Remeron 30 mg MSD-medicijn voor ernstige depressie (1 blister x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 10 tabletten
Specificaties Mirtazapine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Mirtazapine	30mg

Toepassingen

indicaties

30 mg remeron-geneesmiddelen zijn geïndiceerd voor de behandeling van ernstige depressie.

Farmacokologie

Mirtazapine is een α2-antagonist en α2-antagonist met centrale effecten, die de noradrenerge en serotonerge neurotransmitter verhogen. De toename van de serotoninerge neurotransmitter vindt plaats via specifieke tussenliggende 5-HT1-receptoren, en door Mirtazapine, die de 5-HT2- en 5-HT3-receptoren blokkeert. Er wordt aangenomen dat beide implantaten van Mirtazapine-foto's bijdragen aan de antidepressieve werking, koper van de beeld-s(+)-receptorblokker α2 en 5-HT2 en de isomeer R(-)-receptorblokker 5-HT3.

De H1-antihistaminische anti-H1-activiteit van mirtazapine houdt verband met de sedatieve eigenschappen van het geneesmiddel. In feite heeft het medicijn geen anti-cholinergische anti-therapie-activiteit; het medicijn heeft slechts zeer weinig effect (bijvoorbeeld: lagere hypotensie) op het cardiovasculaire systeem.

farmacokinetische

absorptie

Mirtazapine wordt na het drinken goed en snel geabsorbeerd (de biologische beschikbaarheid is ongeveer 50%) en bereikt de piekconcentratie in plasma na ongeveer twee uur.

Voedsel heeft geen invloed op de farmacokinetiek van Mirtazapine.

Distributie

De verhouding mirtazapine is voor ongeveer 85% gebonden aan plasma-eiwitten.

Metabolisme

De belangrijkste biologische veranderingen zijn methyl en oxidatie, en dan gecombineerd.

Uit in-vitrogegevens van menselijke levermicrosoom blijkt dat cytochroom p450-enzymen CYP2D6 en CYP1A2 omvatten die betrokken zijn bij de vorming van de 8-hydroxy-metabolieten van Mirtazapine, terwijl CYP3A4 betrokken zou zijn bij de vorming van N-demethyl- en N-oxide-metabolieten.

Demethyl-metabolieten hebben farmacologische activiteit en hebben dezelfde farmacokinetische eigenschappen als de moeder. samengesteld.

Eliminatie

Mirtazapine wordt breed gemetaboliseerd en gedurende een paar dagen via urine en ontlasting geëlimineerd.

Gemiddelde verwijderingstijd 20 - 40 uur; Soms werd er een langere verspillingstijd geregistreerd, tot wel 65 uur, en bij jonge mannen werd ook een kortere verkooptijd waargenomen.

De verkooptijd is voldoende om eenmaal per dag medicijnen in te nemen.

Stabiele concentratie wordt na 3-4 dagen bereikt, daarna geen accumulatie meer.

Voordat u neemt Remeron 30 mg MSD-medicijn voor ernstige depressie (1 blister x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

De afvalverkooptijd van Mirtazapine is 20-40 uur en daarom is Remeron geschikt om één keer per dag te drinken. Het is het beste om 's avonds voor het naar bed gaan een enkele dosis in te nemen. Het is ook mogelijk om de remeron in twee kleine doses te verdelen (een ochtend- en een avonddosis, een hogere dosis moet 's avonds worden ingenomen).

moet orale tabletten met water innemen en doorslikken zonder te kauwen. Depressiepatiënten moeten minimaal zes maanden worden behandeld om er zeker van te zijn dat er geen symptomen optreden.

Moet langzaam stoppen met de behandeling van mirtazapine om het stopsyndroom te voorkomen.

Patiënten gebruiken de juiste doseringsvorm met de gespecificeerde dosis.

Dosering

Volwassenen

De effectieve dagelijkse dosis is gewoonlijk ongeveer 15 - 45 mg.

De startdosis is 15 - 30 mg.

Over het geheel genomen begon Mirtazapine na 1-2 weken behandeling te werken. Behandeling met een adequate dosis zal gedurende 2-4 weken een positieve respons veroorzaken. Als er geen adequate respons is, kan deze worden verhoogd tot de maximale dosis. Als er de komende 2-4 weken nog steeds geen reactie is, is het raadzaam om de behandeling te stoppen.

Ouderen

aanbevolen doses zoals volwassenen. Bij oudere patiënten moet u nauwlettend toezicht houden op het verhogen van de dosis om een veilige en gewenste reactie te verkrijgen.

Kinderen en tieners jonger dan 18 jaar

Gebruik Remeron niet voor kinderen en tieners jonger dan 18 jaar omdat de werkzaamheid van het geneesmiddel niet is bewezen in twee kortetermijnstudies en vanwege de veiligheid van het geneesmiddel.

nierfalen

De klaring van mirtazapine kan verminderd zijn bij patiënten met matig tot ernstig nierfalen (creatinineklaring Leverfalen

De klaring van mirtazapine kan verminderd zijn bij patiënten met leverfalen. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van Remeron aan deze groep patiënten, vooral bij ernstig leverfalen omdat er geen onderzoek is gedaan bij deze patiëntengroep.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Er zijn meldingen geweest over de remming van het centrale zenuwstelsel bij langdurige oriëntatie en sedatie, samen met tachycardie en milde hypertensie.

Er kunnen echter ernstiger gevolgen (waaronder overlijden) optreden bij het nemen van veel hogere doses, vooral bij een overdosis van veel medicijnen tegelijk. In deze gevallen zijn er ook meldingen van verlengde QT-intervallen en torsie (Torsade de Pointes). Gevallen van overdosering moeten worden behandeld en behandeld met passende symptomen voor overlevingsfuncties. Moet het elektrocardiogram controleren. Overweeg ook om actieve kool of gastreasing te gebruiken.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u het Remeron-medicijn gebruikt, kunt u ongewenste effecten ervaren (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Metabolisme en voeding: gewichtstoename, toename van de eetlust. meststof.

Mentaal systeem: nachtmerries, opwekking, rusteloosheid, psychische stoornissen (rusteloos zitten, toegenomen beweging). Bijwerking Mentaal systeem: agressief.

bloed- en lymfestelsel: beenmergfalen (granulocytose, granulocytose, bloedarmoede van bloedplaatjes), eosinofilie. Du. patroon.

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Remeron-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor het belangrijkste actieve ingrediënt of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Gelijktijdig gebruik van mirtazapine met enzymremmers monoamineoxidase (monoamineoxidase-mao).

Wees voorzichtig bij het gebruik van

gebruikt bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar

Gebruik remeron niet voor de behandeling van kinderen en tieners jonger dan 18 jaar. In klinische onderzoeken worden handelingen die verband houden met zelfmoord (zelfmoordintenties en zelfmoordgedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositie en woede veroorzaken) bij kinderen en tieners vaker behandeld met antidepressiva dan bij de placebogroep.

Desondanks is het, op basis van klinische behoeften, bij de beslissing om patiënten te behandelen, zorgvuldig om de verschijning van zelfmoordsymptomen te monitoren.

Bovendien zijn er momenteel geen veiligheidsgegevens over de lange termijn met betrekking tot de groei, volwassenheid en ontwikkeling van het gedrag en bewustzijn van kinderen en tieners.

zelfmoord/zelfmoordgedachten of ernstigere klinische symptomen

Depressie wordt in verband gebracht met het risico op een toename van zelfmoordgedachten, zelfverwonding en zelfmoordacties (gebeurtenissen die verband houden met zelfmoord). Dit risico blijft bestaan totdat de ziekte aanzienlijk is verminderd. Omdat de ziekte mogelijk niet verdwijnt in de eerste weken van de behandeling, moet de patiënt nauwlettend worden gevolgd totdat een significante remissie is bereikt. Uit klinische ervaringen blijkt in het algemeen dat het risico op zelfmoord kan toenemen in de eerste herstelfasen.

Het is bekend dat patiënten met een voorgeschiedenis van zelfmoordgebeurtenissen of patiënten die vóór het begin van de behandeling zelfmoordgedachten met duidelijke niveaus vertonen, een hoger risico op zelfmoord of zelfmoordgedachten hebben, en deze moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.

Een meta-analyse) Klinische onderzoeken naar de controle over antidepressiva bij volwassen patiënten met psychische stoornissen laten zien dat het risico op zelfmoordgedrag in de groep die antidepressiva gebruikt, is toegenomen in vergelijking met placebopatiënten op 25-jarige leeftijd.

moet patiënten nauwlettend in de gaten houden, vooral patiënten die een hoog risico lopen bij de behandeling met antidepressiva, vooral in de vroege stadia van de behandeling en het stadium na de dosiswijzigingen.

waarschuwt patiënten en patiënten om zorg te dragen voor patiënten over de noodzaak om toezicht te houden op eventuele klinische symptomen die ernstig worden, zelfmoordgedachten of -gedragingen en abnormale gedragsveranderingen en moet een arts raadplegen zodra deze symptomen zich voordoen.

Als u een probleem heeft, kunt u het beste met uw nhện beginnen, als u dat wilt Als Remeron een beroep doet op de situatie waarin hij zich bevindt, kunt u hem beter leren kennen.

Beenmergfalen

Er is melding gemaakt van beenmergfalen bij behandeling met remeron, meestal een vorm van graanleukemie of verlies van granulocyten.

Herstelgraanleukemie is in zeer zeldzame gevallen gemeld in klinische onderzoeken met Remeron.

Volgens de periodieke rapportage na de circulatie van remeron-geneesmiddelen komt granulocytverlies ook zeer zelden voor; dit kan meestal herstellen, maar sommige gevallen leiden tot de dood.

Sterfgevallen hebben grotendeels betrekking op patiënten ouder dan 65 jaar.

Artsen moeten alert zijn op symptomen zoals koorts, keelpijn, stomatitis of andere tekenen van infectie; Wanneer deze symptomen optreden, is het raadzaam om te stoppen met de behandeling en het testen van het bloedbeeld.

geelzucht

Moet de behandeling stopzetten als geelzucht optreedt.

Omstandigheden die moeten worden gecontroleerd

Noodzaak om zorgvuldig te gebruiken in combinatie met regelmatige en strikte monitoring bij patiënten:

Epilepsie en fysiek hersensyndroom: Hoewel klinische ervaring aantoont dat epileptische aanvallen zelden optreden tijdens behandeling met Mirtazapine, moet dit, net als andere antidepressiva, worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie. De behandeling moet worden stopgezet bij patiënten met epileptische aanvallen of de frequentie van epilepsie verhogen.

Leverfalen: Na inname van een dosis mirtazapine 15 mg neemt de klaring van mirtazapine met ongeveer 35% af bij patiënten met licht tot matig leverfalen, vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie. De gemiddelde plasmaconcentratie van Mirtazapine steeg met ongeveer 55%.

Nierfalen: Na inname van een dosis mirtazapine 15 mg, bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (10 ml/minuut, 5 graden creatinineklaring De gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine steeg met 55% en 115%.

Er is geen significant verschil gevonden bij patiënten met licht nierfalen (40 ml/min ≤ Creatinineklaring

Er komen hartziekten zoals transmissiestoornissen, angina pectoris en een hartinfarct voor, die vaak voorzichtig zijn bij gebruik en bij gebruik in combinatie met andere medicijnen.

Hypotensie.

Diabetes: Bij patiënten met diabetes kunnen antidepressiva de bloedsuikerspiegel veranderen. De dosis insuline en/of orale antidiabetica moet worden aangepast en strikt gecontroleerd

Net als andere antidepressiva is het noodzakelijk om aandacht te besteden aan

Psychotische symptomen kunnen verergeren bij het gebruik van antidepressiva voor schizofrenie of andere psychische stoornissen; Paranoïde ziekten kunnen ernstiger zijn.

Bij de behandeling van depressie of bipolaire stoornis kan depressie worden omgezet in een handmatige fase. Het is noodzakelijk om patiënten met een voorgeschiedenis van milde manie/milde manie nauwlettend te volgen. Mirtazapine moet worden stopgezet bij elke patiënt die symptomen begint te vertonen. Hoewel Remeron niet verslavend is, blijkt uit de post-circulatie-ervaring dat het plotseling stoppen van de behandeling na een lange tijd van inname van het medicijn soms symptomen van stoppen kan veroorzaken. De meeste stopreacties zijn licht en zelfbeperkend. Van de verschillende symptomen van stoppen die zijn gemeld, zijn duizeligheid, rusteloosheid, angst, hoofdpijn en misselijkheid de meest voorkomende. Hoewel deze symptomen zijn gemeld als symptomen van stoppen, kunnen ze ook verband houden met andere mogelijke ziekten. De behandeling moet worden gestopt door de dosis mirtazapine langzaam te verlagen, zoals aanbevolen in de rubriek ‘Gebruik, dosering’. Voorzorgsmaatregelen moeten voorzichtig zijn bij patiënten met plasstoornissen zoals prostaathypertrofie en patiënten met een vernauwde hoek van glaucoom en verhoogde intraoculaire druk (hoewel de laesies zelden voorkomen vanwege de zwakke anticholinergische activiteit).

Zitten, rusteloos/psychische stoornissen: Het gebruik van antidepressiva gaat gepaard met de ontwikkeling van zitten, rusteloos, gekenmerkt door een ongemakkelijke, subjectieve rusteloosheid of angst en behoefte aan lichaamsbeweging, vaak gepaard gaand met het onvermogen om stil te zitten of stil te staan. Dit symptoom treedt vaak op in de eerste weken van de behandeling. Bij patiënten met deze symptomen kan het verhogen van de dosis schadelijk zijn voor de patiënt. Bij gebruik van mirtazapine tijdens de after-sales periode waren er meldingen van gevallen van QT-verlenging, Torsades de Pointes), ventriculaire tachycardie en plotselinge dood. Het merendeel van de meldingen doet zich voor bij een overdosis of bij patiënten met andere risicofactoren in termen van verlengde QT-interval, waaronder gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het QTC-interval verlengen. Wees voorzichtig bij het voorschrijven van Remeron aan patiënten van wie bekend is dat ze een hart- en vaatziekten hebben of een familiegeschiedenis hebben met een verlengd QT-interval en gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen waarvan wordt gedacht dat ze het QTC-interval verlengen.

Hematrumhypoclines

Er zijn zeer zelden meldingen geweest van hypoglycethypoclines bij gebruik van mirtazapine. Wees voorzichtig bij risicopatiënten, zoals oudere patiënten of patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hypoglycatrologische reductie veroorzaken.

Serotoninesyndroom

Interactie met serotonerge activiteit: Het serotoninesyndroom kan optreden bij gelijktijdig gebruik van selectieve serotoninereabsorptieremmers (Selective Serotonin Reeptake Inhitors-Ssris) en andere serotonerge activiteit. Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen zijn: hyperthermie, stijfheid, spiertrillingen, zenuwinstabiliteit met het vermogen om snel de tekenen van overleving te fluctueren, mentale veranderingen waaronder verwarring, prikkelbaarheid en rusteloosheid die tot waanvoorstellingen en coma leiden. Bij het combineren van deze geneesmiddelen met mirtazapine moet voorzichtigheid worden betracht en klinisch nauwgezet worden gecontroleerd. Vergeet niet dat u moet stoppen als dit syndroom optreedt en dat u een symptomatische behandeling moet instellen ter ondersteuning van de behandeling. Ervaring na circulatie leert dat het serotoninesyndroom zelden voorkomt bij patiënten die alleen met Remeron worden behandeld.

Oudere patiënten

Oudere patiënten zijn vaak gevoeliger, vooral voor de ongewenste effecten van antidepressiva. Tijdens het klinische onderzoek met Remeron werden ongewenste effecten bij oudere patiënten niet vaker gemeld dan bij andere leeftijdsgroepen.

lactose

Dit medicijn bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische ziekten die galactose-intolerantie, lactasedactasedeficiëntie of glucose-galactose hebben, mogen dit medicijn niet gebruiken.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Remeron heeft een lichte tot gemiddelde invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Remeron kan de concentratie en alertheid verminderen (vooral in de eerste fase van de behandeling).

Patiënten moeten banen vermijden die waarschijnlijk gevaarlijk zijn vanwege de noodzaak van alertheid en goede concentratie, zoals autorijden of het bedienen van machines op elk moment dat dit wordt beïnvloed.

Zwangerschap

Beperkte gegevens over het gebruik van mirtazapine bij zwangere vrouwen laten geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen zien. Uit dieronderzoek zijn ook geen klinisch-gerelateerde teratogene effecten gebleken, maar is wel toxiciteit op de ontwikkeling waargenomen.

Wees voorzichtig bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen. Als u Remeron gebruikt tot de geboorte, of in een korte tijd vlak voor de geboorte, moet u baby's na de geboorte controleren om de gevolgen van het stoppen met de medicijnen te behandelen.

Borstvoedingsperiode

Uit dieronderzoek en beperkte gegevens bij mensen blijkt dat Mirtazapine in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden. Beslis om door te gaan/stoppen met borstvoeding of door te gaan/stoppen met de behandeling met Remeron, dus het is gebaseerd op het voordeel van borstvoeding voor het kind en de voordelen voor de moeder bij behandeling met Remeron.

Geneesmiddelinteractie

Farmacologische interactie

Gebruik mirtazapine niet gelijktijdig met Mao-remmers of binnen twee weken na het stoppen met het gebruik van Mao-remmers. Bij patiënten die met mirtazapine zijn behandeld, dient Mirtazapine daarentegen ongeveer twee weken vóór de behandeling met Mao-remmers te worden gestopt.

Bovendien kan gelijktijdig gebruik met andere werkzame stoffen op andere serotoninerge systemen (L -TRYPTOPHAN, TRIPTANS, TRAMADOL, LINEZOLID, METYLEN, SSRI, VENLAFAXINE, Lithium en St. John's Worldum Perforatum) producten leiden tot gerelateerde effecten op serotonine (serotonine-gerelateerde effecten. Serotonine).

Mirtazapine kan de sedatieve eigenschappen van benzodiazepine en andere sedativa (vooral de meeste antipsychotica, H1-antagonisten, opioïden) versterken. Wees voorzichtig bij het voorschrijven van deze geneesmiddelen samen met mirtazapine.

Mirtazapine kan het remmende effect van alcohol op het centrale zenuwstelsel versterken. Daarom moeten deze patiënten alcoholhoudende dranken vermijden tijdens de behandeling met mirtazapine.

Dosering Mirtazapine 30 mg/dag/dag neemt licht maar significant toe in statistische significantie (International Normalised Ratio) bij patiënten die worden behandeld met warfarine. Omdat het niet mogelijk is de krachtigere effecten te elimineren bij gebruik van de hogere dosis Mirtazapine, dient de Inr te worden gecontroleerd bij gelijktijdig gebruik van Warfarine en Mirtazapine.

Het risico op verlengde QT-interval en/of ventriculaire aritmieën (bijvoorbeeld torsie) kan toenemen bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het QTC-bereik vergroten (bijvoorbeeld sommige antipsychotica en antibiotica) en in het geval van een overdosis Mirtazapine.

Farmacokinetische interactie

Carbamazepine en fenytoïne, stoffen die CYP3A4 induceren, verhogen de klaring van mirtazapine ongeveer tweemaal, wat resulteert in lagere gemiddelde plasmaconcentraties van mirtazapine, overeenkomend met 60% en 45%. Wanneer carbamazepine of een andere metabolische stof in de lever (zoals rifampicine) wordt gebruikt bij behandeling met mirtazapine, kan de dosis mirtazapine verhoogd worden. Wanneer u stopt met het gebruik van deze geneesmiddelen, kan de dosis mirtazapine verlaagd worden.

Geconcentreerd met ketoconazol, de stof die CYP3A4 kan remmen, zal de piekconcentratie in plasma en het gebied onder de AUC-curve van mirtazapine toenemen, respectievelijk met ongeveer 40% en 50%. Bij gebruik met cimetidine (zwakke remmer CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4) met mirtazapine kan de gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine met meer dan 50% stijgen. Wees voorzichtig en moet mogelijk de dosis verlagen wanneer mirtazapine gelijktijdig wordt gebruikt met stoffen die CYP3A4 kunnen remmen, HIV-proteaseremmers, antischimmelmiddelen van Azol, erytromycine, Cimetidine of Nefazodon. Interactieve onderzoeken laten geen dynamische effecten zien die verband houden met gelijktijdige behandeling van mirtazapine met paroxetine, amitriptyline, risperidon of lithium.

Bewaring

Remeron moet worden bewaard beneden de 30 ° C. Bewaren in de originele verpakking om licht en nat te vermijden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.