Remeron 30 mg medicamento MSD para depressão grave (1 blister x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 10 comprimidos
Especificações Mirtazapina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Mirtazapina	30mg

Usos

indicações

Os medicamentos Remeron de 30 mg são indicados para o tratamento da depressão grave.

Farmacocologia

A mirtazapina é um antagonista α2 com efeitos centrais, aumentando o neurotransmissor noradrenérgico e serotoninérgico. O aumento do neurotransmissor serotoninérgico se dá através de receptores intermediários específicos 5-HT1, e pela Mirtazapina, bloqueando os receptores 5-HT2 e 5-HT3. Acredita-se que ambos os implantes de fotos de Mirtazapina contribuam para a atividade antidepressiva, o cobre do bloqueador do receptor de imagem (+) α2 e 5-HT2 e o bloqueador do receptor do isômero R (-) 5-HT3.

A atividade anti-histamínica H1 anti-H1 da mirtazapina está relacionada às características sedativas da droga. Na verdade, o medicamento não tem atividade antiterapêutica anticolinérgica, o medicamento tem apenas muito pouco efeito (por exemplo: hipotensão mais baixa) no sistema cardiovascular.

farmacocinética

absorção

Depois de beber, a Mirtazapina é bem absorvida e rápida (a biodisponibilidade é de aproximadamente 50%), atingindo o pico de concentração plasmática após cerca de duas horas.

Os alimentos não afetam a farmacocinética da Mirtazapina.

Distribuição

A proporção de mirtazapina está ligada às proteínas plasmáticas em cerca de 85%.

Metabolismo

As principais alterações biológicas são metila e oxidação, então combinadas.

Dados in vitro sobre microssomas hepáticos humanos mostram que as enzimas do citocromo p450 incluem CYP2D6 e CYP1A2 envolvidas na formação dos metabólitos 8-hidroxi da mirtazapina, enquanto o CYP3A4 está envolvido na formação de metabólitos N-desmetil e N-óxido. composto.

Eliminação

A mirtazapina é amplamente metabolizada e eliminada pela urina e fezes durante alguns dias.

Tempo médio de descarte 20 a 40 horas; Às vezes, registrou-se maior tempo de desperdício, até 65 horas, e em homens jovens também observaram menor tempo de venda.

O tempo de vendas é suficiente para tomar remédio uma vez ao dia.

A concentração estável é alcançada após 3-4 dias, e então não há mais acúmulo.

Antes de tomar Remeron 30 mg medicamento MSD para depressão grave (1 blister x 10 comprimidos)

Como usar

O tempo de venda residual da Mirtazapina é de 20 a 40 horas e, portanto, Remeron é adequado para beber uma vez ao dia. É melhor tomar uma dose única à noite, antes de dormir. Também é possível dividir o remeron em duas doses pequenas (uma dose matinal e outra noturna, dose mais alta deve ser tomada à noite).

deve tomar comprimidos orais, com água e engolir sem mastigar. Pacientes com depressão devem ser tratados por pelo menos 6 meses para garantir que não haja sintomas.

Deve-se interromper o tratamento com mirtazapina lentamente para evitar a síndrome de cessação.

Os pacientes usam a forma farmacêutica apropriada com a dose especificada.

Dosagem

Adultos

A dose diária eficaz é geralmente de 15 a 45 mg.

A dose inicial é de 15 a 30 mg.

No geral, a Mirtazapina começou a fazer efeito após 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada criará uma resposta positiva durante 2-4 semanas. Se não houver resposta adequada, poderá aumentar até a dose máxima. Se ainda não houver resposta nas próximas 2 a 4 semanas, é aconselhável interromper o tratamento.

Idosos

doses recomendadas como adultos. Em pacientes idosos, monitore de perto o aumento da dose para obter a resposta segura e desejada.

Crianças e adolescentes menores de 18 anos

Não use Remeron para crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à eficácia do medicamento não ter sido comprovada em dois estudos clínicos de curto prazo e devido à segurança da droga.

insuficiência renal

A depuração da mirtazapina pode estar reduzida em doentes com insuficiência renal média a grave (depuração da creatinina Insuficiência hepática

A depuração da mirtazapina pode estar reduzida em pacientes com insuficiência hepática. Deve ser considerado ao prescrever Remeron para este grupo de pacientes, especialmente insuficiência hepática grave devido a nenhuma pesquisa neste grupo de pacientes.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Houve relatos de inibição do sistema nervoso central com orientação prolongada e sedação, juntamente com taquicardia e hipertensão leve.

No entanto, podem ocorrer consequências mais graves (incluindo a morte) quando se tomam doses muito mais elevadas, especialmente sobredosagem de muitos medicamentos ao mesmo tempo. Nestes casos, também há relatos de prolongamento dos intervalos QT e torção (Torsade de Pointes). Os casos de sobredosagem devem ser tratados e tratados com sintomas apropriados para as funções de sobrevivência. Precisa monitorar o eletrocardiograma. Considere também o uso de carvão ativado ou gaseificante.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento Remeron, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Metabolismo e nutrição: ganho de peso, aumento do apetite. fertilizante.

Sistema mental: pesadelos, renascimento, inquietação, transtornos mentais (sentar inquieto, aumento de movimento). RAM Sistema mental: agressivo.

sistema sanguíneo e linfático: insuficiência da medula óssea (granulocitose, granulocitose, anemia plaquetária), eosinofilia. Du. padrão.

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e notificar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamentos Remeron contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao princípio ativo principal ou a qualquer excipiente do medicamento.

Uso concomitante de mirtazapina com inibidores da enzima monoamina oxidase (monoamina oxidase-mao).

Cuidado ao usar

usado em crianças e adolescentes menores de 18 anos

Não use Remeron para tratar crianças e adolescentes menores de 18 anos. Em ensaios clínicos, atos relacionados ao suicídio (intenções suicidas e pensamentos suicidas) e hostilidade (causando principalmente agressão, oposição e raiva) em crianças e adolescentes tratados com antidepressivos são mais frequentes do que no grupo placebo.

Apesar disso, com base nas necessidades clínicas, se a decisão de tratar os pacientes, é cuidadoso monitorar o aparecimento de sintomas de suicídio. pensamentos suicidas/suicidas ou sintomas clínicos mais graves

A depressão está associada ao risco de aumento de pensamentos suicidas, autolesões e ações suicidas (eventos relacionados ao suicídio). Este risco dura até que a doença seja significativamente reduzida. Como a doença pode não ser aliviada nas primeiras semanas de tratamento, o paciente deve ser monitorado de perto até que uma remissão significativa seja alcançada. A experiência clínica em geral mostra o risco de suicídio que pode aumentar nas fases iniciais de recuperação.

Pacientes com histórico de eventos suicidas ou pacientes que apresentam pensamentos suicidas com níveis claros antes do início do tratamento são conhecidos por apresentarem maior risco de suicídio ou pensamentos suicidas e devem ser monitorados de perto durante o tratamento.

Uma meta-análise) Ensaios clínicos para controle de medicamentos antidepressivos em pacientes adultos com transtornos mentais mostram que o risco de comportamento suicida no grupo que usa antidepressivos aumentou em comparação com pacientes que receberam placebo aos 25 anos de idade.

deve monitorar de perto os pacientes, especialmente pacientes de alto risco no tratamento com antidepressivos, especialmente nos estágios iniciais do tratamento e no estágio após as mudanças de dose.

alerta os pacientes e pacientes para cuidar dos pacientes sobre a necessidade de monitorar quaisquer sintomas clínicos que se tornem graves, pensamentos ou comportamentos suicidas e mudanças anormais de comportamento e devem consultar um médico assim que esses sintomas aparecerem.

Đối với nguy cơ tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ đưa cho bệnh nhân một lượng nhỏ nhất viên nén bao phim Remeron kết hợp với quản lý tốt bệnh nhân, để giảm nguy cơ quá liều.

Insuficiência da medula óssea

Houve um relato de insuficiência da medula óssea quando tratada com remeron, que geralmente é uma leucemia de grãos ou perda de granulócitos.

A leucemia de grãos de recuperação foi relatada com frequência muito rara em estudos clínicos com Remeron.

No relatório periódico após a circulação de medicamentos Remeron, a perda granulocítica também é muito rara, a maioria pode se recuperar, mas alguns casos levam à morte.

Os casos de morte estão em grande parte relacionados a pacientes com mais de 65 anos.

Os médicos precisam estar alertas com sintomas como febre, dor de garganta, estomatite ou outros sinais de infecção; Quando esses sintomas aparecem, é aconselhável interromper o tratamento e fazer exames de hemograma.

icterícia

Deve interromper o tratamento se aparecer icterícia.

Condições que precisam ser monitoradas

Necessidade de uso cuidadoso em combinação com monitoramento regular e rigoroso nos pacientes:

Epilepsia e síndrome cerebral física: Embora a experiência clínica mostre que raramente ocorrem convulsões durante o tratamento, a mirtazapina, como outros antidepressivos, deve ser usada em pacientes com histórico de epilepsia. O tratamento deve ser interrompido em pacientes com convulsões ou aumento da frequência de epilepsia.

Insuficiência hepática: Após tomar uma dose de 15 mg de mirtazapina, a depuração da mirtazapina diminui cerca de 35% em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, em comparação com pacientes com função hepática normal. A concentração plasmática média de Mirtazapina aumentou cerca de 55%.

Insuficiência renal: Após tomar uma dose de 15 mg de mirtazapina, em pacientes com insuficiência renal média (10 ml/minuto, 5 graus de depuração de creatinina A concentração plasmática média de mirtazapina aumentou em 55% e 115%.

Não há diferença significativa encontrada em pacientes com insuficiência renal leve (40 ml/min ≤ depuração de creatinina

Ocorrem doenças cardíacas, como distúrbios de transmissão, angina e infarto do miocárdio, que muitas vezes são cautelosos quando usados e quando usados com outros medicamentos.

Hipotensão.

Diabetes: Em pacientes com diabetes, os antidepressivos podem alterar o controle do açúcar no sangue. A dose de insulina e/ou hipoglicemiantes orais deve ser ajustada e rigorosamente controlada

Assim como outros antidepressivos, é preciso prestar atenção

Os sintomas psicóticos podem piorar quando se toma antidepressivos para esquizofrenia ou outros transtornos mentais; A doença paranóica pode ser mais grave.

Ao tratar a depressão do transtorno bipolar, a depressão pode ser transformada em uma fase manual. É necessário monitorar de perto os pacientes com histórico de mania leve/mania leve. A mirtazapina deve ser interrompida em qualquer paciente que comece a aparecer. Embora Remeron não cause dependência, a experiência pós-circulação mostra que a interrupção repentina do tratamento após um longo período de uso do medicamento pode, às vezes, causar sintomas de abandono. A maioria das reações de cessação são leves e autolimitadas. Entre os diferentes sintomas de cessação relatados, os mais comuns são tontura, inquietação, medo, dor de cabeça e náusea. Embora estes sintomas tenham sido relatados como sintomas de abandono, eles também podem estar relacionados a outras doenças potenciais. O tratamento deve ser interrompido reduzindo lentamente a dose de mirtazapina, conforme recomendado na seção “Uso, dosagem”. As precauções devem ser tomadas com pacientes com distúrbios urinários, como hipertrofia da próstata e pacientes com glaucoma de ângulo estreito e aumento da pressão intraocular (embora as lesões raramente ocorram devido à fraca atividade anticolinérgica).

Transtornos sentados, inquietos/mentais: O uso de antidepressivos associado ao desenvolvimento de ficar sentado, inquieto, caracterizado por uma inquietação desconfortável ou ansiedade subjetiva e necessidade de exercício, muitas vezes acompanhada pela incapacidade de ficar sentado ou parado. Este sintoma ocorre frequentemente nas primeiras semanas de tratamento. Em pacientes com estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial ao paciente. Ao utilizar mirtazapina no pós-venda, houve relatos de casos de QT prolongado, Torsades de Pointes), taquicardia ventricular e morte súbita. A maioria dos relatos ocorre em sobredosagem ou em pacientes com outros fatores de risco em termos de QT prolongado, incluindo uso simultâneo com medicamentos que prolongam o QTC. Tenha cuidado ao prescrever Remeron para pacientes com doença cardiovascular ou histórico familiar com QT prolongado e uso simultâneo com medicamentos que se acredita prolongarem o QTC.

Hipoclinas de Hematrum

Houve relatos de hipoclinas de hipoglicemia ao usar mirtazapina com frequência muito rara. Seja cauteloso em pacientes de risco, como pacientes idosos ou pacientes tratados simultaneamente com medicamentos conhecidos por causar redução hipoglicatrológica.

Síndrome da serotonina

Interação com atividade serotoninérgica: A síndrome da serotonina pode ocorrer ao usar inibidores seletivos de reabsorção de serotonina simultaneamente (Inibidores seletivos de recaptação de serotonina-Ssris) com outra atividade serotoninérgica. Os sintomas da síndrome da serotonina podem ser hipertermia, rigidez, vibração muscular, instabilidade nervosa com a capacidade de flutuar rapidamente os sinais de sobrevivência, alterações mentais incluindo confusão, irritabilidade e inquietação que levam à ilusão e ao coma. Deve ser cauteloso e monitorado clinicamente de perto ao combinar esses medicamentos com mirtazapina. Lembre-se de que deve ser interrompido se essas síndromes ocorrerem e estabelecer terapia de suporte ao tratamento sintomático. A experiência após a circulação mostra que a síndrome da serotonina raramente ocorre em pacientes tratados apenas com Remeron.

Pacientes idosos

Pacientes idosos costumam ser mais sensíveis, principalmente aos efeitos indesejados dos antidepressivos. No processo de pesquisa clínica com Remeron, não foram relatados mais efeitos indesejados em pacientes idosos do que em outras faixas etárias.

lactose

Este medicamento contém lactose. Pacientes com doenças genéticas raras como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Remeron tem um impacto leve ou médio na capacidade de dirigir e operar máquinas. Remeron pode reduzir a concentração e o estado de alerta (especialmente na primeira fase do tratamento).

Os pacientes devem evitar trabalhos que possam ser perigosos devido à necessidade de estado de alerta e boa concentração, como dirigir ou operar máquinas em qualquer momento afetado.

Gravidez

Dados restritos sobre o uso de mirtazapina em mulheres grávidas não mostram risco aumentado de defeitos congênitos. Estudos em animais também não mostram efeitos teratogênicos relacionados à clínica, mas observaram toxicidade no desenvolvimento.

Deve-se ter cautela ao prescrever para mulheres grávidas. Se estiver usando Remeron até o nascimento, ou logo antes do nascimento, deve-se monitorar os bebês após o nascimento para tratar os efeitos da interrupção dos medicamentos.

Período de amamentação

Estudos em animais e dados limitados em humanos mostram que a mirtazapina é excretada no leite materno em quantidades muito pequenas. Decidir continuar/interromper a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com Remeron, portanto, é baseado no benefício da amamentação para a criança e nos benefícios para a mãe quando tratada com Remeron.

Interação medicamentosa

Interação farmacológica

Não use mirtazapina simultaneamente com inibidores da Mao ou dentro de duas semanas após parar de usar inibidores da Mao. Em contraste, em pacientes que foram tratados com mirtazapina, a mirtazapina deve ser interrompida cerca de duas semanas antes do tratamento com inibidores da Mao.

Além disso, como os ISRS, o uso simultâneo com outras substâncias ativas em outros sistemas serotoninérgicos (L -TRYPTOPHAN, TRIPTANS, TRAMADOL, LINEZOLID, METYLEN, SSRI, VENLAFAXINE, Lithium e St. John's Worldum Perforatum) produtos pode levar a efeitos relacionados na serotonina (efeitos relacionados à serotonina. Serotonina).

A mirtazapina pode aumentar as características sedativas dos benzodiazepínicos e de outros sedativos (especialmente a maioria dos medicamentos antipsicóticos, antagonistas H1, opioides). Tenha cuidado ao prescrever estes medicamentos com mirtazapina.

A mirtazapina pode aumentar o efeito de inibição do sistema nervoso central do álcool. Portanto, estes pacientes devem evitar bebidas que contenham álcool durante o tratamento com mirtazapina.

Dosagem Mirtazapina 30 mg/dia/dia aumenta ligeiramente, mas significativamente a significância estatística Inr (Razão Normalizada Internacional) em pacientes que estão sendo tratados com Varfarina. Como não é possível eliminar os efeitos mais potentes com o uso da dose mais elevada de Mirtazapina, o Inr deve ser monitorado em caso de uso simultâneo de Varfarina e Mirtazapina.

O risco de QT prolongado e/ou arritmias ventriculares (por exemplo, torção) pode aumentar quando usado simultaneamente com medicamentos que ampliam a faixa de QTC (por exemplo, alguns medicamentos antipsicóticos e antibióticos) e no caso de overdose de Mirtazapina.

Interação farmacocinética

Carbamazepina e Fenitoína, substâncias indutoras do CYP3A4, aumentam a depuração da Mirtazapina cerca de duas vezes, resultando em concentrações médias reduzidas de mirtazapina no plasma, equivalentes a 60% e 45%. Quando a carbamazepina ou qualquer outra substância metabólica hepática (como a rifampicina) é usada com a terapia com mirtazapina, a dose de mirtazapina pode ser aumentada. Ao interromper esses medicamentos, a dose de mirtazapina pode ser reduzida.

Concentrado com cetoconazol, a substância capaz de inibir o CYP3A4, aumentará o pico de concentração plasmática e a área sob a curva de AUC da Mirtazapina, respectivamente, cerca de 40% e 50%. Quando usada com cimetidina (inibidor fraco do CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) com mirtazapina, a concentração plasmática média de mirtazapina pode aumentar em mais de 50%. Devem ser cautelosos e podem ter que reduzir a dose quando utilizam mirtazapina simultaneamente com substâncias capazes de inibir o CYP3A4, inibidores da protease do VIH, medicamentos antifúngicos como Azol, eritromicina, Cimetidina ou Nefazodona. Estudos interativos não observaram quaisquer efeitos dinâmicos relacionados ao tratamento simultâneo de mirtazapina com paroxetina, amitriptilina, risperidona ou lítio.

Armazenamento

Remeron deve ser armazenado abaixo de 30°C. Conservar na embalagem original para evitar luz e umidade.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.