Remeron 30 mg MSD lék na těžkou depresi (1 blistr x 10 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 10 tablet
Specifikace Mirtazapin

Složka

Informace o složení	Obsah
Mirtazapin	30 mg

Použití

indikace

Léčiva remeron 30 mg jsou indikována k léčbě těžké deprese.

Farmakologie

Mirtazapin je α2 antagonista α2 antagonista s centrálními účinky, zvyšuje noradrenergní a serotonergní neurotransmiter. Zvýšení serotonergního neurotransmiteru je způsobeno specifickými intermediárními 5-HT1 receptory a Mirtazapinem, blokujícím 5-HT2 a 5-HT3 receptory. Předpokládá se, že oba implantáty fotografií Mirtazapinu přispívají k antidepresivní aktivitě, měď blokátoru (+) receptorů obrazu α2 a 5-HT2 a blokátor receptoru izomeru R (-) 5-HT3.

Antihistaminová anti-H1 aktivita mirtazapinu souvisí se sedativními vlastnostmi léku. Ve skutečnosti lék nemá žádnou anticholinergní antiterapeutickou aktivitu, lék má jen velmi malý účinek (například: nižší hypotenze) na kardiovaskulární systém.

farmakokinetické

absorpce

Po vypití se mirtazapin dobře a rychle vstřebává (biologická dostupnost je přibližně 50 %) a maximální koncentrace v plazmě dosahuje přibližně po dvou hodinách.

Jídlo neovlivňuje farmakokinetiku mirtazapinu.

Distribuce

Poměr mirtazapinu je vázán na plazmatické proteiny asi z 85 %.

Metabolismus

Hlavními biologickými změnami jsou methyl a oxidace, poté spojené.

Údaje o lidských jaterních mikrozomech in vitro ukazují, že enzymy cytochromu p450 zahrnují CYP2D6 a CYP1A2, které se podílejí na tvorbě 8-hydroxy metabolitů Mirtazapinu, zatímco CYP3A4 se údajně podílí na tvorbě N-demethylových a N-oxidových metabolitů.

Demethylové metabolity mají farmakologickou aktivitu a mají stejnou mateřskou sloučeninu.

Eliminace

Mirtazapin je široce metabolizován a vylučován močí a stolicí po dobu několika dní.

Průměrná doba likvidace 20 - 40 hodin; Někdy zaznamenal delší ztrátový čas, až 65 hodin, a u mladých mužů také zaznamenali kratší prodejní dobu.

Prodejní doba je dostatečná pro užívání léku jednou denně.

Stabilní koncentrace je dosaženo po 3-4 dnech, poté již žádná akumulace.

Před odběrem Remeron 30 mg MSD lék na těžkou depresi (1 blistr x 10 tablet)

Jak používat

Doba prodeje odpadu Mirtazapinu je 20–40 hodin, a proto je Remeron vhodný k pití jednou denně. Nejlepší je užít jednu dávku večer před spaním. Je také možné rozdělit remeron do dvou malých dávek (jedna ranní a jedna večerní dávka, vyšší dávka by měla být užívána večer).

by měl užívat perorální tablety, zapít vodou a polykat bez žvýkání. Pacienti s depresí by měli být léčeni alespoň 6 měsíců, aby se zajistilo, že nebudou žádné příznaky.

Měli byste přestat pomalu léčit mirtazapin, abyste se vyhnuli syndromu vysazení.

Pacienti používají vhodnou lékovou formu se specifikovanou dávkou.

Dávkování

Dospělí

Účinná denní dávka je obvykle asi 15 – 45 mg.

Počáteční dávka je 15 – 30 mg.

Celkově začal mirtazapin působit po 1-2 týdnech léčby. Léčba adekvátní dávkou vytvoří pozitivní odpověď po dobu 2-4 týdnů. Pokud nedojde k adekvátní odpovědi, může se zvýšit na maximální dávku. Pokud ani po další 2–4 týdny nedojde k žádné reakci, je vhodné léčbu ukončit.

Starší osoby

doporučené dávky jako u dospělých. U starších pacientů pečlivě sledujte při zvyšování dávky, abyste dosáhli bezpečné a požadované odpovědi.

Děti a mladiství do 18 let

Neužívejte Remeron pro děti a dospívající do 18 let, protože účinnost léku nebyla prokázána ve dvou krátkodobých klinických studiích a kvůli bezpečnosti bezpečnosti léku.

selhání ledvin

Clearance mirtazapinu může být snížena u pacientů s průměrným až těžkým selháním ledvin (clearance kreatininu Jaterní selhání

Clearance mirtazapinu může být snížena u pacientů s jaterním selháním. Mělo by se to vzít v úvahu při předepisování přípravku Remeron této skupině pacientů, zejména při závažném selhání jater, protože u této skupiny pacientů nebyl proveden žádný výzkum.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Byly hlášeny případy inhibice centrálního nervového systému s prodlouženou orientací a sedací spolu s tachykardií a mírnou hypertenzí.

Závažnější následky (včetně smrti) však mohou nastat při užívání mnohem vyšších dávek, zejména při předávkování mnoha léky současně. V těchto případech existují také zprávy o prodloužených QT intervalech a torzi (Torsade de Pointes). Případy předávkování by měly být léčeny a léčeny vhodnými příznaky pro funkce přežití. Je třeba sledovat elektrokardiogram. Zvažte také použití aktivního uhlí nebo gastrase.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání léku Remeron můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Metabolismus a výživa: zvýšení hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu. hnojivo.

Psychický systém: noční můry, probuzení, neklid, psychické poruchy (neklidné sezení, zvýšený pohyb). ADR Duševní systém: agresivní.

krevní a lymfatický systém: selhání kostní dřeně (granulocytóza, granulocytóza, trombocytární anémie), eozinofilie. Du. vzor.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Remeron jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na hlavní léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Současné užívání mirtazapinu s inhibitory enzymů monoaminooxidázy (monoaminooxidáza-mao).

Pozor při používání

používaného u dětí a mladistvých do 18 let

Nepoužívejte remeron k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let. V klinických studiích jsou činy související se sebevraždou (sebevražedné úmysly a sebevražedné myšlenky) a nepřátelství (zejména způsobující agresi, odpor a hněv) u dětí a dospívajících léčených antidepresivy častější než ve skupině s placebem.

Navzdory tomu, na základě klinických potřeb, je v případě rozhodnutí léčit pacienty pečlivé sledovat výskyt příznaků sebevraždy.

Navíc v současné době nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobém a dlouhodobém chování dětí souvisejících s bezpečností a vývojem. mladiství.

myšlenky na sebevraždu/sebevražedné myšlenky nebo závažnější klinické příznaky

Deprese je spojena s rizikem nárůstu sebevražedných myšlenek, sebezranění a sebevražedných činů (událostí souvisejících se sebevraždou). Toto riziko trvá, dokud se onemocnění výrazně nezmenší. Vzhledem k tomu, že se onemocnění nemusí zmírnit v prvních týdnech léčby, měl by být pacient pečlivě sledován, dokud nebude dosaženo významné remise. Klinické zkušenosti obecně ukazují riziko sebevraždy, které se může zvýšit v počátečních fázích zotavení.

Je známo, že pacienti s anamnézou sebevražedných příhod nebo pacienti, kteří vykazují sebevražedné myšlenky s jasnými hladinami před začátkem léčby, mají vyšší riziko sebevraždy nebo sebevražedných myšlenek a měli by být během léčby pečlivě sledováni.

Metaanalýza) Klinické studie kontroly antidepresiv u dospělých pacientů s duševními poruchami ukazují, že riziko sebevražedného chování ve skupině užívající antidepresiva se ve věku 25 let zvýšilo ve srovnání s pacienty s placebem.

by měl pečlivě sledovat pacienty, zejména pacienty s vysokým rizikem při léčbě antidepresivy, zejména v raných fázích léčby a ve fázi po změně dávky.

varuje pacienty a pacienty, aby o pacienty pečovali, že je třeba sledovat, jak se jakékoli klinické příznaky stanou vážnými, sebevražedné myšlenky nebo chování a abnormální změny v chování, a měli by se poradit s lékařem, jakmile se tyto příznaky objeví.

Đối với nguy cơ tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ đưa cho bệnh nh nhỏ nhất viên nén bao phim Remeron kết hợp với quản lý tốt bệnh nhân, để giảm nguy cơ quá. Selhání kostní dřeně

Existují zprávy o selhání kostní dřeně při léčbě remeronem, což je obvykle obilná leukémie nebo ztráta granulocytů.

V klinických studiích s Remeronem byla s velmi vzácnou frekvencí hlášena zotavovací obilná leukémie.

V pravidelném hlášení po oběhu léků remeron je ztráta granulocytů také velmi vzácná, většinou se může obnovit, ale některé případy vedou ke smrti.

Případy úmrtí se do značné míry týkají pacientů starších 65 let.

Lékaři musí být ostražití s příznaky, jako je horečka, bolest v krku, stomatitida nebo jiné příznaky infekce; Když se tyto příznaky objeví, je vhodné ukončit léčbu a testování krevního obrazu.

žloutenka

Pokud se objeví žloutenka, měli byste léčbu ukončit.

Podmínky, které je třeba sledovat

Potřeba používat opatrně v kombinaci s pravidelným a přísným sledováním pacientů:

Epilepsie a fyzický mozkový syndrom: Ačkoli klinické zkušenosti ukazují, že během léčby mirtazapinem se záchvaty objevují jen zřídka, stejně jako jiná antidepresiva, by se měl u pacientů s epilepsií v anamnéze používat. Léčba by měla být ukončena u pacientů se záchvaty nebo se zvýšenou frekvencí epilepsie.

Jaterní selhání: Po užití dávky 15 mg mirtazapinu se clearance mirtazapinu u pacientů s mírným až středně těžkým selháním jater sníží asi o 35 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater. Průměrná plazmatická koncentrace mirtazapinu se zvýšila přibližně o 55 %.

Selhání ledvin: Po užití dávky 15 mg mirtazapinu se u pacientů se střední poruchou funkce ledvin (10 ml/min 5 stupňů clearance kreatininu

Nebyl nalezen žádný významný rozdíl u pacientů s mírným selháním ledvin (40 ml/min ≤ clearance kreatininu

Vyskytují se srdeční choroby, jako jsou poruchy přenosu, angina pectoris a infarkt myokardu, které jsou často opatrné při použití a při použití s jinými léky.

Hypotenze.

Diabetes: U pacientů s cukrovkou mohou antidepresiva změnit kontrolu hladiny cukru v krvi. Dávka inzulinu a/nebo perorálních hypoglykemických léků by měla být upravena a přísně kontrolována

Stejně jako u jiných antidepresiv je třeba věnovat pozornost

Psychotické příznaky mohou být horší při užívání antidepresiv na schizofrenii nebo jiné duševní poruchy; Paranoidní onemocnění může být závažnější.

Při léčbě deprese bipolární poruchy může být deprese přeměněna na manuální fázi. Je nutné pečlivě sledovat pacienty s anamnézou mírné mánie/mírné mánie. Mirtazapin by měl být vysazen u každého pacienta, který se začne objevovat. Přestože remeron není návykový, zkušenosti po cirkulaci ukazují, že náhlé ukončení léčby po dlouhé době užívání léku může někdy způsobit příznaky odvykání. Většina odvykacích reakcí je lehká a omezená. Mezi různými příznaky odvykání byly hlášeny, nejčastějšími jsou závratě, neklid, strach, bolest hlavy a nevolnost. Ačkoli tyto příznaky byly hlášeny jako příznaky odvykání, mohou také souviset s jinými potenciálními chorobami. Léčba by měla být ukončena pomalým snižováním dávky mirtazapinu, jak je doporučeno v části „Užití, dávkování“. Opatrnost by měla být věnována pacientům s poruchami močení, jako je hypertrofie prostaty a pacientů s glaukomem se zúženým úhlem a zvýšeným nitroočním tlakem (ačkoli léze se vyskytují zřídka kvůli slabé anticholinergní aktivitě).

Sezení, neklid/psychické poruchy: Užívání antidepresiv související s rozvojem sezení, neklid, charakterizované nepříjemným neklidem nebo subjektivní úzkostí a potřebou cvičit, často doprovázenou neschopností klidně sedět nebo stát. Tento příznak se často vyskytuje v prvních týdnech léčby. U pacientů s těmito příznaky může být zvýšení dávky pro pacienta škodlivé. Při užívání mirtazapinu během poprodejního období byly hlášeny případy prodlouženého QT intervalu, Torsades de Pointes), komorové tachykardie a náhlé smrti. Většina hlášení se vyskytuje při předávkování nebo u pacientů s jinými rizikovými faktory ve smyslu prodlouženého QT, včetně současného užívání s léky, které prodlužují QTC. Buďte opatrní při předepisování přípravku Remeron pacientům, o kterých je známo, že mají kardiovaskulární onemocnění nebo rodinnou anamnézu s prodlouženým QT a současným užíváním s léky, o kterých se předpokládá, že prodlužují QTC.

Hematrum hypoclines

Při použití mirtazapinu byly s velmi vzácnou frekvencí hlášeny hypoglykemické hypokliny. Buďte opatrní u rizikových pacientů, jako jsou starší pacienti nebo pacienti léčení současně léky, o kterých je známo, že způsobují hypoglykatrologické snížení.

Serotoninový syndrom

Interakce se serotonergní aktivitou: Serotoninový syndrom se může objevit při současném užívání selektivních inhibitorů reabsorpce serotoninu (Selective Serotonin Reeptake Inhitors-Ssris) s jinou serotonergní aktivitou. Příznaky serotoninového syndromu mohou být hypertermie, ztuhlost, vibrace svalů, nervová nestabilita se schopností rychle kolísat známky přežití, psychické změny včetně zmatenosti, podrážděnosti a neklidu, které vedou k bludům a kómatu. Při kombinování těchto léků s mirtazapinem je třeba být opatrný a klinicky pečlivě sledován. Pamatujte, že pokud se tyto syndromy objeví, je třeba léčbu přerušit a zahájit symptomatickou podpůrnou léčbu. Zkušenosti po oběhu ukazují, že serotoninový syndrom se u pacientů léčených pouze přípravkem Remeron vyskytuje zřídka.

Starší pacienti

Starší pacienti jsou často citlivější, zejména na nežádoucí účinky antidepresiv. V procesu klinického výzkumu s Remeronem nebyly nežádoucí účinky u starších pacientů hlášeny více než u jiných věkových skupin.

laktóza

Tento lék obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými onemocněními s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy, laktázy nebo glukózo-galaktózou by tento lék neměli užívat.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Remeron má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Remeron může snížit koncentraci a bdělost (zejména v první fázi léčby).

Pacienti by se měli vyhýbat práci, která může být nebezpečná kvůli potřebě bdělosti a dobré koncentrace, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, kdykoli je to ovlivněno.

Těhotenství

Omezené údaje o použití mirtazapinu u těhotných žen neprokazují zvýšené riziko vrozených vad. Studie na zvířatech také neukazují klinicky související teratogenní účinky, ale pozorovala toxicitu při vývoji.

Při předepisování těhotným ženám je třeba být opatrný. Pokud používáte Remeron až do porodu nebo v krátké době těsně před porodem, měli byste sledovat děti po narození, aby se léčily účinky vysazení léků.

Období kojení

Studie na zvířatech a omezené údaje u lidí ukazují, že mirtazapin se do mateřského mléka vylučuje ve velmi malých množstvích. Rozhodněte se, zda pokračovat/ukončit kojení nebo pokračovat/ukončit léčbu přípravkem Remeron, takže je založeno na přínosu kojení pro dítě a přínosu pro matku při léčbě přípravkem Remeron.

Léková interakce

Farmakologická interakce

Neužívejte mirtazapin současně s inhibitory Mao nebo do dvou týdnů po ukončení užívání inhibitorů Mao. Naopak u pacientů, kteří byli léčeni mirtazapinem, by měl být Mirtazapin vysazen asi dva týdny před léčbou inhibitory Mao.

Kromě toho, stejně jako SSRI, může současné užívání s jinými účinnými látkami na jiných serotonergních systémech (L-TRYPTOPHAN, TRIPTANS, TRAMADOL, LINEZOLID, METYLEN, SSRI, VENLAFAXINE, Lithium a St. John's Worldum Perforatum) přípravky k souvisejícím účinkům na serotonin.

Mirtazapin může zvýšit sedativní vlastnosti benzodiazepinů a dalších sedativ (zejména většiny antipsychotik, antagonistů H1, opioidů). Buďte opatrní při předepisování těchto léčivých přípravků s mirtazapinem.

Mirtazapin může zvýšit inhibiční účinek alkoholu na centrální nervový systém. Proto by se tito pacienti měli během léčby mirtazapinem vyhýbat nápojům obsahujícím alkohol.

Dávkování Mirtazapin 30 mg/den/den mírně, ale významně zvyšuje statistickou významnost Inr (International Normalized Ratio) u pacientů, kteří jsou léčeni warfarinem. Protože při použití vyšší dávky Mirtazapinu není možné eliminovat silnější účinky, měl by být Inr sledován v případě současného užívání Warfarinu a Mirtazapinu.

Riziko prodlouženého QT a/nebo ventrikulárních arytmií (například torze) se může zvýšit při současném užívání s léky, které prodlužují rozsah QTC (například některá antipsychotika a antibiotika) a v případě předávkování mirtazapinem.

Farmakokinetická interakce

Karbamazepin a fenytoin, látky indukující CYP3A4, zvyšují clearance mirtazapinu přibližně dvakrát, což má za následek snížení plazmatických koncentrací mirtazapinu v průměru o 60 % a 45 %. Pokud je s léčbou mirtazapinem použit karbamazepin nebo jakákoli jiná látka metabolismu jater (jako je rifampicin), může být dávka mirtazapinu zvýšena. Při vysazení těchto léků může být dávka mirtazapinu snížena.

Koncentrovaný s ketokonazolem, látkou schopnou inhibovat CYP3A4, zvýší maximální koncentraci v plazmě a plochu pod křivkou AUC mirtazapinu přibližně o 40 % a 50 %. Při použití s cimetidinem (slabý inhibitor CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4) s mirtazapinem se může průměrná plazmatická koncentrace mirtazapinu zvýšit o více než 50 %. Při současném užívání mirtazapinu s látkami schopnými inhibovat CYP3A4, inhibitory HIV proteázy, antimykotiky azolem, erythromycinem, cimetidinem nebo nefazodonem je třeba být opatrný a může být nutné snížit dávku. Interaktivní studie nezaznamenaly žádné dynamické účinky související se současnou léčbou mirtazapinu s paroxetinem, amitriptylinem, risperidonem nebo lithiem.

Skladování

Remeron by měl být skladován při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby se zabránilo světlu a vlhkosti.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.