Relestat Allergan-oplossing voor behandeling en preventie van jeukende ogen (5ml)

Toedieningsvorm Fles x 5 ml
Specificaties Epinastinehydrochloride

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Epinastinehydrochloride0,5 mg/ml

Toepassingen

Indicaties

Relestat-pillen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling en/of preventie van jeukende ogen gerelateerd aan allergische conjunctivitis bij adolescenten (12 jaar oud) en volwassenen.

Farmacokologie

Geneesmiddelen gebruikt in wetenschappelijk oog; Geneesmiddelen die verkeersopstoppingen verminderen en anti-allergiemedicijnen; Andere anti-allergische medicijnen.

Epinastine is een directe, lokaal actieve en actieve receptorreceptor en remt de afgifte van histamine door vochtinbrenging. Epinastine heeft een selectieve activiteit voor de H1-histaminereceptor en heeft een affiniteit voor de H2-H2-receptor. Epinastine heeft ook affiniteit voor de receptoren α1-, α2- en 5-HT2. Epinastine wordt niet door de hersenbarrière geabsorbeerd en kan daarom geen bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel veroorzaken.

farmacokinetiek

14 mensen met allergische conjunctivitis krijgen 1 druppel relatat oogoplossing per oog, 2 maal per dag gedurende 7 dagen. Op de 7e bedraagt ​​de maximale maximale epinastineconcentratie in plasma 0,04 ± 0,014 ng/ml na ongeveer 2 uur, wat aangeeft dat de concentratie van het geneesmiddel in het hele lichaam laag is. Hoewel deze concentraties een stijging laten zien dan de concentraties die zijn geregistreerd na gebruik van een enkele dosis, verandert de waarde van de oppervlakte onder de curve (AUC) op de eerste en zevende dag niet. Dit geeft aan dat er geen toename is in de lichaamsabsorptie bij gebruik van meerdere doses. Epinastine verbindt 64% met plasma-eiwitten. De klaring door het hele lichaam bedraagt ​​ongeveer 56 liter/uur en de laatste halfwaardetijd van plasma is ongeveer 12 uur. Epinastine wordt voornamelijk in constante vorm uitgescheiden. Ongeveer 55% van de intraveneuze dosering wordt aangetroffen in de vorm van onveranderde urine, waarvan ongeveer 30% in de ontlasting. Minder dan 10% epinastine wordt gemetaboliseerd. Eliminatie via de nieren, voornamelijk door actieve uitscheiding in de niertubuli.

Klinische onderzoeken

Epinastine HCl 0,05% heeft in klinische onderzoeken met twee verschillende modellen aangetoond dat het een helderdere stof is bij het verbeteren van de jeuk aan de ogen bij patiënten met allergische conjunctivitis:
  • Het model van het gebruik van conjunctivalen (CAC) waarbij de patiënt kleiner is en vervolgens een klein antigeen in de pocket in hetzelfde bindvlies. De resultaten hebben aangetoond dat Epinastine HCl 0,05% snel intreedt binnen 3 tot 5 minuten na gebruik van het conjunctiva-antigeen. De effecttijd laat zien dat het 8 uur is, het juiste behandelingsregime is 2 keer per dag. Deze medicatiemodus laat zien dat het tot 8 weken veilig en effectief is zonder tekenen van een daling van het niveau te vertonen.

    • Voordat u neemt Relestat Allergan-oplossing voor behandeling en preventie van jeukende ogen (5ml)

    Hoe te gebruiken

    Relestat-pillen worden gebruikt in kleine ogen.

    Dosering

    aanbevolen dosis is een druppel in elk oog, 2 maal per dag.

    Moet de behandeling voortzetten tijdens de blootstellingsfase (dat wil zeggen, totdat het pollenseizoen voorbij is of totdat de blootstelling aan allergenen verdwenen is), zelfs zonder symptomen.

    Relestat kan worden gebruikt voor tieners (12 jaar en ouder) met dezelfde indicaties voor volwassenen.

    Er is geen ervaring met klinisch onderzoek naar het gebruik van Relestat gedurende meer dan 8 weken. Als de patiënt een ander oogmedicijn gebruikt, is het raadzaam om minimaal 10 minuten ertussen te gebruiken.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

    Wat moet u doen bij overdosering?

