Refix - 550 ATRA tratamentul colonului iritabil cu diaree (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Rifaximină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rifaximină	550 mg

Utilizări

indicații

Refix - 550 de medicamente sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul sindromului intestinului iritabil (IBS - D) la adulți.

Rifaximina se aplică prin atașarea la subunitatea Beta a ARN polimerazei bacteriene a ADN-ului bacterian, ceea ce duce la inhibarea sintezei bacteriene.

Rifaximina are un spectru larg antibacterian rezistent la majoritatea bacteriilor gram-pozitive, aerobe și gram-negative. slab absorbit din tractul intestinal, rifaximina are efect asupra petei intestinale și nu are nici un efect împotriva agenților patogeni invazivi, chiar și bacteriilor sensibile oninin Vitro.

În tratamentul prevenirii recurenței bolii hepatice a creierului, se crede că rifaximina este eficientă asupra bacteriilor intestinale.

mecanism de rezistență

Dezvoltarea rezistenței la rifaximină se datorează în principal refacerii cromozomiale, o modificare a genei ARN ARN polimerazei care codifică bacteriile.

Studiile clinice care studiază modificările sensibilității bacteriilor intestinale ale pacienților cu diaree în timpul călătoriilor nu au putut detecta apariția bacteriilor gram-pozitive (cum ar fi Enterococi) și Gram Yin în timpul tratamentului de trei zile (E. Colim) Rifaximină.

Dezvoltarea bacteriilor intestinale normale a fost repetată, doze mari de Rifaximin la voluntari sănătoși și la pacienții cu inflamație intestinală. Rezistența la rifaximină se dezvoltă, dar nu este stabilă și nu rezidă în tractul gastrointestinal sau înlocuiește tulpinile sensibile de rifaximină. La oprirea tratamentului, tulpina antidrog a dispărut rapid.

Datele experimentale și clinice sugerează că tratamentul cu Rifaximin la pacienții ascunși cu Mycobacterium tuberculosis sau Neisseria meningitidis nu va alege rezistența la rifampicină.

Farmacocinetică

absorbție

Studiile dinamice de farmacocinetică pe șobolani, câini și oameni determină că după administrarea rifaximinului sub formă α nu este absorbită (mai puțin de 1%). După utilizarea Rifaximin 550 mg în doză unică și multi-doză la persoane sănătoase, timpul mediu pentru a atinge concentrația maximă în plasmă este de aproximativ 1 oră. Parametrii farmacocinetici (PK) se modifică foarte mult, iar rata de acumulare pe ASC este de 1,37.

După administrarea dozei de rifaximină repetată la voluntari sănătoși și la pacienți cu mucoasă intestinală (inflamație intestinală), nivelurile de rifaximină în plasmă sunt neglijabile (mai puțin de 10 ng/ml). O creștere a absorbției organismului de rifaximină nu este corelată din punct de vedere clinic înregistrată atunci când se utilizează rifaximină în decurs de 30 de minute după o masă bogată în grăsimi.

La pacienții cu boală hepatică a creierului, concentrația maximă de rifaximină în plasmă este de 13,5 ng/ml după utilizarea Rifaximină 800 mg x 3 ori/zi timp de 7 zile. Cantitatea de medicament găsită după 7 zile sub 0,1% din doză.

Parametrii farmacocinetici ai pacientului cu antecedente de boală hepatică a creierului sunt evaluați după utilizarea Rifaximină 550 mg de 2 ori/zi. Parametrii farmacocinetici mobili se modifică și expunerea la Rifaximină medie (ASCτ) la pacienții cu antecedente de boală hepatică a creierului (147 ng.He/ml) de aproximativ 12 ori mai mare decât voluntarii sănătoși după utilizarea regimului cu aceeași doză (12,3 persoane/ml). Atunci când parametrii farmacocinetici sunt analizați pe baza clasificării Child - Pugh A și B, AUCτ este de 10 ori mai mare decât cea corespunzătoare și de 13 ori comparativ cu obiectele sănătoase.

Distribuție

Rifaximina este montată în medie pe proteina plasmatică la om. În Vivo, raportul mediu de proteine este de 67,5% la subiecții sănătoși și de 62% la pacienții cu insuficiență hepatică când se utilizează Rifaximin 550 mg.

Metabolism

Cercetările privind echilibrul blocului pe voluntari sănătoși sugerează că cantitatea de Rifaximină a fost absorbită prin procesul de metabolism cu cantitatea minimă de eliminare prin rinichi sub formă de medicamente constante. Enzima este responsabilă în principal de transformarea necunoscută a rifaximinei.

Eliminare

Rifaximina este aproape excretată în fecale.

Într-un bloc de echilibrare bloc, după administrarea a 400 mg de rifaximină atașată 14C la voluntari sănătoși, din 96,94% din medicament este redescoperit, 96,62% dintre medicamentele radioactive sunt redescoperite în îngrășământ în principal sub formă de medicament constant și 0,32% din droguri se găsesc în cea mai mare parte sub formă de metaboliți. medicamente nemodificate. Rifaximina reprezintă 18% din activitatea radioactivă din plasmă.

Înainte de a lua Refix - 550 ATRA tratamentul colonului iritabil cu diaree (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Luați pe cale orală. Bea cu apă cu sau nu cu alimente.

Dozaj

Adulți

Sindrom de încarnare cu diaree: Doza recomandată de Refix 550 este de 1 comprimat/timp, de 3 ori pe zi în 14 zile. Pacienții cu simptome recurente pot continua să trateze de două ori mai mult decât aceeași doză.

Hepatită: doza recomandată de Refix 550 este de 1 capsulă/timp x 2 ori/zi.

Copii

Siguranța și eficacitatea Refix 550 mg la copii (sub 18 ani) nu au fost stabilite.

Vârstnici

Nu este nevoie să ajustați doza la vârstnici, deoarece datele sigure și eficiente ale Refix 550 mg nu arată nicio diferență între pacienții vârstnici și tineri.

Insuficiență hepatică

Fără ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

insuficiență renală

Nu există date privind modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală, trebuie să fiți precauți atunci când sunt utilizate la pacienții cu insuficiență renală.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

în caz de supradozaj?

În cazuri de supradozaj, recomandări privind simptomele și tratamentul de susținere.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Refix - 550, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Digestive: dureri abdominale superioare, greață, vărsături, diaree, distensie abdominală.

Neurologie: depresie, amețeli, cefalee, insomnie, somn de pui.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: erupție cutanată, mâncărime.

spasme musculare, dureri articulare, edem periferic.

Not common, 1/1000

Digestive: dureri abdominale, vene varicoase de hemoragie, gură uscată, disconfort la stomac.

Neurologice: Tulburări de echilibrare, pierderi de memorie, convulsii, tulburări de atenție, reducere senzorială, tulburări de memorie.

Urina dificila, intensa.

toamna.

edem, febră.

Rare, 1/10000

Pneumonie, inflamație a țesutului subcutanat, infecție a căilor respiratorii superioare, rinită.

deshidratare.

Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială.

Constipație.

proteinurie.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamente Refix - 550 contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la rifaximină, derivat de rifamicină sau orice excipienți ai medicamentului.

Cazuri de obstrucție intestinală.

Fiți precauți când utilizați

utilizat la copii

Siguranța și eficacitatea rifaximinei pentru a preveni reapariția bolilor cerebrale nu au fost stabilite la pacienții sub 18 ani.

Folosit la vârstnici

În controlul rifaximinei, controlul la pacienții cu hepatită, 19,4% dintre pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste, în timp ce 2,3% dintre pacienții de 75 de ani și peste. Nu există nicio diferență de siguranță și eficacitate înregistrată între aceste obiecte și persoanele mai tinere și experiențe clinice care nu au raportat diferența de răspuns între vârstnici și tineri, dar care nu elimină sensibilitatea crescută la unii vârstnici.

diaree cauzată de Clostridium difficile

diareea cauzată de Clostridium difficile a fost raportată la utilizarea majorității antibioticelor, inclusiv rifaximina, gradul de schimbare de la diaree ușoară la moarte. Tratamentul cu antibiotice modifică bacteriile intestinale și poate duce la proliferarea excesivă a C. Difficile.

c. Difficile produce toxina A și B care contribuie la diareea cauzată de C. Difficile. Tulpinile C. Difficile produce toxine excesive care cauzează îmbolnăvire crescută sau moartea din cauza acestor infecții pot persista atunci când sunt tratate cu antibiotice și pot necesita tăiere intestinală. Diareea cauzată de Clostridium difficile trebuie luată în considerare la toți pacienții cu diaree după utilizarea antibioticelor. Este necesar să se înregistreze istoricul diareei de către C. Dificile care a fost raportată mai mult de 2 luni după administrarea antibioticelor.

Dacă diareea îndoielnică sau certă este cauzată de C. Difficile, este necesar să încetați să utilizați antibioticele care sunt utilizate și acel antibiotic nu are C. Dificile. Este necesară perfuzie și explicație electrică, supliment proteic, tratament cu antibiotice C. Dificultă și evaluarea chirurgiei clinice.

insuficiență renală

Nu există date clinice privind utilizarea rifaximinei la pacienții cu insuficiență renală.

Pacienți cu insuficiență hepatică severă (Child - Pugh C)

Expunere crescută a corpului la pacienții cu insuficiență hepatică. Studiile clinice sunt limitate la pacienții cu scor MELD

Dezvoltarea bacteriilor antidrog

Dezvoltați bacterii antidrog, inclusiv Staphylococcus aureus, dacă pacientul este expus la rifaximină pe termen lung. Tulpinile rezistente la rifaximină sunt, de asemenea, rezistente la rifampicină. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea rifaximină la pacienții care sunt mai puțin susceptibili de a dezvolta o boală hepatică în stadiu avansat sau la pacienții care au un răspuns bun la medicamente alternative.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

amețeli a fost raportată în studiile clinice controlate. Cu toate acestea, rifaximina are un impact semnificativ asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Nu s-au efectuat cercetări preceptive ale medicamentului/substanței metabolice Rifaximin prin placentă.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă rifaximina/metaboliții săi sunt excretați în laptele uman sau nu. Riscul copiilor nu a fost exclus. Ar trebui să decidă să întrerupă alăptarea sau să oprească rifaximina, în funcție de beneficiile alăptării în comparație cu beneficiile tratamentului pentru mamă.

Interacțiunea medicamentoasă

Din cauza absorbției neglijabile din tractul digestiv după administrarea de Rifaximin, riscul de interacțiune a organismului este scăzut.

Cercetările in vitro arată că rifaximina nu inhibă iszima citocrom P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și CYP3A4 la o concentrație de până la 200 ng/ml (de cel puțin 10 ori cmax clinic). Rifaximina nu inhibă aceste enzime atunci când este utilizată în scopuri clinice.

În cercetările in vitro, rifaximina determină inducerea CYP3A4, dar la pacienții cu funcție hepatică normală, rifaximina în doza recomandată nu determină inducerea CYP3A4. Nu se știe că rifaximina are o influență semnificativă asupra farmacocineticii substraturilor CYP3A4 utilizate concomitent cu rifaximină la pacienții cu insuficiență hepatică, indiferent dacă este sau nu creșterea concentrației de rifaximină. Cu toate acestea, se recomandă utilizarea unor contraceptive suplimentare, mai ales când conținutul de estrogen este sub 50 mg.

Depozitare

Depozitați în locuri răcoroase și uscate sub 30 ℃. Evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.