Remeron 30 mg medicament MSD pentru depresie severă (1 blister x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 10 comprimate
Specificații mirtazapină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
mirtazapină	30 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele remeron de 30 mg sunt indicate pentru tratamentul depresiei severe.

Farmacocologie

Mirtazapina este un antagonist α2 antagonist α2 cu efecte centrale, crescând neurotransmițătorul noradrenergic și serotoninergic. Creșterea neurotransmițătorului serotoninergic se face prin receptorii intermediari specifici 5-HT1 și prin Mirtazapină, blocând receptorii 5-HT2 și 5-HT3. Se crede că ambele implanturi de fotografii Mirtazapină contribuie la activitatea antidepresivă, blocantul receptorului (+) al imaginii α2 și 5-HT2 și izomerul blocant al receptorilor R (-) 5-HT3.

Activitatea antihistaminice H1 a mirtazapinei anti-H1 este legată de caracteristicile sedative ale medicamentului. De fapt, medicamentul nu are activitate anti-colinergică anti-terapie, medicamentul are doar un efect foarte mic (de exemplu: hipotensiune arterială scăzută) asupra sistemului cardiovascular.

farmacocinetică

absorbție

După băut, Mirtazapina este bine absorbită și rapidă (biodisponibilitatea este de aproximativ 50%), atingând concentrația maximă în plasmă după aproximativ două ore.

Alimentele nu afectează farmacocinetica mirtazapinei.

Distribuție

Proporția mirtazapinei este atașată de proteinele plasmatice aproximativ 85%.

Metabolism

Principalele modificări biologice sunt metil și oxidare, apoi combinate.

Datele in vitro privind microzomul hepatic uman arată că enzimele citocromului p450 includ CYP2D6 și CYP1A2 implicate în formarea metaboliților 8-hidroxi ai mirtazapinei, în timp ce se spune că CYP3A4 este implicat în formarea metaboliților N-Demetil și N-oxid. compus mamă.

Eliminare

Mirtazapina este metabolizată pe scară largă și eliminată prin urină și fecale timp de câteva zile.

Timp mediu de eliminare 20 - 40 de ore; Uneori s-a înregistrat timp de pierdere mai lung, de până la 65 de ore, iar la bărbați tineri au observat și un timp de vânzare mai scurt.

Timpul de vânzare este suficient pentru a lua medicamente o dată pe zi.

Concentrația stabilă este atinsă după 3-4 zile, apoi nu se mai acumulează.

Înainte de a lua Remeron 30 mg medicament MSD pentru depresie severă (1 blister x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Timpul de vânzare al deșeurilor Mirtazapinei este de 20-40 de ore și, prin urmare, Remeron este potrivit pentru băut o dată pe zi. Cel mai bine este să luați o singură doză noaptea înainte de culcare. De asemenea, este posibil să se împartă remeronul în două doze mici (o doză de dimineață și una de seară, doza mai mare trebuie luată seara).

ar trebui să ia comprimate orale, cu apă și să înghită fără a mesteca. Pacienții cu depresie trebuie tratați cel puțin 6 luni pentru a se asigura că nu există simptome.

Ar trebui să înceteze tratamentul cu mirtazapină pentru a evita sindromul de încetare.

Pacienții folosesc forma de dozare adecvată cu doza specificată.

Dozaj

Adulți

Doza zilnică eficientă este de obicei de aproximativ 15 - 45 mg.

Doza inițială este de 15 - 30 mg.

În general, mirtazapina a început să acționeze după 1-2 săptămâni de tratament. Tratamentul unei doze adecvate va crea un răspuns pozitiv timp de 2-4 săptămâni. Dacă nu există un răspuns adecvat, acesta poate crește până la doza maximă. Dacă încă nu există niciun răspuns în următoarele 2-4 săptămâni, este recomandabil să întrerupeți tratamentul.

Vârstnici

doze recomandate ca la adulți. La pacienții vârstnici, monitorizați îndeaproape când creșteți doza pentru a obține un răspuns sigur și dorit.

Copii și adolescenți sub 18 ani

Nu utilizați Remeron pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece eficacitatea medicamentului nu a fost dovedită în două studii clinice pe termen scurt și din cauza siguranței siguranței medicamentului.

insuficiență renală

Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă renală medie până la severă (clearance-ul creatininei Insuficiență hepatică

Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Ar trebui luat în considerare atunci când se prescrie Remeron pentru acest grup de pacienți, în special insuficiență hepatică severă, din cauza lipsei cercetării asupra acestui grup de pacienți.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Au existat rapoarte privind inhibarea sistemului nervos central cu orientare prelungită și sedare, împreună cu tahicardie și hipertensiune ușoară.

Cu toate acestea, pot apărea consecințe mai grave (inclusiv moartea) atunci când luați doze mult mai mari, în special supradozajul cu multe medicamente în același timp. În aceste cazuri, există și raportări privind intervalele QT prelungite și torsiune (Torsade de Pointes). Cazurile de supradozaj trebuie tratate și tratate cu simptome adecvate pentru funcțiile de supraviețuire. Trebuie monitorizată electrocardiograma. Luați în considerare, de asemenea, utilizarea cărbunelui activ sau a tratamentului gastric.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul Remeron, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Metabolism și nutriție: creșterea în greutate, creșterea apetitului. îngrăşământ.

Sistem mental: coșmaruri, renaștere, neliniște, tulburări psihice (șezare neliniștită, mișcare crescută). ADR Sistem mental: agresiv.

sânge și sistemul limfatic: insuficiență medulară (granulocitoză, granulocitoză, anemie trombocitară), eozinofilie. Du. model.

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Remeron contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la ingredientul activ principal sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Utilizarea concomitentă a mirtazapinei cu inhibitori enzimatici de monoaminoxidază (monoaminoxidază-mao).

Atenție la utilizare

utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani

Nu utilizați remeron pentru a trata copiii și adolescenții sub 18 ani. În studiile clinice, actele legate de sinucidere (intenții de sinucidere și gânduri de sinucidere) și ostilitate (care provoacă în principal agresivitate, opoziție și furie) la copii și adolescenți sunt tratate cu antidepresive sunt mai frecvente decât grupul placebo. date de siguranță legate de creșterea, maturitatea și dezvoltarea comportamentului și conștientizarea copiilor și adolescenților.

gânduri de sinucidere/sinucidere sau simptome clinice mai severe

Depresia este asociată cu riscul creșterii gândurilor de sinucidere, auto-rănirii și acțiunilor suicidare (evenimente legate de sinucidere). Acest risc durează până când boala este redusă semnificativ. Deoarece boala poate să nu fie ameliorată în primele săptămâni de tratament, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape până când se obține acea remisiune semnificativă. Experiența clinică în general arată riscul de sinucidere care poate crește în etapele inițiale de recuperare.

Pacienții cu antecedente de evenimente suicidare sau pacienții care prezintă gânduri de sinucidere cu niveluri clare înainte de începerea tratamentului sunt cunoscute a avea un risc mai mare de sinucidere sau gânduri de sinucidere și trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului.

O meta-analiză) Studiile clinice pentru controlul medicamentelor antidepresive la pacienții adulți cu tulburări mintale arată că riscul de comportament suicidar în grupul care utilizează antidepresive a crescut în comparație cu pacienții placebo la vârsta de 25 de ani.

ar trebui să monitorizeze îndeaproape pacienții, în special pacienții cu risc crescut atunci când sunt tratați cu antidepresive, în special în etapele incipiente ale tratamentului și în etapa de după modificarea dozei.

avertizează pacienții și pacienții să aibă grijă de pacienți cu privire la necesitatea monitorizării oricăror simptome clinice care devin grave, gândurile sau comportamentele suicidare și modificările anormale ale comportamentului și ar trebui să consulte un medic de îndată ce apar acele simptome.

Đối với nguy cơ tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ đưa cho bệnh nhân một nưᥥột nưỏnhê nén bao phim Remeron kết hợp với quản lý tốt bệnh nhân, để giảm nguy cơ quá liều.

Insuficiență medulară

A existat un raport privind insuficiența măduvei osoase atunci când este tratată cu remeron, care este de obicei o leucemie de cereale sau pierdere de granulocite.

Leucemia boabelor de recuperare a fost raportată cu o frecvență foarte rar în studiile clinice cu Remeron.

În raportarea periodică după circulația medicamentelor remeron, pierderea granulocitară este, de asemenea, foarte rară, în cea mai mare parte se poate recupera, dar unele cazuri duc la deces.

Cazurile de deces sunt în mare măsură legate de pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Medicii trebuie să fie atenți cu simptome precum febră, durere în gât, stomatită sau alte semne de infecție; Când apar aceste simptome, este recomandabil să întrerupeți tratamentul și testarea pentru hemograma.

icter

Ar trebui să oprească tratamentul dacă apare icter.

Condiții care trebuie monitorizate

Necesitatea utilizării cu atenție în combinație cu monitorizarea regulată și strictă la pacienți:

Epilepsia și sindromul cerebral fizic: Deși experiența clinică arată că convulsiile apar rar în timpul tratamentului cu Mirtazapină, ca și alte antidepresive, trebuie utilizate la pacienții cu antecedente de epilepsie. Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții cu convulsii sau crește frecvența epilepsiei.

Insuficienţă hepatică: După administrarea unei doze de mirtazapină 15 mg, clearance-ul mirtazapinei scade cu aproximativ 35% la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală. Concentrația plasmatică medie a mirtazapinei a crescut cu aproximativ 55%.

Insuficiență renală: După administrarea unei doze de mirtazapină 15 mg, la pacienții cu insuficiență renală medie (10 ml/minut 5 grade clearance-ul creatininei

Nu există nicio diferență semnificativă găsită la pacienții cu insuficiență renală ușoară (40 ml/min ≤ clearance-ul creatininei

Apar boli de inimă, cum ar fi tulburările de transmisie, angina pectorală și infarctul miocardic, care sunt adesea precauți atunci când sunt utilizate și când sunt utilizate împreună cu alte medicamente.

Hipotensiune arterială.

