Refix - 550 ATRA tratamento do intestino irritável com diarreia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Rifaximina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Rifaximina	550mg

Usos

indicações

Refix - 550 medicamentos são indicados nos seguintes casos:

Tratamento da síndrome do intestino irritável (SII - D) em adultos.

A rifaximina é aplicada ligando-se à subunidade Beta da RNA polimerase bacteriana do DNA bacteriano, levando à inibição da síntese bacteriana.

A rifaximina tem amplo espectro antibacteriano resistente à maioria das bactérias gram-positivas e gram-negativas, bactérias aeróbicas e anaeróbicas.

Como a droga é muito pouco absorvida pelo trato intestinal, a rifaximina tem efeito no intestino. mancha e não tem efeito contra patógenos invasivos, mesmo bactérias sensíveis oninina Vitro.

No tratamento de prevenção da recorrência de doença cerebral hepática, acredita-se que a Rifaximina seja eficaz em bactérias intestinais.

mecanismo de resistência

O desenvolvimento de resistência à rifaximina deve-se principalmente à recuperação cromossômica, uma alteração no gene RNA polimerase que codifica bactérias.

Estudos clínicos que estudaram alterações na sensibilidade das bactérias intestinais de pacientes com diarreia durante viagens não foram capazes de detectar o aparecimento de bactérias gram-positivas (como Enterococos) e Gram Yin (E. Coli) durante três dias de tratamento com Rifaximina.

O desenvolvimento de bactérias intestinais normais tem sido repetido, altas doses de Rifaximina em voluntários saudáveis e pacientes com inflamação intestinal. A resistência à rifaximina se desenvolve, mas não é estável e não reside no trato gastrointestinal nem substitui cepas sensíveis à rifaximina. Ao interromper o tratamento, a cepa antidrogas desapareceu rapidamente.

Dados experimentais e clínicos sugerem que o tratamento com rifaximina em pacientes com Mycobacterium tuberculosis oculto ou Neisseria meningitidis não apresentará resistência à rifampicina.

Farmacocinética

absorção

Estudos farmacocinéticos dinâmicos em ratos, cães e pessoas determinam que após tomar a rifaximina na forma α não é absorvida (menos de 1%). Após o uso de Rifaximina 550 mg em dose única e múltipla em pessoas saudáveis, o tempo médio para atingir o pico de concentração plasmática é de cerca de 1 hora. Os parâmetros farmacocinéticos (PK) mudam muito e a taxa de acumulação na AUC é de 1,37.

Depois de tomar a dose de rifaximina repetida em voluntários saudáveis e pacientes com mucosa intestinal (inflamação intestinal), os níveis de rifaximina no plasma são insignificantes (menos de 10 ng/ml). Um aumento na absorção corporal da rifaximina não está correlacionado em termos de registro clínico ao usar rifaximina dentro de 30 minutos após uma refeição rica em gordura.

Em pacientes com doença hepática cerebral, o pico de concentração de rifaximina no plasma é de 13,5 ng/ml após o uso de Rifaximina 800 mg x 3 vezes/dia durante 7 dias. A quantidade de medicamento encontrada após 7 dias abaixo de 0,1% da dose.

Os parâmetros farmacocinéticos do paciente com história de doença hepática-encefálica são avaliados após o uso de Rifaximina 550 mg 2 vezes/dia. Os parâmetros farmacocinéticos móveis mudam e a exposição à rifaximina média (AUCτ) em pacientes com histórico de doença hepática cerebral (147 ng.He/ml) é cerca de 12 vezes maior do que em voluntários saudáveis após usar o regime com a mesma dose (12,3 pessoas/ml). Quando os parâmetros farmacocinéticos são analisados com base na classificação de Child - Pugh A e B, a AUCτ é 10 vezes maior que a correspondente e 13 vezes comparada a objetos saudáveis.

Distribuição

A rifaximina é montada, em média, nas proteínas plasmáticas em humanos. In Vivo, a proporção média de proteínas é de 67,5% em indivíduos saudáveis e de 62% em pacientes com insuficiência hepática quando se utiliza Rifaximina 550 mg.

Metabolismo

Pesquisas sobre o equilíbrio do bloqueio em voluntários saudáveis sugerem que a quantidade de Rifaximina foi absorvida através do processo de metabolismo com a quantidade mínima de eliminação pelos rins na forma de medicamentos constantes. A enzima é a principal responsável pela transformação desconhecida da rifaximina.

Eliminação

A rifaximina é quase excretada nas fezes.

Em um bloco de equilíbrio de bloco, após tomar 400 mg de rifaximina ligada a 14C em voluntários saudáveis, de 96,94% da droga é redescoberta, 96,62% das drogas radioativas são redescobertas no fertilizante principalmente na forma de droga constante e 0,32% da droga encontrada na urina é principalmente metabólitos com 0,03% na forma de drogas inalteradas. A rifaximina é responsável por 18% da atividade radioativa no plasma.

Antes de tomar Refix - 550 ATRA tratamento do intestino irritável com diarreia (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral. Beba com água com ou sem alimentos.

Dosagem

Adultos

Síndrome de encarnação com diarreia: A dose recomendada de Refix 550 é de 1 comprimido/hora, 3 vezes ao dia em 14 dias. Pacientes com sintomas recorrentes podem continuar o tratamento duas vezes mais que o mesmo regime de dose.

Hepatite: A dose recomendada de Refix 550 é de 1 cápsula/hora x 2 vezes/dia.

Crianças

A segurança e eficácia do Refix 550 mg em crianças (menores de 18 anos) não foram estabelecidas.

Idosos

Não há necessidade de ajuste de dose em idosos porque os dados seguros e eficazes do Refix 550 mg não mostram diferença entre pacientes idosos e jovens.

Insuficiência hepática

Não há ajustes de dose em pacientes com insuficiência hepática.

insuficiência renal

Não há dados sobre alteração da dose em pacientes com insuficiência renal, sendo necessário ter cautela quando utilizado em pacientes com insuficiência renal.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem?

Em casos de sobredosagem, recomendações sobre sintomas e tratamento de suporte.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o Refix - 550, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Digestivo: dor abdominal superior, náusea, vômito, diarréia, distensão abdominal.

Neurologia: depressão, tontura, dor de cabeça, insônia, sono de galinha.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea, comichão.

espasmo muscular, dor nas articulações, edema periférico.

Não comum, 1/1000

Digestivo: dor abdominal, varizes com hemorragia, boca seca, desconforto estomacal.

Neurológico: Distúrbios de equilíbrio, perda de memória, convulsões, distúrbios de atenção, redução sensorial, comprometimento da memória.

Urina difícil e intensa.

cair.

edema, febre.

Raro, 1/10000

Pneumonia, inflamação do tecido subcutâneo, infecção respiratória superior, rinite.

desidratação.

Hipertensão, hipotensão.

Constipação.

proteinúria.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contraindicado

Medicamentos Refix - 550 contraindicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à rifaximina, derivado da rifamicina ou qualquer excipiente do medicamento.

Casos de obstrução intestinal.

Tenha cuidado ao usar

usado em crianças

A segurança e a eficácia da rifaximina na prevenção da recorrência de doenças cerebrais não foram estabelecidas em pacientes com menos de 18 anos.

Usado em idosos

No controle do controle da Rifaximina em pacientes com hepatite, 19,4% dos pacientes com 65 anos ou mais, enquanto 2,3% dos pacientes com 75 anos ou mais. Não há diferença na segurança e eficácia registrada entre esses objetos e pessoas mais jovens, e experiências clínicas que não relataram a diferença na resposta entre idosos e jovens, mas não eliminaram o aumento da sensibilidade em alguns idosos.

diarréia causada por Clostridium difficile

diarréia causada por Clostridium difficile foi relatada ao usar a maioria dos antibióticos, incluindo rifaximina, o grau de mudança de diarréia leve até morte. O tratamento com antibióticos altera as bactérias intestinais e pode levar à proliferação excessiva de C. Difficile.

c. Difficile produz toxinas A e B que contribuem para a diarreia causada por C. Difficile. As cepas C. Difficile produzem toxinas excessivas que causam aumento de doenças ou morte por essas infecções que podem persistir quando tratadas com antibióticos e podem necessitar de corte intestinal. A diarreia por Clostridium difficile deve ser considerada em todos os pacientes com diarreia após o uso de antibióticos. É necessário registrar a história de diarreia por C. Difficile relatada há mais de 2 meses após a ingestão de antibióticos.

Se a diarréia duvidosa ou certa for causada por C. Difficile, é necessário interromper o uso de antibióticos que são usados e esse antibiótico não contém C. Difficile. É necessária infusão e explicação elétrica, suplemento proteico, tratamento com antibiótico C. Difficile e avaliação clínica cirúrgica.

insuficiência renal

Não existem dados clínicos sobre o uso de Rifaximina em pacientes com insuficiência renal.

Pacientes com insuficiência hepática grave (Child - Pugh C)

Aumento da exposição corporal em pacientes com insuficiência hepática. Os ensaios clínicos são limitados a pacientes com pontuação MELD

Desenvolvimento de bactérias antidrogas

Desenvolver bactérias antidrogas, incluindo Staphylococcus aureus, se o paciente for exposto à rifaximina por um longo prazo. As cepas resistentes à rifaximina também são resistentes à rifampicina. Portanto, não é recomendado o uso de Rifaximina em pacientes com menor probabilidade de desenvolver doença hepática em estágio avançado ou pacientes que apresentam boa resposta a medicamentos alternativos.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

tontura foi relatada em ensaios clínicos controlados. No entanto, a Rifaximina tem um impacto significativo na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

A pesquisa pré-céptica do medicamento/substância metabólica Rifaximina através da placenta não foi realizada.

O período de amamentação

Não se sabe se a Rifaximina/seus metabólitos são excretados no leite humano ou não. O risco das crianças não foi excluído. Deve decidir interromper a amamentação ou interromper a rifaximina dependendo dos benefícios da amamentação em comparação com os benefícios do tratamento para a mãe.

Interação medicamentosa

Devido à absorção insignificante do trato digestivo após tomar Rifaximina, o risco de interação corporal é baixo.

Pesquisas in vitro mostram que a Rifaximina não inibe a iszima citocromo P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e CYP3A4 em uma concentração de até 200 ng/ml (pelo menos 10 vezes cmax clínicas). A rifaximina não inibe essas enzimas quando usada em uso clínico.

Na pesquisa In Vitro, a Rifaximina causa indução do CYP3A4, mas em pacientes com função hepática normal, a Rifaximina na dose recomendada não causa indução do CYP3A4. Não se sabe se a rifaximina tem influência significativa na farmacocinética dos substratos do CYP3A4 utilizados simultaneamente com a rifaximina em pacientes com insuficiência hepática, independentemente do aumento da concentração de rifaximina.

Devido à influência no sistema de microrganismos intestinais, a eficácia dos contraceptivos orais orais pode ser reduzida após o uso da rifaximina. No entanto, recomenda-se o uso de contraceptivos adicionais, especialmente quando o conteúdo de estrogênio estiver abaixo de 50 mg.

Armazenamento

Armazene em locais frescos e secos abaixo de 30 ℃. Evite luz.

Outras drogas

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