Remeron 30 mg médicament MSD pour la dépression sévère (1 plaquette x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 10 comprimés
Spécifications Mirtazapine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Mirtazapine	30 mg

Les usages

indications

Les médicaments remeron à 30 mg sont indiqués pour le traitement de la dépression sévère.

Pharmacocologie

La mirtazapine est un antagoniste α2 antagoniste α2 avec des effets centraux, augmentant les neurotransmetteurs noradrénergiques et sérotoninergiques. L'augmentation des neurotransmetteurs sérotoninergiques se fait via les récepteurs intermédiaires spécifiques 5-HT1 et par la mirtazapine, bloquant les récepteurs 5-HT2 et 5-HT3. On pense que les deux implants de photos de mirtazapine contribuent à l'activité antidépressive, le cuivre du bloqueur des récepteurs d'image s (+) α2 et 5-HT2 et l'isomère R (-) bloqueur des récepteurs 5-HT3.

L'activité antihistaminique H1 de la mirtazapine est liée aux caractéristiques sédatives du médicament. En fait, le médicament n’a aucune activité anti-thérapeutique anti-cholinergique, le médicament n’a que très peu d’effet (par exemple : hypotension plus faible) sur le système cardiovasculaire.

pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, la mirtazapine est bien absorbée et rapide (la biodisponibilité est d'environ 50 %), atteignant la concentration plasmatique maximale après environ deux heures.

Les aliments n'affectent pas la pharmacocinétique de la mirtazapine.

Distribution

Le rapport mirtazapine est lié aux protéines plasmatiques à environ 85 %.

Métabolisme

Les principaux changements biologiques sont le méthyle et l'oxydation, puis combinés.

Les données in vitro sur le microsome hépatique humain montrent que les enzymes du cytochrome p450 incluent le CYP2D6 et le CYP1A2 impliqués dans la formation des métabolites 8-hydroxy de la mirtazapine, tandis que le CYP3A4 serait impliqué dans la formation des métabolites N-déméthyle et N-oxyde.

Les métabolites déméthylés ont une activité pharmacologique et ont les mêmes propriétés pharmacocinétiques que le composé mère.

Élimination

La mirtazapine est largement métabolisée et éliminée dans l'urine et les selles pendant quelques jours.

Temps d'élimination moyen 20 à 40 heures ; Parfois, on a enregistré des temps de perte plus longs, jusqu'à 65 heures, et chez les hommes jeunes, on a également observé des temps de vente plus courts.

Le temps de vente est suffisant pour prendre des médicaments une fois par jour.

Une concentration stable est atteinte après 3-4 jours, puis plus d'accumulation.

Avant de prendre Remeron 30 mg médicament MSD pour la dépression sévère (1 plaquette x 10 comprimés)

Comment utiliser

Le temps de vente des déchets de mirtazapine est de 20 à 40 heures et Remeron peut donc être bu une fois par jour. Il est préférable de prendre une dose unique le soir avant de se coucher. Il est également possible de diviser le remeron en deux petites doses (une dose le matin et une dose le soir, une dose plus élevée doit être prise le soir).

doit prendre les comprimés par voie orale avec de l'eau et les avaler sans les mâcher. Les patients déprimés doivent être traités pendant au moins 6 mois pour garantir l'absence de symptômes.

Il faut arrêter lentement le traitement par la mirtazapine pour éviter le syndrome de sevrage.

Les patients utilisent la forme posologique appropriée avec la dose spécifiée.

Posologie

Adultes

La dose quotidienne efficace est généralement d'environ 15 à 45 mg.

La dose initiale est de 15 à 30 mg.

Dans l'ensemble, la mirtazapine a commencé à agir après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à dose adéquate créera une réponse positive pendant 2 à 4 semaines. S'il n'y a pas de réponse adéquate, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale. S'il n'y a toujours pas de réponse dans les 2 à 4 semaines suivantes, il est conseillé d'arrêter le traitement.

Personnes âgées

doses recommandées comme pour les adultes. Chez les patients âgés, surveillez de près l'augmentation de la dose pour obtenir une réponse sûre et souhaitée.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

N'utilisez pas Remeron chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'efficacité du médicament qui n'a pas été prouvée dans deux études cliniques à court terme et en raison de l'innocuité du médicament.

insuffisance rénale

La clairance de la mirtazapine peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère (clairance de la créatinine Insuffisance hépatique

La clairance de la mirtazapine peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Cela doit être pris en compte lors de la prescription de Remeron à ce groupe de patients, en particulier à une insuffisance hépatique sévère due à l'absence de recherche sur ce groupe de patients.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Des rapports ont fait état d'une inhibition du système nerveux central accompagnée d'une orientation et d'une sédation prolongées, ainsi que d'une tachycardie et d'une légère hypertension.

Cependant, des conséquences plus graves (y compris la mort) peuvent survenir lors de la prise de doses beaucoup plus élevées, notamment le surdosage de plusieurs médicaments en même temps. Dans ces cas, il existe également des rapports sur des intervalles QT prolongés et des torsions (Torsade de Pointes). Les cas de surdosage doivent être traités et traités avec des symptômes appropriés pour assurer la survie. Besoin de surveiller l'électrocardiogramme. Pensez également à utiliser du charbon actif ou du gastrease.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament Remeron, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Métabolisme et nutrition : prise de poids, augmentation de l'appétit. engrais.

Système mental : cauchemars, réveils, agitation, troubles mentaux (assise agitée, mouvements accrus). ADR Système mental : agressif.

système sanguin et lymphatique : insuffisance médullaire (granulocytose, granulocytose, anémie plaquettaire), éosinophilie. Du. modèle.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicaments Remeron contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité au principal ingrédient actif ou à l'un des excipients du médicament.

Utilisation concomitante de mirtazapine avec des inhibiteurs de l'enzyme monoamine oxydase (monoamine oxydase-mao).

Prudence lors de l'utilisation

utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans

N'utilisez pas Remeron pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les essais cliniques, les actes liés au suicide (intentions et pensées suicidaires) et à l'hostilité (provoquant principalement l'agressivité, l'opposition et la colère) chez les enfants et les adolescents traités avec des antidépresseurs sont plus fréquents que dans le groupe placebo. suicide/pensées suicidaires ou symptômes cliniques plus graves

La dépression est associée au risque d'augmentation des pensées suicidaires, de l'automutilation et des actes suicidaires (événements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à ce que la maladie soit considérablement réduite. Étant donné que la maladie peut ne pas être soulagée au cours des premières semaines de traitement, le patient doit être étroitement surveillé jusqu'à ce qu'une rémission significative soit obtenue. L'expérience clinique en général montre le risque de suicide qui peut augmenter dans les premières étapes de guérison.

Les patients ayant des antécédents d'événements suicidaires ou les patients qui présentent des pensées suicidaires claires avant le début du traitement sont connus pour avoir un risque plus élevé de suicide ou de pensées suicidaires et doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.

Une méta-analyse) Les essais cliniques pour le contrôle des antidépresseurs chez les patients adultes souffrant de troubles mentaux montrent que le risque de comportement suicidaire dans le groupe utilisant des antidépresseurs a augmenté par rapport aux patients sous placebo à l'âge de 25 ans.

doit surveiller de près les patients, en particulier les patients à haut risque lorsqu'ils sont traités par antidépresseurs, en particulier dans les premiers stades du traitement et dans la phase qui suit les changements de dose.

avertit les patients et les patients qui doivent prendre soin des patients de la nécessité de surveiller tout symptôme clinique qui devient grave, toute pensée ou comportement suicidaire et tout changement anormal de comportement et doit consulter un médecin dès l'apparition de ces symptômes.

Đối với nguy cơ tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ đưa cho bệnh nhân một lượng nhỏ nhất viên nén Bao Phim Remeron s'attend à ce que tu sois à la hauteur, et je t'aiderai à le faire.

Insuffisance médullaire

Des cas d'insuffisance médullaire ont été signalés lors d'un traitement par remeron, qui est généralement une leucémie des grains ou une perte de granulocytes.

Des leucémies des grains en guérison ont été rapportées avec une fréquence très rare dans les études cliniques avec Remeron.

Dans les rapports périodiques après la circulation des médicaments remeron, la perte de granulocytes est également très rare, la plupart peuvent être récupérées, mais certains cas entraînent la mort.

Les cas de décès sont en grande partie liés aux patients de plus de 65 ans.

Les médecins doivent être attentifs aux symptômes tels que fièvre, mal de gorge, stomatite ou autres signes d'infection ; Lorsque ces symptômes apparaissent, il est conseillé d'arrêter le traitement et les tests sanguins.

jaunisse

Il faut arrêter le traitement si un ictère apparaît.

Conditions qui doivent être surveillées

Doit être utilisé avec précaution en association avec une surveillance régulière et stricte des patients :

Épilepsie et syndrome physique du cerveau : bien que l'expérience clinique montre que les convulsions surviennent rarement pendant le traitement par la mirtazapine, comme les autres antidépresseurs, elle doit être utilisée chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie. Le traitement doit être arrêté chez les patients présentant des convulsions ou augmenter la fréquence de l'épilepsie.

Insuffisance hépatique : après la prise d'une dose de 15 mg de mirtazapine, la clairance de la mirtazapine diminue d'environ 35 % chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. La concentration plasmatique moyenne de mirtazapine a augmenté d'environ 55 %.

Insuffisance rénale : après la prise d'une dose de 15 mg de mirtazapine, chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (10 ml/minute, 5 degrés de clairance de la créatinine La concentration plasmatique moyenne de mirtazapine a augmenté de 55 % et 115 %.

Aucune différence significative n'a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (40 ml/min ≤ clairance de la créatinine

Des maladies cardiaques telles que des troubles de la transmission, l'angine de poitrine et l'infarctus du myocarde surviennent, qui sont souvent utilisées avec prudence et lorsqu'elles sont utilisées avec d'autres médicaments.

Hypotension.

Diabète : chez les patients diabétiques, les antidépresseurs peuvent modifier le contrôle de la glycémie. La dose d'insuline et/ou d'hypoglycémiants oraux doit être ajustée et strictement contrôlée.

Comme les autres antidépresseurs, il faut faire attention

Les symptômes psychotiques peuvent être pires lors de la prise d'antidépresseurs pour la schizophrénie ou d'autres troubles mentaux ; La maladie paranoïaque peut être plus grave.

Lors du traitement de la dépression du trouble bipolaire, la dépression peut être transformée en une phase manuelle. Il est nécessaire de surveiller étroitement les patients ayant des antécédents de manie légère/manie légère. La mirtazapine doit être arrêtée chez tout patient qui commence à apparaître. Bien que le remeron ne crée pas de dépendance, l'expérience post-circulation montre que l'arrêt soudain du traitement après une longue période de prise du médicament peut parfois provoquer des symptômes d'arrêt. La plupart des réactions de sevrage sont légères et spontanément résolutives. Parmi les différents symptômes de sevrage rapportés, les plus courants sont les étourdissements, l’agitation, la peur, les maux de tête et les nausées. Bien que ces symptômes aient été signalés comme des symptômes d’abandon du tabac, ils peuvent également être liés à d’autres maladies potentielles. Le traitement doit être arrêté en réduisant lentement la dose de mirtazapine comme recommandé dans la rubrique « Utilisation, posologie ». Des précautions doivent être prises avec les patients présentant des troubles de la miction tels qu'une hypertrophie de la prostate et les patients présentant un glaucome à angle rétréci et une pression intraoculaire élevée (bien que les lésions surviennent rarement en raison de la faible activité anticholinergique).

Position assise, agitée/troubles mentaux : L'utilisation d'antidépresseurs associée au développement d'une position assise, agitée, caractérisée par une agitation inconfortable ou une anxiété subjective et un besoin d'exercice, souvent accompagnée de l'incapacité de rester assis ou debout. Ce symptôme survient souvent au cours des premières semaines de traitement. Chez les patients présentant ces symptômes, l’augmentation de la dose peut être nocive pour le patient. Lors de l'utilisation de mirtazapine pendant la période après-vente, des cas d'allongement de l'intervalle QT, de torsades de pointes, de tachycardie ventriculaire et de mort subite ont été rapportés. La majorité des cas surviennent en cas de surdosage ou chez des patients présentant d'autres facteurs de risque en termes d'allongement de l'intervalle QT, y compris l'utilisation simultanée de médicaments allongeant l'intervalle QTC. Soyez prudent lorsque vous prescrivez Remeron à des patients ayant des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire ou d'allongement de l'intervalle QT et une utilisation simultanée de médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QTC.

Hématrum hypoclines

Des cas d'hypoclines hypoglycétaires ont été rapportés avec une fréquence très rare lors de l'utilisation de mirtazapine. Soyez prudent chez les patients à risque, tels que les patients âgés ou les patients traités simultanément avec des médicaments connus pour provoquer une réduction hypoglycatrologique.

Syndrome sérotoninergique

Interaction avec l'activité sérotoninergique : le syndrome sérotoninergique peut survenir lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine (inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine-Ssris) avec une autre activité sérotoninergique. Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent être une hyperthermie, une raideur, des vibrations musculaires, une instabilité nerveuse avec la capacité de fluctuer rapidement les signes de survie, des changements mentaux, notamment de la confusion, de l'irritabilité et de l'agitation qui conduisent à l'illusion et au coma. Il convient d'être prudent et de faire l'objet d'une surveillance clinique étroite lors de l'association de ces médicaments avec la mirtazapine. N'oubliez pas qu'il faut arrêter si ces syndromes surviennent et mettre en place un traitement symptomatique de soutien. L'expérience après circulation montre que le syndrome sérotoninergique survient rarement chez les patients traités uniquement par Remeron.

Patients âgés

Les patients âgés sont souvent plus sensibles, notamment aux effets indésirables des antidépresseurs. Au cours de la recherche clinique avec Remeron, les effets indésirables chez les patients âgés n'ont pas été signalés plus que chez les autres groupes d'âge.

lactose

Ce médicament contient du lactose. Les patients atteints de maladies génétiques rares telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou en glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Remeron a un impact léger ou moyen sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Remeron peut réduire la concentration et la vigilance (surtout au cours de la première étape du traitement).

Les patients doivent éviter les travaux susceptibles d'être dangereux en raison du besoin de vigilance et d'une bonne concentration, tels que la conduite automobile ou l'utilisation de machines à tout moment concerné.

Grossesse

Les données restreintes sur l'utilisation de la mirtazapine chez les femmes enceintes ne montrent pas de risque accru de malformations congénitales. Les études animales ne montrent pas non plus d'effets tératogènes cliniques, mais ont observé une toxicité sur le développement.

Il convient d'être prudent lors de la prescription aux femmes enceintes. Si vous utilisez Remeron jusqu'à la naissance, ou peu de temps juste avant la naissance, vous devez surveiller les bébés après la naissance pour traiter les effets potentiels de l'arrêt des médicaments.

Période d'allaitement

Des études animales et des données limitées sur l'homme montrent que la mirtazapine est sécrétée dans le lait maternel en très petites quantités. Décidez de continuer/arrêter l'allaitement ou de continuer/arrêter le traitement par Remeron, afin que cela soit basé sur le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et les bénéfices pour la mère lorsqu'il est traité par Remeron.

Interaction médicamenteuse

Interaction pharmacologique

N'utilisez pas simultanément la mirtazapine avec des inhibiteurs de Mao ou dans les deux semaines suivant l'arrêt de l'utilisation des inhibiteurs de Mao. En revanche, chez les patients traités par mirtazapine, la mirtazapine doit être arrêtée environ deux semaines avant le traitement par inhibiteurs de Mao.

De plus, comme les ISRS, l'utilisation simultanée d'autres substances actives sur d'autres produits du système sérotoninergique (L-TRYPTOPHAN, TRIPTANS, TRAMADOL, LINEZOLID, METYLEN, ISRS, VENLAFAXINE, Lithium et St. John's Worldum Perforatum) peut entraîner des effets connexes sur la sérotonine (effets liés à la sérotonine. Sérotonine).

La mirtazapine peut augmenter les caractéristiques sédatives des benzodiazépines et d'autres sédatifs (en particulier la plupart des médicaments antipsychotiques, des antagonistes H1 et des opioïdes). Soyez prudent lorsque vous prescrivez ces préparations médicinales avec de la mirtazapine.

La mirtazapine peut augmenter l'effet d'inhibition du système nerveux central de l'alcool. Par conséquent, ces patients doivent éviter les boissons contenant de l'alcool pendant le traitement par la mirtazapine.

Posologie La mirtazapine 30 mg/jour/jour augmente légèrement mais de manière significative l'Inr (rapport international normalisé) chez les patients traités par warfarine. Puisqu'il n'est pas possible d'éliminer les effets les plus puissants lors de l'utilisation d'une dose plus élevée de mirtazapine, l'Inr doit être surveillé en cas d'utilisation simultanée de warfarine et de mirtazapine.

Le risque d'allongement de l'intervalle QT et/ou d'arythmies ventriculaires (par exemple, torsion) peut augmenter en cas d'utilisation simultanée de médicaments qui étendent l'intervalle QTC (par exemple, certains antipsychotiques et antibiotiques) et en cas de surdosage de mirtazapine.

Interaction pharmacocinétique

La carbamazépine et la phénytoïne, substances d'induction du CYP3A4, augmentent la clairance de la mirtazapine environ deux fois, ce qui entraîne une réduction des concentrations plasmatiques moyennes de mirtazapine, équivalentes à 60 % et 45 %. Lorsque la carbamazépine ou toute autre substance métabolique hépatique (telle que la rifampicine) est utilisée avec un traitement par la mirtazapine, la dose de mirtazapine peut être augmentée. Lors de l'arrêt de ces médicaments, la dose de mirtazapine peut être réduite.

Concentré avec le kétoconazole, la substance capable d'inhiber le CYP3A4, augmentera la concentration maximale dans le plasma et l'aire sous la courbe AUC de la mirtazapine, respectivement d'environ 40 % et 50 %. Lorsqu'elle est utilisée avec la cimétidine (faible inhibiteur du CYP1A2, du CYP2D6 et du CYP3A4) avec la mirtazapine, la concentration plasmatique moyenne de la mirtazapine peut augmenter de plus de 50 %. Il convient d'être prudent et de devoir réduire la dose lors de l'utilisation simultanée de mirtazapine avec des substances capables d'inhiber le CYP3A4, des inhibiteurs de la protéase du VIH, des médicaments antifongiques comme l'azole, l'érythromycine, la cimétidine ou la néfazodone. Les études interactives ne constatent aucun effet dynamique lié au traitement simultané de la mirtazapine avec la paroxétine, l'amitriptyline, la rispéridone ou le lithium.

Conservation

Remeron doit être conservé en dessous de 30 ° C. Conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Autres médicaments

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