Refix - 550 ATRA rawatan rawatan usus merengsa dengan cirit-birit (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rifaximin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rifaximin	550mg

Kegunaan

petunjuk

Refix - 550 ubat ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan sindrom usus rengsa (IBS - D) pada orang dewasa.

Rifaximin digunakan dengan melekat pada subunit Beta polimerase RNA bakteria DNA bakteria, yang membawa kepada perencatan sintesis bakteria.

Rifaximin mempunyai spektrum antibakteria yang luas yang tahan terhadap kebanyakan bakteria gram positif dan gram-negatif yang sangat lemah. diserap dari saluran usus, Rifaximin mempunyai kesan pada tempat usus dan tidak mempunyai kesan terhadap patogen invasif walaupun bakteria sensitif oninin Vitro.

Dalam rawatan pencegahan berulangnya penyakit otak hepatik, Rifaximin dianggap berkesan terhadap bakteria usus.

mekanisme rintangan

Perkembangan rintangan Rifaximin terutamanya disebabkan oleh pemulihan kromosom, perubahan dalam pengekodan gen RNA RNA polimerase bakteria.

Kajian klinikal yang mengkaji perubahan dalam sensitiviti bakteria usus pesakit yang mengalami cirit-birit apabila dalam perjalanan tidak dapat mengesan penampilan bakteria gram positif (seperti Enterococci) dan Gram Yin selama tiga hari (E. Rifaxi) dan Gram Yin dengan Colifaxi>.

Perkembangan bakteria usus normal telah berulang, dos tinggi Rifaximin dalam sukarelawan yang sihat dan pesakit radang usus. Rintangan terhadap Rifaximin berkembang, tetapi tidak stabil dan tidak berada dalam saluran gastrousus atau menggantikan strain rifaximin yang sensitif. Apabila menghentikan rawatan, ketegangan anti dadah cepat hilang.

Data eksperimen dan klinikal menunjukkan bahawa rawatan Rifaximin pada pesakit yang disembunyikan Mycobacterium tuberculosis atau Neisseria meningitidis tidak akan memilih rintangan terhadap rifampicin.

Farmakokinetik

penyerapan

Kajian farmakokinetik dinamik pada tikus, anjing dan manusia menentukan bahawa selepas mengambil Rifaximin dalam bentuk α tidak diserap (kurang daripada 1%). Selepas menggunakan Rifaximin 550 mg tunggal dan berbilang dos pada orang yang sihat, masa purata untuk mencapai kepekatan puncak dalam plasma adalah kira-kira 1 jam. Parameter farmakokinetik (PK) banyak berubah dan kadar pengumpulan pada AUC ialah 1.37.

Selepas mengambil dos rifaximin berulang dalam sukarelawan yang sihat dan pesakit dengan mukosa usus (keradangan usus), paras rifaximin dalam plasma boleh diabaikan (kurang daripada 10 ng/ml). Peningkatan dalam penyerapan badan rifaximin tidak dikaitkan dari segi rekod klinikal apabila menggunakan rifaximin dalam masa 30 minit selepas makan tinggi lemak.

Pada pesakit dengan penyakit otak hepatik, kepekatan puncak rifaximin dalam plasma ialah 13.5 ng/ml selepas menggunakan Rifaximin 800 mg x 3 kali/hari selama 7 hari. Jumlah ubat yang ditemui selepas 7 hari di bawah 0.1% daripada dos.

Parameter farmakokinetik pesakit dengan sejarah penyakit otak hepatik dinilai selepas menggunakan Rifaximin 550 mg 2 kali sehari. Parameter farmakokinetik mudah alih berubah dan pendedahan kepada purata Rifaximin (AUCτ) pada pesakit dengan sejarah penyakit otak hepatik (147 ng.He/ml) kira-kira 12 kali lebih tinggi daripada sukarelawan yang sihat selepas menggunakan rejimen dengan dos yang sama (12.3 orang/ml). Apabila parameter farmakokinetik dianalisis berdasarkan klasifikasi Child - Pugh A dan B, AUCτ adalah 10 kali lebih tinggi daripada yang sepadan dan 13 kali ganda berbanding dengan objek yang sihat.

Pengedaran

Rifaximin dipasang secara purata pada protein plasma pada manusia. Dalam Vivo, nisbah protein purata ialah 67.5% dalam subjek yang sihat dan 62% pada pesakit yang mengalami kegagalan hati apabila menggunakan Rifaximin 550 mg.

Metabolisme

Penyelidikan tentang baki blok pada sukarelawan yang sihat menunjukkan bahawa jumlah Rifaximin telah diserap melalui proses metabolisme dengan jumlah minimum penyingkiran melalui buah pinggang dalam bentuk ubat yang berterusan. Enzim bertanggungjawab terutamanya untuk transformasi rifaximin yang tidak diketahui.

Penghapusan

Rifaximin hampir dikumuhkan dalam najis.

Dalam blok pengimbangan blok, selepas mengambil 400 mg rifaximin yang dilampirkan 14C dalam sukarelawan yang sihat, daripada 96.94% ubat ditemui semula, 96.62% ubat radioaktif ditemui semula dalam baja terutamanya dalam bentuk ubat malar dan 0.32% daripada ubat yang terdapat dalam air kencing3% kebanyakannya tidak berubah dalam bentuk metabolit3. dadah. Rifaximin menyumbang 18% daripada aktiviti radioaktif dalam plasma.

Sebelum mengambil Refix - 550 ATRA rawatan rawatan usus merengsa dengan cirit-birit (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan oral. Minum dengan air dengan atau tidak dengan makanan.

Dos

Dewasa

Sindrom penjelmaan dengan cirit-birit: Dos disyorkan Refix 550 mengambil 1 tablet/kali, 3 kali sehari dalam 14 hari. Pesakit yang mengalami simptom berulang boleh meneruskan rawatan dua kali lebih lama daripada rejimen dos yang sama.

Hepatitis: Dos Refix 550 yang disyorkan mengambil 1 kapsul/kali x 2 kali/hari.

Kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan Refix 550 mg pada kanak-kanak (bawah 18 tahun) belum disediakan.

Warga emas

Tidak perlu melaraskan dos pada orang tua kerana data yang selamat dan berkesan bagi Refix 550 mg tidak menunjukkan perbezaan antara pesakit tua dan muda.

Kegagalan hepatik

Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan hepatik.

kegagalan buah pinggang

Tiada data tentang menukar dos pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, perlu berhati-hati apabila digunakan pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos?

Dalam kes terlebih dos, syor tentang simptom dan rawatan sokongan.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Refix - 550, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Pencernaan: sakit bahagian atas perut, loya, muntah, cirit-birit, kembung perut.

Neurologi: kemurungan, pening, sakit kepala, insomnia, tidur ayam.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: ruam, gatal-gatal.

kekejangan otot, sakit sendi, edema periferi.

Tidak biasa, 1/1000

Pencernaan: sakit perut, vena varikos pendarahan, mulut kering, ketidakselesaan perut.

Neurologi: Gangguan keseimbangan, kehilangan ingatan, sawan, gangguan perhatian, pengurangan deria, gangguan ingatan.

Air kencing yang sukar dan sengit.

jatuh.

edema, demam.

Jarang, 1/10000

Pneumonia, keradangan tisu subkutaneus, jangkitan pernafasan atas, rinitis.

dehidrasi.

Hipertensi, hipotensi.

Sembelit.

proteinuria.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

kontraindikasi

Ubat Refix - 550 kontraindikasi dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada rifaximin, terbitan rifamycin atau mana-mana eksipien ubat.

Kes-kes halangan usus.

Berhati-hati apabila menggunakan

digunakan pada kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan rifaximin untuk mencegah berulangnya penyakit otak belum ditetapkan pada pesakit di bawah umur 18 tahun.

Digunakan pada orang tua

Mengawal kawalan Rifaximin pada pesakit hepatitis, 19.4% pesakit berumur 65 tahun ke atas, manakala 2.3% pesakit berumur 75 tahun ke atas. Tiada perbezaan dalam keselamatan dan keberkesanan yang direkodkan antara objek ini dan orang yang lebih muda, dan pengalaman klinikal yang tidak melaporkan perbezaan tindak balas antara orang tua dan orang muda tetapi tidak menghapuskan peningkatan sensitiviti pada sesetengah orang tua.

cirit-birit yang disebabkan oleh Clostridium difficile

cirit-birit yang disebabkan oleh Clostridium difficile telah dilaporkan apabila menggunakan kebanyakan antibiotik termasuk rifaximin, tahap perubahan daripada cirit-birit ringan kepada kematian. Rawatan antibiotik mengubah bakteria usus dan boleh menyebabkan pembiakan C. Difficile yang berlebihan.

c. Difficile menghasilkan toksin A dan B yang menyumbang kepada cirit-birit yang disebabkan oleh C. Difficile. Strain C. Difficile menghasilkan toksin berlebihan yang menyebabkan peningkatan penyakit atau kematian akibat jangkitan ini mungkin berterusan apabila dirawat dengan antibiotik dan mungkin memerlukan pemotongan usus. Cirit-birit akibat Clostridium difficile perlu dipertimbangkan pada semua pesakit yang mengalami cirit-birit selepas menggunakan antibiotik. Perlu merekodkan sejarah cirit-birit oleh C. Difficile yang telah dilaporkan lebih daripada 2 bulan selepas mengambil antibiotik.

Jika ragu-ragu atau cirit-birit tertentu disebabkan oleh C. Difficile, adalah perlu untuk berhenti menggunakan antibiotik yang digunakan dan antibiotik itu tidak mempunyai C. Difficile. Ia adalah perlu untuk infusi dan penerangan elektrik, suplemen protein, rawatan antibiotik C. Kesukaran dan penilaian pembedahan klinikal.

kegagalan buah pinggang

Tiada data klinikal mengenai penggunaan Rifaximin pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang.

Pesakit dengan kegagalan hati yang teruk (Kanak-kanak - Pugh C)

Peningkatan pendedahan badan pada pesakit dengan kegagalan hati. Percubaan klinikal adalah terhad kepada pesakit dengan skor MELD

Perkembangan bakteria anti-dadah

Membangunkan bakteria anti-dadah termasuk Staphylococcus aureus jika pesakit terdedah kepada rifaximin jangka panjang. Strain rintangan rifaximin juga tahan terhadap rifampisin. Oleh itu, tidak disyorkan untuk menggunakan Rifaximin pada pesakit yang kurang berkemungkinan menghidap penyakit hati peringkat lewat atau pesakit yang mempunyai tindak balas yang baik terhadap ubat alternatif.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

pening telah dilaporkan dalam ujian klinikal terkawal. Walau bagaimanapun, Rifaximin mempunyai kesan yang ketara terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan

Penyelidikan preseptik ubat/bahan metabolik Rifaximin melalui plasenta belum dilakukan.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada Rifaximin/metabolitnya dikumuhkan ke dalam susu manusia atau tidak. Risiko kanak-kanak tidak dikecualikan. Hendaklah membuat keputusan untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan rifaximin bergantung kepada faedah penyusuan berbanding faedah rawatan untuk ibu.

Interaksi dadah

Disebabkan penyerapan yang diabaikan daripada saluran penghadaman selepas mengambil Rifaximin, risiko badan interaktif adalah rendah.

Penyelidikan in vitro menunjukkan bahawa Rifaximin tidak menghalang iszim cytochrom P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan CYP3A4 pada kepekatan sehingga 200 ng/ml (sekurang-kurangnya 10 kali cmax klinikal). Rifaximin tidak menghalang enzim ini apabila digunakan pada penggunaan klinikal.

Penyelidikan In Vitro, Rifaximin menyebabkan induksi CYP3A4, tetapi pada pesakit dengan fungsi hati yang normal, Rifaximin pada dos yang disyorkan tidak menyebabkan induksi CYP3A4. Tidak diketahui bahawa Rifaximin mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap farmakokinetik substrat CYP3A4 yang digunakan secara serentak dengan rifaximin pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati sama ada peningkatan kepekatan Rifaximin atau tidak.

Disebabkan oleh pengaruh pada sistem mikroorganisma usus, keberkesanan kontraseptif oral selepas menggunakan rifaximin boleh dikurangkan. Walau bagaimanapun, adalah disyorkan untuk menggunakan kontraseptif tambahan, terutamanya apabila kandungan estrogen di bawah 50 mg.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk di bawah 30 ℃. Elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.