Solusi Relestat Allergan kanggo perawatan lan nyegah mata gatel (5ml)

Bentuk sediaan Botol x 5 ml
Spesifikasi Epinastine hidroklorida

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Epinastine hidroklorida	0,5 mg/ml

Migunakake

Indikasi

Pil Relestat dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan lan/utawa nyegah mripat gatel sing ana hubungane karo konjungtivitis alergi ing remaja (12 taun) & wong diwasa.

Farmakokologi

Obat-obatan sing digunakake ing mata ilmiah; Obat sing nyuda kemacetan lan obat anti-alergi; Obat anti-alergi liyane.

Epinastine minangka reseptor reseptor langsung, aktif lan aktif lan minangka inhibitor pelepasan histamin saka moisturizing. Epinastine nduweni aktivitas selektif kanggo reseptor histamin H1 lan nduweni afinitas kanggo reseptor H2 H2. Epinastine uga nduweni afinitas kanggo reseptor α1-, α2-, lan 5-HT2. Epinastine ora nyerep liwat alangan otak, mulane, ora ana kemampuan kanggo nyebabake efek samping ing sistem saraf pusat.

farmakokinetik

14 wong sing nandhang alergi konjungtivitis yaiku 1 tetes solusi mata relatat saben mripat, 2 kali / dina suwene 7 dina. Ing tanggal 7, konsentrasi maksimum epinastine maksimal ing plasma yaiku 0,04 ± 0,014 ng / ml sawise kira-kira 2 jam, nuduhake konsentrasi obat ing kabeh awak kurang. Nalika konsentrasi kasebut nuduhake paningkatan tinimbang konsentrasi sing dicathet sawise nggunakake dosis siji, nilai area ing kurva (AUC) ing dina kaping 1 lan 7 ora owah nuduhake yen ora ana paningkatan panyerepan awak nalika nggunakake multi-dosis. Epinastine nyambungake 64% karo protein plasma. Reresik awak kabeh kira-kira 56 liter / jam lan setengah umur plasma pungkasan kira-kira 12 jam. Epinastine diekskresi utamane ing wangun konstan. Udakara 55% dosis intravena ditemokake ing bentuk urin sing ora owah kanthi udakara 30% ing feces. Ing ngisor 10% Epinastine dimetabolisme. Eliminasi liwat ginjel utamane liwat ekskresi aktif ing tubulus ginjal.

Studi Klinis

Epinastine HCl 0,05% wis nuduhake zat sing luwih cetha kanggo ningkatake gatal-gatal ing mripat ing pasien karo konjungtivitis alergi ing studi klinis nggunakake rong model sing beda:
Model nggunakake konjungtiva (CAC) sing pasien luwih cilik lan antigen cilik ing saku ing konjungtiva sing padha. Asil nuduhake yen Epinastine HCl 0,05% duwe onset cepet sajrone 3 nganti 5 menit sawise nggunakake antigen konjungtiva. Wektu efek nuduhake yen 8 jam, nggawe regime perawatan sing cocog yaiku 2 kali / dina. Mode obat iki nuduhake manawa aman lan efektif nganti 8 minggu tanpa nuduhake pratandha penurunan level.

Sadurunge njupuk Solusi Relestat Allergan kanggo perawatan lan nyegah mata gatel (5ml)

Cara nggunakake

Pil Relestat digunakake ing mripat cilik.

Dosis

dosis sing disaranake yaiku tetes ing saben mripat, kaping pindho saben dina.

Perawatan kudu diterusake sajrone tahap paparan (yaiku, nganti musim serbuk sari rampung utawa nganti paparan alergen wis ilang), sanajan tanpa gejala.

Relestat bisa digunakake kanggo bocah enom (12 taun lan luwih) kanthi indikasi sing padha kanggo wong diwasa.

Ora ana pengalaman babagan riset klinis babagan panggunaan Relestat luwih saka 8 minggu. Yen pasien nggunakake obat mata liyane, disaranake nggunakake paling sethithik 10 menit.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?
5 ml botol relessat ngemot 2,5 mg epinastine hidroklorida. Jinis tablet wis dipasarake kanthi dosis oral nganti 20 mg epinastine hydrochologord, 1 wektu / dina, supaya ora keracunan sawise njupuk wangun mripat cilik, sanajan sawise njupuk obat kabeh ing botol.
Ora ana kasus overdosis.
Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake obat relestat, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Ing studi klinis karo Epinastine hydrochloride larutan mata cilik 0,05%, umume reaksi sing mbebayani ana ing mripat lan ing tingkat sing entheng lan serius.

Efek samping ≥ 1,0% saka panaliten kanthi perawatan paling sethithik 2 minggu sing kapacak ing ngisor iki

Efek samping sing ana gandhengane karo perawatan: kelainan mripat (sensasi kobong, iritasi mata): 18/489 (3,7%).

Efek samping sing umum: kelainan mripat (sensasi kobong, iritasi mata): 22/489 (4,5%).

Efek samping

Rasio efek samping sing ana gandhengane karo perawatan lan efek samping sing umum ing 489 pasien:

Gangguan sistem saraf pusat: sirah: 3 (0,6%) - 16 (3,3%).

Gangguan mripat:

konjungtiva konjungtiva: 2 (0,4%) - 4 (0,8%).

Mripat gatel: 2 (0,4%) - 3 (0,6%).

kelainan visual: 2 (0,4%) - 2 (0,4%). Mripat: 1 (0,2%) - 2 (0,4%). mata garing: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

Gangguan pernapasan, dada lan mediastinum:

Asma: 2 (0,4%) - 3 (0,6%).

Iritasi irung: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

Rinitis: 1 (0,2%) - 10 (2,0%).

Gangguan gastrointestinal:

Ganti rasa: 3 (0,6%) - 3 (0,6%).

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Relicatch dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Pasien sing hipersensitif marang epinastine utawa bahan obat apa wae.

Ati-ati nalika nggunakake

Sampeyan kudu menehi saran supaya pasien ora nggawa lensa kontak yen abang. Aja nggunakake solusi mata cilik relatat kanggo nambani iritasi mata amarga lensa kontak. Pengawet benzalkonium klorida ing relatat bisa diserap dening lensa kontak alus.

Pasien sing nganggo lensa kontak alus (seneng banyu) kudu diwulangake kanggo nyopot lensa kontak sadurunge relatat lan ngenteni 10-15 menit nganti solusi kasebut nembus sadurunge nganggo lensa kontak.

Pasien kudu diarahake supaya sirah vial kena mata, area ing sakubenge mripat, driji utawa permukaan liyane kanggo nyegah kontaminasi solusi amarga bakteri umum sing nyebabake infeksi mata. Kerusakan mata sing serius lan kelangan sesanti bisa uga amarga nggunakake solusi sing kontaminasi.

Botol kudu ditutup nalika ora digunakake.

Efek kanker, mutasi, penurunan kesuburan

Ing studi kanker miturut diet kanggo 18 sasi kanggo tikus utawa 2 taun ing tikus, Epinastine ora nyebabake kanker kanthi dosis nganti 40mg / kg (udakara 30.000 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis maksimal sing disaranake kanggo pangguna mata yaiku 0.0014 mg / kg / dina (MROHD) sing diwilang kanthi mg / kg bobote anyar, kanthi asumsi 100% kewan anyar sing diserap dening manungsa). logo epinastine anyar sing disintesis ora nyebabake mutasi ing larutan Ames/Salmonella lan uji kromosom In vitro nggunakake limfosit ing manungsa. Hasil positif sing direkam kanthi lot epinastine pisanan ing rong studi kromosom In vitro ditindakake ing taun 1980-an kanthi nggunakake limfosit perifer lan sel V79 ing manungsa. Epinastine ngasilake asil negatif ing fraktur kromosom ing awak urip (in vivo), kalebu tes multiplikasi cilik ing tikus lan kelainan kromosom ing hamster Cina. Epinastine uga ngasilake asil negatif ing tes owah-owahan sel nggunakake sel embrio tikus Hamster Siria, tes mutan kanggo nggunakake sel mamalia V9/HGPRT lan tes sintesis DNA tanpa predetermination ing Vivo/In vitro nggunakake sel ati primitif tikus.

Epinastine ora mengaruhi kesuburan tikus lanang. Diamati, nyuda kesuburan ing tikus Cai nalika njupuk dosis oral kira-kira 90.000 kaping dosis maksimal sing disaranake kanggo pangguna mata (MROHD).

digunakake ing pediatri

Ora ana studi sing nyukupi lan dikontrol babagan efek relestat ing bocah-bocah ing umur 3 taun. Keamanan ing resep solusi mata Epinastine wis diuji liwat 96 bocah umur 3 nganti 12 taun, lan asile aman & toleransi sing apik. Keamanan lan efektifitas epinastine kanggo pasien> 12 taun wis ditemtokake.

Digunakake kanggo wong tuwa

Relestat durung diteliti ing pasien luwih saka 65 taun. Data riset babagan safety sawise obat kasebut disebarake kanggo bentuk tablet hidroklorida epinastine (nganti dosis 20 mg sapisan dina) wis nuduhake yen ora ana masalah khusus babagan safety ing pasien tuwa dibandhingake karo wong diwasa enom; Mulane, ora perlu nyetel dosis.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Kaya obat tetes mata, yen mripate ilang ing obat cilik, pasien kudu ngenteni nganti cetha sadurunge nyopir utawa nggunakake mesin.

Kandhutan

Ing panaliten babagan perkembangan embrio ing tikus sing ngandhut, mirsani keracunan ing tikus ibu tanpa efek ing embrio ing dosis isi lisan kira-kira 150.000 kaping dosis maksimum sing dianjurake kanggo pangguna mata (MROHD). Kabeh janin lan keguguran sing dicathet ing studi embrio ing terwelu sing ngandhut ing dosis lisan kira-kira 55.000 kaping dosis maksimum sing dianjurake kanggo pangguna mata (MROHD). Ing loro studi kasebut, ora ana efek teratogenik amarga obat.

Epinastine nyuda bobot ing anak tikus sawise tikus ibune nggunakake dosis kira-kira 90.000 kaping dosis rekomendasi kanggo maksimal mripat kanggo mripat (MROHD).

Nanging, ora ana studi sing nyukupi lan dikontrol kanthi apik ing wanita ngandhut. Keamanan tablet Epinastine hydrochloride (10 utawa 20 mg sapisan dina) wis ditaksir liwat 11 wanita ngandhut. Ora ana pengamatan babagan efek mbebayani saka obat kasebut lan ora ana pengaruh epinastine ing wanita ngandhut, nglairake utawa bayi. Amarga studi reproduksi kewan ora mesthi diprediksi bakal ditemokake ing manungsa, mung solusi mata relatat cilik nalika meteng yen entuk manfaat luwih dhuwur tinimbang risiko sing kasedhiya kanggo janin.

Periode nyusoni

Panliten babagan tikus sing nyusoni nemokake yen epinastine ditemokake liwat susu ibu. Ora jelas manawa obat iki diekskresi ing susu manungsa utawa ora. Amarga akeh obat sing diekskripsikake ing ASI, mula kudu ati-ati nalika nggunakake solusi mata relatat kanggo wanita sing nyusoni.

Interaksi obat

Ora ana studi interaktif obat sing ditindakake.

Ora ana obat-obatan sing diprediksi ing manungsa amarga tingkat epinastine awak sing kurang sawise tetes mata. Kajaba iku, ing manungsa, Epinastine utamane diilangi kanthi bentuk konstan sing nuduhake metabolisme minimal.

Panyimpenan

Simpen ing suhu 30 ° C. Nyingkiri cahya. Tansah tutup botol.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.