Remeron 30mg MSD medicamento para la depresión severa (1 blister x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 10 comprimidos
Especificaciones mirtazapina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
mirtazapina	30 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos remeron 30 mg están indicados para el tratamiento de la depresión grave.

Farmacología

La mirtazapina es un antagonista α2 con efectos centrales, aumentando los neurotransmisores noradrenérgicos y serotoninérgicos. El aumento del neurotransmisor serotoninérgico se produce a través de receptores intermedios específicos 5-HT1, y por Mirtazapina, bloqueando los receptores 5-HT2 y 5-HT3. Se cree que ambos implantes de mirtazapina contribuyen a la actividad antidepresiva, el bloqueante del receptor de cobre (+) α2 y 5-HT2 y el isómero R (-) bloqueador del receptor 5-HT3.

La actividad antihistamínica H1 anti-H1 de la mirtazapina está relacionada con las características sedantes del fármaco. De hecho, el medicamento no tiene actividad anticolinérgica antiterapéutica, el medicamento tiene muy poco efecto (por ejemplo: hipotensión más baja) en el sistema cardiovascular.

farmacocinética

absorción

Después de beber, la mirtazapina se absorbe bien y es rápida (la biodisponibilidad es aproximadamente del 50 %), alcanzando la concentración máxima en plasma después de aproximadamente dos horas.

Los alimentos no afectan la farmacocinética de mirtazapina.

Distribución

La proporción de mirtazapina se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 85%.

Metabolismo

Los principales cambios biológicos son el metilo y la oxidación, luego combinados.

Los datos in vitro en microsomas hepáticos humanos muestran que las enzimas del citocromo p450 incluyen CYP2D6 y CYP1A2 involucradas en la formación de los metabolitos 8-hidroxi de la mirtazapina, mientras que se dice que CYP3A4 está involucrada en la formación de los metabolitos N-desmetilo y N-óxido.

Los metabolitos desmetilados tienen actividad farmacológica y tienen las mismas propiedades farmacocinéticas que el compuesto madre.

Eliminación

La mirtazapina se metaboliza ampliamente y se elimina a través de la orina y las heces durante unos días.

Tiempo promedio de eliminación 20 - 40 horas; En ocasiones ha registrado mayor tiempo de pérdida, hasta 65 horas, y en hombres jóvenes también observaron menor tiempo de venta.

El tiempo de venta es suficiente para tomar el medicamento una vez al día.

La concentración estable se logra después de 3-4 días y luego no hay más acumulación.

antes de tomar Remeron 30mg MSD medicamento para la depresión severa (1 blister x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

El tiempo de eliminación de mirtazapina es de 20 a 40 horas y, por lo tanto, Remeron es adecuado para beber una vez al día. Lo mejor es tomar una dosis única por la noche antes de acostarse. También es posible dividir el remeron en dos dosis pequeñas (una dosis por la mañana y otra por la noche; la dosis más alta debe tomarse por la noche).

deben tomarse comprimidos orales, con agua y tragarse sin masticar. Los pacientes con depresión deben recibir tratamiento durante al menos 6 meses para garantizar que no presenten síntomas.

Se debe interrumpir el tratamiento con mirtazapina lentamente para evitar el síndrome de abandono.

Los pacientes utilizan la forma farmacéutica adecuada con la dosis especificada.

Dosis

Adultos

La dosis diaria efectiva suele ser de 15 a 45 mg.

La dosis inicial es de 15 a 30 mg.

En general, la mirtazapina comenzó a funcionar después de 1 a 2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada creará una respuesta positiva durante 2 a 4 semanas. Si no hay respuesta adecuada se podrá aumentar hasta la dosis máxima. Si aún no hay respuesta durante las próximas 2-4 semanas, es aconsejable suspender el tratamiento.

Ancianos

dosis recomendadas como adultos. En pacientes de edad avanzada, vigile de cerca el aumento de la dosis para obtener la respuesta segura y deseada.

Niños y adolescentes menores de 18 años

No utilice Remeron en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que la eficacia del medicamento no ha sido probada en dos estudios clínicos a corto plazo y debido a la seguridad del medicamento.

insuficiencia renal

El aclaramiento de mirtazapina puede reducirse en pacientes con insuficiencia renal media a grave (aclaramiento de creatinina Insuficiencia hepática

El aclaramiento de mirtazapina puede reducirse en pacientes con insuficiencia hepática. Se debe considerar al recetar Remeron a este grupo de pacientes, especialmente con insuficiencia hepática grave, debido a que no hay investigaciones sobre este grupo de pacientes.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Ha habido informes sobre la inhibición del sistema nervioso central con orientación y sedación prolongadas, junto con taquicardia e hipertensión leve.

Sin embargo, pueden ocurrir consecuencias más graves (incluida la muerte) al tomar dosis mucho más altas, especialmente una sobredosis de muchos medicamentos al mismo tiempo. En estos casos, también hay informes de intervalos QT prolongados y torsión (Torsade de Pointes). Los casos de sobredosis deben tratarse y tratarse con síntomas apropiados para funciones de supervivencia. Necesidad de controlar el electrocardiograma. Considere también el uso de carbón activado o gasificación.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al usar el medicamento Remeron, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común, ADR> 1/100

Metabolismo y nutrición: aumento de peso, aumento del apetito. fertilizante.

Sistema mental: pesadillas, reavivamiento, inquietud, trastornos mentales (sentado inquieto, aumento de movimiento). RAM Sistema mental: agresivo.

sangre y sistema linfático: insuficiencia de la médula ósea (granulocitosis, granulocitosis, anemia plaquetaria), eosinofilia. Du. patrón.

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Los medicamentos Remeron están contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al ingrediente activo principal o cualquier excipiente del medicamento.

Uso concomitante de mirtazapina con inhibidores de la enzima monoaminooxidasa (monoaminooxidasa-mao).

Precaución al utilizar

utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años

No utilice remeron para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años. En los ensayos clínicos, los actos relacionados con el suicidio (intenciones y pensamientos suicidas) y la hostilidad (principalmente que causan agresión, oposición e ira) en niños y adolescentes tratados con antidepresivos son más frecuentes que en el grupo placebo.

A pesar de esto, en función de las necesidades clínicas, si se decide tratar a los pacientes, se debe controlar cuidadosamente la aparición de síntomas de suicidio.

Además, actualmente no existen datos de seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo del comportamiento y la conciencia de los niños y adolescentes.

suicidio/pensamientos suicidas o síntomas clínicos más graves

La depresión se asocia con el riesgo de aumentar los pensamientos suicidas, las autolesiones y las acciones suicidas (eventos relacionados con el suicidio). Este riesgo dura hasta que la enfermedad se reduce significativamente. Debido a que es posible que la enfermedad no mejore en las primeras semanas de tratamiento, se debe vigilar estrechamente al paciente hasta que se logre una remisión significativa. La experiencia clínica en general muestra el riesgo de suicidio que puede aumentar en las etapas iniciales de recuperación.

Se sabe que los pacientes con antecedentes de eventos suicidas o pacientes que muestran pensamientos suicidas con niveles claros antes del inicio del tratamiento tienen un mayor riesgo de suicidio o pensamientos suicidas, y deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento.

Un metaanálisis) Los ensayos clínicos para el control de medicamentos antidepresivos en pacientes adultos con trastornos mentales muestran que el riesgo de comportamiento suicida en el grupo que usa antidepresivos aumentó en comparación con los pacientes que recibieron placebo a la edad de 25 años.

debe monitorear de cerca a los pacientes, especialmente a los pacientes con alto riesgo cuando se tratan con antidepresivos, especialmente en las primeras etapas del tratamiento y en la etapa posterior a los cambios de dosis.

advierte a los pacientes y a los pacientes que cuiden a los pacientes sobre la necesidad de monitorear cualquier síntoma clínico que se vuelva grave, pensamientos o comportamientos suicidas y cambios anormales en el comportamiento y debe consultar a un médico tan pronto como aparezcan esos síntomas.

Đối với nguy cơ tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ đưa cho bệnh nhân một lượng nhỏ nhất viên nén bao phim Remeron kết hợp với quản lý tốt bệnh nhân, để giảm nguy cơ quá liều.

Insuficiencia de la médula ósea

Ha habido un informe sobre insuficiencia de la médula ósea cuando se trata con remeron, que generalmente es una leucemia de grano o pérdida de granulocitos.

Se ha informado de recuperación de leucemia de cereales con una frecuencia muy rara en estudios clínicos con Remeron.

En los informes periódicos después de la circulación de los medicamentos Remeron, la pérdida de granulocitos también es muy rara, la mayoría puede recuperarse, pero en algunos casos conduce a la muerte.

Los casos de muerte están relacionados en gran medida con pacientes mayores de 65 años.

Los médicos deben estar alerta ante síntomas como fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infección; Cuando aparecen estos síntomas, es recomendable suspender el tratamiento y realizar pruebas de recuento sanguíneo.

ictericia

Se debe suspender el tratamiento si aparece ictericia.

Condiciones que deben ser monitoreadas

Necesita utilizar con cuidado en combinación con un seguimiento regular y estricto en los pacientes:

Epilepsia y síndrome físico cerebral: aunque la experiencia clínica muestra que rara vez se producen convulsiones durante el tratamiento con mirtazapina, al igual que otros antidepresivos, se debe utilizar en pacientes con antecedentes de epilepsia. Se debe suspender el tratamiento en pacientes con convulsiones o aumento de la frecuencia de la epilepsia.

Insuficiencia hepática: después de tomar una dosis de 15 mg de mirtazapina, el aclaramiento de mirtazapina disminuye aproximadamente un 35 % en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, en comparación con pacientes con función hepática normal. La concentración plasmática promedio de mirtazapina aumentó aproximadamente un 55%.

Insuficiencia renal: Después de tomar una dosis de 15 mg de mirtazapina, en pacientes con insuficiencia renal media (10 ml/minuto, 5 grados de aclaramiento de creatinina La concentración plasmática promedio de mirtazapina aumentó en un 55% y un 115%.

No se encontraron diferencias significativas en pacientes con insuficiencia renal leve (40 ml/min ≤ aclaramiento de creatinina

Se producen enfermedades cardíacas como trastornos de transmisión, angina e infarto de miocardio, que suelen ser cautelosos cuando se usan y cuando se usan con otros medicamentos.

Hipotensión.

Diabetes: en pacientes con diabetes, los antidepresivos pueden cambiar el control del azúcar en sangre. Se debe ajustar y controlar estrictamente la dosis de insulina y/o hipoglucemiantes orales.

Al igual que otros antidepresivos, es necesario prestar atención a

Los síntomas psicóticos pueden empeorar cuando se toman antidepresivos para la esquizofrenia u otros trastornos mentales; La enfermedad paranoide puede ser más grave.

Al tratar la depresión del trastorno bipolar, la depresión se puede transformar en una fase manual. Es necesario controlar de cerca a los pacientes con antecedentes de manía leve/manía leve. Se debe suspender la mirtazapina en cualquier paciente que comience a aparecer. Aunque remeron no es adictivo, la experiencia post-circulación muestra que suspender repentinamente el tratamiento después de un largo tiempo de tomar el medicamento a veces puede causar síntomas de abandono. La mayoría de las reacciones de abandono son leves y autolimitadas. Entre los diferentes síntomas de cesación que se han reportado, los más comunes son mareos, inquietud, miedo, dolor de cabeza y náuseas. Aunque se ha informado que estos síntomas son síntomas de dejar de fumar, también pueden estar relacionados con otras enfermedades potenciales. El tratamiento debe interrumpirse reduciendo lentamente la dosis de mirtazapina como se recomienda en la sección "Uso, posología". Se deben tener precauciones con pacientes con trastornos urinarios como hipertrofia de próstata y pacientes con glaucoma de ángulo estrecho y aumento de la presión intraocular (aunque las lesiones rara vez ocurren debido a la débil actividad anticolinérgica).

Sentarse, inquieto/trastornos mentales: El uso de antidepresivos se asocia con el desarrollo de estar sentado, inquieto, caracterizado por una incómoda inquietud o ansiedad subjetiva y necesidad de hacer ejercicio, a menudo acompañada por la incapacidad de permanecer sentado o permanecer quieto. Este síntoma suele aparecer en las primeras semanas de tratamiento. En pacientes con estos síntomas, aumentar la dosis puede resultar perjudicial para el paciente. Cuando se usó mirtazapina durante el período posventa, hubo informes sobre casos de QT prolongado, Torsades de Pointes), taquicardia ventricular y muerte súbita. La mayoría de los informes ocurren en una sobredosis o en pacientes con otros factores de riesgo en términos de QT prolongado, incluido el uso simultáneo con medicamentos que prolongan el QTC. Tenga cuidado al recetar Remeron a pacientes que tienen enfermedades cardiovasculares o antecedentes familiares con QT prolongado y uso simultáneo con medicamentos que se cree que prolongan el QTC.

Hipoclinas del hematrum

Ha habido informes de hipoclinas de hipoglucemia cuando se usa mirtazapina con una frecuencia muy rara. Tenga cuidado con pacientes de riesgo, como pacientes de edad avanzada o pacientes tratados simultáneamente con medicamentos que se sabe que causan reducción hipoglucatrológica.

Síndrome serotoninérgico

Interacción con la actividad serotoninérgica: El síndrome serotoninérgico puede ocurrir cuando se usan simultáneamente inhibidores selectivos de la reabsorción de serotonina (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-Ssris) con otra actividad serotoninérgica. Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden ser hipertermia, rigidez, vibración muscular, inestabilidad nerviosa con la capacidad de fluctuar rápidamente los signos de supervivencia, cambios mentales que incluyen confusión, irritabilidad e inquietud que conduce a delirios y coma. Se debe tener precaución y realizar un seguimiento clínico estrecho al combinar estos fármacos con mirtazapina. Recuerde que debe suspenderse si se presentan estos síndromes y establecer una terapia de apoyo al tratamiento sintomático. La experiencia después de la circulación muestra que el síndrome serotoninérgico rara vez ocurre en pacientes tratados únicamente con Remeron.

Pacientes ancianos

Los pacientes de edad avanzada suelen ser más sensibles, especialmente a los efectos no deseados de los antidepresivos. En el proceso de investigación clínica con Remeron, los efectos no deseados en pacientes de edad avanzada no se informaron más que en otros grupos de edad.

lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con enfermedades genéticas raras como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Remeron tiene un impacto leve o medio sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Remeron puede reducir la concentración y el estado de alerta (especialmente en la primera etapa del tratamiento).

Los pacientes deben evitar trabajos que puedan ser peligrosos debido a la necesidad de estar alerta y de buena concentración, como conducir vehículos o manejar maquinaria en cualquier momento afectado.

Embarazo

Los datos restringidos sobre el uso de mirtazapina en mujeres embarazadas no muestran un mayor riesgo de defectos congénitos. Los estudios en animales tampoco muestran efectos teratogénicos relacionados clínicamente, pero se ha observado toxicidad en el desarrollo.

Se debe tener precaución al prescribirlo a mujeres embarazadas. Si usa Remeron hasta el nacimiento, o en un corto período de tiempo justo antes del nacimiento, debe controlar a los bebés después del nacimiento para tratar los efectos que puedan ocurrir al suspender los medicamentos.

Período de lactancia

Los estudios en animales y los datos limitados en humanos muestran que la mirtazapina se secreta en la leche materna en cantidades muy pequeñas. La decisión de continuar/detener la lactancia materna o continuar/detener el tratamiento con Remeron, por lo que se basa en el beneficio de la lactancia materna para el niño y los beneficios de la madre al ser tratada con Remeron.

Interacción farmacológica

No use mirtazapina simultáneamente con inhibidores de la Mao o dentro de las dos semanas posteriores a la interrupción del uso de los inhibidores de la Mao. Por el contrario, en pacientes que han sido tratados con mirtazapina, se debe suspender el tratamiento con mirtazapina aproximadamente dos semanas antes del tratamiento con inhibidores de la Mao.

Además, al igual que los ISRS, el uso simultáneo con otras sustancias activas de otros sistemas serotoninérgicos (L -TRIPTÓFANO, TRIPTANO, TRAMADOL, LINEZOLID, METYLEN, ISRS, VENLAFAXINA, Litio y St. John's Worldum Perforatum) puede provocar efectos relacionados con la serotonina (efectos relacionados con la serotonina).

La mirtazapina puede aumentar las características sedantes de las benzodiazepinas y otros sedantes (especialmente la mayoría de los fármacos antipsicóticos, antagonistas H1 y opioides). Tenga cuidado al prescribir estos preparados medicinales con mirtazapina.

La mirtazapina puede aumentar el efecto de inhibición del sistema nervioso central del alcohol. Por lo tanto, estos pacientes deben evitar las bebidas que contengan alcohol durante el tratamiento con mirtazapina.

La dosis de mirtazapina 30 mg/día/día aumenta ligeramente pero significativamente en importancia estadística (índice normalizado internacional) en pacientes que están siendo tratados con warfarina. Debido a que no es posible eliminar los efectos más potentes cuando se utilizan dosis más altas de mirtazapina, se debe controlar el Inr en caso de uso simultáneo de warfarina y mirtazapina.

El riesgo de QT prolongado y/o arritmias ventriculares (por ejemplo, torsión) puede aumentar cuando se usan simultáneamente con medicamentos que extienden el rango del QTC (por ejemplo, algunos antipsicóticos y antibióticos) y en el caso de sobredosis de mirtazapina.

Interacción farmacocinética

Carbamazepina y fenitoína, sustancias inductoras de CYP3A4, aumentan el aclaramiento de mirtazapina aproximadamente dos veces, lo que resulta en una reducción de las concentraciones plasmáticas promedio de mirtazapina, equivalente a 60% y 45%. Cuando se usa carbamazepina o cualquier otra sustancia metabólica hepática (como rifampicina) con el tratamiento con mirtazapina, se puede aumentar la dosis de mirtazapina. Al suspender estos medicamentos, se puede reducir la dosis de mirtazapina.

Concentrado con ketoconazol, la sustancia capaz de inhibir CYP3A4, aumentará la concentración máxima en plasma y el área bajo la curva AUC de mirtazapina, respectivamente, aproximadamente un 40% y un 50%. Cuando se usa con cimetidina (inhibidor débil CYP1A2, CYP2D6 y CYP3A4) con mirtazapina, la concentración plasmática promedio de mirtazapina puede aumentar en más del 50%. Se debe tener precaución y es posible que sea necesario reducir la dosis cuando se utiliza mirtazapina simultáneamente con sustancias capaces de inhibir el CYP3A4, inhibidores de la proteasa del VIH, fármacos antimicóticos azol, eritromicina, cimetidina o nefazodona. Los estudios interactivos no ven ningún efecto dinámico relacionado con el tratamiento simultáneo de mirtazapina con paroxetina, amitriptilina, risperidona o litio.

Almacenamiento

Remeron debe almacenarse por debajo de 30°C. Conservar en el embalaje original para evitar la luz y la humedad.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.