Solusi Relestat Allergan untuk pengobatan dan pencegahan mata gatal (5ml)

Bentuk sediaan Botol x 5ml
Spesifikasi Epinastin hidroklorida

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Epinastin hidroklorida0,5mg/ml

Kegunaan

Indikasi

Pil Relestat diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan dan/atau pencegahan mata gatal terkait konjungtivitis alergi pada remaja (12 tahun) & dewasa.

Farmakologi

Obat-obatan yang digunakan dalam mata ilmiah; Obat pengurang kemacetan dan obat anti alergi; Obat anti alergi lainnya.

Epinastine adalah reseptor reseptor aktif dan aktif lokal dan merupakan penghambat pelepasan histamin dari pelembab. Epinastine memiliki aktivitas selektif terhadap reseptor histamin H1 dan memiliki afinitas terhadap reseptor H2 H2. Epinastine juga memiliki afinitas terhadap reseptor α1-, α2-, dan 5-HT2. Epinastine tidak diserap melalui sawar otak, oleh karena itu tidak ada kemampuannya untuk menimbulkan efek samping pada sistem saraf pusat.

farmakokinetik

14 penderita konjungtivitis alergi diberikan 1 tetes larutan mata relatat setiap mata, 2 kali/hari selama 7 hari. Pada tanggal 7, konsentrasi maksimum epinastine maksimum dalam plasma adalah 0,04 ± 0,014 ng/ml setelah sekitar 2 jam, menunjukkan konsentrasi obat di seluruh tubuh rendah. Meskipun konsentrasi tersebut menunjukkan peningkatan dibandingkan konsentrasi yang tercatat setelah penggunaan dosis tunggal, namun nilai area di bawah kurva (AUC) pada hari ke-1 dan ke-7 tidak mengalami perubahan yang menunjukkan tidak adanya peningkatan penyerapan tubuh pada penggunaan multidosis. Epinastine mengikat 64% protein plasma. Pembersihan seluruh tubuh adalah sekitar 56 liter/jam dan waktu paruh terakhir plasma adalah sekitar 12 jam. Epinastine diekskresikan terutama dalam bentuk konstan. Sekitar 55% dari dosis intravena ditemukan dalam bentuk urin yang tidak berubah dan sekitar 30% dalam tinja. Di bawah 10% Epinastine dimetabolisme. Eliminasi melalui ginjal terutama melalui ekskresi aktif di tubulus ginjal.

Studi klinis

Epinastine HCl 0,05% telah menunjukkan zat yang lebih jelas dalam mengurangi rasa gatal pada mata pada pasien dengan konjungtivitis alergi dalam studi klinis menggunakan dua model berbeda:
  • Model penggunaan konjungtiva (CAC) di mana pasien lebih kecil dan kemudian antigen kecil di saku di konjungtiva yang sama. Hasilnya menunjukkan bahwa Epinastine HCl 0,05% memiliki onset yang cepat dalam waktu 3 hingga 5 menit setelah penggunaan antigen konjungtiva. Waktu efek menunjukkan 8 jam, menciptakan rejimen pengobatan yang tepat adalah 2 kali/hari. Cara pengobatan ini menunjukkan aman dan efektif hingga 8 minggu tanpa menunjukkan tanda-tanda penurunan kadar.

    • Sebelum mengambil Solusi Relestat Allergan untuk pengobatan dan pencegahan mata gatal (5ml)

    Cara penggunaan

    Pil Relestat digunakan pada mata kecil.

    Dosis

    Dosis yang dianjurkan adalah tetes pada setiap mata, 2 kali/hari.

    Sebaiknya melanjutkan pengobatan selama tahap paparan (yaitu, hingga musim serbuk sari selesai atau hingga paparan terhadap alergen hilang), bahkan tanpa gejala.

    Relestat dapat digunakan untuk remaja (12 tahun ke atas) dengan indikasi yang sama untuk orang dewasa.