    5 ml relessat-flessen bevatten 2,5 mg epinastinehydrochloride. Het type tablet is op de markt gebracht met orale doses tot 20 mg epinastine hydrochologord, 1 keer per dag, dus het is niet waarschijnlijk dat het vergiftigd raakt na inname van een kleine oogvorm, zelfs niet nadat het hele medicijn in een fles is ingenomen.

    Er is geen sprake van een overdosis.

    Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

    Bijwerkingen

    Wanneer u relestat-medicijnen gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

    In klinische onderzoeken met Epinastine hydrochloride oplossing voor kleine ogen 0,05% vonden de meeste schadelijke reacties plaats in het oog en in milde tot ernstige mate.

    Bijwerkingen ≥ 1,0% uit onderzoeken met een behandeling van ten minste 2 weken, hieronder vermeld

  • Bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling: oogaandoeningen (branderig gevoel, oogirritatie): 18/489 (3,7%).
    • Vaak voorkomende bijwerkingen: oogaandoeningen (branderig gevoel, oogirritatie): 22/489 (4,5%).

    Bijwerkingen

    De verhouding tussen bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling en vaak voorkomende bijwerkingen bij respectievelijk 489 patiënten:

    Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn: 3 (0,6%) - 16 (3,3%).

    Oogaandoeningen:

  • conjunctiva conjunctiva: 2 (0,4%) - 4 (0,8%).
  • Jeukend oog: 2 (0,4%) - 3 (0,6%).
    • visuele stoornissen: 2 (0,4%) - 2 (0,4%). Oog: 1 (0,2%) - 2 (0,4%). droge ogen: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

    Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:

  • Astma: 2 (0,4%) - 3 (0,6%).

    • Neusirritatie: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

    Rinitis: 1 (0,2%) - 10 (2,0%).

    Maagdarmstelselaandoeningen:

  • Verander smaak: 3 (0,6%) - 3 (0,6%).

    • Instructies voor het omgaan met ADR

    Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Relicatch is geïndiceerd in de volgende gevallen:

    Patiënten met overgevoeligheid voor epinastine of enig ander bestanddeel van het medicijn.

    Voorzichtigheid bij het gebruik

    Het is noodzakelijk om patiënten aan te raden geen contactlenzen te dragen als deze rood zijn. Gebruik geen relatat oplossing voor kleine ogen om oogirritatie als gevolg van contactlenzen te behandelen. Benzalkoniumchloride-conserveermiddelen kunnen in relatieve zin worden opgenomen door zachte contactlenzen.

    Patiënten met zachte (waterminnende) contactlenzen moeten worden geïnstrueerd over het verwijderen van contactlenzen voordat ze gaan relatat en 10-15 minuten wachten totdat de oplossing is doorgedrongen voordat ze contactlenzen dragen.

    De patiënt moet worden geïnstrueerd om te voorkomen dat de kop van de injectieflacon in contact komt met de ogen, het gebied rond de ogen, vingers of enig ander oppervlak om besmetting van de oplossing te voorkomen als gevolg van de algemene bacteriën die ooginfecties veroorzaken. Ernstig oogletsel en verlies van gezichtsvermogen kunnen later te wijten zijn aan het gebruik van verontreinigde oplossingen.

    Moet de injectieflacons gesloten houden als ze niet worden gebruikt.

    Kankereffecten, mutaties, afname van de vruchtbaarheid

    In kankerstudies volgens een dieet gedurende 18 maanden op muizen of 2 jaar op ratten, veroorzaakt Epinastine geen kanker bij een dosis tot 40 mg/kg (ongeveer 30.000 keer hoger dan de maximale aanbevolen dosis voor ooggebruikers is 0,0014 mg/kg/dag (MROHD), berekend per mg/kg zwaar gewicht, ervan uitgaande dat 100% wordt geabsorbeerd door mensen en dieren). Het nieuw gesynthetiseerde nieuwe epinastine-logo is dat niet. het veroorzaken van mutaties in de Ames/Salmonella-oplossing en de in vitro chromosomale proef maakt gebruik van lymfocyten bij mensen. De geregistreerde positieve resultaten met de eerste partijen epinastine in twee onderzoeken naar in vitro chromosomen werden in de jaren tachtig uitgevoerd met respectievelijk perifere lymfocyten en V79-cellen bij mensen. Epinastine geeft negatieve resultaten bij chromosomale fracturen op een levend lichaam (in vivo), waaronder kleine vermenigvuldigingstests bij muizen en chromosomale afwijkingen bij Chinese hamsters. Epinastine levert ook negatieve resultaten op bij de celveranderingstest met Syrische embryocellen van hamstermuizen, bij mutanttesten bij gebruik van V9/HGPRT-zoogdiercellen en bij DNA-synthesetesten zonder voorafgaande bepaling in vivo/in vitro met behulp van primitieve levercellen van muizen.

    Epinastine werkt niet op de vruchtbaarheid van mannelijke ratten. Waargenomen is dat de vermindering van de vruchtbaarheid bij Cai-ratten bij inname van een orale dosis ongeveer 90.000 keer de maximale aanbevolen dosis voor ooggebruikers (MROHD) is.

    gebruikt in de kindergeneeskunde

    Er zijn geen adequate en gecontroleerde onderzoeken naar de effecten van relestat op kinderen jonger dan 3 jaar. De veiligheid bij het voorschrijven van Epinastine oogoplossing is getest bij 96 kinderen van 3 tot 12 jaar oud, en het resultaat is een veilige en goede tolerantie. De veiligheid en werkzaamheid van epinastine bij patiënten > 12 jaar oud zijn vastgesteld.

    Gebruikt voor ouderen

    Relestat is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar. Onderzoeksgegevens over de veiligheid nadat het geneesmiddel in de vorm van epinastinehydrochloridetabletten (tot een dosis van 20 mg eenmaal daags) in omloop is gebracht, hebben aangetoond dat er geen speciaal veiligheidsprobleem is bij oudere patiënten vergeleken met jonge volwassenen; Daarom is het niet nodig de dosis aan te passen.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Zoals bij elke oogdruppel geldt: als de glimp van een klein medicijn vervaagd is, moet de patiënt wachten tot dit helder is voordat hij gaat autorijden of machines gebruikt.

    Zwangerschap

    In een onderzoek naar de ontwikkeling van embryo's bij zwangere muizen is de observatie van de toxiciteit bij de moedermuis zonder effect op de embryo's bij de dosis orale orale inhoud ongeveer 150.000 keer de maximaal aanbevolen dosis voor ooggebruikers (MROHD). Alle foetussen en miskramen die zijn geregistreerd in een embryostudie bij zwangere konijnen bij een orale dosis zijn ongeveer 55.000 keer de maximaal aanbevolen dosis voor ooggebruikers (MROHD). In beide onderzoeken is er geen teratogene werking door medicijnen.

    Epinastine vermindert het gewicht bij de kindermuizen nadat de moederratten de dosering gebruikten van ongeveer 90.000 maal de aanbevolen doseringen voor het maximum van het oog om het oog (MROHD).

    Er zijn echter geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. De veiligheid van Epinastinehydrochloride-tabletten (10 of 20 mg eenmaal daags) is beoordeeld bij 11 zwangere vrouwen. Geen waarnemingen van eventuele schadelijke effecten van het geneesmiddel en geen invloed van epinastine op zwangere vrouwen, bevallingen of baby's. Omdat niet altijd wordt voorspeld dat reproductiestudies bij dieren ook bij mensen zullen worden uitgevoerd, mag tijdens de zwangerschap alleen een kleine oogoplossing worden gebruikt als de geschatte voordelen hoger zijn dan het risico dat mogelijk voor de foetus bestaat.

    Borstvoedingsperiode

    Uit een onderzoek bij zogende muizen is gebleken dat epinastine wordt aangetroffen via de moedermelk. Het is niet duidelijk of dit medicijn in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Omdat er veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het gebruik van een oogoplossing voor vrouwen die borstvoeding geven.

    Geneesmiddelinteractie

    Er zijn geen geneesmiddelinteractieve onderzoeken uitgevoerd.

    Er zijn geen medicijnmedicijnen die bij mensen worden voorspeld vanwege de lage epinastinespiegel in het lichaam na oogdruppels. Bovendien wordt Epinastine bij mensen voornamelijk in een constante vorm geëlimineerd, waarbij een minimaal metabolisme optreedt.

    Bewaring

    Bewaren onder 30 ° C. Vermijd licht. Houd de injectieflacons gesloten.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden