リガージェックス 10MG スクエア トリートメント 吐き気・吐き気の症状（水疱10粒×10錠）

剤形 ブリスター10箱×10錠
仕様 ドンペリドン

成分

成分情報コンテンツ
ドンペリドン10mg

用途

適応症

Regurgex 10mg 薬剤は次の場合に適応されます。

  • 嘔吐および吐き気の症状の治療。この薬は脳内のドーパミン受容体にほとんど影響を及ぼさないため、ドメリドンは精神的および神経的な影響を及ぼしません。ドンペリドンは、胃腸の運動を刺激し、食後の味覚を高め、幽門筋の振幅を増加させますが、胃の排泄には影響しません。この薬は、パーキンソン病患者におけるレボドパまたはブロモクリプチンの使用による吐き気と急性嘔吐の両方の治療に使用されます。

    動的薬物動態

    ドンペリドンは消化管で吸収されますが、肝臓の初期代謝と肝臓の代謝のため、経口での生物学的利用能は低くなります（空腹時の飲酒は約 14% のみ）。

    食後 90 分後に薬剤を服用すると、経口摂取後の薬剤の生物学的利用能は大幅に増加しますが、血漿中のピーク濃度に達する時間は遅くなります。

    この薬は 92% ～ 93% の血漿タンパク質と関連しています。この薬物は非常に速く代謝され、水酸化と N-アルキルの酸化還元のおかげで肝臓に多く存在します。健康な人の消失半減期は約 7.5 時間ですが、腎機能に障害のある人では半減期が長くなります。腎クリアランスは血漿の総クリアランスよりもはるかに低いため、腎不全によって薬物が体内に蓄積される現象はありません。

    ドンペリドンは、主に代謝産物の形で糞便および尿中に排泄されます。経口投与量の 30% が 24 時間で尿中に排泄され (無傷の形で 0.4%)、4 日以内に 66% が糞便中に排泄されます (無傷の形で 10%)。ドンペリドンは血液脳関門をほとんど通過しません。

    • 服用する前に リガージェックス 10MG スクエア トリートメント 吐き気・吐き気の症状（水疱10粒×10錠）

    使用方法

    内服してください。食事の 15 ～ 30 分前に薬を服用してください。

    嘔吐や吐き気を制御するには、最小限の用量のみを短期間で効果的に使用してください。

    食前に Regurgex 10mg を服用してください。食後に服用すると、薬はゆっくりと吸収される可能性があります。

    最大治療時間は 1 週間を超えてはなりません。

    用量

    成人および青少年（12 歳以上、体重 35kg 以上）

    10 mg タブレット、1 日あたり 3 回まで使用でき、最大用量は 30 mg/日です。

    体重 35kg 未満の乳児、幼児、子供 (12 歳未満)、未成年者

    この形式の製剤は適切ではありません。経口液の使用を検討してください。

    肝不全の患者

    中程度および重度の肝不全患者には逆流液 10mg は禁忌です。軽度の肝不全患者には用量を調整する必要はありません。

    腎不全の患者

    重度の腎障害のある患者ではドメリドンの販売時間が延長されるため、これを繰り返す場合は、腎不全の程度に応じて、Regerx 10mg の投与回数を 1 日あたり 1 ～ 2 回に減らす必要があり、必要に応じて調整できます。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    過剰摂取の場合は、直ちに対症療法を行う必要があります。 QT の延長を引き起こす可能性があるため、心電図を監視する必要があります。

    服用を忘れた場合はどうすればよいですか? 1 回分の服用を忘れた場合は、その服用をスキップして、同じスケジュールに従って薬を使用し続けることができます。忘れた用量を補うために用量を2倍にしないでください。

    副作用

    Regurgex 10mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    レア、ADR

  • ドンペリドンは血液脳関門を通過するのが難しく、異物反応や眠気反応などの中枢神経への影響を引き起こすメトクロプラミドよりも起こりにくいです。周期性または眠気障害は非常に低い確率で発生しますが、多くの場合、血液脳関門の透過性障害 (未熟児、髄膜損傷) または過剰摂取が原因です。血清の肥大化による乳の融解、月経異常、月経、胸の大きい症状、または乳房の痛みは、長期にわたって高用量の薬を服用している患者に見られることがあります。
  • 不明: 心室性不整脈、QT 延長、ねじれ、突然の心血管障害。

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    • 警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    Regurgex 10mg 薬剤は次の場合には禁忌です。

  • 手術後に嘔吐する。
  • 胃腸出血。血。
  • 強力な CYP3A4 阻害剤と併用します（QT 延長効果を除く）。

    • 使用時には注意してください

    パーキンソン病患者に対してドメリドンを使用するのは 12 週間以内にしてください。中枢神経反応が現れる場合があります。パーキンソン病患者に対してドンペリドンを使用するのは、他のより安全な嘔吐防止策が効果がない場合にのみ使用してください。

    腎不全

    重度の腎障害のある患者では、ドンペリドンの無駄な時間が長くなります。繰り返し使用する場合、ドンペリドンの投与頻度は腎不全の程度に応じて 1 日あたり 1 ～ 2 回に減らす必要があり、必要に応じて投与量を調整できます。

    ハートエフェクト

    ドンペリドンは、心電図の QT 間隔を延長します。販売後のモニタリングの過程で、ドンペリドンの使用により QT 間隔とねじれが延長されたという報告はほとんどありません。これらの報告には、心臓への影響の一因となる可能性のある危険因子、電解質、薬剤を偶然に抱えている患者が含まれています。

    疫学研究では、ドメリドンが重度の心室不整脈や突然の心血管疾患のリスクを高める可能性があることを示しています（望ましくない影響を参照）。このリスクは、60 歳以上の患者、1 日の用量が 30 mg を超える患者、QT 延長薬または CYP3A4 阻害剤を同時に使用している患者ではより高くなります。

    成人と小児には最低用量のドンペリドンを効果的に使用してください。

    心臓の衝動伝達時間、特に QT 間隔が長い患者、透明な電解質を持つ患者 (低血圧、高カリウム血症、低血糖)、心拍数が遅い患者、または心室不整脈のリスク増加によるうっ血性心不全などの心血管疾患のある患者には、ドンペリドンは禁忌です (禁忌を参照)。電解質障害（低血圧、高カリウム血症、低血糖）や心拍数の低下は、不整脈のリスクを高める要因として知られています。

    不整脈に関連する可能性のある症状や兆候がある場合は、ドンペリドンによる治療を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

    心臓に症状があればすぐに報告するよう患者にアドバイスしてください。

    この薬には乳糖が含まれているため、乳糖、ガラクトース代謝不全またはグルコース/ガラクトースの吸収不良によるガラクトース不耐症を気にしていない患者には適さない可能性があります。

    機械の運転や操作に対する薬の影響

    ドンペリドンと機械の運転や操作能力との間に関連する報告はありません。

    妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

    妊娠

    ドンペリドンは催奇形性を引き起こしません。ただし、安全のため、妊娠中の人への薬物の使用は避けてください。

    授乳期間

    ドンペリドンは母乳を通じて排泄され、母乳で育てられている赤ちゃんの摂取量は母親の体重に応じて 0.1% 未満です。悪影響、特に心臓への影響は、赤ちゃんが母乳で育てられた後でも発生する可能性があります。母乳育児の利点と母親の治療の利点を考慮して、母乳育児を中止するか、ドメリドン治療を中止/回避するかを決定します。母乳育児において QT 範囲を延長する危険因子がある場合には注意が必要です。

    薬物相互作用

    ドンペリドンを鎮静剤と併用する可能性があります。

    抗コリン薬はドンペリドンの効果を阻害する可能性があります。

    ドンペリドンを制酸薬または酸分泌抑制薬と併用する場合は、食前にドンペリドンを服用し、食後に制酸薬または酸分泌抑制薬を服用する必要があります。

    薬との併用は禁忌です

    QTC を延長する薬剤 (捻転のリスク)

    IA の抗不整脈薬 (例: ジソピラミッド、ヒドロキニジン、キニジン)。

    抗不整脈グループ III (例: アミオダロン、ドフェチリド、ドロニーダロン、イブチリド、ソタロール)。

    一部の抗精神病薬 (例: ハロペリドール、ピモジド、セルットトール)。

    一部の抗うつ薬 (シタロプラム、エスシタロプラムなど)。

    一部の抗生物質 (例: エリスロマイシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、スピラマイシン)。

    一部の抗炎症薬 (例: フルコナゾール、ペンタミジン)。

    一部のマラリア治療法 (特にハロファントリン、ルメファントリン)。

    一部の胃腸薬 (例: シサプリド、ドラセトロン、プルカロプリド)。

    一部の抗ヒスタミン薬耐性 (メキタジン、ミゾラスチンなど)。

    一部のがん治療薬 (例: トレミフェン、バンデタニブ、ビンカミン)。

    他の薬物 (例: ベプリジル、ジフェマニル、メタドン)。

    強力な CYP3A4 阻害剤 (QT 延長の効果に関係なく)

    プロテアーゼ阻害剤。

    アゾール - ボディ抗真菌薬。

    一部のマクロリド グループ (エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン)。

    以下の薬剤を同時に使用することは推奨されません

    平均的な CYP3A4 阻害剤 (例: ジルチアゼム、ベラパミル、一部のマクロリッド系薬剤群)。

    以下の薬剤と同時に使用する場合は慎重に使用してください。

  • 心拍数が遅く、血中カリウムを低下させる薬剤と、アジスロマイシンおよびロキシスロマイシン (クラスロマイシン抗 CYP3A4 阻害剤) の一部のマクロライド系薬剤は QT 延長に貢献します。

    • 上記の物質のリストは、代表的な不完全な医薬品です。

    保管

    300℃を超えない温度で保管してください。光と湿気を避けてください。

    その他の薬

    免責事項

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