Релестат Аллерган раствор для лечения и профилактики зуда глаз (5мл)

Лекарственная форма Бутылка х 5 мл
Характеристики Эпинастина гидрохлорид

Состав

Информация о составеСодержание
Эпинастина гидрохлорид0,5 мг/мл

Использование

Показания

Таблетки Релестат показаны в следующих случаях:

Лечение и/или профилактика зуда глаз, связанного с аллергическим конъюнктивитом, у подростков (12 лет) и взрослых.

Фармакокология

Лекарственные средства, применяемые в научных целях; Лекарства, уменьшающие заложенность носа, и противоаллергические препараты; Другие противоаллергические препараты.

Эпинастин представляет собой прямой, локально активный и активный рецептор-рецептор и является ингибитором высвобождения гистамина при увлажнении. Эпинастин обладает селективной активностью в отношении гистаминовых рецепторов H1 и имеет сродство к рецепторам H2 и H2. Эпинастин также обладает сродством к рецепторам α1-, α2- и 5-HT2. Эпинастин не всасывается через мозговой барьер, поэтому не способен оказывать побочное действие на ЦНС.

фармакокинетика

14 людям с аллергическим конъюнктивитом назначают по 1 капле глазного раствора релатата в каждый глаз 2 раза/сут в течение 7 дней. 7-го числа максимальная концентрация эпинастина в плазме составляет 0,04 ± 0,014 нг/мл примерно через 2 часа, что указывает на низкую концентрацию препарата во всем организме. Хотя эти концентрации демонстрируют увеличение, чем концентрации, зарегистрированные после применения однократной дозы, значение площади под кривой (AUC) на 1-й и 7-й день не меняется, что указывает на отсутствие увеличения абсорбции в организме при применении нескольких доз. Эпинастин на 64% связывается с белками плазмы. Общий клиренс составляет около 56 литров/час, а период полувыведения из плазмы составляет около 12 часов. Эпинастин выводится преимущественно в постоянной форме. Около 55% внутривенной дозы обнаруживается в виде неизмененной мочи и около 30% — в кале. Менее 10% эпинастина метаболизируется. Выведение через почки преимущественно за счет активной экскреции в почечных канальцах.

Клинические исследования

Эпинастин HCl 0,05% продемонстрировал более четкое уменьшение зуда глаз у пациентов с аллергическим конъюнктивитом в клинических исследованиях с использованием двух разных моделей:
  • Модель использования конъюнктивы (CAC), в которой пациент имеет меньший размер, а затем небольшой антиген в кармане той же конъюнктивы. Результаты показали, что эпинастин HCl 0,05% начинает действовать быстро, в течение 3–5 минут после применения антигена конъюнктивы. Время эффекта составляет 8 часов, создавая соответствующий режим лечения 2 раза/сут. Этот режим лечения показывает, что он безопасен и эффективен в течение 8 недель без признаков снижения уровня.

    • Прежде чем принимать Релестат Аллерган раствор для лечения и профилактики зуда глаз (5мл)

    Как применять

    Таблетки Релестат применяют при маленьких глазах.

    Дозировка

    Рекомендуемая доза — по капле в каждый глаз 2 раза в день.

    Следует продолжать лечение на стадии воздействия (то есть до тех пор, пока не закончится сезон пыльцы или пока не прекратится воздействие аллергенов), даже при отсутствии симптомов.

    Релестат можно применять подросткам (12 лет и старше) при тех же показаниях, что и взрослым.

    Опыт клинических исследований по применению Релестата в течение более 8 недель отсутствует. Если пациент использует другое глазное лекарство, желательно использовать его с интервалом не менее 10 минут.

    Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

    Что делать при передозировке?

    Флаконы с релиссатом по 5 мл содержат 2,5 мг эпинастина гидрохлорида. Таблетки данного типа продаются с пероральными дозами эпинастина гидрохологорда до 20 мг 1 раз в день, поэтому вероятность отравления после приема маленькой глазной формы маловероятна, даже после приема всего препарата во флаконе.

    Случаев передозировки не зарегистрировано.

    Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

    Побочные эффекты

    При применении препаратов релестат могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

    В клинических исследованиях небольшого глазного раствора эпинастина гидрохлорида 0,05 % большинство вредных реакций наблюдалось в глазах, на легком и серьезном уровне.

    Побочные эффекты ≥ 1,0 % в исследованиях с длительностью лечения не менее 2 недель, перечисленные ниже

  • Побочные эффекты, связанные с лечением: нарушения со стороны глаз (ощущение жжения, раздражение глаз): 18/489 (3,7%).
    • Распространенные побочные эффекты: нарушения со стороны глаз (ощущение жжения, раздражение глаз): 22/489 (4,5%).

    Побочные эффекты

    Соотношение побочных эффектов, связанных с лечением, и распространенных побочных эффектов у 489 пациентов соответственно:

    Нарушения со стороны ЦНС: головная боль: 3 (0,6%) — 16 (3,3%).

    Заболевания глаз:

  • конъюнктива конъюнктива: 2 (0,4%) — 4 (0,8%).
  • Зуд глаз: 2 (0,4%) — 3 (0,6%).
    • нарушения зрения: 2 (0,4%) - 2 (0,4%). Глаз: 1 (0,2%) — 2 (0,4%). сухие глаза: 1 (0,2%) – 3 (0,6%).

    Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

  • Астма: 2 (0,4%) — 3 (0,6%).

    • Раздражение носа: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

    Ринит: 1 (0,2%) - 10 (2,0%).

    Желудочно-кишечные расстройства:

  • Изменение вкуса: 3 (0,6%) — 3 (0,6%).

    • Инструкции по обращению с ADR

    При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказано

    Реликтч показан в следующих случаях:

    Пациенты с повышенной чувствительностью к эпинастину или каким-либо компонентам препарата.

    Осторожность при использовании

    Необходимо рекомендовать пациентам не носить контактные линзы, если они красного цвета. Не используйте раствор для глаз Релатат для лечения раздражения глаз, вызванного контактными линзами. Консерванты бензалкония хлорид в релатате могут впитываться в мягкие контактные линзы.

    Пациентов с мягкими (водолюбивыми) контактными линзами следует проинструктировать о том, как снимать контактные линзы перед релататом и ждать 10–15 минут, чтобы раствор проник в них, прежде чем надевать контактные линзы.

    Пациенту следует дать указание избегать контакта головки флакона с глазами, областью вокруг глаз, пальцами или любой другой поверхностью, чтобы избежать загрязнения раствора обычными бактериями, вызывающими глазные инфекции. В дальнейшем использование загрязненных растворов может привести к серьезному повреждению глаз и потере зрения.

    Следует хранить флаконы закрытыми, когда они не используются.

    Влияние рака, мутации, снижение рождаемости

    В исследованиях рака в соответствии с диетой в течение 18 месяцев на мышах или 2 года на крысах эпинастин не вызывал рак в дозе до 40 мг/кг (примерно в 30 000 раз выше, чем максимальная рекомендуемая доза для пользователей глаз, составляющая 0,0014 мг/кг/день (MROHD), рассчитанная на мг/кг тяжелого веса, при условии, что 100% абсорбируется у людей и животных). Недавно синтезированный новый логотип эпинастина не вызывает мутаций в растворе Эймса/Сальмонеллы, а в хромосомном исследовании In vitro используются лимфоциты человека. Зарегистрированные положительные результаты с первыми партиями эпинастина в двух исследованиях хромосом in vitro были проведены в 1980-х годах с использованием периферических лимфоцитов и клеток V79 у людей соответственно. Эпинастин дает отрицательные результаты при хромосомных переломах на живом организме (in vivo), включая небольшие тесты на размножение на мышах и хромосомные аномалии у китайского хомячка. Эпинастин также дает отрицательные результаты в тесте на изменение клеток с использованием клеток эмбриона мыши хомяка сирийского, тестировании мутантов с использованием клеток млекопитающих V9/HGPRT и тестах синтеза ДНК без предварительного определения in Vivo/In vitro с использованием примитивных клеток печени мышей.

    Эпинастин не влияет на фертильность самцов крыс. Замечено, что снижение фертильности у крыс Cai при пероральном приеме дозы примерно в 90 000 раз превышает максимальную рекомендуемую дозу для глазных пользователей (MROHD).

    используется в педиатрии

    Аккуратных и контролируемых исследований влияния релестата на детей до 3 лет не проводилось. Безопасность назначения глазного раствора эпинастина была проверена на 96 детях в возрасте от 3 до 12 лет, и результат оказался безопасным и хорошей переносимостью. Определены безопасность и эффективность эпинастина у пациентов старше 12 лет.

    Используется для пожилых людей.

    Релестат не изучался у пациентов старше 65 лет. Данные исследований по безопасности после обращения препарата в форме таблеток эпинастина гидрохлорида (до дозы 20 мг один раз в день) показали, что особых проблем с безопасностью у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми людьми не существует; Поэтому нет необходимости корректировать дозу.

    Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Как и в случае с любыми глазными каплями, если проблеск тускнеет при приеме небольшого количества лекарства, пациенту следует подождать, пока оно не станет прозрачным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

    Беременность

    При исследовании развития эмбрионов на беременных мышах наблюдалась токсичность у матери-мыши без воздействия на эмбрионы при дозе перорального содержимого, примерно в 150 000 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу для пользователей глаз (MROHD). Все случаи выкидышей и выкидышей, зарегистрированные в ходе исследования эмбрионов на беременных кроликах, при пероральном приеме дозы примерно в 55 000 раз превышают максимальную рекомендуемую дозу для глазных пользователей (MROHD). В обоих исследованиях тератогенного эффекта лекарств не выявлено.

    Эпинастин снижает вес у детей-мышей после того, как материнские крысы используют дозировку, примерно в 90 000 раз превышающую дозы, рекомендованные для максимальной дозы для глаз (MROHD).

    Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Безопасность таблеток эпинастина гидрохлорида (10 или 20 мг один раз в день) оценивалась на 11 беременных женщинах. Не наблюдалось какого-либо вредного воздействия препарата и влияния эпинастина на беременных, рожающих женщин и детей. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают, что они будут встречаться у людей, только небольшое количество раствора для глаз во время беременности, если предполагаемая польза выше, чем риск, который может быть доступен для плода.

    Период грудного вскармливания

    Исследование на кормящих мышах показало, что эпинастин попадает в материнское молоко. Неясно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком человека или нет. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность при использовании глазного раствора Релатат кормящим женщинам.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    Исследования взаимодействия с лекарственными средствами не проводились.

    Не существует лекарств, которые можно прогнозировать у людей из-за низкого уровня эпинастина в организме после глазных капель. При этом у человека эпинастин выводится преимущественно в постоянной форме с минимальным метаболизмом.

    Хранение

    Хранить при температуре ниже 30 °C. Избегать света. Держите флаконы закрытыми.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова