Refix - 550 ATRA-behandeling van prikkelbare darmbehandeling met diarree (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Rifaximin

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rifaximin	550mg

Toepassingen

indicaties

Refix - 550 medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van het prikkelbaredarmsyndroom (IBS - D) bij volwassenen.

Rifaximin wordt aangebracht door zich te hechten aan de bèta-subeenheid van het bacteriële RNA-polymerase van het bacteriële DNA, wat leidt tot remming van de bacteriële synthese.

Rifaximin heeft een breed antibacterieel spectrum dat resistent is tegen de meeste gram-positieve en gram-negatieve bacteriën, aerobe en anaerobe bacteriën.

Omdat het medicijn zeer slecht uit het darmkanaal wordt geabsorbeerd, heeft Rifaximin effect op de darmvlek en heeft geen effect tegen invasieve ziekteverwekkers, zelfs niet tegen gevoelige bacteriën in Vitro.

Bij de behandeling van de preventie van herhaling van lever-hersenziekte wordt aangenomen dat Rifaximin effectief is tegen darmbacteriën.

weerstandsmechanisme

De ontwikkeling van resistentie tegen rifaximin is voornamelijk te wijten aan chromosomaal herstel, een verandering in het gen RNA RNA-polymerase dat codeert voor bacteriën.

Klinische onderzoeken naar veranderingen in de gevoeligheid van de darmbacteriën van patiënten met diarree tijdens het reizen konden de verschijning van grampositieve bacteriën (zoals Enterokokken) en Gram Yin (E. Coli) niet detecteren tijdens drie dagen behandeling met Rifaximin.

De ontwikkeling van de normale darmbacteriën is herhaald, hoge doseringen Rifaximin bij gezonde vrijwilligers en darmontstekingspatiënten. De resistentie tegen rifaximin ontwikkelt zich, maar is niet stabiel en bevindt zich niet in het maag-darmkanaal en vervangt geen gevoelige rifaximin-stammen. Toen de behandeling werd stopgezet, verdween de anti-drugsstam snel.

Experimentele en klinische gegevens duiden erop dat behandeling met Rifaximin bij patiënten met verborgen Mycobacterium tuberculosis of Neisseria meningitidis niet zal leiden tot resistentie tegen rifampicine.

Farmacokinetiek

absorptie

Dynamische farmacokinetische onderzoeken bij ratten, honden en mensen hebben vastgesteld dat Rifaximin in de α-vorm na inname niet wordt geabsorbeerd (minder dan 1%). Na gebruik van Rifaximin 550 mg enkelvoudige en meervoudige dosis bij gezonde mensen bedraagt de gemiddelde tijd om de piekconcentratie in plasma te bereiken ongeveer 1 uur. Farmacokinetische parameters (PK) veranderen veel en de accumulatiesnelheid van de AUC is 1,37.

Na herhaalde inname van de dosis rifaximin bij gezonde vrijwilligers en patiënten met darmslijmvlies (darmontsteking), zijn de rifaximinspiegels in het plasma verwaarloosbaar (minder dan 10 ng/ml). Een toename van de absorptie van rifaximin in het lichaam is niet gecorreleerd in termen van klinisch geregistreerde gegevens bij gebruik van rifaximin binnen 30 minuten na een vetrijke maaltijd.

Bij patiënten met lever-hersenziekte bedraagt de piekconcentratie van rifaximin in plasma 13,5 ng/ml na gebruik van Rifaximin 800 mg x 3 maal/dag gedurende 7 dagen. De hoeveelheid geneesmiddel die na 7 dagen wordt aangetroffen, is minder dan 0,1% van de dosis.

De farmacokinetische parameters van patiënten met een voorgeschiedenis van hersenziekte worden geëvalueerd na gebruik van Rifaximin 550 mg tweemaal daags. Mobiele farmacokinetische parameters veranderen en de blootstelling aan de gemiddelde rifaximin (AUCτ) bij patiënten met een voorgeschiedenis van hersenziekte (147 ng.He/ml) is ongeveer 12 keer hoger dan bij gezonde vrijwilligers na gebruik van het regime met dezelfde dosis (12,3 mensen/ml). Wanneer de farmacokinetische parameters worden geanalyseerd op basis van de classificatie van Child - Pugh A en B, is de AUCτ 10 keer hoger dan de overeenkomstige en 13 keer vergeleken met gezonde objecten.

Verdeling

Rifaximin wordt bij mensen gemiddeld aan het plasma-eiwit gebonden. In vivo bedraagt de gemiddelde eiwitratio 67,5% bij gezonde proefpersonen en 62% bij patiënten met leverfalen bij gebruik van Rifaximin 550 mg.

Metabolisme

Onderzoek naar de balans van de blokkade bij gezonde vrijwilligers suggereert dat de hoeveelheid Rifaximin is geabsorbeerd via het metabolismeproces met een minimale hoeveelheid eliminatie via de nieren in de vorm van constante medicijnen. Het enzym is voornamelijk verantwoordelijk voor de onbekende transformatie van rifaximine.

Eliminatie

Rifaximine wordt bijna uitgescheiden via de ontlasting.

In een blok van blokbalancering wordt, na inname van 400 mg rifaximin-gebonden 14C bij gezonde vrijwilligers, 96,94% van het medicijn herontdekt, 96,62% van de radioactieve medicijnen wordt herontdekt in de meststof, voornamelijk in de vorm van een constant medicijn, en 0,32% van het medicijn dat in de urine wordt aangetroffen, bestaat voornamelijk uit metabolieten en 0,03% in de vorm van onveranderde medicijnen. Rifaximine is verantwoordelijk voor 18% van de radioactieve activiteit in plasma.

Voordat u neemt Refix - 550 ATRA-behandeling van prikkelbare darmbehandeling met diarree (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik. Drink met water, al dan niet met voedsel.

Dosering

Volwassenen

Incarnatiesyndroom met diarree: De aanbevolen dosis Refix 550 neemt 1 tablet/tijd, 3 keer per dag gedurende 14 dagen. Patiënten met terugkerende symptomen kunnen tweemaal zo lang blijven behandelen als hetzelfde doseringsschema.

Hepatitis: De aanbevolen dosis Refix 550 neemt 1 capsule/tijd x 2 maal/dag.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van Refix 550 mg bij kinderen (jonger dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.

Ouderen

Het is niet nodig om de dosis bij ouderen aan te passen, omdat de veilige en effectieve gegevens van Refix 550 mg geen verschil laten zien tussen ouderen en jonge patiënten.

Leverfalen

Geen dosisaanpassingen bij patiënten met leverfalen.

nierfalen

Er zijn geen gegevens over het veranderen van de dosis bij patiënten met nierfalen. Wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.Wat moet u

doen bij een overdosis?

In geval van een overdosis: aanbevelingen over de symptomen en ondersteunende behandeling.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Refix - 550 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Vaak, ADR> 1/100

Spijsvertering: pijn in de bovenbuik, misselijkheid, braken, diarree, opgezette buik.

Neurologie: depressie, duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, kippenslaap.

Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag, jeuk.

spierspasmen, gewrichtspijn, perifeer oedeem.

Niet gebruikelijk, 1/1000

Spijsvertering: buikpijn, spataderen of bloedingen, droge mond, maagklachten.

Neurologisch: evenwichtsstoornissen, geheugenverlies, convulsies, aandachtsstoornissen, sensorische vermindering, geheugenstoornis.

Moeilijke, intense urine.

vallen.

oedeem, koorts.

Zeldzaam, 1/10.000

Longontsteking, onderhuidse weefselontsteking, infectie van de bovenste luchtwegen, rhinitis.

uitdroging.

Hypertensie, hypotensie.

Constipatie.

proteïnurie.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Refix-geneesmiddelen - 550 gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor rifaximin, een derivaat van rifamycine of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Gevallen van darmobstructie.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

bij kinderen

De veiligheid en effectiviteit van rifaximin om herhaling van hersenziekten te voorkomen zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Gebruikt bij ouderen

Onder controle van Rifaximin-controle bij patiënten met hepatitis, 19,4% van de patiënten van 65 jaar en ouder, terwijl 2,3% van de patiënten van 75 jaar en ouder. Er is geen verschil in veiligheid en effectiviteit geregistreerd tussen deze objecten en jongere mensen, en klinische ervaringen die niet het verschil in respons tussen ouderen en jongeren hebben gerapporteerd, maar de verhoogde gevoeligheid bij sommige ouderen niet elimineren.

diarree veroorzaakt door Clostridium difficile

Bij gebruik van de meeste antibiotica, waaronder rifaximin, is diarree veroorzaakt door Clostridium difficile gemeld, waarbij de mate van verandering van milde diarree tot overlijden toeneemt. Behandeling met antibiotica verandert de darmbacteriën en kan leiden tot overmatige proliferatie van C. Difficile.

c. Difficile produceert toxine A en B die bijdragen aan diarree veroorzaakt door C. Difficile. De stammen C. Difficile produceren overmatige gifstoffen die een toename van de ziekte of de dood door deze infecties veroorzaken, kunnen blijven bestaan bij behandeling met antibiotica en kunnen darmsnijden vereisen. Bij alle patiënten met diarree na gebruik van antibiotica moet rekening worden gehouden met diarree als gevolg van Clostridium difficile. Het is noodzakelijk om de geschiedenis van diarree door C. Difficile te registreren die langer dan 2 maanden na inname van antibiotica is gemeld.

Indien twijfelachtige of zekere diarree wordt veroorzaakt door C. Difficile, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van antibiotica die gebruikt worden en dat antibioticum geen C. Difficile heeft. Het is noodzakelijk om infusie en elektrische uitleg, eiwitsupplement, antibioticabehandeling C. Moeilijkheidsgraad en beoordeling van klinische chirurgie te ondergaan.

nierfalen

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Rifaximin bij patiënten met nierfalen.

Patiënten met ernstig leverfalen (Child - Pugh C)

Verhoogde lichaamsblootstelling bij patiënten met leverfalen. Klinische onderzoeken zijn beperkt tot patiënten met een MELD-score

Ontwikkeling van antimedicijnbacteriën

Ontwikkel antimedicijnbacteriën, waaronder Staphylococcus aureus, als de patiënt langdurig wordt blootgesteld aan rifaximin. Rifaximin-resistentiestammen zijn ook resistent tegen rifampicine. Daarom wordt het gebruik van Rifaximin niet aanbevolen bij patiënten die minder kans hebben op het ontwikkelen van een leverziekte in een laat stadium of bij patiënten die goed reageren op alternatieve geneesmiddelen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

duizeligheid is gemeld in gecontroleerde klinische onderzoeken. Rifaximin heeft echter een aanzienlijke invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Er is geen preceptisch onderzoek gedaan naar het medicijn/metabolische stof Rifaximin via de placenta.

De periode van borstvoeding

Het is niet bekend of Rifaximin/de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden of niet. Het risico op kinderen is niet uitgesloten. Moet beslissen om te stoppen met borstvoeding of te stoppen met rifaximin, afhankelijk van de voordelen van borstvoeding vergeleken met de voordelen van behandeling voor de moeder.

Geneesmiddelinteractie

Vanwege de verwaarloosbare absorptie uit het spijsverteringskanaal na inname van Rifaximin is het risico op een interactief lichaam laag.

Uit in vitro onderzoek blijkt dat Rifaximin het iszyme cytochroom P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en CYP3A4 niet remt bij een concentratie tot 200 ng/ml (minstens 10 klinische Cmax-tijden). Rifaximin remt deze enzymen niet bij klinisch gebruik.

In in vitro onderzoek veroorzaakt Rifaximin CYP3A4-inductie, maar bij patiënten met een normale leverfunctie veroorzaakt Rifaximin in de aanbevolen dosis geen CYP3A4-inductie. Het is niet bekend dat Rifaximin een significante invloed heeft op de farmacokinetiek van de substraten van CYP3A4 die gelijktijdig met rifaximin worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie, ongeacht de stijging van de Rifaximin-concentratie.

Vanwege de invloed op het darmmicro-organismesysteem kan de werkzaamheid van orale orale anticonceptiva na gebruik van rifaximin afnemen. Het wordt echter aanbevolen om aanvullende anticonceptiva te gebruiken, vooral als het oestrogeengehalte lager is dan 50 mg.

Bewaring

Bewaren op koele, droge plaatsen onder de 30 ℃. Vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.