Remebentin Remedica Behandlung von durch Neuropathie und Epilepsie verursachten Schmerzen (5 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 5 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Gabapentin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Gabapentin	100 mg

Verwendet

Indikationen

Remebentin 100 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Remebentin ist zur Behandlung von durch Neuropathie und Epilepsie verursachten Schmerzen indiziert. Das Medikament wird auch teilweise und teilweise begleitet von partieller Epilepsie bei Patienten verschrieben, die keine ausreichende Kontrolle erreicht haben, oder bei Personen, die Standard-Epilepsiemedikamente allein oder in Kombination nicht vertragen.

Für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Remebentin kann bei partieller Epilepsie und partieller Epilepsie mit sekundärer Epilepsie bei Patienten angewendet werden, die keine ausreichende Kontrolle erreicht haben, oder bei Personen, die die Standardmedikamente gegen Epilepsie allein oder in Kombination nicht vertragen. Wenn der Nutzen größer als das Risiko ist, muss die Behandlung mit Remebentin begonnen und von einem Neurologen überwacht werden.

Pharmakologie

Gabapentin ist in Bezug auf die Struktur mit Gamma-Nervenübertragung strukturiert – Aminobuttersäure (GABA), aber sein Wirkungsmechanismus unterscheidet sich von vielen Medikamenten, die mit GABA-Systemen interagieren. Die Qualität und Funktion der Bindungsstellen mit Gabapentin muss noch geklärt und die Eignung seiner verschiedenen Wirkungen mit antiepileptischen Wirkungen ermittelt werden.

Angel-Aktivität wurde in Tiermodellen gezeigt, dass Schmerzen durch Entzündungen und Neuropathie verursacht werden. Eine zufällig ausgewählte Placebuarin-Studie wurde an 247 Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit schwerer Epilepsie durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten 25–35 mg/kg/Tag oder je nach Zugabe ein Placebo. Die Wirkung wurde bei Kindern unter 6 Jahren nicht nachgewiesen.

Dynamische Pharmakokinetik

Die durchschnittliche Gabapentin-Konzentration im Plasma (CMAX) erreichte etwa 3 Stunden (TMAX) nach Einnahme einer Einzeldosis Gabapentin, unabhängig von der Dosis oder Darreichungsform. Die durchschnittlichen TMAX-Werte nach der Anwendung mehrerer Dosen sind etwa 1 Stunde kürzer als nach der Einzeldosis. Der Wert von cmax und auc nimmt mit steigender Dosis zu; Allerdings ist der Anstieg geringer als die Dosissteigerungsrate. Die Abweichung ist bei beiden Parametern bis 600 mg sehr gering und daher ist es bei mindestens 300 mg – 400 mg täglich meist die Dosis, die antiepileptisch wirkt. Nach wiederholten Gabapentin-Dosen wird die Konzentration innerhalb von 1–2 Tagen nach Beginn der Anwendung vieler Dosen in einem konstanten Zustand erreicht und während der Medikationsdauer aufrechterhalten.

Die Konzentrationsdaten – die Gabapentin-Plasmazeit sind bei Kapseln und Lösungen nach Einzeldosen von 300 und 400 mg gleich. Die absolute Bioverfügbarkeit oraler Dosen von 300 mg Gabapentin beträgt etwa 60 %, bei 300 mg und 400 mg verändert sich Gabapentin nach vielen Dosen nicht.

Basierend auf den Ergebnissen der Bioverfügbarkeit, die mit Gabapentin-Kapseln durchgeführt wurden, wurden Biologie mit 2 x 300-mg-Kapseln mit der gleichen Geschwindigkeit und dem gleichen Absorptionsgrad auf den Markt gebracht. Ähnlich wie biologisch äquivalente 800-mg-Kapseln mit 2x 400-mg-Kapseln, die auf dem Markt erhältlich sind, mit der gleichen Geschwindigkeit und dem gleichen Absorptionsgrad. Die Anwesenheit von Nahrungsmitteln hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Gabapentin.

Gabapentin wird beim Menschen nicht metabolisiert und induziert nicht die Oxidationsenzyme der Lebermischfunktion. Die Ausscheidung von Gabapentin nach intravenöser Injektion wurde ebenfalls sorgfältig durch lineare Pharmakokinetik beschrieben. Die Abfallverkaufszeit von Gabapentin (T1/2) beträgt 5 bis 7 Stunden. Gabapentin-Eliminationsparameter, Nierenclearance (CLCR) und T1/2 offenbar unabhängig von der Dosis. Die renale Entfernung ist die einzige Emission von Gabapentin. Da Gabapentin beim Menschen nicht verstoffwechselt wird, ist die Menge an Medikamenten im Urin ein biochemischer Indikator für Gabapentin. Nach Einnahme der Einzeldosis von 200 mg [C14] betrug die radioaktive Aktivität von Gabapentin etwa 80 % bzw. 20 % im Urin und im Kot.

Da die Nierenfunktion (gemessen an der Kreatinin-Clearance) mit zunehmendem Alter abnimmt, sind die Clearance von oralem Gabapentin, die Nieren-Clearance und die entsprechende Reduktionsrate konstant.

Die Pharmakokinetik von Gabapentin wird in einer Einzeldosisstudie und einer Kinderforschungsgruppe im Alter von 1 bis 13 Jahren gemessen. Die Gabapentin-Clearance basiert auf Kindern über 4 Jahren bei Erwachsenen. Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren scheinen eine höhere Gewichtsabnahme zu haben. Unter 2 Jahren hat sich Gabapentin stark verändert.

Vor der Einnahme Remebentin Remedica Behandlung von durch Neuropathie und Epilepsie verursachten Schmerzen (5 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Dosierung

Gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes.

Schmerzen aufgrund einer Neuropathie

Erwachsene über 18 Jahre:

Zur Behandlung von Schmerzen aufgrund einer Neuropathie sollte die Dosierung schrittweise bis zur Höchstdosis von 1800 mg täglich erhöht werden, wobei die Anfangsdosis 300 mg täglich beträgt.

Ältere Menschen:

Ältere Patienten müssen aufgrund altersbedingter eingeschränkter Nierenfunktion möglicherweise die Dosis erhöhen.

Epilepsie

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

Bei einer regulären Behandlung beträgt die Dosis 900 – 1200 mg/Tag. Beginnend mit 300 mg wird die Dosis schrittweise bis zur wirksamen Dosis gesteigert. Maximal 2400 mg pro Tag, aufgeteilt auf mehrere Male.

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

Die empfohlene Dosis beträgt 25 – 35 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf mehrere Male (3-mal täglich).

Ältere Menschen:

Ältere Patienten müssen aufgrund altersbedingter eingeschränkter Nierenfunktion möglicherweise die Dosis erhöhen.

Patienten mit Nierenversagen oder Dialysepatienten:

Die Angriffsdosis beträgt 300–400 mg, dann 200–300 mg nach 4 Stunden Düngergabe.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bewusste Überdosierung oder Unfälle mit Gabapentin bis zu 49 g haben für den Patienten keine lebensgefährlichen, akuten Vergiftungsfolgen. Zu den Symptomen einer Überdosierung können Schwindel, aber auch Stottern, Schläfrigkeit, langsamer und leichter Durchfall gehören. Die Patienten erholen sich vollständig, wenn sie mit Unterstützung behandelt werden.

Gabapentin kann zwar durch Dialyse eliminiert werden, ist aber nicht notwendig. Bei Patienten mit Nierenversagen kann jedoch eine Dialyse verordnet werden.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie diese Dosis aus und kehren Sie zum normalen Medikamentenplan zurück. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis. Wenn Sie viele Dosen vergessen haben, konsultieren Sie bitte einen Arzt.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Remebentin 100 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Wie alle anderen Medikamente kann Remebentin unerwünschte Wirkungen haben. Bei diesem Medikament zur Behandlung von Schmerzen aufgrund einer Neuropathie sind Schwindel und Schläfrigkeit Nebenwirkungen. Kann auftreten: Durchfall, Mundtrockenheit, periphere Ödeme, Gewichtszunahme, Gedächtnisverlust, Verlust, abnormales Denken, Hautausschlag. Selten: Schädigung, Schwäche, Rückenschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Verwirrtheit, verstärkter Schnupfen, Schwindel, Atemnot und Kehlkopfentzündung.

Bei Medikamenten zur Behandlung von Epilepsie ist die häufigste Nebenwirkung Schläfrigkeit und Schwindel. Darüber hinaus sind weitere häufige Nebenwirkungen Verlust, Müdigkeit, Vibration des Augapfels, schwer auszusprechendes Zittern, Demenz, Schwäche, Anomalien, Gelenkschmerzen, Blutausschlag, Kurzatmigkeit, Angstzustände, Gewichtszunahme, Harnwegsinfektion und Halsschmerzen.

Die selteneren Nebenwirkungen sind Leukopenie, Frustration, Halsschmerzen und Hilflosigkeit. Seltener kommt es zu häufigem Wasserlassen, Pankreatitis, erhöhten Leberfunktionswerten, diversen Rosetten und dem Stevens-Johnson-Syndrom.

Selten Verwirrtheit, Depression, emotionales, aggressives, abnormales Denken und Geistes-/Halluzinationen, veränderter Blutzuckerspiegel bei Diabetikern, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen.

Bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren sind die häufigsten Nebenwirkungen leichte Emotionen, Frustration, abnormales Denken und seltener Schläfrigkeit, Müdigkeit, Übergewicht, Aggressivität, Schwindel, erhöhte Bewegung, Übelkeit, Erbrechen, Virusinfektion, Bronchitis, Infektionen der Atemwege.

kann auch akutes Nierenversagen, allergische Reaktionen, einschließlich Urtikaria, Haarausfall, Angioödem, Engegefühl in der Brust, Halluzinationen, Bewegungsstörungen, Muskelstörungen, Trommelfell, Blutplättchen und Tinnitus sein. Plötzliche Remebentin-Stopps können Angstzustände, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Schmerzen und Schweiß verstärken.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Remebentin 100 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Zu Überempfindlichkeit gegen Remebentin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Sollte nicht für Kinder unter 6 Jahren verwendet werden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Wenn Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, benachrichtigen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt.

Obwohl es keine Hinweise auf eine auf Remebentin zurückzuführende Epilepsie gibt, kann das plötzliche Absetzen von Antiepileptika bei Epilepsiepatienten zu Anfällen führen. Jede Dosisreduktion, das Absetzen der Einnahme von Antiepileptika muss schrittweise über mindestens eine Woche erfolgen. Remebentin wird oft nicht die Wirkung zugeschrieben, Epilepsie ohne Bewusstsein zu behandeln. Patienten, die Remebentin einnehmen, können unter Persönlichkeits- und Persönlichkeitsstörungen leiden.

Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit psychischen Störungen in der Vorgeschichte und Dialysepatienten geboten.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Gabapentin beeinflusst das Zentralnervensystem und kann Schläfrigkeit, Schwindel oder andere relevante Symptome hervorrufen, obwohl diese mild sind, beeinträchtigt aber auch die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen. Vermeiden Sie daher das Fahren und Bedienen der Maschine zumindest so lange, bis bei jedem Patienten Erfahrungen mit Medikamenten vorliegen.

Schwangerschaft

Nehmen Sie während der Schwangerschaft keine Medikamente ein. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen.

Stillzeit

Gabapentin geht in die Muttermilch über, daher sollten stillende Frauen keine Medikamente einnehmen.

Interaktives Medikament

Viele Medikamente interagieren mit Gabapentin und sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Allerdings können einige Arzneimittel unter besonderer Vorsicht gleichzeitig angewendet werden. In diesem Fall kann Ihr Arzt die Dosis ändern und bei Bedarf andere Maßnahmen ergreifen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, welches Arzneimittel Sie einnehmen, insbesondere über die folgenden Arzneimittel: Antazida, die Aluminium und Magnesium enthalten, Morphin.

Andere Formen von Wechselwirkungen: Positiv positiv mit Protein im Urin. Tests – Stoffwechsel – Ausscheidung, N – Multistix, eingebetteter SG8-Stick, wenn Remebentin zusammen mit anderen Antikonvulsiva angewendet wird.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 25 °C lagern. Licht und Feuchtigkeit vermeiden.

Andere Drogen

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