Obat MSD Remeron 30mg untuk depresi berat (1 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Mirtazapin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Mirtazapin	30mg

Kegunaan

indikasi

Obat remeron 30 mg diindikasikan untuk pengobatan depresi berat.

Farmakologi

Mirtazapine adalah antagonis α2 antagonis α2 dengan efek sentral, meningkatkan neurotransmitter Noradrenergik dan Serotonergik. Peningkatan neurotransmitter serotonergik melalui reseptor perantara spesifik 5-HT1, dan oleh Mirtazapine, memblokir reseptor 5-HT2 dan 5-HT3. Kedua implan foto Mirtazapine diduga berkontribusi terhadap aktivitas antidepresan, tembaga dari penghambat reseptor gambar s (+) α2 dan 5-HT2 serta isomer R (-) penghambat reseptor 5-HT3.

Aktivitas antihistamin H1 anti-H1 Mirtazapine terkait dengan karakteristik obat penenang obat. Faktanya, obat tersebut tidak memiliki aktivitas anti-terapi anti-kolinergik, obat tersebut hanya memiliki efek yang sangat kecil (misalnya: menurunkan hipotensi) terhadap sistem kardiovaskular.

farmakokinetik

penyerapan

Setelah diminum, Mirtazapine diserap dengan baik dan cepat (ketersediaan hayati sekitar 50%), mencapai konsentrasi puncak dalam plasma setelah sekitar dua jam.

Makanan tidak mempengaruhi farmakokinetik Mirtazapine.

Distribusi

Rasio mirtazapine melekat pada protein plasma sekitar 85%.

Metabolisme

Perubahan biologis utama adalah metil dan oksidasi, kemudian digabungkan.

Data in vitro pada mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa enzim sitokrom p450 antara lain CYP2D6 dan CYP1A2 terlibat dalam pembentukan metabolit 8-hidroksi Mirtazapine, sedangkan CYP3A4 dikatakan terlibat dalam pembentukan metabolit N-Demetil dan N-Oksida.

Metabolit demetil memiliki aktivitas farmakologis dan memiliki sifat farmakokinetik yang sama dengan senyawa induk.

Eliminasi

Mirtazapine dimetabolisme secara luas dan dihilangkan melalui urin dan feses selama beberapa hari.

Waktu pembuangan rata-rata 20 - 40 jam; Kadang-kadang tercatat waktu terbuang yang lebih lama, hingga 65 jam, dan pada pria muda, mereka juga mengamati waktu penjualan yang lebih singkat.

Waktu penjualan cukup untuk minum obat sehari sekali.

Konsentrasi stabil tercapai setelah 3-4 hari, maka tidak ada lagi akumulasi.

Sebelum mengambil Obat MSD Remeron 30mg untuk depresi berat (1 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Waktu penjualan limbah Mirtazapine adalah 20-40 jam sehingga Remeron cocok diminum sehari sekali. Yang terbaik adalah meminum satu dosis pada malam hari sebelum tidur. Remeron juga dapat dibagi menjadi dua dosis kecil (satu dosis pagi dan satu dosis malam, dosis yang lebih tinggi harus diminum pada malam hari).

harus minum tablet oral, dengan air dan ditelan tanpa dikunyah. Pasien depresi harus dirawat minimal 6 bulan untuk memastikan tidak ada gejala.

Sebaiknya hentikan pengobatan mirtazapine secara perlahan untuk menghindari sindrom penghentian.

Pasien menggunakan bentuk sediaan yang sesuai dengan dosis yang ditentukan.

Dosis

Dewasa

Dosis harian efektif biasanya sekitar 15 - 45 mg.

Dosis awal adalah 15 - 30 mg.

Secara keseluruhan, Mirtazapine mulai bekerja setelah 1-2 minggu pengobatan. Pengobatan dengan dosis yang cukup akan menimbulkan respon positif selama 2-4 minggu. Jika tidak ada respons yang memadai, dosis dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum. Jika masih belum ada respon dalam 2-4 minggu ke depan, disarankan untuk menghentikan pengobatan.

Lansia

dosis yang dianjurkan seperti orang dewasa. Pada pasien lanjut usia, pantau secara ketat saat meningkatkan dosis untuk mendapatkan respons yang aman dan diinginkan.

Anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun

Jangan gunakan Remeron untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun karena efektivitas obat belum terbukti dalam dua studi klinis jangka pendek dan karena keamanan keamanan obat.

gagal ginjal

Bersihan mirtazapine dapat berkurang pada pasien dengan gagal ginjal sedang hingga berat (bersihan kreatinin Gagal hati

Pembersihan mirtazapine dapat berkurang pada pasien dengan gagal hati. Hal ini harus dipertimbangkan ketika meresepkan Remeron untuk kelompok pasien ini, terutama gagal hati yang parah karena belum ada penelitian pada kelompok pasien ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Terdapat laporan mengenai penghambatan sistem saraf pusat dengan orientasi dan sedasi yang berkepanjangan, disertai takikardia dan hipertensi ringan.

Namun, konsekuensi yang lebih serius (termasuk kematian) dapat terjadi bila mengonsumsi dosis yang jauh lebih tinggi, terutama overdosis banyak obat pada waktu yang bersamaan. Dalam kasus ini, terdapat juga laporan tentang pemanjangan interval QT dan torsi (Torsade de Pointes). Kasus overdosis harus ditangani dan ditangani dengan gejala yang sesuai untuk fungsi kelangsungan hidup. Perlu memantau elektrokardiogram. Pertimbangkan juga untuk menggunakan karbon aktif atau gastreasing.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat Remeron, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Metabolisme dan nutrisi: penambahan berat badan, nafsu makan meningkat. pupuk.

Sistem mental: mimpi buruk, kebangkitan, kegelisahan, gangguan mental (duduk gelisah, peningkatan gerakan). ADR Sistem mental: agresif.

sistem darah dan limfatik: kegagalan sumsum tulang (granulositosis, granulositosis, anemia trombosit), eosinofilia. Du. pola.

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Remeron dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif utama atau eksipien obat apa pun.

Penggunaan mirtazapine secara bersamaan dengan penghambat enzim monoamine oksidase (monoamine oxidase-mao).

Perhatian saat menggunakan

digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun

Jangan gunakan remeron untuk merawat anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun. Dalam uji klinis, tindakan yang berkaitan dengan bunuh diri (niat bunuh diri dan pikiran untuk bunuh diri) dan permusuhan (terutama menyebabkan agresi, pertentangan, dan kemarahan) pada anak-anak dan remaja lebih sering diobati dengan antidepresan dibandingkan kelompok plasebo.

Meskipun demikian, berdasarkan kebutuhan klinis, jika keputusan untuk merawat pasien, perlu dilakukan pemantauan yang cermat terhadap munculnya gejala bunuh diri.

Selain itu, saat ini tidak ada data keamanan jangka panjang terkait pertumbuhan, kedewasaan, dan perkembangan perilaku serta kesadaran anak-anak dan remaja.

pikiran untuk bunuh diri/bunuh diri atau gejala klinis yang lebih parah

Depresi dikaitkan dengan risiko meningkatnya pikiran untuk bunuh diri, melukai diri sendiri, dan tindakan bunuh diri (peristiwa yang berkaitan dengan bunuh diri). Risiko ini bertahan hingga penyakit ini berkurang secara signifikan. Karena penyakit ini mungkin tidak sembuh pada minggu-minggu pertama pengobatan, pasien harus diawasi secara ketat sampai remisi yang signifikan tercapai. Pengalaman klinis secara umum menunjukkan risiko bunuh diri yang dapat meningkat pada tahap awal pemulihan.

Pasien dengan riwayat kejadian bunuh diri atau pasien yang menunjukkan pikiran bunuh diri dengan tingkat yang jelas sebelum memulai pengobatan diketahui memiliki risiko lebih tinggi untuk bunuh diri atau pikiran untuk bunuh diri, dan harus diawasi secara ketat selama pengobatan.

Sebuah meta-analisis) Uji klinis pengendalian obat antidepresan pada pasien dewasa dengan gangguan jiwa menunjukkan risiko perilaku bunuh diri pada kelompok pengguna antidepresan meningkat dibandingkan pasien plasebo pada usia 25 tahun.

harus memantau pasien dengan cermat, terutama pasien berisiko tinggi ketika diobati dengan antidepresan, terutama pada tahap awal pengobatan dan tahap setelah perubahan dosis.

memperingatkan pasien dan pasien untuk merawat pasien tentang perlunya memantau gejala klinis menjadi serius, pikiran atau perilaku untuk bunuh diri dan perubahan perilaku yang tidak normal dan harus berkonsultasi dengan dokter segera setelah gejala tersebut muncul.

Jika Anda melakukan hal yang sama, Anda akan melakukan hal yang sama, Anda akan melakukan hal yang sama jika tidak, Remeron akan melakukan hal yang sama, tidak peduli apa yang terjadi.

Kegagalan sumsum tulang

Ada laporan tentang kegagalan sumsum tulang ketika diobati dengan remeron, yang biasanya berupa leukemia butir atau hilangnya granulosit.

Pemulihan leukemia butir telah dilaporkan dengan frekuensi yang sangat jarang dalam studi klinis dengan Remeron.

Dalam pelaporan berkala setelah peredaran obat remeron, kehilangan granulositik juga sangat jarang terjadi, sebagian besar dapat pulih, namun beberapa kasus menyebabkan kematian.

Kasus kematian sebagian besar terjadi pada pasien berusia di atas 65 tahun.

Dokter perlu mewaspadai gejala seperti demam, sakit tenggorokan, stomatitis atau tanda infeksi lainnya; Jika gejala tersebut muncul, disarankan untuk menghentikan pengobatan dan melakukan tes jumlah darah.

penyakit kuning

Sebaiknya hentikan pengobatan jika muncul penyakit kuning.

Kondisi yang perlu dipantau

Perlu digunakan secara hati-hati dikombinasikan dengan pemantauan rutin dan ketat pada pasien:

Epilepsi dan sindrom otak fisik: Meskipun pengalaman klinis menunjukkan bahwa kejang jarang terjadi selama pengobatan Mirtazapine, seperti antidepresan lainnya, harus digunakan untuk pasien dengan riwayat epilepsi. Pengobatan harus dihentikan pada pasien dengan kejang atau meningkatkan frekuensi epilepsi.

Gagal hati: Setelah mengonsumsi mirtazapine dengan dosis 15 mg, pembersihan mirtazapine menurun sekitar 35% pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang, dibandingkan dengan pasien dengan fungsi hati normal. Konsentrasi plasma rata-rata Mirtazapine meningkat sekitar 55%.

Gagal ginjal: Setelah mengonsumsi mirtazapine dosis 15 mg, pada pasien dengan gangguan ginjal sedang (klirens kreatinin 10 ml/menit 5 derajat Rata-rata konsentrasi mirtazapine plasma meningkat sebesar 55% dan 115%.

Tidak terdapat perbedaan bermakna pada pasien gagal ginjal ringan (40 ml/menit ≤ Bersihan kreatinin

Terjadi penyakit jantung seperti gangguan penularan, angina, dan infark miokard, yang seringkali harus diwaspadai saat digunakan dan bila digunakan dengan obat lain.

Hipotensi.

Diabetes: Pada pasien diabetes, antidepresan dapat mengubah kontrol gula darah. Dosis insulin dan/atau obat hipoglikemik oral harus disesuaikan dan dikontrol secara ketat

Seperti antidepresan lainnya, perlu diperhatikan

Gejala psikotik mungkin menjadi lebih buruk ketika mengonsumsi antidepresan untuk skizofrenia atau gangguan mental lainnya; Penyakit paranoid bisa menjadi lebih serius.

Saat mengobati depresi gangguan bipolar, depresi dapat diubah menjadi fase manual. Perlu dilakukan pemantauan ketat pada pasien dengan riwayat mania ringan/mania ringan. Mirtazapine harus dihentikan pada setiap pasien yang mulai muncul. Meskipun remeron tidak membuat ketagihan, pengalaman pasca-sirkulasi menunjukkan bahwa menghentikan pengobatan secara tiba-tiba setelah lama mengonsumsi obat terkadang dapat menyebabkan gejala berhenti. Sebagian besar reaksi penghentian bersifat ringan dan terbatas dengan sendirinya. Di antara berbagai gejala penghentian yang telah dilaporkan, yang paling umum adalah pusing, gelisah, takut, sakit kepala, dan mual. Meskipun gejala-gejala ini telah dilaporkan sebagai gejala berhenti merokok, gejala-gejala tersebut mungkin juga terkait dengan penyakit potensial lainnya. Pengobatan harus dihentikan dengan mengurangi dosis mirtazapine secara perlahan seperti yang dianjurkan di bagian "Penggunaan, dosis". Kewaspadaan harus hati-hati pada pasien dengan gangguan buang air kecil seperti hipertrofi prostat dan pasien dengan glaukoma sudut menyempit dan peningkatan tekanan intraokular (walaupun lesi jarang terjadi karena lemahnya aktivitas anti-kolinergik).

Gangguan duduk, gelisah/mental: Penggunaan antidepresan berhubungan dengan perkembangan duduk, gelisah, ditandai dengan kegelisahan yang tidak nyaman atau kecemasan subjektif dan kebutuhan untuk berolahraga, sering kali disertai dengan ketidakmampuan untuk duduk diam atau berdiri diam. Gejala ini sering terjadi pada minggu-minggu pertama pengobatan. Pada pasien dengan gejala tersebut, peningkatan dosis dapat membahayakan pasien. Saat menggunakan mirtazapine selama periode purna jual, ada laporan kasus QT berkepanjangan, Torsades de Pointes), takikardia ventrikel dan kematian mendadak. Mayoritas laporan terjadi pada overdosis atau pada pasien dengan faktor risiko lain dalam hal QT berkepanjangan, termasuk penggunaan simultan dengan obat yang memperpanjang QTC. Berhati-hatilah saat meresepkan Remeron untuk pasien yang diketahui memiliki penyakit kardiovaskular atau riwayat keluarga dengan QT berkepanjangan dan penggunaan bersamaan dengan obat yang diduga memperpanjang QTC.

Hipoklin hematrum

Ada laporan hipogliset hipoklin saat menggunakan mirtazapine dengan frekuensi yang sangat jarang. Berhati-hatilah pada pasien yang berisiko, seperti pasien lanjut usia atau pasien yang diobati secara bersamaan dengan obat yang diketahui menyebabkan penurunan hipoglikatrologis.

Sindrom serotonin

Interaksi dengan aktivitas serotonergik: Sindrom serotonin dapat terjadi bila inhibitor reabsorpsi Serotonin selektif (Selective Serotonin Reeptake Inhitors-Ssris) digunakan secara bersamaan dengan aktivitas serotonergik lainnya. Gejala sindrom serotonin dapat berupa hipertermia, kekakuan, getaran otot, ketidakstabilan saraf dengan kemampuan untuk dengan cepat mengubah tanda-tanda kelangsungan hidup, perubahan mental termasuk kebingungan, mudah tersinggung dan gelisah yang menyebabkan delusi dan koma. Harus berhati-hati dan diawasi secara ketat secara klinis ketika menggabungkan obat ini dengan mirtazapine. Ingat harus dihentikan jika sindrom ini terjadi dan menyiapkan terapi pendukung pengobatan simtomatik. Pengalaman setelah peredaran menunjukkan bahwa sindrom serotonin jarang terjadi pada pasien yang hanya diobati dengan Remeron.

Pasien lanjut usia

Pasien lanjut usia seringkali lebih sensitif, terutama terhadap efek antidepresan yang tidak diinginkan. Dalam proses penelitian klinis dengan Remeron, efek yang tidak diinginkan pada pasien lanjut usia dilaporkan tidak lebih banyak dibandingkan kelompok usia lainnya.

laktosa

Obat ini mengandung laktosa. Pasien dengan penyakit genetik langka yaitu intoleransi galaktosa, defisiensi laktase laktase, atau glukosa-galaktosa sebaiknya tidak mengonsumsi obat ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Remeron memiliki pengaruh kecil atau sedang terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Remeron dapat menurunkan konsentrasi dan kewaspadaan (terutama pada pengobatan tahap pertama).

Pasien sebaiknya menghindari pekerjaan yang mungkin berbahaya karena perlunya kewaspadaan dan konsentrasi yang baik seperti mengemudikan motor atau mengoperasikan mesin pada saat terkena dampaknya.

Kehamilan

Data terbatas mengenai penggunaan mirtazapine pada wanita hamil tidak menunjukkan peningkatan risiko cacat lahir. Penelitian pada hewan juga tidak menunjukkan efek teratogenik terkait klinis, namun telah mengamati toksisitas pada perkembangannya.

Harus hati-hati saat meresepkan untuk wanita hamil. Jika menggunakan Remeron sampai lahir, atau dalam waktu singkat sebelum lahir, sebaiknya pantau bayi setelah lahir untuk mengatasi efek penghentian obat yang mungkin terjadi.

Masa menyusui

Penelitian pada hewan dan data terbatas pada manusia menunjukkan bahwa Mirtazapine disekresi ke dalam ASI dalam jumlah yang sangat kecil. Memutuskan untuk melanjutkan/berhenti menyusui atau melanjutkan/menghentikan pengobatan dengan Remeron, sehingga didasarkan pada manfaat menyusui bagi anak dan manfaat ibu bila diobati dengan Remeron.

Interaksi obat

Interaksi farmakologis

Jangan menggunakan mirtazapine secara bersamaan dengan inhibitor Mao atau dalam waktu dua minggu setelah berhenti menggunakan inhibitor Mao. Sebaliknya, pada pasien yang telah diobati dengan mirtazapine, Mirtazapine harus dihentikan sekitar dua minggu sebelum pengobatan dengan inhibitor Mao.

Selain itu, seperti SSRI, penggunaan bersamaan dengan zat aktif lain pada produk sistem Serotonergik lainnya (L -TRYPTOPHAN, TRIPTANS, TRAMADOL, LINEZOLID, METYLEN, SSRI, VENLAFAXINE, Lithium, dan St. John's Worldum Perforatum) dapat menyebabkan efek terkait pada Serotonin (efek terkait Serotonin. Serotonin).

Mirtazapine dapat meningkatkan karakteristik obat penenang benzodiazepin dan obat penenang lainnya (terutama sebagian besar obat anti-psikotik, antagonis H1, opioid). Berhati-hatilah saat meresepkan sediaan obat ini dengan mirtazapine.

Mirtazapine dapat meningkatkan efek penghambatan saraf pusat dari alkohol. Oleh karena itu, pasien tersebut sebaiknya menghindari minuman yang mengandung alkohol selama pengobatan mirtazapine.

Dosis Mirtazapine 30 mg/hari/hari sedikit meningkat namun signifikan signifikansi statistik Inr (Rasio Normalisasi Internasional) pada pasien yang sedang diobati dengan Warfarin. Karena tidak mungkin menghilangkan efek yang lebih kuat ketika menggunakan dosis Mirtazapine yang lebih tinggi, Inr harus dipantau jika Warfarin dan Mirtazapine digunakan secara bersamaan.

Risiko QT berkepanjangan dan/atau aritmia ventrikel (misalnya torsi) dapat meningkat bila digunakan bersamaan dengan obat yang memperluas rentang QTC (misalnya, beberapa obat antipsikotik dan antibiotik) dan dalam kasus overdosis Mirtazapine.

Interaksi farmakokinetik

Karbamazepin dan Fenitoin, zat induksi CYP3A4 meningkatkan pembersihan Mirtazapine sekitar dua kali lipat, menghasilkan penurunan rata-rata konsentrasi mirtazapine plasma, setara dengan 60% dan 45%. Ketika karbamazepin atau zat metabolisme hati lainnya (seperti rifampisin) digunakan dengan terapi mirtazapine, dosis mirtazapine dapat ditingkatkan. Jika obat ini dihentikan, dosis mirtazapine dapat dikurangi.

Dikonsentrasikan dengan ketoconazole, zat yang mampu menghambat CYP3A4, akan meningkatkan konsentrasi puncak dalam plasma dan area di bawah kurva AUC Mirtazapine, masing-masing sekitar 40% dan 50%. Bila digunakan dengan simetidin (inhibitor lemah CYP1A2, CYP2D6 dan CYP3A4) dengan mirtazapine, konsentrasi plasma rata-rata mirtazapine dapat meningkat lebih dari 50%. Harus hati-hati dan mungkin harus mengurangi dosis bila menggunakan mirtazapine bersamaan dengan zat yang mampu menghambat CYP3A4, HIV protease inhibitor, obat antijamur Azole, eritromisin, Cimetidine atau Nefazodone. Studi interaktif tidak melihat adanya efek dinamis terkait pengobatan simultan mirtazapine dengan paroxetine, amitriptyline, risperidone atau lithium.

Penyimpanan

Remeron sebaiknya disimpan di bawah 30 ° C. Simpan dalam kemasan aslinya agar tidak terkena cahaya dan basah.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.