Penyelesaian Relestat Allergan untuk rawatan dan pencegahan mata gatal (5ml)

Bentuk dos Botol x 5ml
Spesifikasi Epinastine hidroklorida

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Epinastine hidroklorida0.5mg/ml

Kegunaan

Petunjuk

Pil relestat ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan dan/atau pencegahan mata gatal yang berkaitan dengan konjunktivitis alahan pada remaja (12 tahun) & dewasa.

Farmakokologi

Ubat yang digunakan dalam mata saintifik; Ubat yang mengurangkan kesesakan dan ubat anti-alergi; Ubat anti-alergi lain.

Epinastine ialah reseptor reseptor langsung, aktif tempatan dan aktif dan merupakan perencat pembebasan histamin daripada pelembab. Epinastine mempunyai aktiviti selektif untuk reseptor histamin H1 dan mempunyai pertalian untuk reseptor H2 H2. Epinastine juga mempunyai pertalian untuk reseptor α1-, α2-, dan 5-HT2. Epinastine tidak menyerap melalui halangan otak, oleh itu, tidak ada keupayaan untuk menyebabkan kesan sampingan pada sistem saraf pusat.

farmakokinetik

14 orang dengan konjunktivitis alahan adalah 1 titis larutan mata relatat setiap mata, 2 kali/hari selama 7 hari. Pada 7hb, kepekatan maksimum epinastine maksimum dalam plasma ialah 0.04 ± 0.014 ng/ml selepas kira-kira 2 jam, menunjukkan kepekatan ubat di seluruh badan adalah rendah. Walaupun kepekatan ini menunjukkan peningkatan daripada kepekatan yang direkodkan selepas menggunakan satu dos, nilai kawasan di bawah lengkung (AUC) pada hari ke-1 dan ke-7 tidak berubah menunjukkan bahawa tiada peningkatan dalam penyerapan badan apabila menggunakan berbilang dos. Epinastine menghubungkan 64% kepada protein plasma. Kelegaan seluruh badan adalah kira-kira 56 liter/jam dan separuh hayat terakhir plasma adalah kira-kira 12 jam. Epinastine dikumuhkan terutamanya dalam bentuk tetap. Kira-kira 55% daripada dos intravena didapati dalam bentuk air kencing yang tidak berubah dengan kira-kira 30% dalam najis. Di bawah 10% Epinastine dimetabolismekan. Penyingkiran melalui buah pinggang terutamanya melalui perkumuhan aktif dalam tubul renal.

Kajian klinikal

Epinastine HCl 0.05% telah menunjukkan bahan yang lebih jelas dalam memperbaiki kegatalan mata pada pesakit dengan konjunktivitis alahan dalam kajian klinikal menggunakan dua model berbeza:
  • Model penggunaan konjunktiva (CAC) di mana pesakit lebih kecil dan kemudian antigen kecil di dalam poket dalam konjunktiva yang sama. Keputusan telah menunjukkan bahawa Epinastine HCl 0.05% mempunyai permulaan yang cepat dalam masa 3 hingga 5 minit selepas menggunakan antigen konjunktiva. Masa kesan menunjukkan bahawa 8 jam, mewujudkan rejim rawatan yang sesuai adalah 2 kali/hari. Mod ubat ini menunjukkan bahawa ia selamat dan berkesan sehingga 8 minggu tanpa menunjukkan tanda penurunan tahap.

    • Sebelum mengambil Penyelesaian Relestat Allergan untuk rawatan dan pencegahan mata gatal (5ml)

    Cara menggunakan

    Pil relestat digunakan pada mata kecil.

    Dos

    dos yang disyorkan ialah setitik pada setiap mata, 2 kali/hari.

    Perlu meneruskan rawatan semasa peringkat pendedahan (iaitu, sehingga musim debunga tamat atau sehingga pendedahan kepada alergen telah hilang), walaupun tanpa gejala.

    Relestat boleh digunakan untuk remaja (12 tahun ke atas) dengan petunjuk yang sama untuk orang dewasa.

    Tiada pengalaman dalam penyelidikan klinikal mengenai penggunaan Relestat selama lebih daripada 8 minggu. Jika pesakit menggunakan ubat mata yang lain, dinasihatkan untuk menggunakan sekurang-kurangnya 10 minit pada jarak yang sama.

    Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

    5 ml botol relessat mengandungi 2.5 mg epinastine hidroklorida. Jenis tablet telah dipasarkan dengan dos oral sehingga 20 mg epinastine hydrochologord, 1 kali/hari, jadi ia tidak mungkin diracuni selepas mengambil bentuk mata yang kecil, walaupun selepas mengambil keseluruhan ubat dalam botol.

    Tiada kes terlebih dos.

    Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

    Kesan sampingan

    Apabila menggunakan ubat relestat, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

    Dalam kajian klinikal dengan larutan mata kecil Epinastine hydrochloride 0.05%, kebanyakan tindak balas berbahaya adalah pada mata dan pada tahap ringan dan serius.

    Kesan sampingan ≥ 1.0% daripada kajian dengan sekurang-kurangnya 2 minggu rawatan yang disenaraikan di bawah

  • Kesan sampingan yang berkaitan dengan rawatan: gangguan mata (rasa terbakar, kerengsaan mata): 18/489 (3.7%).
    • Kesan sampingan biasa: gangguan mata (rasa terbakar, kerengsaan mata): 22/489 (4.5%).

    Kesan sampingan

    Nisbah kesan sampingan yang berkaitan dengan rawatan dan kesan sampingan biasa pada 489 pesakit masing-masing:

    Gangguan sistem saraf pusat: sakit kepala: 3 (0.6%) - 16 (3.3%).

    Gangguan mata:

  • konjunktiva konjunktiva: 2 (0.4%) - 4 (0.8%).
  • Mata gatal: 2 (0.4%) - 3 (0.6%).
    • gangguan penglihatan: 2 (0.4%) - 2 (0.4%). Mata: 1 (0.2%) - 2 (0.4%). mata kering: 1 (0.2%) - 3 (0.6%).

    Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum:

  • Asma: 2 (0.4%) - 3 (0.6%).

    • Kerengsaan hidung: 1 (0.2%) - 3 (0.6%).

    Rinitis: 1 (0.2%) - 10 (2.0%).

    Gangguan gastrousus:

  • Tukar rasa: 3 (0.6%) - 3 (0.6%).

    • Arahan tentang cara mengendalikan ADR

    Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

    Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    Kontraindikasi

    Relicatch ditunjukkan dalam kes berikut:

    Pesakit dengan hipersensitiviti kepada epinastine atau mana-mana ramuan ubat.

    Berhati-hati apabila menggunakan

    Adalah perlu untuk mengesyorkan agar pesakit tidak membawa kanta sentuh jika ia berwarna merah. Jangan gunakan larutan mata kecil relatat untuk merawat kerengsaan mata akibat kanta sentuh. Pengawet benzalkonium klorida dalam relatat boleh diserap oleh kanta sentuh lembut.

    Pesakit dengan kanta sentuh yang lembut (suka air) hendaklah diarahkan untuk menanggalkan kanta sentuh sebelum relatat dan menunggu selama 10-15 minit untuk larutan meresap sebelum memakai kanta sentuh.

    Pesakit harus diarahkan untuk mengelakkan kepala vial terkena mata, kawasan sekitar mata, jari atau mana-mana permukaan lain untuk mengelakkan pencemaran larutan akibat bakteria biasa yang menyebabkan jangkitan mata. Kerosakan mata yang serius dan kehilangan penglihatan mungkin kemudiannya disebabkan oleh penggunaan larutan yang tercemar.

    Hendaklah menyimpan botol tertutup apabila tidak digunakan.

    Kesan kanser, mutasi, penurunan kesuburan

    Dalam kajian kanser mengikut diet selama 18 bulan pada tikus atau 2 tahun pada tikus, Epinastine tidak menyebabkan kanser pada dos sehingga 40mg/kg (kira-kira 30,000 kali lebih tinggi daripada dos maksimum yang disyorkan untuk pengguna mata ialah 0.0014 mg/kg/hari (MROHD) yang dikira mengikut mg/kg berat berat, dengan anggapan dalam haiwan 100% yang diserap). logo epinastine baharu yang disintesis tidak menyebabkan mutasi dalam larutan Ames/Salmonella dan percubaan kromosom In vitro menggunakan limfosit pada manusia. Mencatat keputusan positif dengan lot epinastine pertama dalam dua kajian kromosom In vitro telah dijalankan pada tahun 1980-an menggunakan limfosit periferi dan sel V79 pada manusia, masing-masing. Epinastine menghasilkan keputusan negatif dalam patah kromosom pada badan hidup (in vivo), termasuk ujian pendaraban kecil pada tikus dan keabnormalan kromosom dalam hamster Cina. Epinastine juga menghasilkan keputusan negatif dalam ujian perubahan sel menggunakan sel embrio tetikus Hamster Syria, ujian mutan untuk menggunakan sel mamalia V9/HGPRT dan ujian sintesis DNA tanpa penentuan awal dalam Vivo/In vitro menggunakan sel hati primitif tikus.

    Epinastine tidak berfungsi pada kesuburan tikus jantan. Diperhatikan, mengurangkan kesuburan pada tikus Cai apabila mengambil dos oral adalah kira-kira 90,000 kali ganda dos maksimum yang disyorkan untuk pengguna mata (MROHD).

    digunakan dalam pediatrik

    Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal tentang kesan relestat pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun. Keselamatan dalam preskripsi larutan mata Epinastine telah diuji ke atas 96 kanak-kanak berumur 3 hingga 12 tahun, dan hasilnya selamat & toleransi yang baik. Keselamatan dan keberkesanan epinastine untuk pesakit> 12 tahun telah ditentukan.

    Digunakan untuk warga emas

    Relestat belum dikaji pada pesakit yang berumur lebih daripada 65 tahun. Data penyelidikan mengenai keselamatan selepas ubat diedarkan untuk bentuk tablet epinastine hydrochloride (sehingga dos 20 mg sekali sehari) telah menunjukkan bahawa tidak ada masalah khusus mengenai keselamatan pada pesakit tua berbanding orang dewasa muda; Oleh itu, tidak perlu melaraskan dos.

    Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Seperti mana-mana ubat titis mata, jika kelibatnya pudar pada ubat kecil, pesakit harus menunggu sehingga ia jelas sebelum memandu atau menggunakan mesin.

    Kehamilan

    Dalam kajian perkembangan embrio pada tikus hamil, memerhatikan ketoksikan pada ibu tikus tanpa kesan ke atas embrio pada dos kandungan oral adalah kira-kira 150,000 kali ganda dos maksimum yang disyorkan untuk pengguna mata (MROHD). Semua janin dan keguguran yang direkodkan dalam kajian embrio ke atas arnab hamil pada dos oral adalah kira-kira 55,000 kali ganda dos maksimum yang disyorkan untuk pengguna mata (MROHD). Dalam kedua-dua kajian, tiada kesan teratogenik akibat dadah.

    Epinastine mengurangkan berat pada anak tikus selepas tikus ibu menggunakan dos kira-kira 90,000 kali ganda dos cadangan untuk maksimum mata untuk mata (MROHD).

    Walau bagaimanapun, tiada kajian yang mencukupi dan terkawal pada wanita hamil. Keselamatan tablet Epinastine hydrochloride (10 atau 20 mg sekali sehari) telah dinilai ke atas 11 wanita hamil. Tiada pemerhatian terhadap sebarang kesan berbahaya dadah dan tiada pengaruh epinastine pada wanita hamil, melahirkan anak atau bayi. Oleh kerana kajian pembiakan haiwan tidak selalu diramalkan akan ditemui pada manusia, hanya penyelesaian mata relatat kecil semasa kehamilan jika anggaran faedah lebih tinggi daripada risiko yang mungkin tersedia untuk janin.

    Tempoh penyusuan

    Kajian ke atas tikus menyusu mendapati bahawa epinastine ditemui melalui susu ibu. Tidak jelas sama ada ubat ini dikumuhkan dalam susu manusia atau tidak. Oleh kerana terdapat banyak ubat yang dikumuhkan dalam susu ibu, anda perlu berhati-hati apabila menggunakan larutan mata relatat untuk wanita menyusu.

    Interaksi ubat

    Tiada kajian interaktif ubat dijalankan.

    Tiada ubat -ubat yang diramalkan pada manusia kerana tahap epinastine badan yang rendah selepas titisan mata. Selain itu, pada manusia, Epinastine terutamanya disingkirkan dalam bentuk tetap yang menunjukkan metabolisme minimum.

    Penyimpanan

    Simpan di bawah 30 ° C. Elakkan cahaya. Pastikan botol ditutup.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular