 단백질 비율은 67.5%, 간부전 환자의 경우 62%입니다.

대사

건강한 지원자를 대상으로 한 차단 균형에 대한 연구에서는 리팍시민의 양이 지속적인 약물 형태로 신장을 통해 최소한의 제거량으로 대사 과정을 통해 흡수되었음을 시사합니다. 이 효소는 주로 알려지지 않은 리팍시민 변형을 담당합니다.

제거

리팍시민은 거의 대변으로 배설됩니다.

블록 밸런싱 블록에서는 건강한 지원자에게 14C가 부착된 리팍시민 400mg을 복용한 후 약물의 96.94%가 재발견되었고, 방사성 약물의 96.62%는 주로 불변 약물의 형태로 비료에서 재발견되었으며, 소변에서 발견된 약물의 0.32%는 대부분 대사산물이며 0.03%는 미변화 약물의 형태였습니다. 리팍시민은 혈장 내 방사성 활동의 18%를 차지합니다.

복용 전 리픽스 - 설사를 동반한 과민성 대장치료제 550 ATRA 치료제(물집 3개 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요. 음식과 함께 또는 음식과 함께 물과 함께 섭취하세요.

복용량

성인

설사를 동반한 화신증후군: 리픽스 550의 권장 용량은 14일 동안 1회 1정, 1일 3회 복용합니다. 증상이 재발하는 환자는 동일한 용량 요법보다 2배 더 오랫동안 치료를 계속할 수 있습니다.

간염: 리픽스 550의 권장 복용량은 1캡슐/회 x 2회/일입니다.

어린이

어린이(18세 미만)에 대한 리픽스 550mg의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

리픽스550mg의 안전하고 효과적인 데이터에서는 노인과 젊은 환자 사이에 차이가 없는 것으로 나타났기 때문에 노인에서의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

간부전

간부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

신부전

신부전 환자에 대한 용량 변경에 관한 자료는 없으므로, 신부전 환자에게 투여 시 주의가 필요합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

과다 복용의 경우 증상 및 지지 요법에 대한 권장 사항.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Refix - 550을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기 : 상복부 통증, 메스꺼움, 구토, 설사, 복부 팽만감.

신경과 : 우울증, 현기증, 두통, 불면증, 닭 수면.

피부 및 피하 조직 장애: 발진, 가려움증.

근육 경련, 관절통, 말초 부종.

일반적이지 않음, 1/1000

소화기 : 복통, 정맥류 출혈, 구강 건조, 위부 불쾌감.

신경학적: 균형 장애, 기억 상실, 경련, 주의력 장애, 감각 저하, 기억 장애.

힘들고 강렬한 소변.

가을.

부종, 발열.

드물게, 1/10000

폐렴, 피하 조직 염증, 상기도 감염, 비염.

탈수.

고혈압, 저혈압.

변비.

단백뇨.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

수정 약물 - 다음과 같은 경우 금기 사항 550:

리팍시민, 리파마이신 유도체 또는 약물 부형제에 대한 과민증.

장폐색 사례.

사용 시 주의하세요

어린이에게 사용됨

18세 미만 환자에 대한 리팍시민의 뇌질환 재발 예방에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인에게 사용

간염 환자에서 리팍시민 대조군에서는 65세 이상 환자에서는 19.4%, 75세 이상 환자에서는 2.3%가 나타났다. 이러한 개체와 젊은 사람들 사이에 기록된 안전성과 유효성에는 차이가 없으며, 노인과 젊은 사람들 사이의 반응 차이를 보고하지 않았지만 일부 노인들의 민감도 증가를 제거하지 못한 임상 경험도 있습니다.

클로스트리듐 디피실리균으로 인한 설사

리팍시민을 포함한 대부분의 항생제를 사용할 때 Clostridium difficile에 의한 설사가 보고되었으며, 경증 설사에서 사망까지의 정도가 변화되었습니다. 항생제 치료는 장내 세균을 변화시켜 C. Difficile의 과도한 증식을 초래할 수 있습니다.

다. Difficile은 C. Difficile에 의한 설사를 유발하는 독소 A와 B를 생성합니다. C. Difficile 균주는 질병을 증가시키거나 항생제로 치료해도 이러한 감염으로 인한 사망을 유발하는 과도한 독소를 생성하며 장 절단이 필요할 수 있습니다. 항생제 사용 후 설사가 발생하는 모든 환자에서는 Clostridium difficile로 인한 설사를 고려해야 합니다. 항생제 복용 후 2개월 이상 보고된 C. Difficile에 의한 설사의 병력을 기록할 필요가 있다.

의심스럽거나 확실한 설사가 C. Difficile에 의해 발생하는 경우에는 사용 중인 항생제의 사용을 중단해야 하며 해당 항생제에는 C. Difficile이 포함되어 있지 않습니다. 주입 및 전기적 설명, 단백질 보충, 항생제 치료가 필요하다 다. 임상수술의 어려움 및 평가.

신부전

신부전 환자에 대한 리팍시민 사용에 관한 임상 데이터는 없습니다.

중증 간부전 환자(Child - Pugh C)

간부전 환자의 신체 노출이 증가했습니다. 임상 시험은 MELD 점수가 25점 미만인 환자로 제한됩니다. 따라서 중증 간부전 환자(소아 - PUGH C)에서 리팍시민 투여 시 주의하시기 바랍니다.

항마약균 개발

환자가 장기간 리팍시민에 노출된 경우 황색포도상구균을 비롯한 항약물균이 발생합니다. 리팍시민 내성 균주는 또한 리팜피신에도 내성이 있습니다. 따라서 말기 간질환 발병 가능성이 낮은 환자나 대체약물에 좋은 반응을 보이는 환자에게는 리팍시민의 사용을 권장하지 않는다. 대조임상시험에서

운전 및 기계조작 능력

현기증이 보고된 바 있다. 그러나 리팍시민은 운전 및 기계 작동 능력에 상당한 영향을 미칩니다.

임신

리팍시민 약물/태반을 통한 대사 물질에 대한 사전 연구가 이루어지지 않았습니다.

모유수유 기간

리팍시민 및 그 대사산물이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 어린이의 위험은 배제되지 않았습니다. 산모에 대한 치료의 이점과 비교한 모유수유의 이점에 따라 모유 수유를 중단하거나 리팍시민을 중단하기로 결정해야 합니다.

약물 상호작용

리팍시민 복용 후 소화관 흡수가 미미하므로 신체 상호작용의 위험성은 낮습니다.

시험관 내 연구에 따르면 리팍시민은 최대 200ng/ml의 농도(최소 10임상 cmax 배)에서 iszyme cytochrom P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 CYP3A4를 억제하지 않는 것으로 나타났습니다. 리팍시민은 임상 용도로 사용될 때 이러한 효소를 억제하지 않습니다.

시험관 내 연구에서 리팍시민은 CYP3A4 유도를 유발하지만 정상적인 간 기능을 가진 환자의 경우 권장 용량의 리팍시민은 CYP3A4 유도를 유발하지 않습니다. 리팍시민 농도의 증가 여부와 관계없이 간 기능 장애 환자에서 리팍시민과 동시에 사용되는 CYP3A4 기질의 약동학에 리팍시민이 유의미한 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다.

장내 미생물 시스템에 대한 영향으로 인해 리팍시민 사용 후 경구 경구 피임약의 효과가 감소할 수 있습니다. 그러나 특히 에스트로겐 함량이 50mg 미만인 경우 추가 피임약을 사용하는 것이 좋습니다.

보관

30℃ 이하의 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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