    Tidak ada pengalaman penelitian klinis tentang penggunaan Relestat selama lebih dari 8 minggu. Jika pasien menggunakan obat mata lain, disarankan untuk menggunakannya dengan selang waktu minimal 10 menit.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

    Botol relessat 5 ml mengandung 2,5 mg epinastine hidroklorida. Jenis tablet ini telah dipasarkan dengan dosis oral hingga 20 mg epinastine hydrochologord, 1 kali/hari, sehingga tidak mungkin terjadi keracunan setelah meminum bentuk mata kecil, bahkan setelah meminum seluruh obat dalam botol.

    Tidak ada kasus overdosis.

    Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

    Efek samping

    Saat menggunakan obat relastat, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Dalam studi klinis dengan larutan mata kecil Epinastine hidroklorida 0,05%, sebagian besar reaksi berbahaya terjadi pada mata dan pada tingkat ringan dan serius.

    Efek samping ≥ 1,0% dari penelitian dengan pengobatan minimal 2 minggu tercantum di bawah

  • Efek samping yang berhubungan dengan pengobatan: gangguan mata (sensasi terbakar, iritasi mata): 18/489 (3,7%).
    • Efek samping yang umum: gangguan mata (sensasi terbakar, iritasi mata): 22/489 (4,5%).

    Efek samping

    Rasio efek samping terkait pengobatan dan efek samping umum pada 489 pasien masing-masing:

    Gangguan sistem saraf pusat: sakit kepala: 3 (0,6%) - 16 (3,3%).

    Gangguan mata:

  • konjungtiva konjungtiva: 2 (0,4%) - 4 (0,8%).
  • Mata gatal: 2 (0,4%) - 3 (0,6%).
    • gangguan penglihatan : 2 (0,4%) - 2 (0,4%). Mata: 1 (0,2%) - 2 (0,4%). mata kering: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

    Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum:

  • Asma : 2 (0,4%) - 3 (0,6%).

    • Iritasi hidung: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

    Rinitis: 1 (0,2%) - 10 (2,0%).

    Gangguan saluran cerna:

  • Ubah rasa: 3 (0,6%) - 3 (0,6%).

    • Petunjuk cara menangani ADR

    Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Relicatch diindikasikan dalam kasus berikut:

    Pasien dengan hipersensitivitas terhadap epinastine atau bahan obat apa pun.

    Perhatian saat menggunakan

    Penting untuk menganjurkan agar pasien tidak membawa lensa kontak jika berwarna merah. Jangan gunakan larutan mata kecil relatat untuk mengatasi iritasi mata akibat lensa kontak. Pengawet benzalkonium klorida dalam relatat dapat diserap oleh lensa kontak lunak.

    Pasien dengan lensa kontak lunak (suka air) harus diinstruksikan untuk melepas lensa kontak sebelum berhubungan dan menunggu 10-15 menit hingga larutan meresap sebelum memakai lensa kontak.

    Pasien harus diarahkan untuk menghindari kepala vial bersentuhan dengan mata, area sekitar mata, jari atau permukaan lainnya untuk menghindari kontaminasi larutan akibat bakteri umum yang menyebabkan infeksi mata. Kerusakan mata yang serius dan kehilangan penglihatan nantinya mungkin disebabkan oleh penggunaan larutan yang terkontaminasi.

    Sebaiknya botol tetap tertutup saat tidak digunakan.

    Dampak kanker, mutasi, penurunan kesuburan

    Dalam penelitian kanker menurut diet selama 18 bulan pada tikus atau 2 tahun pada tikus, Epinastine tidak menyebabkan kanker dengan dosis hingga 40mg/kg (sekitar 30,000 kali lebih tinggi dari dosis maksimum yang dianjurkan untuk pengguna mata adalah 0,0014 mg/kg/hari (MROHD) dihitung dalam mg/kg berat berat, dengan asumsi 100% diserap pada manusia dan hewan).Logo epinastine baru yang baru disintesis tidak menyebabkan mutasi pada larutan Ames/Salmonella dan uji coba kromosom in vitro menggunakan limfosit pada manusia. Hasil positif tercatat dengan lot epinastine pertama dalam dua penelitian kromosom in vitro yang dilakukan pada tahun 1980an menggunakan limfosit perifer dan sel V79 pada manusia. Epinastine memberikan hasil negatif pada fraktur kromosom pada tubuh hidup (in vivo), termasuk tes multiplikasi kecil pada tikus dan kelainan kromosom pada hamster Cina. Epinastine juga memberikan hasil negatif pada uji perubahan sel menggunakan sel embrio tikus Hamster Syria, uji mutan menggunakan sel mamalia V9/HGPRT, dan uji sintesis DNA tanpa penentuan sebelumnya secara Vivo/In vitro menggunakan sel hati primitif mencit.

