レイナール5 ダビファーム片頭痛予防治療薬（6水疱×10錠）

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様フルナリジン

成分

成分情報	コンテンツ
フルナリジン	5mg

用途

適応症

腎用 5mg 薬 は次の場合に適応されます。

予防治療 片頭痛 他の治療法が効果がない場合、または耐性が低い場合。この薬は、細胞膜を通過するオーバーフローを減らすことにより、細胞内のカルシウムの過剰負荷を防ぎます。フルナリジンは心筋の収縮に影響を与えず、心房または心房結節を阻害せず、心拍数を上昇させず、降圧効果もありません。

薬物動態

吸収

フルナリジンは胃腸管から 80% ほどよく吸収され、摂取後 2 ～ 4 時間以内に血漿中濃度のピークに達し、5 ～ 6 週間で安定した状態に達します。胃液が減少している状態（胃の pH が高い）では、フルナリジンの生物学的利用能が低くなる可能性があります。

配布

フルナリジンは血漿タンパク質 > 99% に結合します。父親の量は多く、健康な人では 78L/kg、てんかん患者では 207L/kg であり、回路外に高レベルで分布しています。薬物はすぐに脳関門を通過しました。脳の濃度は血漿濃度の約 10 倍です。

代謝

フルナリジンは肝臓で少なくとも 15 の代謝物に代謝されます。主な代謝系統は CYP2D6 です。

排除

フルナリジンは、元の薬物および代謝物質として主に胆汁を通じて排泄されます。 24 ～ 48 時間の服用後、用量の約 3 ～ 5% が元の薬物および代謝物質の形で便の形で排泄され、1% 未満が尿路を通じて排泄されます。ほとんどの患者では、単回投与後の販売時間は 5 ～ 15 時間です。人によっては、血漿フルナリジンレベルが長期間 (最長 30 日間) 測定されることがあります (> 0.5 ng/ml)。これは、他の組織から薬物が除去されたためである可能性があります。

投与が繰り返される

フルナリジンの血漿濃度は、1 日 1 回の用量を思い出してから約 8 週間後に安定状態に達し、単回用量の約 3 倍になります。フルナリジン濃度は、5 ～ 30 mg の変化範囲で対応する安定性に達します。

薬物は、用量が最大用量よりも大幅に多い場合にのみ中枢神経系の影響を受けます。

服用する前にレイナール5 ダビファーム片頭痛予防治療薬（6水疱×10錠）

使用方法

レイナール 5mg を経口摂取します。

用量

成人 ≤ 65 歳および高齢者 (65 歳以上)

1 日あたり 5 mg の用量を夕方に飲み、4 ～ 8 週間維持します。

治療中に、うつ病、フォーリンタワーなどの重篤な有害事象が現れた場合には、服用を中止する必要があります（服用上の注意を参照）。

8 週間の治療後も改善が見られない場合、患者は治療に反応していないと考えられ、薬の服用を中止する必要があります。

治療期間は 6 か月を超えません。

推奨は 65 歳以下の患者のみです。患者の臨床症状が反応が不完全であることを示している場合は、用量を 10 mg/日まで増量できますが、患者の忍容能力を考慮する必要があります。

子供

12 歳の子供、特に原因不明の片頭痛の場合: 5mg/日、夕方に飲みます。治療期間は 6 か月を超えてはなりません。

12 歳未満の子供: これらの像に対するフルナリジンの効果と安全性を示す完全な証拠はありません。 12 歳未満の子供にフルナリジンを使用することは推奨されません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

薬物の薬理学的特性に基づいて、眠気や脱力感が生じる場合があります。急性の過剰摂取（1回最大600mg）の症例が数例報告されており、眠気、頻脈、興奮などの症状が観察されます。

トライの国

特別な解毒剤はありません。過剰摂取後 1 時間以内には、胃が柔らかくなるはずです。必要に応じて活性炭を使用できます。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?次の服用量は通常どおり使用してください。

副作用

Reinal 5mg 薬 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的、1/10 ≤ ADR

検査: 体重増加。

共通、1/100 ≤ ADR

感染症および感染症：鼻炎。

代謝と栄養: 食欲の増加。

精神的: うつ病 、不眠症。神経系: 眠い。

消化器: 便秘、みぞおちの痛み、吐き気。

筋肉と結合組織: 筋肉痛。

生殖腺と乳腺: 月経異常、乳房の痛み。

全身: 疲れています。

アンコモン、1/1,000

免疫: 過敏症。

精神的: うつ病症候群、睡眠障害、無関心、不安。神経: 調整異常、見当識障害、昏睡、異常、せっかち、動作が遅い、耳鳴り、首の曲がり。

heart: 胸ドラムを磨きます。

血管: 低血圧、灼熱感。消化器: 消化不良、腸閉塞、口渇、消化器疾患、嘔吐。

皮膚および皮下組織: 蕁麻疹、皮膚の発疹、発汗の増加。

筋肉と結合組織: 筋けいれん、筋収縮。

生殖腺および乳腺: 出血、月経異常、月経不順、乳腺肥大、性欲減退。

全身: 全身浮腫、末梢浮腫、衰弱。

不明な周波数

神経系: 落ち着きなく座っている、ゆっくりとした運動、鋸歯状の車輪の兆候、形成異常、振戦、パゴダ症候群、パーキンソン病、鎮静。

肝臓：肝臓のトランスアミナーゼの増加。

皮膚および皮下組織: エバナ、かゆみ、ピンク色。

筋肉と結合組織: 筋肉が硬い。

生殖器系と乳腺: 異常な授乳。

ADR の処理方法に関する指示

この薬は他の望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、薬を服用する際には望ましくない影響を知らせるよう患者にアドバイスします。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

レイナール 5mg 薬 は次の場合には禁忌です。

フルナリジンまたは薬剤の成分による感覚。

治療前の パーキンソン病 の症状。

外国からの症状の既往。

うつ病または再発性うつ病症候群の病歴。

使用時には注意してください

フルナリジンは、特に高齢者のようなリスクのある患者において、パゴダ症状、うつ病、パーキンソン症候群の発症を引き起こす可能性があります。したがって、これらの患者には注意が必要です。

推奨される過剰摂取をしないでください。定期的、定期的に患者をモニタリングする必要があります。特に維持療法期間中は、異物の発現やうつ病を早期に発見し、治療を直ちに中止する必要があります。

異質な症状が現れる期間は長い場合があります (約 1 年)。一般に症状は重篤ではありませんが、治療を中止してから何ヶ月も続く場合があります（症状が現れるまでの期間は平均して 3 ヶ月）。完全には改善しない可能性があり、パーキンソン病の治療が必要です。場合によっては、治療を受けても症状が続くことがあります。

うつ病症候群は定期的に報告されています。これらのケースは治療開始後 5～8 か月以内に発生し、通常は深刻ではありませんが、場合によっては、抗うつ薬の使用や入院が必要になる場合があります。

フルナリジンで治療すると体重が増加する可能性があります。

フルナリジンの使用中に、重症度が増す疲労のケースがいくつか記録されています。

この状況が発生した場合は、フルナリジンによる治療を中止する必要があります。

子供の手の届かないところに保管してください。

機械を運転および操作する能力

睡眠は、特に治療の開始時に発生する可能性があります。車の運転や機械の操作などの活動には注意が必要です。

妊娠

妊婦に対するフルナリジンの使用に関する情報はありません。動物研究では、妊婦、胚/胎児の発育、出生時および出生後の乳児の発育に対する直接的または間接的な有害な影響は示されていません。

フルナリジンは動物では催奇形性を引き起こさないため、人間でも催奇形性を引き起こさないと予想されます。ただし、予防するには、妊娠中はフルナリジンの使用を避けることが最善です。

授乳期間

フルナリジンが母乳を通じて分泌されるかどうかは不明です。動物実験では、牛乳からフルナリジンが分泌されることが示されています。

母乳育児の利点と母親との薬の利点に基づいて、母乳育児をやめるか、フルナリジンの使用をやめるかを決定する必要があります。

インタラクティブ薬物

インタラクティブ薬物は避けるべきです

アルコール: アルコールは薬物の鎮静効果を高めます。車を運転したり機械を操作したりする場合、注意力の変化は危険を伴う可能性があります。

薬を服用するときは、アルコール飲料やアルコール製剤の使用を避けてください。

インタラクティブな注意

アトロピニック (アトロピニック)

アトロピン性物質と併用すると、尿閉、急性緑内障、便秘、口渇などの望ましくない影響が生じる可能性が高くなります。

イミプラミン抗うつ薬、ほとんどの H1 抗ヒスタミン薬、パーキンソン病治療薬、コリン作動性薬、アトロピン性抗けいれん、ジソピラミッド、フェノチアジン鎮静薬など、多くのアトロピン薬があります。クロザピン。

鎮静剤

一般的に使用すると中枢神経抑制剤が増加し、注意力が低下する可能性があるため、言及する必要があります。これらの薬剤には、モルフィン誘導体（鎮痛剤、咳止め、代替治療）、鎮静剤、バルビツラト、ベンゾジアゼピン、ベンゾジアゼピン以外の他の抗不安薬（メプロバマットなど）、睡眠薬、鎮静作用のある抗うつ薬（アミトリピリン、ドキセピン、ミアンセリン、ミルタザピン、トリミピン）、トリミプラミンが含まれます。中枢作用に対する降圧薬、バクロフェンとサリドミド。

薬物動態相互作用

フルナリジンの長期使用は、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロアト、またはフェノバルビタールの血漿濃度に影響を与えません。フルナリジンの血漿濃度は、てんかん薬を使用しているてんかん患者の血漿中濃度よりも、同様の用量を使用している健康な人に比べて低いことがよくあります。カルバマゼピン、バルプロート、フェニトインの血漿は、フルナリジンの同時使用によって影響を受けません。

トピラマット

フルナリジンの薬物動態はトピラマットによって変更されません。フルナリジンと 50mg の Topirqmat を 12 時間ごとに使用した後、フルナリジンのみを使用した患者では 14% の増加と比較して、片頭痛患者ではフルナリジン濃度が 16% 増加したことが記録されました。トピラマットの安定状態における薬物動態は、フルナリジンの影響を受けません。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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レイナール5 ダビファーム 片頭痛予防治療薬（6水疱×10錠）

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