Remebentin Remedica Leczenie bólu spowodowanego neuropatią i padaczką (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Gabapentyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Gabapentyna	100 mg

Używa

wskazania

Lek Remebentin 100 wskazany jest w następujących przypadkach:

Remebentyna jest wskazana w leczeniu bólu spowodowanego neuropatią i padaczką. Lek jest również przepisywany częściowo i częściowo w przypadku częściowej padaczki u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli lub u osób nietolerujących standardowych leków na padaczkę stosowanych samodzielnie lub w skojarzeniu.

Dla dzieci w wieku 6–12 lat: Remebentin można stosować w leczeniu padaczki częściowej i padaczki częściowej z towarzyszącą padaczką wtórną u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli lub u osób nietolerujących standardowych leków na padaczkę stosowanych samodzielnie lub w skojarzeniu. Jeśli korzyści przewyższają ryzyko, leczenie lekiem Remebentin musi rozpocząć i monitorować neurolog.

Farmakologia

Gabapentyna ma strukturę z przekazywaniem przez nerw gamma – kwas aminomasłowy (GABA), ale jej mechanizm działania różni się od mechanizmu działania wielu leków wchodzących w interakcje z układami GABA. Należy jeszcze wyjaśnić jakość i funkcję punktów wiązania gabapentyny oraz określić przydatność jej różnych efektów w połączeniu z działaniem przeciwpadaczkowym.

Na modelach zwierzęcych wykazano działanie aniołów, które powodują ból spowodowany stanem zapalnym i neuropatią. Przeprowadzono losowo wybrane badanie placebo z udziałem 247 dzieci w wieku od 3 do 12 lat chorych na padaczkę trudną. Uczestnicy otrzymują dodatkowo 25–35 mg/kg/dzień lub placebo. Nie ustalono działania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Farmakokinetyka dynamiczna

Średnie stężenie gabapentyny w osoczu (CMAX) osiągane jest po około 3 godzinach (TMAX) po przyjęciu pojedynczej dawki gabapentyny, niezależnie od dawki i postaci dawkowania. Średnie wartości TMAX po zastosowaniu dawek wielokrotnych są o około 1 godzinę krótsze niż po dawce pojedynczej. Wartość cmax i auc wzrasta wraz ze wzrostem dawki; Wzrost ten jest jednak mniejszy niż szybkość zwiększania dawki. Odchylenie jest bardzo małe i wynosi 600 mg dla obu parametrów, dlatego też przynajmniej przy dawce 300 mg - 400 mg dziennie na dobę jest to zazwyczaj dawka, która ma działanie przeciwpadaczkowe. Po wielokrotnych dawkach gabapentyny stężenie w stanie stałym osiągane jest w ciągu 1-2 dni od rozpoczęcia stosowania wielu dawek i utrzymuje się przez cały okres leczenia.

Dane dotyczące stężenia - Czas gabapentyny w osoczu jest taki sam dla kapsułek i roztworów po pojedynczych dawkach 300 i 400 mg. Bezwzględna biodostępność doustnych dawek 300 mg gabapentyny wynosi około 60%, przy 300 mg i 400 mg gabapentyna nie zmienia się po wielu dawkach.

W oparciu o wyniki badań biodostępności przeprowadzonych z kapsułkami Gabapentyny, na rynku wprowadzono preparaty biologiczne w postaci kapsułek 2 x 300 mg z tą samą szybkością i poziomem wchłaniania. Podobny do biologicznego odpowiednika kapsułek 800 mg z 2 kapsułkami 400 mg krążącymi na rynku z tą samą szybkością i poziomem wchłaniania. Obecność pożywienia nie wpływa na biodostępność gabapentyny.

Gabapentyna nie jest metabolizowana u ludzi i nie indukuje enzymów utleniających o mieszanej funkcji wątroby. Wydalanie gabapentyny po wstrzyknięciu dożylnym zostało również szczegółowo opisane za pomocą farmakokinetyki liniowej. Czas sprzedaży odpadów gabapentyny (T1/2) wynosi od 5 do 7 godzin. Parametry eliminacji gabapentyny, klirens nerkowy (CLCR) i T1/2 najwyraźniej niezależne od dawki. Jedynym wydzielaniem gabapentyny jest usunięcie nerek. Ponieważ gabapentyna nie jest metabolizowana u ludzi, ilość leku w moczu jest biochemicznym wskaźnikiem gabapentyny. Po przyjęciu pojedynczej dawki 200 mg [C14] aktywność radioaktywna gabapentyny stwierdzono odpowiednio około 80% i 20% w moczu i kale.

Ponieważ czynność nerek (mierzona na podstawie klirensu kreatyniny) zmniejsza się wraz z wiekiem, klirens gabapentyny po podaniu doustnym, klirens nerkowy i odpowiadająca stała szybkości redukcji.

Farmakokinetykę gabapentyny mierzono w badaniu dotyczącym dawki pojedynczej w grupie badawczej dzieci w wieku od 1 do 13 lat. Klirens gabapentyny obliczono dla dzieci w wieku powyżej 4 lat i dorosłych. Wydaje się, że dzieci w wieku od 2 do 4 lat mają większy klirens masy. Poniżej 2. roku życia gabapentyna ulega silnym zmianom.

Przed wzięciem Remebentin Remedica Leczenie bólu spowodowanego neuropatią i padaczką (5 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Dawkowanie

Zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Ból spowodowany neuropatią

Dorośli powyżej 18 lat:

W leczeniu bólu spowodowanego neuropatią dawkę należy stopniowo zwiększać aż do maksymalnej dawki 1800 mg na dobę, przy dawce początkowej wynoszącej 300 mg na dobę.

Osoby starsze:

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na upośledzoną czynność nerek związaną z wiekiem.

padaczka

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

W przypadku zwykłej dawki leczenia wynosi ona 900–1200 mg/dzień. Zaczynając od 300 mg stopniowo zwiększać dawkę do dawki skutecznej. Maksymalnie 2400 mg dziennie podzielone na kilka porcji.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Zalecana dawka to 25 – 35 mg/kg/dobę podzielona na kilka porcji (3 razy dziennie).

Osoby starsze:

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na upośledzoną czynność nerek związaną z wiekiem.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub pacjenci dializowani:

Należy zastosować dawkę ataku 300 - 400 mg, następnie 200 - 300 mg po 4 godzinach nawozu.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Celowe przedawkowanie lub wypadek z Gabapentyną w dawce do 49 g nie powoduje zatrucia, zagrożenia życia, ostrego dla pacjenta. Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, ale jąkanie, senność, powolną i łagodną biegunkę. Pacjenci całkowicie wracają do zdrowia po zastosowaniu leczenia wspomagającego. Chociaż gabapentynę można usunąć poprzez dializę, ale nie jest to konieczne. Jednakże u pacjentów z niewydolnością nerek można zalecić dializę.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć tę dawkę i powrócić do normalnego schematu leczenia. Nie stosować podwójnej dawki. W przypadku pominięcia wielu dawek należy skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Remebentin 100 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Jak każdy inny lek, Remebentin może powodować działania niepożądane. W przypadku tego leku stosowanego w leczeniu bólu spowodowanego neuropatią, działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność. Można napotkać: biegunkę, suchość w ustach, obrzęki obwodowe, przyrost masy ciała, utratę pamięci, utratę, zaburzenia myślenia, wysypkę. Rzadko: uszkodzenie, osłabienie, ból pleców, zaparcia, wzdęcia, nudności, splątanie, zwiększone przeziębienie, zawroty głowy, duszność i zapalenie krtani.

W przypadku leków stosowanych w leczeniu padaczki najczęstszym działaniem niepożądanym jest senność i zawroty głowy. Ponadto inne częste działania niepożądane to utrata, zmęczenie, wibracje gałki ocznej, drżenie, ale trudne do wymówienia, demencja, osłabienie, nieprawidłowości, bóle stawów, wysypka krwotoczna, duszność, lęk, przyrost masy ciała, infekcja dróg moczowych i ból gardła.

Rzadsze działania niepożądane to leukopenia, frustracja, ból gardła i bezradność. Rzadziej występuje częste oddawanie moczu, zapalenie trzustki, podwyższone wyniki testów wątrobowych, różnorodne róże i zespół Stevensa-Johnsona.

Rzadko splątanie, depresja, emocje, agresja, nieprawidłowe myślenie i omamy/halucynacje, zmiany poziomu glukozy we krwi u chorych na cukrzycę, bóle mięśni, bóle głowy, nudności i/lub wymioty.

W przypadku dzieci w wieku 3–12 lat najczęstszymi działaniami niepożądanymi są łatwe wzruszenie, frustracja, nieprawidłowe myślenie, a rzadsze to senność, zmęczenie, waga, agresywność, zawroty głowy, wzmożony ruch, nudności, wymioty, infekcja wirusowa, zapalenie oskrzeli, infekcje dróg oddechowych.

może również obejmować ostrą niewydolność nerek, reakcje alergiczne, w tym pokrzywkę, wypadanie włosów, naczyniaki, ucisk w klatce piersiowej, omamy, zaburzenia ruchu, zaburzenia mięśni, bębny w klatce piersiowej, płytki krwi i szum w uszach. Nagłe odstawienie remebentyny może zwiększyć niepokój, bezsenność, nudności, ból i pocenie się.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Remebentin 100 przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Nadmierna nadwrażliwość na Remebentin lub którykolwiek składnik leku.

Nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Jeśli nie tolerujesz niektórych rodzajów cukru, poinformuj o tym swojego lekarza przed przyjęciem tego leku.

Chociaż nie ma dowodów na występowanie padaczki wstecznej po zastosowaniu leku Remebentin, nagłe odstawienie leków przeciwpadaczkowych u pacjentów z padaczką może powodować drgawki. Jakiekolwiek zmniejszenie dawki, odstawienie leków przeciwpadaczkowych należy wprowadzać stopniowo, przez co najmniej tydzień. Często nie uważa się, że remebentyna ma działanie lecznicze na padaczkę bez świadomości. Pacjenci stosujący Remebentin mogą cierpieć na zaburzenia osobowości i osobowości.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie i pacjentów poddawanych dializie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

gabapentyna wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i może powodować senność, zawroty głowy lub inne istotne objawy, choć łagodne, ale także wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Z tego powodu należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyny przynajmniej do czasu ustalenia doświadczenia z lekami u każdego pacjenta.

Ciąża

Nie zażywaj narkotyków w czasie ciąży. W przypadku stosowania jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem.

okres karmienia piersią

gabapentyna przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować leków u kobiet karmiących piersią.

Lek interaktywny

wiele leków wchodzi w interakcję z gabapentyną i nie należy ich stosować jednocześnie. Jednak niektóre leki można stosować jednocześnie, zachowując szczególną ostrożność. W takim przypadku lekarz może zmienić dawkę i w razie potrzeby zastosować inne kroki.

Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku, zwłaszcza o następujących lekach: leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin i magnez, Morphin.

Inne formy interakcji: Dodatni wynik dodatni z białkiem w moczu Badania - Metabolizm - Eliminacja, n - multistix, sztyft SG8 w przypadku stosowania Remebentyny z innymi lekami przeciwdrgawkowymi.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Unikać światła i wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.