    Epinastine tidak bekerja pada kesuburan tikus jantan. Teramati, penurunan kesuburan tikus Cai bila diminum dengan dosis oral sekitar 90.000 kali lipat dari dosis maksimum yang dianjurkan untuk pengguna mata (MROHD).

    digunakan dalam pediatri

    Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol mengenai efek relastat pada anak di bawah 3 tahun. Keamanan dalam resep larutan mata Epinastine telah diuji pada 96 anak berusia 3 hingga 12 tahun, dan hasilnya aman & dapat ditoleransi dengan baik. Keamanan dan efektivitas epinastine untuk pasien berusia > 12 tahun telah ditentukan.

    Digunakan untuk orang tua

    Relestat belum diteliti pada pasien berusia lebih dari 65 tahun. Data penelitian mengenai keamanan setelah obat diedarkan dalam bentuk tablet epinastine hidroklorida (hingga dosis 20 mg sekali sehari) menunjukkan bahwa tidak ada masalah keamanan khusus pada pasien usia lanjut dibandingkan dewasa muda; Oleh karena itu, tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Seperti obat tetes mata lainnya, jika pandangan sekilas memudar karena obat kecil, pasien harus menunggu sampai jelas sebelum mengemudi atau menggunakan mesin.

    Kehamilan

    Dalam studi perkembangan embrio pada tikus hamil, pengamatan toksisitas pada induk tikus tanpa efek pada embrio pada dosis kandungan oral oral adalah sekitar 150.000 kali dosis maksimum yang dianjurkan untuk pengguna mata (MROHD). Seluruh janin dan keguguran yang tercatat dalam penelitian embrio pada kelinci bunting dengan dosis oral sekitar 55.000 kali dosis maksimum yang dianjurkan untuk pengguna mata (MROHD). Pada kedua penelitian tersebut, tidak ada efek teratogenik akibat obat.

    Epinastine menurunkan berat badan pada anak tikus setelah induk tikus menggunakan dosis sekitar 90.000 kali dosis anjuran maksimal mata ganti mata (MROHD).

    Namun, belum ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil. Keamanan tablet Epinastine hidroklorida (10 atau 20 mg sekali sehari) telah dinilai pada 11 wanita hamil. Tidak ada pengamatan terhadap efek berbahaya obat dan tidak ada pengaruh epinastine pada wanita hamil, melahirkan atau bayi. Karena penelitian pada reproduksi hewan tidak selalu diprediksi akan terpenuhi pada manusia, hanya berlaku sedikit solusi mata selama kehamilan jika perkiraan manfaatnya lebih tinggi daripada risiko yang mungkin dihadapi janin.

    Masa menyusui

    Sebuah penelitian pada tikus menyusui menemukan bahwa epinastine ditemukan melalui ASI. Tidak jelas apakah obat ini diekskresikan melalui ASI atau tidak. Karena banyak obat yang dikeluarkan melalui ASI, maka perlu kehati-hatian saat menggunakan larutan mata relatat untuk ibu menyusui.

    Interaksi obat

    Tidak ada penelitian interaktif obat yang dilakukan.

    Belum ada obat -obatan yang diprediksi akan terjadi pada manusia karena rendahnya kadar epinastine tubuh setelah obat tetes mata. Selain itu, pada manusia, Epinastine sebagian besar dieliminasi dalam bentuk konstan yang menunjukkan metabolisme minimum.

    Penyimpanan

    Simpan di bawah suhu 30°C. Hindari cahaya. Tutup botolnya.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer