Göz kaşıntısının tedavisi ve önlenmesi için Relestat Allergan solüsyonu (5ml)

Farmasötik form Şişe x 5ml
Özellikler Epinastin hidroklorür

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Epinastin hidroklorür0.5 mg/ml

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Relestat hapları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Ergenlerde (12 yaşında) ve yetişkinlerde alerjik konjonktivite bağlı göz kaşıntısının tedavisi ve/veya önlenmesi.

Farmakoloji

Bilimsel gözde kullanılan ilaçlar; Tıkanıklığı azaltan ilaçlar ve anti-alerji ilaçları; Diğer anti-alerjik ilaçlar.

Epinastin, doğrudan, lokal olarak aktif ve aktif bir reseptör reseptörüdür ve nemlendirmeden kaynaklanan bir histamin salınım inhibitörüdür. Epinastin, H1 histamin reseptörü için seçici bir aktiviteye sahiptir ve H2 H2 reseptörü için afiniteye sahiptir. Epinastin ayrıca α1-, α2- ve 5-HT2 reseptörlerine de afiniteye sahiptir. Epinastin beyin bariyerinden emilmez, bu nedenle merkezi sinir sistemi üzerinde yan etkilere neden olma özelliği yoktur.

farmakokinetik

Alerjik konjonktiviti olan 14 kişiye 7 gün boyunca günde 2 defa her göze 1 damla relatat göz solüsyonu verilir. Ayın 7'sinde, yaklaşık 2 saat sonra plazmadaki maksimum maksimum epinastin konsantrasyonu 0,04 ± 0,014 ng/ml olur, bu da ilacın tüm vücuttaki konsantrasyonunun düşük olduğunu gösterir. Bu konsantrasyonlar, tek doz kullanımından sonra kaydedilen konsantrasyonlara göre artış gösterirken, 1. ve 7. gündeki eğri altındaki alan (EAA) değerinin değişmemesi, çoklu doz kullanıldığında vücut emiliminde bir artış olmadığını göstermektedir. Epinastin %64'ünü plazma proteinlerine bağlar. Tüm vücut klerensi yaklaşık 56 litre/saattir ve plazmanın son yarı ömrü yaklaşık 12 saattir. Epinastin esas olarak sabit formda atılır. İntravenöz dozajın yaklaşık %55'i değişmemiş idrar şeklinde ve yaklaşık %30'u dışkıda bulunur. % 10'un altında Epinastin metabolize edilir. Böbrekler yoluyla eliminasyon esas olarak böbrek tübüllerindeki aktif atılım yoluyla gerçekleşir.

Klinik çalışmalar

Epinastin HCl %0,05, iki farklı model kullanılarak yapılan klinik çalışmalarda alerjik konjonktivitli hastalarda göz kaşıntısını iyileştirmede daha net bir madde olduğunu göstermiştir:
  • Hastanın daha küçük olduğu ve daha sonra aynı konjonktivadaki cepte küçük antijenin bulunduğu konjonktivallerin (CAC) kullanıldığı model. Sonuçlar, Epinastine HCl %0,05'in, konjonktiva antijeni kullanıldıktan sonra 3 ila 5 dakika içinde hızlı bir başlangıç ​​gösterdiğini göstermiştir. Etki süresi 8 saat olup, uygun tedavi rejimini oluşturan günde 2 defadır. Bu ilaç modu, seviyede bir düşüş belirtisi göstermeden 8 haftaya kadar güvenli ve etkili olduğunu gösterir.

    • Almadan önce Göz kaşıntısının tedavisi ve önlenmesi için Relestat Allergan solüsyonu (5ml)

    Nasıl kullanılır

    Relestat hapları küçük gözlerde kullanılır.

    Dozaj

    Önerilen doz, her göze günde 2 kez bir damladır.

    Maruz kalma aşamasında (yani polen mevsimi bitene kadar veya alerjenlere maruz kalma ortadan kalkana kadar), semptom olmasa bile tedaviye devam edilmelidir.

    Relestat, yetişkinler için aynı endikasyonlarla gençler (12 yaş ve üzeri) için kullanılabilir.

    Relestat'ın 8 haftadan daha uzun süre kullanımına ilişkin klinik araştırmalara ilişkin deneyim bulunmamaktadır. Hasta başka bir göz ilacı kullanıyorsa en az 10 dakika arayla kullanılması tavsiye edilir.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

    5 ml'lik relessat şişeleri 2,5 mg epinastin hidroklorür içerir. Tablet türü günde 1 defa 20 mg epinastin hidrokologord'a kadar oral dozlarla pazarlanmaktadır, bu nedenle ilacın tamamını şişeye aldıktan sonra bile küçük göz formunu aldıktan sonra zehirlenme ihtimali yoktur.

    Doz aşımı durumu söz konusu değildir.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

    Yan etkiler

    Relestat ilaçlarını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Epinastine hidroklorür küçük göz solüsyonu %0,05 ile yapılan klinik çalışmalarda, zararlı reaksiyonların çoğu gözde olup, hafif ve ciddi düzeydedir.

    Aşağıda listelenen en az 2 haftalık tedavi ile yapılan çalışmalardan yan etkiler ≥ %1,0

  • Tedaviye bağlı yan etkiler: göz bozuklukları (yanma hissi, göz tahrişi): 18/489 (%3,7).
    • Yaygın yan etkiler: göz bozuklukları (yanma hissi, göz tahrişi): 22/489 (%4,5).

    Yan etkiler

    489 hastada sırasıyla tedaviye bağlı yan etkilerin ve sık görülen yan etkilerin oranı:

    Merkezi sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı: 3 (%0,6) - 16 (%3,3).

    Göz bozuklukları:

  • konjonktiva konjonktiva: 2 (%0,4) - 4 (%0,8).
  • Kaşıntılı göz: 2 (%0,4) - 3 (%0,6).
    • görme bozuklukları: 2 (%0,4) - 2 (%0,4). Göz: 1 (%0,2) - 2 (%0,4). kuru gözler: 1 (%0,2) - 3 (%0,6).

    Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları:

  • Astım: 2 (%0,4) - 3 (%0,6).

    • Burun tahrişi: 1 (%0,2) - 3 (%0,6).

    Rinit: 1 (%0,2) - 10 (%2,0).

    Gastrointestinal bozukluklar:

  • Tadı değiştirin: 3 (%0,6) - 3 (%0,6).

    • ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Relicatch aşağıdaki durumlarda endikedir:

    Epinastin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar.

    Kullanırken dikkat edin

    Hastaların kontakt lensleri kırmızı ise taşımamalarını tavsiye etmek gerekir. Kontakt lenslere bağlı göz tahrişini tedavi etmek için relatat küçük göz solüsyonunu kullanmayın. Benzalkonyum klorür koruyucuları yumuşak kontakt lensler tarafından absorbe edilebilir.

    Yumuşak (su seven) kontakt lensleri olan hastalara, kontakt lens takmadan önce kontakt lensleri ilişkiden önce çıkarmaları ve solüsyonun nüfuz etmesi için 10-15 dakika beklemeleri gerektiği anlatılmalıdır.

    Hasta, göz enfeksiyonlarına neden olan yaygın bakteriler nedeniyle çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için flakonun başının gözlerle, göz çevresindeki alanla, parmaklarla veya başka herhangi bir yüzeyle temasından kaçınması konusunda yönlendirilmelidir. Daha sonra kontamine solüsyonların kullanılması nedeniyle ciddi göz hasarı ve görme kaybı meydana gelebilir.

    Kullanılmadığı zamanlarda şişeleri kapalı tutmalıdır.

    Kanser etkileri, mutasyonlar, doğurganlıkta azalma

    Farelerde 18 ay veya sıçanlarda 2 yıl boyunca uygulanan bir diyete göre yapılan kanser araştırmalarında, Epinastin 40 mg/kg'a kadar olan dozlarda kansere neden olmamaktadır (insanlarda ve hayvanlarda %100'ün emildiği varsayılarak, mg/kg ağır ağırlıkla hesaplanan 0,0014 mg/kg/gün (MROHD) olan maksimum önerilen dozdan yaklaşık 30.000 kat daha yüksektir). Yeni sentezlenen yeni epinastin logosu, Ames/Salmonella çözeltisinde mutasyonlara neden olan bu virüs, In vitro kromozom denemesinde insanlarda lenfositleri kullanıyor. 1980'lerde insanlarda sırasıyla periferik lenfositler ve V79 hücreleri kullanılarak yürütülen iki in vitro kromozom çalışmasında ilk epinastin partileriyle pozitif sonuçlar kaydedildi. Epinastin, farelerde küçük çoğalma testleri ve Çin hamsterinde kromozomal anormallikler dahil olmak üzere canlı vücutta (in vivo) kromozomal kırıklarda negatif sonuçlar üretir. Epinastin ayrıca, Suriye Hamster fare embriyo hücreleri kullanılarak yapılan hücre değişikliği testinde, V9/HGPRT memeli hücrelerine yönelik mutant testlerinde ve farelerin ilkel karaciğer hücrelerini kullanarak Vivo/In vitro'da önceden belirlenmeden yapılan DNA sentezi testlerinde de negatif sonuçlar üretmektedir.

