Reinal-5 Davipharm medicinale per il trattamento preventivo dell'emicrania (6 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Flunarizina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Flunarizina	5 mg

Usi

indicazioni

Il medicinale Reinal 5mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento preventivo emicrania Nel caso in cui altri trattamenti siano inefficaci o meno tolleranti. Il farmaco previene il sovraccarico di calcio nella cellula, riducendo il traboccamento attraverso la membrana cellulare. La flunarizina non influenza la contrazione del muscolo cardiaco, non inibisce il nodo atriale o atriale, non aumenta la frequenza cardiaca, non ha effetto anti-ipertensione.

Farmacocinetica

assorbimento

Flunarizin è ben assorbito attraverso il tratto gastrointestinale> 80%, raggiungendo un picco di concentrazione plasmatica entro 2-4 ore dall'assunzione e raggiungendo uno stato stabile alla 5a-6a settimana. Nelle condizioni di diminuzione del succo gastrico (pH gastrico elevato), la biodisponibilità di Flunarizin può essere inferiore.

Distribuzione

La flunarizina è attaccata alle proteine plasmatiche> 99%. Il volume del padre è elevato: 78 l/kg nelle persone sane e 207 l/kg nei pazienti con epilessia, con un alto livello di distribuzione fuori dal circuito. Il farmaco è passato rapidamente attraverso la barriera cerebrale; La concentrazione del cervello è circa 10 volte superiore alla concentrazione plasmatica.

Metabolismo

la flunarizina viene metabolizzata nel fegato in almeno 15 metaboliti. La linea metabolica principale è il CYP2D6.

Eliminazione

la flunarizina viene escreta principalmente attraverso le feci biliari per il farmaco originale e le sostanze metaboliche. Dopo l'assunzione da 24 a 48 ore, circa il 3-5% della dose viene eliminata sotto forma di feci sotto forma di farmaci originali e sostanze metaboliche e 0,5 ng/ml) per un lungo periodo (fino a 30 giorni), il che potrebbe essere dovuto alla rimozione di farmaci da altri tessuti.

Il dosaggio viene ripetuto

Le concentrazioni plasmatiche di flunarizin raggiungono uno stato stabile dopo circa 8 settimane dal richiamo della dose, una volta al giorno e circa 3 volte superiore alla dose singola. La concentrazione di flunarizina raggiunge la stabilità corrispondente nell'intervallo di variazione di 5 - 30 mg.

Il farmaco viene influenzato dal sistema nervoso centrale solo quando la dose è significativamente superiore alla dose massima.

Prima di prendere Reinal-5 Davipharm medicinale per il trattamento preventivo dell'emicrania (6 blister x 10 compresse)

Come usare

Il medicinale Reinal 5mg viene assunto per via orale.

Dosaggio

Adulti ≤ 65 anni e anziani (> 65 anni)

dose da 5 mg al giorno, da bere la sera, da mantenere per 4-8 settimane.

Durante il trattamento, se compaiono sintomi di depressione, torre estranea o altri eventi avversi gravi, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco (vedere le parti di cautela quando si utilizza il farmaco).

Se dopo 8 settimane di trattamento non si riscontra alcun miglioramento, il paziente viene considerato non risposto al trattamento e deve interrompere l'assunzione del farmaco.

La durata del trattamento non supera i 6 mesi.

La raccomandazione è solo per i pazienti di età ≤ 65 anni: se la manifestazione clinica del paziente mostra che la risposta è incompleta, è possibile aumentare la dose fino a 10 mg/giorno, ma è necessario considerare la capacità di tolleranza del paziente.

Bambini

Bambini di 12 anni, soprattutto in caso di emicrania inspiegabile: 5 mg al giorno, da bere la sera. Il periodo di trattamento non deve superare i 6 mesi.

Bambini di età inferiore a 12 anni: non esistono prove complete dell'effetto e della sicurezza della flunarizin su queste statue. Non è raccomandato l'uso di flunarizin per i bambini di età inferiore a 12 anni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

In base alle proprietà farmacologiche del farmaco, possono verificarsi sonnolenza e debolezza. Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio acuto (fino a 600 mg per 1 volta), sintomi osservati come sonnolenza, tachicardia, agitazione.

Terra di Tri

Non esiste un antidoto specifico. Entro 1 ora dal sovradosaggio, lo stomaco dovrebbe essere lavato. Se appropriato, è possibile utilizzare carbone attivo.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Usando la dose successiva come al solito.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il medicinale Reinal 5mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Molto comune, 1/10 ≤ ADR

Test: aumento di peso.

Comune, 1/100 ≤ ADR

Infezione e infezione: rinite.

Metabolismo e nutrizione: aumento dell'appetito.

Mentale: depressione , insonnia. Neurologico: sonnolenza.

digestivo: stitichezza, dolore epigastrico, nausea.

Muscoli e tessuto connettivo: dolore muscolare.

Ghiandole genitali e mammarie: periodi mestruali anomali, dolore al seno.

tutto il corpo: stanco.

Non comune, 1/1.000

Immunitario: Ipersensibilità.

Mentale: sindrome depressiva, disturbi del sonno, indifferenza, ansia. nervo: coordinazione anormale, disorientamento, coma, anormale, impaziente, lento, tinnito, collo storto.

cuore: spazzola il tamburo toracico.

vasi sanguigni: ipotensione, bruciore. digestivo: indigestione, ostruzione intestinale, secchezza delle fauci, disturbi digestivi, vomito.

Pelle e tessuto sottocutaneo: orticaria, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione.

Muscolo e tessuto connettivo: spasmo muscolare, contrazione muscolare.

Ghiandole genitali e mammarie: sanguinamento, disturbi mestruali, mestruazioni irregolari, ipertrofia delle ghiandole mammarie, riduzione della libido.

Corpo sistemico: edema sistemico, edema periferico, debolezza.

Frequenza sconosciuta

Neurologico: seduta irrequieta, esercizio lento, segni di ruote seghettate, displasia, tremore, sindrome della pagoda, Parkinson, sedazione.

fegato: aumento delle transaminasi epatiche.

Pelle e tessuto sottocutaneo: evana, prurito, rosa.

muscolo e tessuto connettivo: muscolo duro.

Apparato genitale e ghiandole mammarie: lattazione insolita.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Il farmaco può causare altri effetti indesiderati, consigliando ai pazienti di notificare gli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Farmaco Reinal 5mg controindicato nei seguenti casi:

Sensazione con flunarizina o qualsiasi ingrediente del farmaco.

sintomi della malattia di Parkinson prima del trattamento.

Storia di sintomi estranei.

depressione o storia di sindrome depressiva ricorrente.

Sii cauto quando usi

la flunarizin può avere sintomi di pagoda, depressione e lo sviluppo della sindrome di Parkinson, specialmente in pazienti a rischio come gli anziani. Pertanto, è necessario usare cautela in questi pazienti.

Non utilizzare il sovradosaggio raccomandato. È necessario monitorare i pazienti regolarmente, periodicamente, soprattutto durante il periodo di trattamento di mantenimento per rilevare precocemente l'espressione di nastri estranei, depressione e interrompere tempestivamente il trattamento.

Il tempo di comparsa dei sintomi estranei può essere lungo (circa 1 anno). I sintomi generalmente non sono gravi ma possono persistere molti mesi dopo l’interruzione del trattamento (tempo di comparsa dei sintomi in media 3 mesi). Il miglioramento potrebbe non essere completo ed è necessario utilizzare il trattamento del Parkinson. In alcuni casi, i sintomi possono persistere nonostante il trattamento.

La sindrome depressiva è stata segnalata regolarmente. Questi casi compaiono entro 5 - 8 mesi dall'inizio del trattamento, generalmente non gravi, ma in alcuni casi può essere necessario l'uso di antidepressivi e/o il ricovero in ospedale.

Potrebbe verificarsi un aumento di peso durante il trattamento con flunarizina.

Sono stati registrati alcuni casi di affaticamento con gravità crescente durante l'uso di flunarizina.

Se si verifica questa situazione, è necessario interrompere il trattamento con flunarizina.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il sonno può verificarsi, soprattutto all'inizio del trattamento. Dovrebbe essere cauto in attività come guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non ci sono informazioni sull'uso della flunarizin per le donne in gravidanza. La ricerca sugli animali non mostra alcun effetto dannoso diretto o indiretto sulle donne in gravidanza, sullo sviluppo di embrioni/feti, sullo sviluppo dei bambini alla nascita e dopo la nascita.

Poiché non causa teratogenicità negli animali, si prevede che flunarizin non causi teratogenicità negli esseri umani. Tuttavia, per prevenire, è meglio evitare l'uso di flunarizin durante la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è chiaro se la flunarizina verrà secreta attraverso il latte materno o meno. La ricerca sugli animali mostra la secrezione di flunarizina nel latte.

Dovrebbe decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'uso di flunarizina in base al beneficio dell'allattamento al seno e al beneficio del farmaco con la madre.

Droghe interattive

Le droghe interattive dovrebbero essere evitate

Alcol: l'alcol aumenta gli effetti sedativi del farmaco. Il cambiamento di attenzione può essere pericoloso se si guida o si utilizzano macchinari.

Evitare l'uso di bevande alcoliche e preparati alcolici durante l'assunzione del farmaco.

Attenzione interattiva

Atropinico (Atropinico)

Utilizzato con sostanze atropiniche può causare effetti indesiderati come ritenzione urinaria, glaucoma acuto, costipazione, secchezza delle fauci ... più probabili.

Esistono molti farmaci atropinici come gli antidepressivi imipramina, la maggior parte dei farmaci antistaminici H1, i trattamenti per il morbo di Parkinson, i farmaci colinergici, gli antispasmi atropinici, le disopiramide, i sedativi fenotiazinici e la clozapina.

sedativo

Dovrebbe essere menzionato perché l'uso comune può aumentare l'inibitore neurologico centrale e ridurre la vigilanza. Questi farmaci comprendono i derivati della morfina (analgesici, per la riduzione della tosse e per il trattamento sostitutivo), farmaci sedativi, barbiturici, benzodiazepine, altri antiansia diversi dalle benzodiazepine (ad es. Meprobamat), sonniferi, antidepressivi con effetti sedativi (amitripilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipina), trimipramina) H1 ha effetti sedativi, farmaci anti-ipertensione con effetti centrali, Baclofene e talidomid.

interazione farmacocinetica

L'uso a lungo termine di flunarizina non influisce sulle concentrazioni plasmatiche di fenitoina, carbamazepina, valproato o fenobarbital. Le concentrazioni plasmatiche di flunarizin sono spesso inferiori a quelle dei pazienti epilettici che utilizzano farmaci per l'epilessia rispetto alle persone sane che utilizzano dosi simili. Il plasma di carbamazepina, valproato e fenitoina non viene influenzato dall'uso simultaneo di flunarizina.

Topiramat

La farmacocinetica della flunarizina non viene modificata dal Topiramato. Dopo aver utilizzato flunarizina insieme a 50 mg di Topirqmat ogni 12 ore, è stato registrato un aumento del 16% della concentrazione di flunarizina nei pazienti con dolore emicranico rispetto all'aumento del 14% nei pazienti che utilizzavano solo flunarizina. La farmacocinetica nello stato stabile di Topiramat non è influenzata dalla flunarizina.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

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