Reinal-5 Davipharm Arzneimittel zur vorbeugenden Behandlung von Migräne (6 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Flunarizin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Flunarizin	5 mg

Verwendet

Indikationen

Reinal 5 mg Arzneimittel ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Vorbeugende Behandlung Migräne Für den Fall, dass andere Behandlungen unwirksam oder weniger verträglich sind. Das Medikament verhindert eine Kalziumüberladung in der Zelle, indem es den Überfluss durch die Zellmembran verringert. Flunarizin beeinflusst die Herzmuskelkontraktion nicht, hemmt nicht den Vorhof oder den Vorhofknoten, erhöht nicht die Herzfrequenz und hat keine blutdrucksenkende Wirkung.

Pharmakokinetik

Absorption

Flunarizin wird über den Magen-Darm-Trakt zu > 80 % gut resorbiert, erreicht innerhalb von 2 bis 4 Stunden nach dem Trinken eine maximale Plasmakonzentration und erreicht in der 5. bis 6. Woche einen stabilen Zustand. Bei abnehmendem Magensaft (hoher Magen-pH-Wert) kann die Bioverfügbarkeit von Flunarizin geringer sein.

Verteilung

Flunarizin ist zu > 99 % an Plasmaprotein gebunden. Das Volumen des Vaters ist groß: 78 l/kg bei gesunden Menschen und 207 l/kg bei Patienten mit Epilepsie, mit einem hohen Grad an Verteilung außerhalb des Kreislaufs. Das Medikament passierte schnell die Hirnschranke; Die Konzentration im Gehirn ist etwa zehnmal höher als die Plasmakonzentration.

Stoffwechsel

Flunarizin wird in der Leber in mindestens 15 Metaboliten metabolisiert. Die Hauptstoffwechsellinie ist CYP2D6.

Eliminierung

Flunarizin wird hauptsächlich über den Gallengang als ursprüngliches Arzneimittel und Stoffwechselsubstanzen ausgeschieden. Nach 24 bis 48 Stunden Einnahme werden etwa 3-5 % der Dosis in Form der ursprünglichen Arzneimittel und Stoffwechselstoffe mit dem Stuhl ausgeschieden und 0,5 ng/ml), was auf die Entfernung von Arzneimitteln aus anderen Geweben zurückzuführen sein kann.

Die Dosierung wird wiederholt

Die Plasmakonzentrationen von Flunarizin erreichen einen stabilen Zustand, nachdem etwa 8 Wochen lang einmal täglich an die Dosis erinnert wurde, die etwa dreimal höher ist als die Einzeldosis. Die Flunarizin-Konzentration erreicht die entsprechende Stabilität im Änderungsbereich von 5 - 30 mg.

Das Medikament wird nur dann durch das Zentralnervensystem beeinflusst, wenn die Dosis deutlich über der Höchstdosis liegt.

Vor der Einnahme Reinal-5 Davipharm Arzneimittel zur vorbeugenden Behandlung von Migräne (6 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Reinal 5 mg Arzneimittel wird oral eingenommen.

Dosierung

Erwachsene ≤ 65 Jahre und ältere Menschen (> 65 Jahre)

Dosis von 5 mg/Tag, abends trinken, 4 bis 8 Wochen lang beibehalten.

Wenn während der Behandlung Symptome einer Depression, eines Fremdgefühls oder anderer schwerwiegender unerwünschter Ereignisse auftreten, ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen (siehe Abschnitte zur Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels).

Wenn nach 8-wöchiger Behandlung keine Besserung eintritt, geht man davon aus, dass der Patient nicht auf die Behandlung angesprochen hat und sollte die Einnahme des Arzneimittels abbrechen.

Die Behandlungsdauer beträgt nicht mehr als 6 Monate.

Empfehlung gilt nur für Patienten ≤ 65 Jahre: Wenn die klinische Manifestation des Patienten zeigt, dass die Reaktion unvollständig ist, kann die Dosis auf bis zu 10 mg/Tag erhöht werden, muss jedoch die Verträglichkeitsfähigkeit des Patienten berücksichtigen.

Kinder

12-jährige Kinder, insbesondere bei ungeklärter Migräne: 5 mg/Tag, abends trinken. Die Behandlungsdauer darf 6 Monate nicht überschreiten.

Kinder

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels können Schläfrigkeit und Schwäche auftreten. Es wurden einige Fälle einer akuten Überdosierung (bis zu 600 mg einmalig) gemeldet, wobei Symptome wie Schläfrigkeit, Tachykardie und Unruhe beobachtet wurden.

Land von Tri

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Innerhalb einer Stunde nach der Überdosierung sollte der Magen frei sein. Gegebenenfalls kann Aktivkohle verwendet werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Verwenden Sie die nächste Dosis wie gewohnt.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Reinal 5 mg Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Sehr häufig, 1/10 ≤ ADR

Test: Gewichtszunahme.

Häufig, 1/100 ≤ ADR

Infektion und Infektion: Rhinitis.

Stoffwechsel und Ernährung: Steigerung des Appetits.

Geistig: Depression, Schlaflosigkeit. Neurologisch: Schläfrigkeit.

Verdauungsstörungen: Verstopfung, Magenschmerzen, Übelkeit.

Muskel und Bindegewebe: Muskelschmerzen.

Genital- und Brustdrüsen: abnormale Menstruationsperioden, Brustschmerzen.

ganzer Körper: müde.

Gelegentlich, 1/1.000

Immun: Überempfindlichkeit.

Psychisch: Depressionssyndrom, Schlafstörungen, Gleichgültigkeit, Angstzustände. Nerv: abnormale Koordination, Orientierungslosigkeit, Koma, abnormal, ungeduldig, langsam, Tinnitus, schiefer Hals.

Herz: Bürsten Sie die Brusttrommel.

Blutgefäße: Hypotonie, heißes Brennen. Verdauungsstörungen: Verdauungsstörungen, Darmverschluss, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Erbrechen.

Haut und Unterhautgewebe: Urtikaria, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen.

Muskel und Bindegewebe: Muskelkrämpfe, Muskelkontraktion.

Genital- und Brustdrüsen: Blutungen, Menstruationsstörungen, unregelmäßige Menstruation, Brustdrüsenhypertrophie, verminderte Libido.

Systemischer Körper: Systemisches Ödem, peripheres Ödem, Schwäche.

Unbekannte Häufigkeit

Neurologisch: Unruhiges Sitzen, langsame körperliche Betätigung, Anzeichen von gezackten Rädern, Dysplasie, Zittern, Pagodensyndrom, Parkinson, Sedierung.

Leber: Erhöhte Lebertransaminase.

Haut und Unterhautgewebe: Evana, Juckreiz, rosa.

Muskel- und Bindegewebe: Muskeln hart.

Genitalsystem und Milchdrüsen: Ungewöhnliche Laktation.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Das Medikament kann andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Daher wird den Patienten empfohlen, unerwünschte Wirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels zu melden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Reinal 5 mg Medikament ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Gefühl bei Flunarizin oder einem der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Symptome der Parkinson-Krankheit vor der Behandlung.

Anamnese mit Fremdsymptomen.

Depression oder ein wiederkehrendes Depressionssyndrom in der Vorgeschichte.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Flunarizin kann Pagodensymptome, Depressionen und die Entwicklung des Parkinson-Syndroms hervorrufen, insbesondere bei Risikopatienten wie älteren Menschen. Daher ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.

Verwenden Sie nicht die empfohlene Überdosis. Es ist notwendig, die Patienten regelmäßig und in regelmäßigen Abständen zu überwachen, insbesondere während der Erhaltungstherapie, um Anzeichen von Fremdkörpern und Depressionen frühzeitig zu erkennen und die Behandlung umgehend abzubrechen.

Die Zeit bis zum Auftreten fremder Symptome kann lang sein (ca. 1 Jahr). Die Symptome sind im Allgemeinen nicht schwerwiegend, können aber noch viele Monate nach Beendigung der Behandlung bestehen bleiben (die Zeit bis zum Auftreten der Symptome beträgt durchschnittlich 3 Monate). Die Besserung ist möglicherweise nicht vollständig und es ist eine Parkinson-Behandlung erforderlich. In einigen Fällen können die Symptome trotz Behandlung bestehen bleiben.

Es wurde regelmäßig über das Depressionssyndrom berichtet. Diese Fälle treten 5 bis 8 Monate nach Beginn der Behandlung auf und sind im Allgemeinen nicht schwerwiegend. In einigen Fällen kann jedoch die Einnahme von Antidepressiva und/oder ein Krankenhausaufenthalt erforderlich sein.

Bei der Behandlung mit Flunarizin kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.

Bei der Anwendung von Flunarizin wurden einige Fälle von Müdigkeit mit zunehmendem Schweregrad registriert.

Wenn diese Situation auftritt, muss die Behandlung mit Flunarizin abgebrochen werden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es zu Schlafstörungen kommen. Bei Aktivitäten wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Flunarizin bei schwangeren Frauen vor. Tierversuche haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf schwangere Frauen, die Entwicklung von Embryonen/Föten, die Entwicklung von Babys bei der Geburt und nach der Geburt gezeigt.

Da Flunarizin bei Tieren keine Teratogenität verursacht, wird davon ausgegangen, dass es beim Menschen keine Teratogenität verursacht. Zur Vorbeugung ist es jedoch am besten, die Anwendung von Flunarizin während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Die Zeit des Stillens

Es ist unklar, ob Flunarizin über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Tierversuche zeigen Flunarizin-Ausschüttung in der Milch.

Sollte aufgrund des Nutzens des Stillens und des Nutzens des Arzneimittels für die Mutter entscheiden, mit dem Stillen aufzuhören oder die Anwendung von Flunarizin abzubrechen.

Interaktive Medikamente

Interaktive Medikamente sollten vermieden werden

Alkohol: Alkohol verstärkt die beruhigende Wirkung der Droge. Die Veränderung der Aufmerksamkeit kann beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen gefährlich sein.

Vermeiden Sie den Konsum alkoholischer Getränke und alkoholischer Zubereitungen während der Einnahme des Arzneimittels.

Interaktive Aufmerksamkeit

Atropinisch (Atropinisch)

Bei Verwendung mit atropinischen Substanzen können unerwünschte Wirkungen wie Harnverhalt, akutes Glaukom, Verstopfung, Mundtrockenheit usw. wahrscheinlicher werden.

Es gibt viele atropinische Medikamente wie Imipramin-Antidepressiva, die meisten H1-Antihistaminika, Parkinson-Behandlungen, cholinerge Medikamente, atropinische Antispasmen, Disopyramide, Phenothiazin-Sedativa usw Clozapin.

Beruhigungsmittel

Sollte erwähnt werden, da die häufige Anwendung die zentrale neurologische Hemmwirkung erhöhen und die Aufmerksamkeit verringern kann. Zu diesen Arzneimitteln gehören Morphin-Derivate (Analgetikum, Hustenlinderung und Ersatzbehandlung), Beruhigungsmittel, Barbiturat, Benzodiazepin, andere Angstmittel, die kein Benzodiazepin sind (z. B. Meprobamat), Schlaftabletten, Antidepressiva mit sedierender Wirkung (Amitripylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipin), Trimipramin. H1 hat sedierende Wirkungen und Arzneimittel gegen Bluthochdruck für zentrale Effekte Baclofen und Thalidomid.

Pharmakokinetische Wechselwirkung

Die Langzeitanwendung von Flunarizin hat keinen Einfluss auf die Plasmakonzentrationen von Phenytoin, Carbamazepin, Valproat oder Phenobarbital. Die Plasmakonzentrationen von Flunarizin sind oft niedriger als die von Epilepsiepatienten, die Epilepsiemedikamente einnehmen, im Vergleich zu gesunden Menschen, die ähnliche Dosen einnehmen. Das Plasma von Carbamazepin, Valproat und Phenytoin wird durch die gleichzeitige Anwendung von Flunarizin nicht beeinträchtigt.

Topiramat

Die Pharmakokinetik von Flunarizin wird durch Topiramat nicht verändert. Nach der Anwendung von Flunarizin zusammen mit 50 mg Topirqmat alle 12 Stunden wurde bei Patienten mit Migräneschmerzen ein Anstieg der Flunarizin-Konzentration um 16 % festgestellt, verglichen mit einem Anstieg von 14 % bei Patienten, die nur Flunarizin verwendeten. Die Pharmakokinetik im stabilen Zustand von Topiramat wird durch Flunarizin nicht beeinflusst.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

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