    Epinastin erkek sıçanların doğurganlığı üzerinde işe yaramıyor. Cai sıçanlarında oral doz alındığında doğurganlığın azalmasının, göz kullanıcıları için önerilen maksimum dozun (MROHD) yaklaşık 90.000 katı olduğu gözlemlendi.

    pediatride kullanılır

    Relestat'ın 3 yaş altı çocuklarda etkilerine ilişkin yeterli ve kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Epinastine göz solüsyonunun reçetelenmesinin güvenliği, yaşları 3 ile 12 arasında değişen 96 çocuk üzerinde test edilmiştir ve sonuç, güvenli ve iyi toleranstır. 12 yaş üstü hastalar için epinastinin güvenliği ve etkinliği belirlenmiştir.

    Yaşlılar için kullanılır

    Relestat 65 yaşın üzerindeki hastalarda araştırılmamıştır. İlacın epinastin hidroklorür tabletleri şeklinde (günde bir kez 20 mg doza kadar) dolaşıma girmesinden sonraki güvenliliğe ilişkin araştırma verileri, genç yetişkinlerle karşılaştırıldığında yaşlı hastalarda güvenlik konusunda özel bir sorun olmadığını göstermiştir; Bu nedenle doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    Herhangi bir göz damlasında olduğu gibi, küçük bir ilaçta da görme yeteneği kaybolursa, hasta araç veya makine kullanmadan önce görüntü netleşene kadar beklemelidir.

    Gebelik

    Hamile fareler üzerinde embriyo gelişimi üzerine yapılan bir çalışmada, oral oral içerik dozunda anne farede embriyolar üzerinde etki yaratmadan toksisite gözlemlenmesi, göz kullanıcıları için önerilen maksimum dozun (MROHD) yaklaşık 150.000 katıdır. Hamile tavşanlar üzerinde yapılan bir embriyo çalışmasında oral dozda kaydedilen tüm fetüs ve düşükler, göz kullanıcıları için önerilen maksimum dozun (MROHD) yaklaşık 55.000 katıdır. Her iki çalışmada da ilaçlara bağlı teratojenik etki görülmemektedir.

    Epinastin, annenin fareleri göze maksimum göz (MROHD) için önerilen dozların yaklaşık 90.000 katı dozajı kullandıktan sonra çocuk farelerde ağırlığı azaltır.

    Ancak gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Epinastin hidroklorür tabletlerinin (günde bir kez 10 veya 20 mg) güvenliği 11 hamile kadın üzerinde değerlendirilmiştir. İlacın herhangi bir zararlı etkisine ilişkin bir gözlem yok ve epinastinin hamile kadınlar, doğum yapanlar veya bebekler üzerinde etkisi yok. Hayvan üreme çalışmalarında insanlarda her zaman karşılaşılacağı öngörülmediğinden, hamilelik sırasında sadece küçük bir göz çözümü, eğer tahmini faydalar fetüs için mevcut olabilecek riskten daha yüksekse.

    Emzirme dönemi

    Emziren fareler üzerinde yapılan bir araştırma, epinastinin anne sütü yoluyla bulunduğunu buldu. Bu ilacın insan sütüne geçip geçmediği açık değildir. Anne sütüne geçen pek çok ilaç olduğundan emziren kadınlarda relatat göz solüsyonu kullanırken dikkatli olmak gerekir.

    İlaç etkileşimi

    Yürütülen ilaç etkileşimli çalışmalar bulunmamaktadır.

    Göz damlası sonrası vücutta epinastin seviyesinin düşük olması nedeniyle insanlarda kullanılması öngörülen herhangi bir ilaç bulunmamaktadır. Üstelik Epinastin insanlarda minimum metabolizma göstererek çoğunlukla sabit bir formda elimine edilir.

    Saklama

    30°C'nin altında saklayın. Işıktan kaçının. Şişeleri kapalı tutun.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler