Refix - 550 ATRA лечение раздраженного кишечника лечение диареи (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Рифаксимин

Состав

Информация о составе	Содержание
Рифаксимин	550мг

Использование

Показания

Рефикс – 550 препаратов показан в следующих случаях:

Лечение синдрома раздраженного кишечника (СРК-Д) у взрослых.

Рифаксимин применяется путем присоединения к бета-субъединице бактериальной РНК-полимеразы бактериальной ДНК, что приводит к ингибированию бактериального синтеза.

Рифаксимин обладает широким антибактериальным спектром, устойчив к большинству грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробным и анаэробным бактериям.

Поскольку препарат очень плохо всасывается из В кишечном тракте рифаксимин оказывает воздействие на кишечные пятна и не оказывает влияния на инвазивные патогены, даже на чувствительные бактерии онинин витро.

При лечении и профилактике рецидивов заболеваний печени и головного мозга рифаксимин считается эффективным в отношении кишечных бактерий.

механизм сопротивления

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено главным образом хромосомным восстановлением, изменением гена РНК-РНК-полимеразы, кодирующего бактерии.

Клинические исследования по изучению изменения чувствительности кишечных бактерий больных диареей во время путешествий не смогли выявить появление грамположительных бактерий (таких как энтерококки) и грам-инь (кишечная палочка) в течение трех дней лечения рифаксимином.

Развитие нормальных кишечных бактерий было повторено при применении высоких доз рифаксимина у здоровых добровольцев и пациентов с воспалением кишечника. Устойчивость к рифаксимину развивается, но не является стабильной, не сохраняется в желудочно-кишечном тракте и не замещает чувствительные к рифаксимину штаммы. При прекращении лечения противолекарственный штамм быстро исчез.

Экспериментальные и клинические данные свидетельствуют о том, что лечение рифаксимином у пациентов со скрытой микобактерией туберкулеза или Neisseria meningitidis не приводит к развитию устойчивости к рифампицину.

Фармакокинетика

всасывание

Динамические фармакокинетические исследования на крысах, собаках и людях установили, что после приема рифаксимин в α-форме не всасывается (менее 1%). После применения рифаксимина в дозе 550 мг однократно и многократно у здоровых людей среднее время достижения пиковой концентрации в плазме составляет около 1 часа. Фармакокинетические параметры (PK) сильно изменяются, а коэффициент накопления AUC составляет 1,37.

После повторного приема дозы рифаксимина здоровым добровольцам и пациентам со слизистой оболочкой кишечника (воспаление кишечника) уровни рифаксимина в плазме незначительны (менее 10 нг/мл). Увеличение всасывания рифаксимина в организме не коррелирует с клинически зарегистрированными показателями при применении рифаксимина в течение 30 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.

У пациентов с поражением печени и головного мозга пиковая концентрация рифаксимина в плазме составляет 13,5 нг/мл после применения рифаксимина в дозе 800 мг 3 раза/день в течение 7 дней. Количество препарата обнаружено через 7 дней ниже 0,1% от дозы.

Параметры фармакокинетики пациента с заболеванием печени и головного мозга в анамнезе оцениваются после применения рифаксимина в дозе 550 мг 2 раза/сут. Изменение мобильных фармакокинетических параметров и воздействие средней дозы рифаксимина (AUCτ) у пациентов с поражением печени и головного мозга в анамнезе (147 нг.He/мл) примерно в 12 раз выше, чем у здоровых добровольцев после применения режима в той же дозе (12,3 чел/мл). При анализе параметров фармакокинетики на основе классификации Чайлд-Пью А и В AUCτ в 10 раз превышает соответствующую и в 13 раз по сравнению со здоровыми объектами.

Распределение

Рифаксимин в среднем связывается с белками плазмы у человека. В Vivo среднее соотношение белка составляет 67,5% у здоровых людей и 62% у пациентов с печеночной недостаточностью при применении рифаксимина в дозе 550 мг.

Метаболизм

Исследования баланса блокады на здоровых добровольцах позволяют предположить, что определенное количество рифаксимина всасывается в процессе метаболизма с минимальным выведением через почки в виде постоянного препарата. Фермент в основном отвечает за неизвестное преобразование рифаксимина.

Устранение

Рифаксимин практически выводится с калом.

В блоке балансировки блоков после приема 400 мг рифаксимина присоединенного 14С у здоровых добровольцев из 96,94% препарата переоткрывается, 96,62% радиоактивных препаратов переоткрывается в удобрении преимущественно в виде постоянного препарата и 0,32% препарата, обнаруживаемого в моче, представляет собой преимущественно метаболиты, причем 0,03% - в виде неизмененного препарата. На рифаксимин приходится 18% радиоактивной активности в плазме.

Прежде чем принимать Refix - 550 ATRA лечение раздраженного кишечника лечение диареи (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

Принимать перорально. Запивайте водой с едой или без нее.

Дозировка

Взрослые

Инкарнационный синдром с диареей: Рекомендуемая доза Рефикса 550 принимается по 1 таблетке/раз 3 раза в день в течение 14 дней. Пациенты с рецидивирующими симптомами могут продолжать лечение в два раза дольше, используя тот же режим дозирования.

Гепатит: рекомендуемая доза Refix 550 составляет 1 капсула х 2 раза в день.

Дети

Безопасность и эффективность применения Рефикса 550 мг у детей (до 18 лет) не установлена.

Пожилые люди

Нет необходимости корректировать дозу у пожилых людей, поскольку данные по безопасности и эффективности Рефикса 550 мг не показывают различий между пожилыми и молодыми пациентами.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

почечная недостаточность

Данных по изменению дозы у пациентов с почечной недостаточностью нет, необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с почечной недостаточностью.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что

делать при передозировке?

В случае передозировки — рекомендации по симптомам и поддерживающему лечению.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Refix-550 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Пищеварительная система: боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота.

Неврология: депрессия, головокружение, головная боль, бессонница, куриный сон.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

мышечный спазм, боль в суставах, периферические отеки.

Нечасто, 1/1000

Пищеварительная система: боли в животе, варикозное расширение вен, кровотечение, сухость во рту, дискомфорт в желудке.

Неврологические: нарушения равновесия, потеря памяти, судороги, нарушения внимания, снижение чувствительности, ухудшение памяти.

Затрудненное, интенсивное мочеиспускание.

падение.

отеки, повышение температуры тела.

Редкий, 1/10000

Пневмония, воспаление подкожной клетчатки, инфекция верхних дыхательных путей, ринит.

обезвоживание.

Гипертония, гипотония.

Запор.

протеинурия.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказаны

Препараты Рефикс - 550 противопоказаны в следующих случаях:

Гиперчувствительность к рифаксимину, производному рифамицина или любым вспомогательным веществам препарата.

Случаи кишечной непроходимости.

Будьте осторожны при использовании

у детей

Безопасность и эффективность рифаксимина для предотвращения рецидивов заболеваний головного мозга у пациентов младше 18 лет не установлены.

Используется у пожилых людей

В контроле над рифаксимином у больных гепатитом - 19,4% пациентов в возрасте 65 лет и старше и 2,3% пациентов в возрасте 75 лет и старше. Никакой разницы в безопасности и эффективности не зафиксировано между этими объектами и молодыми людьми, а клинические опыты не выявили разницы в реакции между пожилыми и молодыми людьми, но не устраняли повышенную чувствительность у некоторых пожилых людей.

диарея, вызванная Clostridium difficile

При применении большинства антибиотиков, включая рифаксимин, сообщалось о диарее, вызванной Clostridium difficile, степень изменения от легкой диареи до смерти. Лечение антибиотиками изменяет кишечные бактерии и может привести к чрезмерному размножению C. Difficile. в. Difficile производит токсины A и B, которые способствуют диарее, вызванной C. Difficile. Штаммы C. Difficile продуцируют чрезмерное количество токсинов, которые вызывают рост заболеваемости или смерть от этих инфекций, могут сохраняться при лечении антибиотиками и могут потребовать перерезания кишечника. Диарею, вызванную Clostridium difficile, следует предполагать у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Необходимо зафиксировать в анамнезе диарею, вызванную C. difficile, которая наблюдалась на протяжении более 2 месяцев после приема антибиотиков.

Если сомнительная или достоверная диарея вызвана C. Difficile, необходимо прекратить использование антибиотиков, которые используются и в этом антибиотике нет C. Difficile. Необходимо проведение инфузий и электрических объяснений, белковая добавка, лечение антибиотиками C. Difficile и оценка клинической хирургии.

почечная недостаточность

Клинические данные по применению Рифаксимина у пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью)

Повышенное воздействие на организм у пациентов с печеночной недостаточностью. Клинические исследования ограничены пациентами с показателем MELD

Развитие бактерий, борющихся с наркотиками

Если пациент подвергается длительному воздействию рифаксимина, развиваются антилекарственные бактерии, включая Staphylococcus aureus. Штаммы, устойчивые к рифаксимину, также устойчивы к рифампицину. Поэтому не рекомендуется применять Рифаксимин у пациентов с меньшей вероятностью развития поздней стадии заболевания печени или пациентов, у которых хороший ответ на альтернативные препараты.

В контролируемых клинических исследованиях сообщалось о способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами

в ходе контролируемых клинических исследований сообщалось о головокружении. Однако Рифаксимин оказывает существенное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность

Прецептивные исследования препарата/метаболического вещества рифаксимина через плаценту не проводились.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяются ли рифаксимин/его метаболиты в грудное молоко или нет. Не исключен риск для детей. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене рифаксимина в зависимости от пользы грудного вскармливания по сравнению с пользой лечения для матери.

Лекарственное взаимодействие

В связи с незначительной абсорбцией из пищеварительного тракта после приема Рифаксимина риск взаимодействия с организмом невелик.

Исследования in vitro показали, что Рифаксимин не ингибирует изим цитохрома Р450 1А2, 2А6, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и CYP3A4 в концентрации до 200 нг/мл (не менее 10 клинических раз). Рифаксимин не ингибирует эти ферменты при клиническом применении.

В исследованиях In Vitro рифаксимин вызывает индукцию CYP3A4, но у пациентов с нормальной функцией печени рифаксимин в рекомендуемой дозе не вызывает индукции CYP3A4. Неизвестно, оказывает ли рифаксимин существенное влияние на фармакокинетику субстратов CYP3A4, одновременно применяемых с рифаксимином у пациентов с нарушением функции печени независимо от увеличения концентрации рифаксимина.

Из-за влияния на систему кишечных микроорганизмов эффективность пероральных пероральных контрацептивов может снижаться после применения рифаксимина. Однако рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции, особенно при содержании эстрогена ниже 50 мг.

Хранение

Хранить в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 ℃. Избегайте света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.