REGURGEX 10MG SQURE TREATMENT Symptome von Übelkeit und Übelkeit (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Domperidon

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Domperidon	10 mg

Verwendet

Indikationen

Regurgex 10 mg Medikament ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der Symptome von Erbrechen und Übelkeit. Da das Medikament nahezu keine Wirkung auf die Dopaminrezeptoren im Gehirn hat, hat Domeridon keinen Einfluss auf die mentalen und nervösen Wirkungen. Domperidon stimuliert die Motilität des Magen-Darm-Trakts, erhöht den Geschmackssinn und erhöht die Amplitude der Pylorusmuskulatur nach den Mahlzeiten, beeinflusst jedoch nicht die Magenausscheidung. Das Medikament wird zur Behandlung von Übelkeit und akutem Erbrechen eingesetzt, sowohl Übelkeit als auch Erbrechen aufgrund der Anwendung von Levodopa oder Bromocriptin bei Parkinson-Patienten.

Dynamische Pharmakokinetik

Domperidon wird im Verdauungstrakt absorbiert, weist jedoch aufgrund des anfänglichen Stoffwechsels der Leber und des Stoffwechsels im Darm eine geringe orale Bioverfügbarkeit auf (Trinken bei Hunger nur etwa 14 %).

Die Bioverfügbarkeit Die Dosis des Arzneimittels nach oraler Einnahme steigt deutlich an, wenn das Arzneimittel 90 Minuten nach dem Essen eingenommen wird, die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration im Plasma wird jedoch verlangsamt.

Das Medikament ist zu 92 % bis 93 % an Plasmaproteine gebunden. Das Medikament wird sehr schnell verstoffwechselt und ist dank der Hydroxylierung und der reduzierenden Oxidation von N-Alkyl in der Leber hoch. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt bei gesunden Menschen etwa 7,5 Stunden und ist bei Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion länger. Es kommt nicht zu einer Anreicherung von Arzneimitteln im Körper aufgrund von Nierenversagen, da die renale Clearance viel geringer ist als die Gesamtclearance des Plasmas.

Domperidon wird im Stuhl und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten: 30 % der oralen Dosen werden innerhalb von 24 Stunden im Urin ausgeschieden (0,4 % in intakter Form), 66 % werden innerhalb von 4 Tagen im Stuhl ausgeschieden (10 % in intakter Form). Domperidon passiert die Blut-Hirn-Schranke fast nicht.

Vor der Einnahme REGURGEX 10MG SQURE TREATMENT Symptome von Übelkeit und Übelkeit (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein. Nehmen Sie das Medikament 15–30 Minuten vor dem Essen ein.

Zur wirksamen Kontrolle von Erbrechen und Übelkeit sollte nur die niedrigste Dosis in kürzester Zeit angewendet werden.

Regurgex sollte 10 mg vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten kann das Arzneimittel langsam absorbiert werden.

Die maximale Behandlungsdauer sollte eine Woche nicht überschreiten.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Gewicht von 35 kg oder mehr)

10-mg-Tabletten, können bis zu 3-mal täglich eingenommen werden, maximale Dosis 30 mg/Tag.

Säuglinge, Kleinkinder, Kinder (unter 12 Jahren) und Minderjährige mit einem Gewicht unter 35 kg

Diese Form der Zubereitung ist nicht geeignet, die Verwendung von Mundflüssigkeit kann in Betracht gezogen werden.

Patienten mit Leberversagen

Regurgex 10 mg ist bei Patienten mit mittlerem und schwerem Leberversagen kontraindiziert. Bei Patienten mit leichtem Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit Nierenversagen

Aufgrund der verlängerten Verkaufszeit von Domeridon bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Häufigkeit der Einnahme von Regurgex 10 mg bei wiederholter Anwendung auf 1 bis 2 Mal pro Tag reduziert werden, abhängig vom Grad des Nierenversagens und kann bei Bedarf kalibriert werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei Überdosierung?

Im Falle einer Überdosierung ist eine sofortige symptomatische Behandlung erforderlich. Aufgrund der Möglichkeit einer QT-Verlängerung sollte das Elektrokardiogramm überwacht werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, können Sie die Dosis auslassen und das Arzneimittel nach dem gleichen Zeitplan weiter einnehmen. Verdoppeln Sie nicht die Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Regurgex 10 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Selten, ADR

Domperidon passiert die Blut-Hirn-Schranke nur schwer und ist weniger wahrscheinlich als Metoclopramid, das zentralnervöse Wirkungen wie eine Fremd- oder Schläfrigkeitsreaktion hervorruft. Periodische Störungen oder Schläfrigkeitsstörungen treten in sehr geringen Mengen auf und sind oft auf Durchlässigkeitsstörungen der Blut-Hirn-Schranken (Frühgeborene, Hirnhautschäden) oder eine Überdosierung zurückzuführen. Milchschmelze, Menstruationsstörungen, Menstruation, große Brüste oder Brustschmerzen aufgrund von Serumhypercasting können bei Patienten beobachtet werden, die über einen längeren Zeitraum hochdosierte Medikamente einnehmen.

Unbekannt: ventrikuläre Arrhythmie, QT-Verlängerung, Twist, plötzliches Herz-Kreislauf-System.

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich für eine rechtzeitige Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Regurgex 10 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Erbrechen nach der Operation.

Magen-Darm-Blutungen. Blut.

Wird in Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren verwendet (mit Ausnahme der Wirkung der QT-Verlängerung).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Verwenden Sie Domeridon bei Parkinson-Patienten nur für nicht länger als 12 Wochen. Es kann eine zentralnervöse Reaktion auftreten. Verwenden Sie Domperidon nur dann bei Parkinson-Patienten, wenn andere sicherere Maßnahmen gegen Erbrechen nicht wirken.

Nierenversagen

Die Abfallzeit von Domperidon ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung länger. Bei wiederholter Anwendung sollte die Häufigkeit der Verabreichung von Domperidon je nach Grad der Niereninsuffizienz auf 1 bis 2 Mal pro Tag reduziert werden und kann bei Bedarf die Dosis anpassen.

Herzeffekt

Domperidon verlängert das QT-Intervall im Elektrokardiogramm. Im Rahmen der After-Sales-Überwachung gibt es nur sehr wenige Berichte über eine Verlängerung des QT-Intervalls und Torsion bei der Anwendung von Domperidon. Diese Berichte umfassen Patienten mit zufälligen Risikofaktoren, Elektrolyten und Medikamenten, die möglicherweise zu den Auswirkungen auf das Herz beitragen.

Epidemische Studien zeigen, dass Domeridon das Risiko schwerer ventrikulärer Arrhythmien oder plötzlicher Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen kann (siehe Nebenwirkungen). Dieses Risiko ist bei Patienten über 60 Jahren, Patienten, die Tagesdosen von mehr als 30 mg einnehmen, und Patienten mit gleichzeitiger Anwendung des QT-verlängernden Arzneimittels oder CYP3A4-Inhibitoren höher.

Verwenden Sie Domperidon mit den niedrigsten Dosen wirksam bei Erwachsenen und Kindern.

Kontraindiziert ist Domperidon bei Patienten mit verlängerter Herzimpulsübertragungszeit, insbesondere QT-Intervall, Patienten mit klaren Elektrolyten (Hypotonie, Hyperkaliämie, Hypoglykämie), langsamem Herzschlag oder Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz aufgrund des erhöhten Risikos einer ventrikulären Arrhythmie (siehe Kontraindikation). Elektrolytstörungen (Hypotonie, Hyperkaliämie, Bluthypoglykämie) oder eine langsame Herzfrequenz sind als Faktoren bekannt, die das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Bei Auftreten von Symptomen oder Anzeichen, die mit einer Herzrhythmusstörung in Zusammenhang stehen könnten, ist die Behandlung mit Domperidon abzubrechen und das Gesundheitspersonal zu befragen.

Raten Sie den Patienten, alle Symptome am Herzen schnell zu melden.

Das Arzneimittel enthält Laktose und ist möglicherweise nicht für Patienten geeignet, die keine Bedenken hinsichtlich Laktose, Galaktoseintoleranz aufgrund von Galaktose-Stoffwechselmangel oder Glukose-/Galaktose-Malabsorption haben.

Die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keinen relevanten Bericht zwischen Domperidon und der Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Domperidon ist nicht teratogen. Vermeiden Sie jedoch aus Sicherheitsgründen die Einnahme von Medikamenten für Schwangere.

Stillzeit

Domperidon wird über die Muttermilch ausgeschieden und gestillte Babys erhalten entsprechend dem Gewicht der Mutter weniger als 0,1 % Dosis. Die Nebenwirkungen, insbesondere die Auswirkungen auf das Herz, können auch nach dem Stillen eines Babys auftreten. Die Vorteile des Stillens und die Vorteile der Behandlung für Mütter entscheiden, ob sie mit dem Stillen aufhören oder die Behandlung mit Domeridon beenden/vermeiden möchten. Vorsicht ist geboten bei Risikofaktoren, die den QT-Bereich beim Stillen verlängern.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Domperidon kann zusammen mit Beruhigungsmitteln verwendet werden.

Anticholinergika können die Wirkung von Domperidon hemmen.

Wenn Sie Domperidon zusammen mit Antazida oder säuresekretierenden Arzneimitteln anwenden, ist es notwendig, Domperidon vor den Mahlzeiten und Antazida oder Säuresekretionshemmer nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Kontraindiziert bei Medikamenten

Medikamente, die die QTC verlängern (Torsionsgefahr)

IAs Antiarrhythmika (zum Beispiel: Disopyramid, Hydrochinidin, Chinidin).

Antiarrhythmie-Gruppe III (zum Beispiel: Amiodaron, Dofetilid, Droneedaron, Ibutilid, Sotalol).

Einige Antipsychotika (zum Beispiel: Haloperidol, Pimozid, Sertttol).

Einige Antidepressiva (z. B. Citalopram, Escitalopram).

Einige Antibiotika (zum Beispiel: Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Spiramycin).

Einige antivistische Medikamente (zum Beispiel: Fluconazol, Pentamidin).

Einige Malariabehandlungen (insbesondere Halofantrin, Lumefantrin).

Einige Magen-Darm-Medikamente (zum Beispiel: Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid).

Einige Resistenzen gegen Antihistaminika (z. B. Mequitazin, Mizolastin).

Einige Medikamente zur Krebsbehandlung (zum Beispiel: Toremifen, Vandetanib, Vincamin).

Einige andere Medikamente (zum Beispiel: Bepridil, Diphemanil, Methadon).

Starke CYP3A4-Inhibitoren (unabhängig von der Wirkung der QT-Verlängerung)

Proteaseinhibitoren.

Azol – Antimykotika für den Körper.

Einige Makrolidgruppen (Erythromycin, Clarithromycin und Telithromycin).

Es wird nicht empfohlen, die folgenden Medikamente gleichzeitig einzunehmen

Durchschnittliche CYP3A4-Inhibitoren, zum Beispiel: Diltiazem, Verapamil und einige Makrolid-Arzneimittelgruppen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit den folgenden Arzneimitteln vorsichtig anwenden

Verlangsamte Herzfrequenz, Medikamente, die den Kaliumspiegel im Blut senken, und einige der folgenden Makrolid-Medikamente tragen zur Verlängerung des QT-Intervalls bei: Azithromycin und Roxithromycin (CLATHROMYCIN-Anti-CYP3A4-Inhibitoren).

Die obige Liste der Substanzen ist repräsentativ und unvollständig für Arzneimittel.

Lagerung

Lagertemperaturen nicht über 300 °C. Vermeiden Sie Licht und Feuchtigkeit.

Andere Drogen

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