دواء رينال-5 دافيفارم للعلاج الوقائي للصداع النصفي (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فلوناريزين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فلوناريزين	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء رينال 5 ملغ في الحالات التالية:

العلاج الوقائي الصداع النصفي في حال كانت العلاجات الأخرى غير فعالة أو أقل تحملاً. يمنع الدواء الحمل الزائد للكالسيوم في الخلية، عن طريق تقليل التدفق الفائض عبر غشاء الخلية. لا يؤثر الفلوناريزين على انقباض عضلة القلب، ولا يثبط العقدة الأذينية أو الأذينية، ولا يزيد من تردد القلب، وليس له تأثير مضاد لارتفاع ضغط الدم.

حركية الدواء

الامتصاص

يمتص فلوناريزين جيدًا من خلال الجهاز الهضمي> 80%، ويصل إلى تركيزه الأقصى في البلازما خلال 2 إلى 4 ساعات بعد الشرب ويصل إلى حالة مستقرة في الأسبوع الخامس إلى السادس. في حالات انخفاض عصير المعدة (ارتفاع درجة الحموضة في المعدة)، قد يكون التوافر الحيوي للفلوناريزين أقل.

التوزيع

يرتبط الفلوناريزين ببروتينات البلازما بنسبة 99%. حجم الأب كبير: 78 لتر/كجم في الأشخاص الأصحاء و207 لتر/كجم في مرضى الصرع، مع مستوى توزيع مرتفع خارج الدائرة. مر الدواء بسرعة عبر حاجز الدماغ. ويكون تركيزه في الدماغ أعلى بحوالي 10 مرات من تركيزه في البلازما.

التمثيل الغذائي

يستقلب فلوناريزين في الكبد إلى 15 مستقلبًا على الأقل. الخط الأيضي الرئيسي هو CYP2D6.

القضاء

يُفرز الفلوناريزين بشكل رئيسي من خلال البراز الصفراوي للحصول على الدواء الأصلي والمواد الأيضية. بعد تناول 24 إلى 48 ساعة، يتم إخراج حوالي 3-5% من الجرعة على شكل براز على شكل أدوية أصلية ومواد أيضية، ويتم إخراج أقل من 1% عبر المسالك البولية. يتراوح وقت البيع من 5 إلى 15 ساعة في معظم المرضى بعد جرعة واحدة. في بعض الأشخاص، يمكن قياس مستويات الفلوناريزين في البلازما (> 0.5 نانوغرام/مل) لفترة طويلة (تصل إلى 30 يومًا)، والذي قد يكون بسبب إزالة الأدوية من الأنسجة الأخرى.

يتم تكرار الجرعة

تصل تركيزات فلوناريزين في البلازما إلى حالة مستقرة بعد حوالي 8 أسابيع من تذكير الجرعة، مرة واحدة في اليوم، وحوالي 3 مرات أعلى من الجرعة المفردة. ويصل تركيز الفلوناريزين إلى الاستقرار المقابل في نطاق التغيير من 5 - 30 ملجم.

يتأثر الدواء بالجهاز العصبي المركزي فقط عندما تكون الجرعة أعلى بكثير من الجرعة القصوى.

قبل اتخاذ دواء رينال-5 دافيفارم للعلاج الوقائي للصداع النصفي (6 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يؤخذ دواء رينال 5 ملغ عن طريق الفم.

الجرعة

البالغون ≥ 65 عامًا وكبار السن (> 65 عامًا)

جرعة 5 ملغ/يوم، تشرب في المساء، وتستمر لمدة 4 إلى 8 أسابيع.

أثناء العلاج، إذا ظهرت أعراض الاكتئاب أو البرج الغريب أو غيرها من الأحداث السلبية الخطيرة، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء (انظر أجزاء الحذر عند استخدام الدواء).

إذا لم يطرأ أي تحسن بعد 8 أسابيع من العلاج، يعتبر المريض غير مستجيب للعلاج ويجب عليه التوقف عن تناول الدواء.

مدة العلاج لا تتجاوز 6 أشهر.

التوصية مخصصة فقط للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا: إذا أظهرت المظاهر السريرية للمريض أن الاستجابة غير مكتملة، فقد يتم زيادة الجرعة حتى 10 ملجم / يوم ولكن يجب مراعاة قدرة المريض على التحمل.

الأطفال

الأطفال بعمر 12 سنة، وخاصة في حالة الصداع النصفي غير المبرر: 5 ملغ/يوم، يشرب في المساء. يجب ألا تزيد فترة العلاج عن 6 أشهر.

الأطفال أقل من 12 سنة: لا يوجد دليل كامل على تأثير وسلامة الفلوناريزين على هذه التماثيل. لا ينصح باستخدام فلوناريزين للأطفال أقل من 12 سنة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

بناءً على الخصائص الدوائية للدواء، قد يحدث النعاس والضعف. تم الإبلاغ عن حالات قليلة من الجرعة الزائدة الحادة (تصل إلى 600 ملجم مرة واحدة)، وقد لوحظت الأعراض مثل النعاس، وعدم انتظام دقات القلب، والإثارة.

أرض تري

لا يوجد ترياق محدد. في غضون ساعة واحدة بعد تناول جرعة زائدة، يجب أن تكون المعدة ممتلئة. يمكن استخدام الكربون المنشط إذا كان ذلك مناسبًا.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ استخدام الجرعة التالية كالمعتاد.

آثار جانبية

عند استخدام دواء رينال 5 ملغ ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا، 1/10 ≥ ADR

الاختبار: زيادة الوزن.

مشترك، 1/100 ≥ ADR

العدوى والعدوى: التهاب الأنف.

التمثيل الغذائي والتغذية: زيادة الشهية.

نفسيًا: اكتئاب ، وأرق. عصبي: نعاس.

الجهاز الهضمي: إمساك، ألم شرسوفي، غثيان.

العضلات والأنسجة الضامة: آلام في العضلات.

الغدد التناسلية والثديية: فترات الحيض غير طبيعية، ألم في الثدي.

الجسم كله: متعب.

غير شائع، 1/1000

المناعة: فرط الحساسية.

النفسية: متلازمة الاكتئاب، اضطرابات النوم، اللامبالاة، القلق. العصب: تنسيق غير طبيعي، توهان، غيبوبة، غير طبيعي، الصبر، بطيء، طنين، عنق ملتوي.

القلب: قم بتنظيف طبلة الصدر.

الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، والحرقان الساخن. الجهاز الهضمي: عسر الهضم، انسداد معوي، جفاف الفم، اضطرابات هضمية، قيء.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: الشرى، الطفح الجلدي، زيادة العرق.

العضلات والأنسجة الضامة: تشنج العضلات، وانقباض العضلات.

الغدد التناسلية والثديية: نزيف، اضطرابات الدورة الشهرية، عدم انتظام الدورة الشهرية، تضخم الغدة الثديية، انخفاض الرغبة الجنسية.

الجسم الجهازي: وذمة جهازية، وذمة محيطية، ضعف.

تردد غير معروف

عصبية: الجلوس مضطرب، بطء ممارسة الرياضة، علامات العجلات المسننة، خلل التنسج، الرعاش، متلازمة باغودا، باركنسون، التخدير.

الكبد: زيادة ناقلة الأمين في الكبد.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: إيفانا، حكة، وردي.

العضلات والأنسجة الضامة: العضلات الصلبة.

الجهاز التناسلي والغدد الثديية: إرضاع غير عادي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

يمكن أن يسبب الدواء تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها، وينصح المرضى بالإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء رينال 5 ملغ في الحالات التالية:

الشعور بالفلوناريزين أو أي من مكونات الدواء.

أعراض مرض باركنسون قبل العلاج.

تاريخ الأعراض الأجنبية.

الاكتئاب أو تاريخ من متلازمة الاكتئاب المتكررة.

كن حذرًا عند استخدام

فلوناريزين يمكن أن يكون له أعراض باجودا، والاكتئاب وتطور متلازمة باركنسون، خاصة في المرضى الذين يعانون من مخاطر مثل كبار السن. ولذلك يجب توخي الحذر عند هؤلاء المرضى.

لا تستخدم الجرعة الزائدة الموصى بها. ومن الضروري مراقبة المرضى بشكل منتظم ودوري وخاصة خلال فترة العلاج المداومة للكشف المبكر عن تعبيرات الأشرطة الأجنبية والاكتئاب وإيقاف العلاج بشكل فوري.

قد يكون وقت ظهور الأعراض الأجنبية طويلًا (حوالي عام واحد). الأعراض بشكل عام ليست حادة ولكنها قد تستمر لعدة أشهر بعد التوقف عن العلاج (مدة ظهور الأعراض هي 3 أشهر في المتوسط). قد لا يكون التحسن كاملاً ويحتاج إلى استخدام علاج باركنسون. وفي بعض الحالات قد تستمر الأعراض بالرغم من العلاج.

تم الإبلاغ عن متلازمة الاكتئاب بانتظام. تظهر هذه الحالات بعد 5 - 8 أشهر من بداية العلاج، وهي بشكل عام ليست خطيرة، ولكن في بعض الحالات قد يكون من الضروري استخدام مضادات الاكتئاب و/أو دخول المستشفى.

قد يكون هناك زيادة في الوزن عند العلاج بالفلوناريزين.

تم تسجيل بعض حالات التعب التي تزداد حدتها عند استخدام الفلوناريزين.

في حالة حدوث هذه الحالة، من الضروري التوقف عن العلاج بالفلوناريزين.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

من الممكن أن يحدث نوم أثناء النوم خاصة في بداية العلاج. يجب توخي الحذر في أنشطة مثل القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد معلومات حول استخدام فلوناريزين للنساء الحوامل. لا تظهر الأبحاث على الحيوانات أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة على النساء الحوامل، وتطور الأجنة، ونمو الأطفال عند الولادة وبعد الولادة.

نظرًا لعدم تسبب الفلوناريزين في تشوهات في الحيوانات، فمن المتوقع ألا يسبب فلوناريزين تشوهات في البشر. ومع ذلك، للوقاية، من الأفضل تجنب استخدام الفلوناريزين أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان الفلوناريزين سيتم إفرازه عن طريق حليب الثدي أم لا. تظهر الأبحاث على الحيوانات إفراز الفلوناريزين في الحليب.

يجب اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن استخدام الفلوناريزين بناء على فائدة الرضاعة الطبيعية وفائدة الدواء مع الأم.

الدواء التفاعلي

يجب تجنب الدواء التفاعلي

الكحول: يزيد الكحول من التأثيرات المهدئة للدواء. يمكن أن يكون تغيير اليقظة خطيرًا أثناء القيادة أو تشغيل الآلات.

تجنب استخدام المشروبات الكحولية والمستحضرات الكحولية عند تناول الدواء.

الاهتمام التفاعلي

أتروبينك (أتروبينك)

يمكن أن يؤدي استخدامها مع المواد الأتروبينية إلى حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها مثل احتباس البول، الجلوكوما الحادة، الإمساك، جفاف الفم ... أكثر احتمالا.

هناك العديد من الأدوية الأتروبينية مثل مضادات الاكتئاب إيميبرامين، معظم أدوية مضادات الهيستامين H1، علاجات باركنسون، الأدوية الكولينية، مضادات التشنجات الأتروبينية، ديسوبيراميدات، مهدئات الفينوثيازين وكذلك كلوزابين.

مهدئ

ينبغي ذكره لأن الاستخدام الشائع يمكن أن يزيد من مثبط الجهاز العصبي المركزي ويقلل من اليقظة. تشمل هذه الأدوية مشتقات المورفين (مسكن وتخفيف السعال والعلاج البديل)، والأدوية المهدئة، والباربيتورات، والبنزوديازيبين، ومضادات القلق الأخرى غير البنزوديازيبين (مثل الميبروبامات)، والحبوب المنومة، ومضادات الاكتئاب ذات التأثيرات المهدئة (أميتريبلين، دوكسيبين، ميانسيرين، ميرتازابين، تريميبين)، تريميبرامين، H1 له تأثيرات مهدئة، ومضادات الاكتئاب. -أدوية ارتفاع ضغط الدم ذات التأثيرات المركزية باكلوفين وثاليدوميد.

التفاعل الدوائي

لا يؤثر الاستخدام طويل الأمد للفلوناريزين على تركيزات الفينيتوين أو الكاربامازيبين أو الفالبروات أو الفينوباربيتال في البلازما. غالبًا ما تكون تركيزات فلوناريزين في البلازما أقل من تلك الموجودة لدى مرضى الصرع الذين يستخدمون أدوية الصرع مقارنة بالأشخاص الأصحاء الذين يستخدمون جرعات مماثلة. لا تتأثر بلازما كاربامازيبين وفالبروات والفينيتوين بالاستخدام المتزامن للفلوناريزين.

توبيرامات

لا تتغير الحرائك الدوائية للفلوناريزين بواسطة التوبيرامات. بعد استخدام الفلوناريزين مع 50 ملجم من التوبيرقمات كل 12 ساعة، تم تسجيل زيادة بنسبة 16% في تركيز الفلوناريزين لدى المرضى الذين يعانون من آلام الصداع النصفي مقارنة بزيادة 14% لدى المرضى الذين يستخدمون الفلوناريزين فقط. لا تتأثر الحرائك الدوائية في حالة التوبيرامات المستقرة بالفلوناريزين.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.