Remeron 30mg MSD φάρμακο για σοβαρή κατάθλιψη (1 blister x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 10 δισκία
Προδιαγραφές Μιρταζαπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Μιρταζαπίνη	30 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα remeron των 30 mg ενδείκνυνται για τη θεραπεία της σοβαρής κατάθλιψης.

Φαρμακοκολογία

Η μιρταζαπίνη είναι ένας ανταγωνιστής α2 ανταγωνιστής α2 με κεντρικές επιδράσεις, αυξάνοντας τον Νοραδρενεργικό και τον Σεροτονινεργικό νευροδιαβιβαστή. Η αύξηση του Σεροτονινεργικού νευροδιαβιβαστή γίνεται μέσω ειδικών ενδιάμεσων υποδοχέων 5-HT1 και από τη Mirtazapine, που εμποδίζει τους υποδοχείς 5-HT2 και 5-HT3. Και τα δύο εμφυτεύματα των φωτογραφιών μιρταζαπίνης πιστεύεται ότι συμβάλλουν στην αντικαταθλιπτική δράση, ο χαλκός του αναστολέα υποδοχέα s (+) της εικόνας α2 και 5-HT2 και ο αναστολέας του ισομερούς υποδοχέα R (-) 5-HT3.

Η αντιισταμινική αντι-Η1 δράση της μιρταζαπίνης σχετίζεται με τα ηρεμιστικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου. Στην πραγματικότητα, το φάρμακο δεν έχει αντι-χολινεργική αντι-θεραπευτική δράση, το φάρμακο έχει μόνο πολύ μικρή επίδραση (για παράδειγμα: χαμηλότερη υπόταση) στο καρδιαγγειακό σύστημα.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, η μιρταζαπίνη απορροφάται καλά και γρήγορα (η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 50%), φτάνοντας τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από περίπου δύο ώρες.

Η τροφή δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της μιρταζαπίνης.

Διανομή

Η αναλογία μιρταζαπίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 85%.

Μεταβολισμός

Οι κύριες βιολογικές αλλαγές είναι το μεθύλιο και η οξείδωση και στη συνέχεια συνδυάζονται.

In vitro δεδομένα σε ανθρώπινο ηπατικό μικροσώμα δείχνουν ότι τα ένζυμα του κυτοχρώματος p450 περιλαμβάνουν τα CYP2D6 και CYP1A2 που εμπλέκονται στο σχηματισμό των 8-υδροξυ μεταβολιτών της Mirtazapine, ενώ το CYP3A4 λέγεται ότι εμπλέκεται στο σχηματισμό του N-Demethyl και του N-Oxide έχουν ίδιο μεταβολισμό p. και N-Oxide. φαρμακοκινητικές ιδιότητες με μητρική ένωση.

Εξάλειψη

Η μιρταζαπίνη μεταβολίζεται ευρέως και αποβάλλεται μέσω των ούρων και των κοπράνων για μερικές ημέρες.

Μέσος χρόνος απόρριψης 20 - 40 ώρες. Μερικές φορές έχει καταγράψει μεγαλύτερο χρόνο σπατάλης, έως και 65 ώρες, και στους νεαρούς άνδρες, παρατήρησαν επίσης μικρότερο χρόνο πώλησης.

Ο χρόνος πώλησης είναι αρκετός για τη λήψη φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

Σταθερή συγκέντρωση επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες και, στη συνέχεια, δεν υπάρχει άλλη συσσώρευση.

Πριν τη λήψη Remeron 30mg MSD φάρμακο για σοβαρή κατάθλιψη (1 blister x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Ο χρόνος πώλησης απορριμμάτων της Mirtazapine είναι 20-40 ώρες και επομένως το Remeron είναι κατάλληλο για κατανάλωση μία φορά την ημέρα. Είναι καλύτερο να παίρνετε μία μόνο δόση το βράδυ πριν πάτε για ύπνο. Είναι επίσης δυνατό να διαιρεθεί το remeron σε δύο μικρές δόσεις (μία πρωινή και μία βραδινή δόση, υψηλότερη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ).

Το

θα πρέπει να παίρνει από του στόματος δισκία, με νερό και να τα καταπίνει χωρίς μάσημα. Οι ασθενείς με κατάθλιψη θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχουν συμπτώματα.

Θα πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία με μιρταζαπίνη αργά για να αποφύγετε το σύνδρομο διακοπής.

Οι ασθενείς χρησιμοποιούν την κατάλληλη δοσολογική μορφή με την καθορισμένη δόση.

Δοσολογία

Ενήλικες

Η αποτελεσματική ημερήσια δόση είναι συνήθως περίπου 15 - 45 mg.

Η δόση έναρξης είναι 15 - 30 mg.

Συνολικά, το Mirtazapine άρχισε να δρα μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας. Η θεραπεία με επαρκή δόση θα δημιουργήσει θετική ανταπόκριση για 2-4 εβδομάδες. Εάν δεν υπάρχει επαρκής ανταπόκριση, μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση. Εάν εξακολουθεί να μην υπάρχει ανταπόκριση για τις επόμενες 2-4 εβδομάδες, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας.

Ηλικιωμένοι

συνιστώμενες δόσεις όπως ενήλικες. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, παρακολουθήστε στενά όταν αυξάνετε τη δόση για να έχετε ασφαλή και επιθυμητή ανταπόκριση.

Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών

Μην χρησιμοποιείτε το Remeron για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, επειδή η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε δύο βραχυπρόθεσμες κλινικές μελέτες και λόγω της ασφάλειας της ασφάλειας του φαρμάκου.

νεφρική ανεπάρκεια

Η κάθαρση της μιρταζαπίνης μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς με μέση έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης Ηπατική ανεπάρκεια

Η κάθαρση της μιρταζαπίνης μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Remeron για αυτήν την ομάδα ασθενών, ιδιαίτερα σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια λόγω έλλειψης έρευνας σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Έχουν αναφερθεί αναφορές για αναστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος με παρατεταμένο προσανατολισμό και καταστολή, μαζί με ταχυκαρδία και ήπια υπέρταση.

Ωστόσο, μπορεί να προκύψουν πιο σοβαρές συνέπειες (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου) όταν λαμβάνετε πολύ υψηλότερες δόσεις, ειδικά την υπερδοσολογία πολλών φαρμάκων ταυτόχρονα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, υπάρχουν επίσης αναφορές για παρατεταμένα διαστήματα QT και στρέψη (Torsade de Pointes). Οι περιπτώσεις υπερδοσολογίας θα πρέπει να αντιμετωπίζονται και να αντιμετωπίζονται με κατάλληλα συμπτώματα για τις λειτουργίες επιβίωσης. Ανάγκη παρακολούθησης του ηλεκτροκαρδιογραφήματος. Επίσης, εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης ενεργού άνθρακα ή αερισμού.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Remeron, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Μεταβολισμός και διατροφή: αύξηση βάρους, αύξηση όρεξης. λίπασμα.

Ψυχικό σύστημα: εφιάλτες, αναζωογόνηση, ανησυχία, ψυχικές διαταραχές (ανήσυχο κάθισμα, αυξημένη κίνηση). ADR Ψυχικό σύστημα: επιθετικό.

αίμα και λεμφικό σύστημα: ανεπάρκεια μυελού των οστών (κοκκιοκυττάρωση, κοκκιοκυττάρωση, αιμοπεταλιακή αναιμία), ηωσινοφιλία. Du. μοτίβο.

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Remeron αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο κύριο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Ταυτόχρονη χρήση μιρταζαπίνης με αναστολείς ενζύμου μονοαμινοξειδάση (μονοαμινοξειδάση-mao).

Προσοχή κατά τη χρήση

χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών

Μην χρησιμοποιείτε το remeron για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών. Σε κλινικές δοκιμές, οι πράξεις που σχετίζονται με αυτοκτονία (προθέσεις αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας) και εχθρότητα (προκαλώντας κυρίως επιθετικότητα, αντίθεση και θυμό) σε παιδιά και εφήβους που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά είναι πιο συχνές από την ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Παρόλα αυτά, με βάση τις κλινικές ανάγκες, εάν η απόφαση για θεραπεία ασθενών είναι προσεκτική. σχετίζεται με την ανάπτυξη, την ωριμότητα και την ανάπτυξη της συμπεριφοράς και της ευαισθητοποίησης των παιδιών και των εφήβων.

σκέψεις αυτοκτονίας/αυτοκτονίας ή πιο σοβαρά κλινικά συμπτώματα

Η κατάθλιψη σχετίζεται με τον κίνδυνο αύξησης των σκέψεων αυτοκτονίας, αυτοτραυματισμών και αυτοκτονικών ενεργειών (γεγονότα που σχετίζονται με αυτοκτονία). Αυτός ο κίνδυνος διαρκεί μέχρι να μειωθεί σημαντικά η ασθένεια. Επειδή η νόσος μπορεί να μην ανακουφιστεί τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά μέχρι να επιτευχθεί αυτή η σημαντική ύφεση. Η κλινική εμπειρία γενικά δείχνει τον κίνδυνο αυτοκτονίας που μπορεί να αυξηθεί στα αρχικά στάδια ανάρρωσης.

Ασθενείς με ιστορικό συμβάντων αυτοκτονίας ή ασθενείς που παρουσιάζουν σκέψεις αυτοκτονίας με καθαρά επίπεδα πριν από την έναρξη της θεραπείας είναι γνωστό ότι έχουν υψηλότερο κίνδυνο αυτοκτονίας ή αυτοκτονικών σκέψεων και θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Μια μετα-ανάλυση) Κλινικές δοκιμές για τον έλεγχο των αντικαταθλιπτικών φαρμάκων σε ενήλικες ασθενείς με ψυχικές διαταραχές δείχνουν ότι ο κίνδυνος αυτοκτονικής συμπεριφοράς στην ομάδα που χρησιμοποιεί αντικαταθλιπτικά είναι αυξημένος σε σύγκριση με τους ασθενείς με εικονικό φάρμακο στην ηλικία των 25 ετών.

θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τους ασθενείς, ιδιαίτερα τους ασθενείς υψηλού κινδύνου κατά τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά, ειδικά στα αρχικά στάδια της θεραπείας και στο στάδιο μετά τις αλλαγές της δόσης.

προειδοποιεί τους ασθενείς και τους ασθενείς να φροντίζουν τους ασθενείς σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης τυχόν κλινικών συμπτωμάτων που γίνονται σοβαρά, αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές και μη φυσιολογικές αλλαγές στη συμπεριφορά και θα πρέπει να συμβουλευτούν γιατρό μόλις εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.

Đối với nguy cơ tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ đưa cho bệnh nhânƏng nhất viên nén bao phim Remeron kết hợp với quản lý tốt bệnh nhân, để giảm nguy cơ quá liều.

Ανεπάρκεια μυελού των οστών

Έχει υπάρξει αναφορά για ανεπάρκεια του μυελού των οστών κατά τη θεραπεία με remeron, η οποία είναι συνήθως λευχαιμία κόκκων ή απώλεια κοκκιοκυττάρων.

Σε κλινικές μελέτες με Remeron έχει αναφερθεί λευχαιμία ανάρρωσης κόκκων με πολύ σπάνια συχνότητα.

Στις περιοδικές αναφορές μετά την κυκλοφορία των φαρμάκων remeron, η απώλεια κοκκιοκυττάρων είναι επίσης πολύ σπάνια, ως επί το πλείστον μπορεί να ανακάμψει, αλλά ορισμένες περιπτώσεις οδηγούν σε θάνατο.

Οι περιπτώσεις θανάτου σχετίζονται σε μεγάλο βαθμό με ασθενείς άνω των 65 ετών.

Οι γιατροί πρέπει να είναι σε εγρήγορση με συμπτώματα όπως πυρετό, πονόλαιμο, στοματίτιδα ή άλλα σημάδια μόλυνσης. Όταν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, συνιστάται να σταματήσετε τη θεραπεία και τον έλεγχο αιματολογικών εξετάσεων.

ίκτερος

Θα πρέπει να σταματήσει η θεραπεία εάν εμφανιστεί ίκτερος.

Συνθήκες που πρέπει να παρακολουθούνται

Χρειάζεται προσεκτική χρήση σε συνδυασμό με τακτική και αυστηρή παρακολούθηση σε ασθενείς:

Επιληψία και σύνδρομο σωματικού εγκεφάλου: Αν και η κλινική εμπειρία δείχνει ότι σπάνια εμφανίζονται σπασμοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μιρταζαπίνη, όπως και άλλα αντικαταθλιπτικά, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις ή να αυξάνεται η συχνότητα της επιληψίας.

Ηπατική ανεπάρκεια: Μετά τη λήψη μιας δόσης μιρταζαπίνης 15 mg, η κάθαρση της μιρταζαπίνης μειώνεται περίπου κατά 35% σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Η μέση συγκέντρωση της μιρταζαπίνης στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 55%.

Νεφρική ανεπάρκεια: Μετά τη λήψη μιας δόσης μιρταζαπίνης 15 mg, σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (10 ml/λεπτό 5 βαθμοί κάθαρσης κρεατινίνης Η συγκέντρωση της μιρταζαπίνης αυξήθηκε κατά 55% και 115%.

Δεν βρέθηκε σημαντική διαφορά σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (40 ml/min ≤ κάθαρση κρεατινίνης

Εμφανίζονται καρδιακές παθήσεις, όπως διαταραχές μετάδοσης, στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου, οι οποίες είναι συχνά προσεκτικές όταν χρησιμοποιούνται και όταν χρησιμοποιούνται με άλλα φάρμακα.

Υπόταση.

Διαβήτης: Σε ασθενείς με διαβήτη, τα αντικαταθλιπτικά μπορούν να αλλάξουν τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα. Η δόση της ινσουλίνης ή/και των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων θα πρέπει να προσαρμόζεται και να ελέγχεται αυστηρά

Όπως και άλλα αντικαταθλιπτικά, είναι απαραίτητο να δίνετε προσοχή σε

Τα ψυχωτικά συμπτώματα μπορεί να είναι χειρότερα όταν λαμβάνετε αντικαταθλιπτικά για σχιζοφρένεια ή άλλες ψυχικές διαταραχές. Η παρανοϊκή νόσος μπορεί να είναι πιο σοβαρή.

Κατά τη θεραπεία της κατάθλιψης της διπολικής διαταραχής, η κατάθλιψη μπορεί να μετατραπεί σε χειροκίνητη φάση. Είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς με ιστορικό ήπιας μανίας/ήπιας μανίας. Η μιρταζαπίνη πρέπει να διακόπτεται σε κάθε ασθενή που αρχίζει να εμφανίζεται. Αν και το remeron δεν προκαλεί εθισμό, η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δείχνει ότι η ξαφνική διακοπή της θεραπείας μετά από μεγάλο χρονικό διάστημα λήψης του φαρμάκου μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει συμπτώματα διακοπής. Οι περισσότερες από τις αντιδράσεις διακοπής είναι ελαφριές και αυτοπεριοριζόμενες. Μεταξύ των διαφορετικών συμπτωμάτων διακοπής που έχουν αναφερθεί, τα πιο συνηθισμένα είναι η ζάλη, η ανησυχία, ο φόβος, ο πονοκέφαλος και η ναυτία. Αν και αυτά τα συμπτώματα έχουν αναφερθεί ως συμπτώματα διακοπής του καπνίσματος, μπορεί επίσης να σχετίζονται με άλλες πιθανές ασθένειες. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται με αργή μείωση της δόσης της μιρταζαπίνης, όπως συνιστάται στην ενότητα "Χρήση, δοσολογία". Οι προφυλάξεις πρέπει να είναι προσεκτικές με ασθενείς με διαταραχές ούρησης όπως υπερτροφία προστάτη και ασθενείς με γλαύκωμα στενή γωνία και αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (αν και οι βλάβες σπάνια εμφανίζονται λόγω της ασθενούς αντιχολινεργικής δράσης).

Κάθισμα, ανήσυχο/ψυχικές διαταραχές: Η χρήση αντικαταθλιπτικών που σχετίζεται με την ανάπτυξη καθιστικού, ανήσυχου, που χαρακτηρίζεται από μια άβολη ανησυχία ή άγχος υποκειμενικό και ανάγκη για άσκηση, που συχνά συνοδεύεται από αδυναμία καθίσματος ή ακινησίας. Αυτό το σύμπτωμα εμφανίζεται συχνά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Σε ασθενείς με αυτά τα συμπτώματα, η αύξηση της δόσης μπορεί να είναι επιβλαβής για τον ασθενή. Κατά τη χρήση της μιρταζαπίνης κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά την πώληση, υπήρξαν αναφορές για περιπτώσεις παρατεταμένου διαστήματος QT, Torsades de Pointes), κοιλιακής ταχυκαρδίας και αιφνίδιου θανάτου. Η πλειονότητα των αναφορών εμφανίζεται σε υπερδοσολογία ή σε ασθενείς με άλλους παράγοντες κινδύνου όσον αφορά το παρατεταμένο QT, συμπεριλαμβανομένης της ταυτόχρονης χρήσης με φάρμακα που παρατείνουν το QTC. Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το Remeron για ασθενείς που γνωρίζουν ότι έχουν καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ιστορικό με παρατεταμένο QT και ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που πιστεύεται ότι παρατείνουν το QTC.

υποκλινίες του αιμάτρου

Έχουν αναφερθεί υποκλινικές υπογλυκαιμίες κατά τη χρήση μιρταζαπίνης με πολύ σπάνια συχνότητα. Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς σε κίνδυνο, όπως ηλικιωμένους ασθενείς ή ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν υπογλυκατρολογική μείωση.

Σύνδρομο σεροτονίνης

Αλληλεπίδραση με σεροτονινεργική δραστηριότητα: Το σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να εμφανιστεί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα εκλεκτικοί αναστολείς επαναρρόφησης σεροτονίνης (Selective Serotonin Reeptake Inhitors-Ssris) με άλλη σεροτονινεργική δραστηριότητα. Τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να είναι υπερθερμία, δυσκαμψία, μυϊκή δόνηση, νευρική αστάθεια με την ικανότητα γρήγορης διακύμανσης των ενδείξεων επιβίωσης, ψυχικές αλλαγές συμπεριλαμβανομένης της σύγχυσης, της ευερεθιστότητας και της ανησυχίας που οδηγεί σε αυταπάτη και κώμα. Θα πρέπει να είναι προσεκτικοί και να παρακολουθούνται στενά κλινικά όταν συνδυάζονται αυτά τα φάρμακα με μιρταζαπίνη. Θυμηθείτε ότι πρέπει να σταματήσετε εάν εμφανιστεί αυτό το σύνδρομο και να ρυθμίσετε τη συμπτωματική θεραπεία υποστήριξης. Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δείχνει ότι το σύνδρομο σεροτονίνης σπάνια εμφανίζεται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία μόνο με Remeron.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι συχνά πιο ευαίσθητοι, ειδικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες των αντικαταθλιπτικών. Κατά τη διαδικασία της κλινικής έρευνας με το Remeron, ανεπιθύμητες ενέργειες σε ηλικιωμένους ασθενείς αναφέρθηκαν όχι περισσότερες από άλλες ηλικιακές ομάδες.

λακτόζη

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες είναι δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης λακτάσης ή γλυκόζη-γαλακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Remeron έχει ελαφρά ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Remeron μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση και την εγρήγορση (ειδικά στο πρώτο στάδιο της θεραπείας).

Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν εργασίες που είναι πιθανό να είναι επικίνδυνες λόγω της ανάγκης για εγρήγορση και καλή συγκέντρωση, όπως η οδήγηση με κινητήρα ή ο χειρισμός μηχανημάτων ανά πάσα στιγμή.

Εγκυμοσύνη

Τα περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της μιρταζαπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν επίσης τις κλινικές τερατογόνες επιδράσεις, αλλά έχουν παρατηρήσει τοξικότητα στην ανάπτυξη.

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε για έγκυες γυναίκες. Εάν χρησιμοποιείτε το Remeron μέχρι τη γέννηση ή σε σύντομο χρονικό διάστημα ακριβώς πριν από τη γέννηση, θα πρέπει να παρακολουθείτε τα μωρά μετά τη γέννηση για την αντιμετώπιση των επιπτώσεων της διακοπής των φαρμάκων.

Περίοδος θηλασμού

Μελέτες σε ζώα και περιορισμένα δεδομένα σε ανθρώπους δείχνουν ότι η μιρταζαπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες. Αποφασίστε να συνεχίσετε/διακόψετε το θηλασμό ή να συνεχίσετε/διακόψετε τη θεραπεία με Remeron, επομένως βασίζεται στο όφελος του θηλασμού για το παιδί και στα οφέλη της μητέρας κατά τη θεραπεία με Remeron.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα μιρταζαπίνη με αναστολείς Mao ή εντός δύο εβδομάδων από τη διακοπή της χρήσης αναστολέων Mao. Αντίθετα, σε ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με μιρταζαπίνη, η μιρταζαπίνη θα πρέπει να διακόπτεται περίπου δύο εβδομάδες πριν από τη θεραπεία με αναστολείς Mao.

Επιπλέον, όπως και οι SSRI, η ταυτόχρονη χρήση με άλλες δραστικές ουσίες σε άλλα σεροτονινεργικά συστήματα (L-TRYPTOPHAN, TRIPTANS, TRAMADOL, LINEZOLID, METYLEN, SSRI, VENLAFAXINE, λίθιο και St. John's Worldum Perforatum) μπορεί να οδηγήσει σε επιδράσεις που σχετίζονται με τη Serinotonin (Serinotonin). Σεροτονίνη).

Η μιρταζαπίνη μπορεί να αυξήσει τα ηρεμιστικά χαρακτηριστικά της βενζοδιαζεπίνης και άλλων ηρεμιστικών φαρμάκων (ιδιαίτερα των περισσότερων αντιψυχωσικών φαρμάκων, ανταγωνιστών Η1, οπιοειδών). Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα με μιρταζαπίνη.

Η μιρταζαπίνη μπορεί να αυξήσει την ανασταλτική δράση του κεντρικού νευρικού συστήματος του αλκοόλ. Επομένως, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν ποτά που περιέχουν αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μιρταζαπίνη.

Δοσολογία Μιρταζαπίνης 30 mg/ημέρα/ημέρα αυξάνει ελαφρώς αλλά σημαντική τη στατιστική σημασία Inr (Διεθνής Ομαλοποιημένη Αναλογία) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Βαρφαρίνη. Επειδή δεν είναι δυνατό να εξαλειφθούν οι πιο ισχυρές επιδράσεις κατά τη χρήση της υψηλότερης δόσης Μιρταζαπίνης, το Inr θα πρέπει να παρακολουθείται σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης βαρφαρίνης και μιρταζαπίνης.

Ο κίνδυνος παρατεταμένου διαστήματος QT ή/και κοιλιακών αρρυθμιών (για παράδειγμα, στρέψης) μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με φάρμακα που επεκτείνουν το εύρος του QTC (για παράδειγμα, ορισμένα αντιψυχωσικά και αντιβιοτικά φάρμακα) και στην περίπτωση υπερδοσολογίας με μιρταζαπίνη.

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

Οι ουσίες επαγωγής της καρβαμαζεπίνης και της φαινυτοΐνης, του CYP3A4 αυξάνουν την κάθαρση της μιρταζαπίνης περίπου δύο φορές, με αποτέλεσμα μειωμένες μέσες συγκεντρώσεις μιρταζαπίνης στο πλάσμα, που ισοδυναμούν με 60% και 45%. Όταν η καρβαμαζεπίνη ή οποιαδήποτε άλλη ηπατική μεταβολική ουσία (όπως η ριφαμπικίνη) χρησιμοποιείται με θεραπεία με μιρταζαπίνη, η δόση της μιρταζαπίνης μπορεί να αυξηθεί. Κατά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων, η δόση της μιρταζαπίνης μπορεί να μειωθεί.

Συμπυκνωμένο με κετοκοναζόλη, την ουσία που είναι ικανή να αναστέλλει το CYP3A4, θα αυξήσει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και την περιοχή κάτω από την καμπύλη AUC της μιρταζαπίνης, αντίστοιχα περίπου 40% και 50%. Όταν χρησιμοποιείται με σιμετιδίνη (ασθενής αναστολέας CYP1A2, CYP2D6 και CYP3A4) με μιρταζαπίνη, η μέση συγκέντρωση της μιρταζαπίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί πάνω από 50%. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί και μπορεί να χρειαστεί να μειώσετε τη δόση όταν χρησιμοποιείτε μιρταζαπίνη ταυτόχρονα με ουσίες ικανές να αναστέλλουν το CYP3A4, αναστολείς πρωτεάσης HIV, αντιμυκητιακά φάρμακα Αζόλης, ερυθρομυκίνη, Σιμετιδίνη ή Νεφαζοδόνη. Οι αλληλεπιδραστικές μελέτες δεν διαπιστώνουν δυναμικές επιδράσεις που να σχετίζονται με την ταυτόχρονη θεραπεία της μιρταζαπίνης με παροξετίνη, αμιτριπτυλίνη, ρισπεριδόνη ή λίθιο.

Αποθήκευση

Το Remeron πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να αποφύγετε το φως και το υγρό.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.