Relestat Allergan soluție pentru tratamentul și prevenirea mâncărimii ochiului (5 ml)

Formă farmaceutică Flacon x 5ml
Specificații Epinastina clorhidrat

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Epinastina clorhidrat0,5 mg/ml

Utilizări

Indicații

Pastilele Relestat sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul și/sau prevenirea mâncărimii oculare legate de conjunctivita alergică la adolescenți (12 ani) și adulți.

Farmacocologie

Medicamente utilizate în ochiul științific; Medicamente care reduc congestia și medicamente antialergice; Alte medicamente antialergice.

Epinastina este un receptor direct, activ local și activ al receptorilor și este un inhibitor al eliberării histaminei de la hidratare. Epinastina are o activitate selectivă pentru receptorul histaminic H1 și are afinitate pentru receptorul H2 H2. Epinastina are, de asemenea, afinitate pentru receptorii α1-, α2- și 5-HT2. Epinastina nu se absoarbe prin bariera cerebrală, prin urmare, nu există capacitatea de a provoca efecte secundare asupra sistemului nervos central.

farmacocinetica

14 persoane cu conjunctivită alergică sunt 1 picătură de soluție pentru ochi asociat în fiecare ochi, de 2 ori/zi timp de 7 zile. Pe 7, concentrația maximă maximă de epinastine în plasmă este de 0,04 ± 0,014 ng/ml după aproximativ 2 ore, ceea ce arată că concentrația medicamentului în întregul organism este scăzută. În timp ce aceste concentrații prezintă o creștere față de concentrațiile înregistrate după utilizarea unei singure doze, valoarea ariei de sub curbă (ASC) în ziua 1 și a 7-a nu se modifică indică faptul că nu există o creștere a absorbției corporale atunci când se utilizează multi-doză. Epinastina se conectează în proporție de 64% la proteinele plasmatice. Clearance-ul întregului corp este de aproximativ 56 litri/oră, iar ultimul timp de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 12 ore. Epinastina este excretată în principal sub formă constantă. Aproximativ 55% din doza intravenoasă se găsește sub formă de urină nemodificată, cu aproximativ 30% în fecale. Sub 10% Epinastina este metabolizată. Eliminare prin rinichi în principal prin excreție activă în tubii renali.

Studii clinice

Epinastine HCl 0,05% a demonstrat o substanță mai clară în ameliorarea mâncărimii oculare la pacienții cu conjunctivită alergică în studiile clinice folosind două modele diferite:
  • Modelul de utilizare a conjunctivelor (CAC) în care pacientul este mai mic și apoi antigen mic în buzunarul din aceeași conjunctivă. Rezultatele au arătat că Epinastine HCl 0,05% are un debut rapid în 3 până la 5 minute după utilizarea antigenului conjunctiv. Timpul efectului arată că 8 ore, crearea regimului de tratament adecvat este de 2 ori/zi. Acest mod de medicație arată că este sigur și eficient timp de până la 8 săptămâni fără a prezenta semne de scădere a nivelului.

    • Înainte de a lua Relestat Allergan soluție pentru tratamentul și prevenirea mâncărimii ochiului (5 ml)

    Cum se utilizează

    Pastilele Relestat sunt folosite în ochii mici.

    Doza

    doza recomandată este o picătură în fiecare ochi, de 2 ori/zi.

    Ar trebui să continue tratamentul în timpul etapei de expunere (adică până la sfârșitul sezonului de polen sau până când expunerea la alergeni a dispărut), chiar și fără simptome.

    Relestat poate fi utilizat pentru adolescenți (12 ani și peste) cu aceleași indicații pentru adulți.

    Nu există experiență în cercetarea clinică privind utilizarea Relestat pentru mai mult de 8 săptămâni. Dacă pacientul folosește un alt medicament pentru ochi, este recomandabil să se utilizeze la cel puțin 10 minute.

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

    Ce să faceți în caz de supradozaj?

    Flacoanele de 5 ml relessat conțin 2,5 mg clorhidrat de epinastină. Tipul de comprimat a fost comercializat cu doze orale de până la 20 mg de epinastine hidroclogord, 1 dată/zi, deci nu este probabil să fie otrăvit după ce a luat forma de ochi mici, chiar și după ce a luat întreg medicamentul într-o sticlă.

    Nu există niciun caz de supradozaj.

    Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

    Efecte secundare

    Când utilizați medicamente relestat, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

    În studiile clinice cu clorhidrat de Epinastine soluție pentru ochi mici 0,05%, majoritatea reacțiilor dăunătoare au loc în ochi și la un nivel ușor și grav.

    Reacții adverse ≥ 1,0% din studiile cu cel puțin 2 săptămâni de tratament enumerate mai jos

  • Efecte secundare legate de tratament: tulburări oculare (senzație de arsură, iritație oculară): 18/489 (3,7%).
    • Reacții adverse frecvente: tulburări oculare (senzație de arsură, iritație oculară): 22/489 (4,5%).

    Efecte secundare

    Raportul dintre efectele secundare legate de tratament și efectele secundare frecvente la 489 de pacienți, respectiv:

    Tulburări ale sistemului nervos central: cefalee: 3 (0,6%) - 16 (3,3%).

    Tulburări oculare:

  • conjunctiva conjunctiva: 2 (0,4%) - 4 (0,8%).
  • Mâncărime la ochi: 2 (0,4%) - 3 (0,6%).
    • tulburări de vedere: 2 (0,4%) - 2 (0,4%). Ochi: 1 (0,2%) - 2 (0,4%). ochi uscați: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

    Tulburări respiratorii, toracice și mediastinului:

  • Astm: 2 (0,4%) - 3 (0,6%).

    • Iritarea nasului: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

    Rinite: 1 (0,2%) - 10 (2,0%).

    Tulburări gastro-intestinale:

  • Schimbarea gustului: 3 (0,6%) - 3 (0,6%).

    • Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

    Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Relicatch-ul este indicat în următoarele cazuri:

    Pacienții cu hipersensibilitate la epinastină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

    Atenție la utilizare

    Este necesar să se recomande pacienților să nu poarte lentile de contact dacă acestea sunt roșii. Nu utilizați soluția legată pentru ochi mici pentru a trata iritația ochilor din cauza lentilelor de contact. Conservanții de clorură de benzalconiu în relație pot fi absorbiți de lentilele de contact moi.

    Pacienții cu lentile de contact moi (iubitoare de apă) trebuie instruiți cu privire la îndepărtarea lentilelor de contact înainte de relatarea și să aștepte 10-15 minute pentru ca soluția să pătrundă înainte de a purta lentile de contact.

    Pacientul trebuie îndrumat să evite contactul capului flaconului cu ochii, zona din jurul ochilor, degetele sau orice altă suprafață pentru a evita contaminarea soluției din cauza bacteriilor comune care provoacă infecții oculare. Leziunile oculare grave și pierderea vederii pot fi datorate ulterior utilizării de soluții contaminate.

    Ar trebui să țină flacoanele închise atunci când nu sunt utilizate.

    Efecte canceroase, mutații, scădere a fertilităţii

    În studiile de cancer conform unei diete de 18 luni la șoareci sau 2 ani la șobolani, Epinastina nu provoacă cancer la o doză de până la 40 mg/kg (de aproximativ 30.000 de ori mai mare decât doza maximă recomandată pentru utilizatorii oculari este de 0,0014 mg/kg/zi (MROHD) calculată prin absorbția de 10% în mg/kg greutatea umană). noul logo epinastine nou sintetizat nu cauzează mutații în soluția Ames/Salmonella, iar studiul cromozomial in vitro utilizează limfocite la om. Rezultate pozitive înregistrate cu primele loturi de epinastină în două studii ale cromozomilor in vitro au fost efectuate în anii 1980 folosind limfocite periferice și, respectiv, celule V79 la oameni. Epinastina produce rezultate negative în fracturile cromozomiale pe corpul viu (in vivo), inclusiv teste mici de multiplicare la șoareci și anomalii cromozomiale la hamsterul chinezesc. Epinastina produce, de asemenea, rezultate negative la testul de schimbare a celulelor folosind celule de embrioni de șoarece Hamster sirian, testarea mutantă pentru utilizarea celulelor de mamifere V9/HGPRT și teste de sinteză ADN fără predeterminare in Vivo/In vitro folosind celule hepatice primitive de șoareci.

    Epinastina nu acționează asupra fertilității șobolanilor masculi. S-a observat că reducerea fertilității la șobolanii Cai atunci când iau doza orală este de aproximativ 90.000 de ori doza maximă recomandată pentru utilizatorii de ochi (MROHD).

    folosit în pediatrie

    Nu există studii adecvate și controlate privind efectele relestat asupra copiilor sub 3 ani. Siguranța în prescrierea soluției pentru ochi Epinastine a fost testată pe 96 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, iar rezultatul este o toleranță sigură și bună. Siguranța și eficacitatea epinastinei pentru pacienții> 12 ani au fost determinate.

    Folosit pentru persoanele în vârstă

    Relestat nu a fost studiat la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani. Datele cercetării privind siguranța după ce medicamentul este vehiculat sub formă de tablete de clorhidrat de epinastină (până la o doză de 20 mg o dată pe zi) au arătat că nu există nicio problemă specială privind siguranța la pacienții vârstnici în comparație cu adulții tineri; Prin urmare, nu este nevoie să ajustați doza.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Ca și în cazul oricăror picături pentru ochi, dacă imaginea este estompată la un medicament mic, pacientul trebuie să aștepte până când este clar înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

    Sarcina

    Într-un studiu al dezvoltării embrionare pe șoareci gestante, observarea toxicității la șoarecele mamă fără efect asupra embrionilor la doza de conținut oral este de aproximativ 150.000 de ori doza maximă recomandată pentru utilizatorii oculari (MROHD). Toți fătul și avortul spontan înregistrate într-un studiu pe embrioni pe iepuri gestante la o doză orală este de aproximativ 55.000 de ori doza maximă recomandată pentru utilizatorii de ochi (MROHD). În ambele studii, nu există niciun efect teratogen din cauza medicamentelor.

    Epinastina reduce greutatea la șoareci copii după ce șobolanii mamei folosesc doza de aproximativ 90.000 de ori dozele recomandate pentru maximul ochiului pentru ochi (MROHD).

    Cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate. Siguranța comprimatelor de clorhidrat de Epinastine (10 sau 20 mg o dată pe zi) a fost evaluată la 11 femei gravide. Nu au fost observate efecte nocive ale medicamentului și nicio influență a epinastinei asupra femeilor însărcinate, care naște sau bebeluși. Deoarece studiile de reproducere la animale nu se preconizează că vor fi întotdeauna îndeplinite la om, soluția de relatie pentru ochi mici în timpul sarcinii numai dacă beneficiile estimate sunt mai mari decât riscul care poate fi disponibil pentru făt.

    Perioada de alăptare

    Un studiu pe șoareci care alăptează a constatat că epinastina se găsește prin laptele matern. Nu este clar dacă acest medicament este excretat în laptele uman sau nu. Deoarece există multe medicamente excretate în laptele matern, este necesar să fiți atenți atunci când utilizați o soluție de contact pentru ochi pentru femeile care alăptează.

    Interacțiunea medicamentoasă

    Nu au fost efectuate studii interactive cu medicamente.

    Nu există medicamente care să fie prezise la om din cauza nivelului scăzut de epinastine din corp după picături pentru ochi. Mai mult, la om, Epinastina este eliminată în principal într-o formă constantă, prezentând un metabolism minim.

    Depozitare

    A se păstra la temperaturi sub 30 ° C. Evitați lumina. Țineți flacoanele închise.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare