Refix - İshalli irritabl bağırsak tedavisinin 550 ATRA tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Rifaximin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rifaximin	550mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Refix - 550 ilaç aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde irritabl barsak sendromunun (IBS - D) tedavisi.

Rifaximin, bakteriyel DNA'nın bakteriyel RNA polimerazının Beta alt birimine bağlanarak uygulanır ve bakteriyel sentezin inhibisyonuna yol açar.

Rifaximin, gram pozitif ve gram negatif bakterilerin çoğuna, aerobik ve anaerobik bakterilere karşı dirençli geniş bir antibakteriyel spektruma sahiptir.

İlaç bağırsak kanalından çok az emildiğinden, Rifaximin'in bağırsak üzerinde etkisi vardır. Vitro'da invaziv patojenlere hatta hassas bakterilere karşı etkisi yoktur.

Karaciğer beyin hastalığının tekrarının önlenmesi tedavisinde Rifaximin'in bağırsak bakterileri üzerinde etkili olduğu düşünülmektedir.

direnç mekanizması

Rifaximin direnci gelişimi temel olarak bakterilerin RNA RNA polimeraz kodlayan genindeki bir değişiklik olan kromozomal iyileşmeden kaynaklanmaktadır.

Seyahat sırasında ishal olan hastaların bağırsak bakterilerinin duyarlılığındaki değişiklikleri inceleyen klinik çalışmalarda, Rifaximin ile üç günlük tedavi sırasında gram pozitif bakterilerin (Enterokoklar gibi) ve Gram Yin'in (E. Coli) görünümü tespit edilememiştir.

Normal bağırsak bakterilerinin gelişimi, sağlıklı gönüllülerde ve bağırsak iltihabı hastalarında yüksek dozlarda Rifaximin tekrarlanmıştır. Rifaximin'e karşı direnç gelişir ancak stabil değildir ve gastrointestinal sistemde bulunmaz veya hassas rifaximin suşlarının yerini almaz. Tedaviyi bıraktığınızda uyuşturucu karşıtı suş hızla ortadan kayboldu.

Deneysel ve klinik veriler, Mycobacterium tuberculosis veya Neisseria meningitidis'in gizlendiği hastalarda Rifaximin tedavisinin rifampisine karşı direnci seçmeyeceğini göstermektedir.

Farmakokinetik

emilim

Sıçanlar, köpekler ve insanlar üzerinde yapılan dinamik farmakokinetik çalışmalar, Rifaximin'in α-form formunda alınmasından sonra emilmediğini (%1'den az) tespit etmiştir. Sağlıklı kişilerde Rifaximin 550 mg tek ve çoklu doz kullanımından sonra plazmada doruk konsantrasyonuna ulaşma süresi ortalama 1 saattir. Farmakokinetik parametreler (PK) çok değişiyor ve AUC'deki birikim oranı 1,37.

Sağlıklı gönüllülerde ve bağırsak mukozası (bağırsak iltihabı) olan hastalarda tekrarlanan rifaximin dozunun alınmasından sonra, plazmadaki rifaximin seviyeleri ihmal edilebilir düzeydedir (10 ng/ml'den az). Yüksek yağlı bir yemekten sonra 30 dakika içinde rifaximin kullanıldığında, rifaximin vücut emilimindeki artış, klinik olarak kaydedilenlerle ilişkili değildir.

Hepatik beyin hastalığı olan hastalarda, 7 gün boyunca Rifaximin 800 mg x günde 3 kez kullanıldıktan sonra plazmadaki rifaximin tepe konsantrasyonu 13,5 ng/ml'dir. 7 gün sonra bulunan ilaç miktarı dozun %0,1'inin altındadır.

Karaciğer beyin hastalığı öyküsü olan hastanın farmakokinetik parametreleri, Rifaximin 550 mg 2 kez/gün kullanımı sonrasında değerlendirildi. Mobil farmakokinetik parametreler değişir ve karaciğer beyin hastalığı öyküsü olan hastalarda ortalama Rifaximin (AUCτ) maruziyeti (AUCτ), aynı dozda (12,3 kişi/ml) rejimi kullandıktan sonra sağlıklı gönüllülere göre yaklaşık 12 kat daha yüksektir. Farmakokinetik parametreler Child - Pugh A ve B sınıflandırmasına göre analiz edildiğinde, AUCτ karşılık gelen nesnelerden 10 kat, sağlıklı nesnelerle karşılaştırıldığında ise 13 kat daha yüksektir.

Dağılım

Rifaximin, insanlarda ortalama olarak plazma proteinine bağlanır. In Vivo'da Rifaximin 550 mg kullanıldığında ortalama protein oranı sağlıklı kişilerde %67,5, karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise %62'dir.

Metabolizma

Sağlıklı gönüllüler üzerinde blokaj dengesi üzerine yapılan araştırmalar, Rifaximin miktarının, sürekli ilaçlar şeklinde böbrekler yoluyla minimum miktarda eliminasyonla metabolizma süreci yoluyla emildiğini göstermektedir. Enzim esas olarak bilinmeyen rifaximin dönüşümünden sorumludur.

Eleme

Rifaximin neredeyse dışkıyla atılır.

Blok dengeleme bloğunda, sağlıklı gönüllülerde 400 mg rifaximin 14C bağlı olarak alındıktan sonra ilacın %96,94'ü yeniden keşfediliyor, radyoaktif ilaçların %96,62'si gübrede esas olarak sabit ilaç formunda yeniden keşfediliyor ve idrarda bulunan ilacın %0,32'si çoğunlukla metabolitler, %0,03'ü ise değişmemiş ilaç formunda. Rifaximin, plazmadaki radyoaktif aktivitenin %18'ini oluşturur.

Almadan önce Refix - İshalli irritabl bağırsak tedavisinin 550 ATRA tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın. Yiyecekle birlikte veya yemekle birlikte su içmeyin.

Dozaj

Yetişkinler

İshal ile birlikte enkarnasyon sendromu: Refix 550'nin önerilen dozu, 14 gün boyunca günde 3 defa 1 tablet/saat alır. Tekrarlayan semptomları olan hastalar, aynı doz rejiminin iki katı süreyle tedaviye devam edebilir.

Hepatit: Refix 550'nin önerilen dozu 1 kapsül/zaman x 2 kez/gündür.

Çocuklar

Refix 550 mg'ın çocuklarda (18 yaş altı) güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Yaşlı

Refix 550 mg'ın güvenli ve etkili verileri yaşlı ve genç hastalar arasında bir fark göstermediğinden yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz değişikliğine ilişkin veri bulunmamaktadır, böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Doz aşımı durumunda semptomlara ilişkin öneriler ve destek tedavisi.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Refix - 550 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Sindirim: üst karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, karın şişliği.

Nöroloji: depresyon, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, tavuk uykusu.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: döküntü, kaşıntı.

kas spazmı, eklem ağrısı, periferik ödem.

Yaygın değil, 1/1000

Sindirim: karın ağrısı, varisli damarlarda kanama, ağız kuruluğu, mide rahatsızlığı.

Nörolojik: Denge bozuklukları, hafıza kaybı, kasılmalar, dikkat bozuklukları, duyusal azalma, hafıza bozukluğu.

Zor, yoğun idrar.

düşer.

ödem, ateş.

Nadir, 1/10.000

Zatürre, deri altı doku iltihabı, üst solunum yolu enfeksiyonu, rinit.

dehidrasyon.

Hipertansiyon, hipotansiyon.

Kabızlık.

proteinüri.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Refix ilaçlar - 550 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Rifaximin, rifamisin türevi veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Bağırsak tıkanıklığı vakaları.

Çocuklarda kullanılan

'yi kullanırken dikkatli olun

18 yaşın altındaki hastalarda beyin hastalığının tekrarını önlemek için rifaksiminin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanılır

Hepatitli hastalarda Rifaximin kontrolünde kontrol, 65 yaş ve üzeri hastalarda %19,4, 75 yaş ve üzeri hastalarda ise %2,3'tür. Bu nesneler ile gençler arasında güvenlik ve etkinlik açısından herhangi bir fark yoktur ve yaşlılar ile gençler arasındaki tepki farkını bildirmeyen ancak bazı yaşlı kişilerde artan duyarlılığı ortadan kaldırmayan klinik deneyimler vardır.

Clostridium difficile'nin neden olduğu ishal

Clostridium difficile'nin neden olduğu ishal, rifaximin de dahil olmak üzere çoğu antibiyotik kullanıldığında, hafif ishalden ölüme kadar değişim derecesi rapor edilmiştir. Antibiyotik tedavisi bağırsak bakterilerini değiştirir ve C. Difficile'nin aşırı çoğalmasına yol açabilir.

c. Difficile, C. Difficile'nin neden olduğu ishale katkıda bulunan toksin A ve B'yi üretir. C. Difficile suşları aşırı miktarda toksin üretir ve bu da hastalığın artmasına veya bu enfeksiyonlardan ölüme neden olur, antibiyotiklerle tedavi edildiğinde kalıcı olabilir ve bağırsakların kesilmesini gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda Clostridium difficile'ye bağlı ishal göz önünde bulundurulmalıdır. Antibiyotik kullanımından sonra 2 aydan uzun süredir rapor edilen C. difficile kaynaklı ishal öyküsünün kaydedilmesi gerekmektedir.

Şüpheli veya kesin ishal C. Difficile'den kaynaklanıyorsa, kullanılan ve o antibiyotiğin içinde C. Difficile bulunmayan antibiyotiklerin kullanımının bırakılması gerekir. İnfüzyon ve elektriksel açıklama, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi gerekir C. Klinik cerrahinin zorluğu ve değerlendirilmesi.

böbrek yetmezliği

Rifaximin'in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır.

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child - Pugh C)

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda artan vücut maruziyeti. Klinik çalışmalar MELD skoru

İlaç karşıtı bakterilerin gelişimi

Hastanın uzun süreli rifaximin'e maruz kalması durumunda Staphylococcus aureus dahil anti-ilaç bakterileri gelişebilir. Rifaximin dirençli suşlar aynı zamanda rifampisine de dirençlidir. Bu nedenle geç dönem karaciğer hastalığı gelişme olasılığı daha düşük olan veya alternatif ilaçlara iyi yanıt veren hastalarda Rifaximin kullanılması önerilmez.

Araç ve makine kullanma becerisi

kontrollü klinik çalışmalarda baş dönmesi rapor edilmiştir. Ancak Rifaximin'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde önemli bir etkisi vardır.

Hamilelik

Plasenta yoluyla Rifaximin ilacı/metabolik maddesi hakkında preceptic araştırma yapılmamıştır.

Emzirme dönemi

Rifaximin/metabolitlerinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Çocuklara yönelik risk göz ardı edilmemiştir. Emzirmenin faydaları ile tedavinin anneye sağladığı faydalara göre emzirmeyi bırakmaya veya rifaximin'i durdurmaya karar vermelidir.

İlaç etkileşimi

Rifaximin aldıktan sonra sindirim sisteminden emilimin ihmal edilebilir düzeyde olması nedeniyle etkileşimli vücut riski düşüktür.

İn vitro araştırmalar, Rifaximin'in 200 ng/ml'ye kadar konsantrasyonda (en az 10 klinik cmax süresi) izozim sitokrom P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve CYP3A4'ü inhibe etmediğini göstermektedir. Rifaximin, klinik kullanımda kullanıldığında bu enzimleri engellemez.

In Vitro araştırmalarda Rifaximin, CYP3A4 indüksiyonuna neden olur, ancak karaciğer fonksiyonu normal olan hastalarda önerilen dozda Rifaximin, CYP3A4 indüksiyonuna neden olmaz. Rifaximin'in, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Rifaximin konsantrasyonundaki artış olsun ya da olmasın, rifaximin ile eş zamanlı kullanılan CYP3A4 substratlarının farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkiye sahip olduğu bilinmemektedir.

Bağırsak mikroorganizma sistemi üzerindeki etkisi nedeniyle, rifaximin kullanımından sonra oral oral kontraseptiflerin etkinliği azalabilir. Ancak özellikle östrojen içeriği 50 mg'ın altında olduğunda ek doğum kontrol yöntemi kullanılması önerilir.

Saklama

30°C'nin altındaki serin ve kuru yerlerde saklayın. Işıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.