Diabet: la pacienții cu diabet, antidepresivele pot modifica controlul zahărului din sânge. Doza de insulină și/sau de medicamente hipoglicemiante orale trebuie ajustată și strict controlată

Ca și alte antidepresive, este necesar să acordați atenție

Simptomele psihotice pot fi agravate atunci când luați antidepresive pentru schizofrenie sau alte tulburări mintale; Boala paranoidă poate fi mai gravă.

Când se tratează depresia tulburării bipolare, depresia poate fi transformată într-o fază manuală. Este necesar să se monitorizeze îndeaproape pacienții cu antecedente de manie ușoară/manie ușoară. Mirtazapina trebuie oprită la orice pacient care începe să apară. Deși remeron nu dă dependență, experiența post-circulație arată că întreruperea bruscă a tratamentului după o lungă perioadă de timp de administrare a medicamentului poate provoca uneori simptome de renunțare. Majoritatea reacțiilor de încetare sunt ușoare și autolimitate. Dintre diferitele simptome de încetare au fost raportate, cele mai frecvente sunt amețelile, neliniștea, frica, durerile de cap și greața. Deși aceste simptome au fost raportate ca simptome ale renunțării, ele pot fi, de asemenea, legate de alte boli potențiale. Tratamentul trebuie oprit prin reducerea lent a dozei de mirtazapină, așa cum se recomandă în secțiunea „Utilizare, dozare”. Precauțiile trebuie luate cu atenție la pacienții cu tulburări de urinare, cum ar fi hipertrofia de prostată și la pacienții cu glaucom unghi îngust și presiune intraoculară crescută (deși leziunile apar rar din cauza activității anticolinergice slabe).

Șezut, tulburări neliniștite/mentale: Utilizarea de antidepresive asociată cu dezvoltarea stării în șezut, neliniștită, caracterizată printr-o neliniște inconfortabilă sau anxietate subiectivă și nevoia de a face mișcare, adesea însoțită de incapacitatea de a sta nemișcat sau nemișcat. Acest simptom apare adesea în primele săptămâni de tratament. La pacienții cu aceste simptome, creșterea dozei poate fi dăunătoare pacientului. La utilizarea mirtazapinei în perioada post-vânzare, au fost raportate cazuri de QT prelungit, Torsades de Pointes), tahicardie ventriculară și moarte subită. Majoritatea raportărilor apar în caz de supradozaj sau la pacienți cu alți factori de risc în ceea ce privește QT prelungit, inclusiv utilizarea simultană cu medicamente care extind QTC. Aveți grijă când prescrieți Remeron pacienților despre care se știe că au boli cardiovasculare sau istoric familial cu QT prelungit și utilizarea simultană cu medicamente despre care se crede că extind intervalul QTC.

Hematrum hypoclines

Au existat raportări de hipocline hipoglicetice la utilizarea mirtazapinei cu o frecvență foarte rară. Fiți precauți la pacienții cu risc, cum ar fi pacienții vârstnici sau pacienții tratați simultan cu medicamente despre care se știe că provoacă reducerea hipoglicatrologică.

Sindromul serotoninergic

Interacțiune cu activitatea serotoninergică: Sindromul serotoninergic poate apărea atunci când se utilizează simultan inhibitori selectivi de reabsorbție a serotoninei (Inhibitori selectivi ai reabsorbției serotoninei-Ssris) cu altă activitate serotoninergică. Simptomele sindromului serotoninergic pot fi hipertermie, rigiditate, vibrații musculare, instabilitate nervoasă cu capacitatea de a fluctua rapid semnele de supraviețuire, modificări mentale, inclusiv confuzie, iritabilitate și neliniște care duce la iluzie și comă. Ar trebui să fie precaut și monitorizat clinic îndeaproape atunci când se combină aceste medicamente cu mirtazapină. Amintiți-vă că trebuie oprit dacă apar aceste sindromuri și stabilirea terapiei de sprijin simptomatice. Experiența după circulație arată că sindromul serotoninergic apare rar la pacienții tratați numai cu Remeron.

Pacienți vârstnici

Pacienții vârstnici sunt adesea mai sensibili, mai ales cu efectele nedorite ale antidepresivelor. În procesul de cercetare clinică cu Remeron, efectele nedorite asupra pacienților vârstnici au fost raportate nu mai mult decât alte grupe de vârstă.

lactoză

Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu boli genetice rare sunt intoleranță la galactoză, deficit de lactază lactază sau glucoză-galactoză nu ar trebui să ia acest medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Remeron are un impact ușor sau mediu asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Remeron poate reduce concentrarea și vigilența (mai ales în prima etapă a tratamentului).

Pacienții ar trebui să evite locurile de muncă care pot fi periculoase din cauza necesității de vigilență și concentrare bună, cum ar fi conducerea cu motor sau folosirea utilajelor în orice moment afectat.

Sarcina

Datele restricționate privind utilizarea mirtazapinei la femeile însărcinate nu arată un risc crescut de malformații congenitale. De asemenea, studiile pe animale nu arată efecte teratogene legate de clinice, dar au observat toxicitate asupra dezvoltării. Dacă utilizați Remeron până la naștere, sau într-un timp scurt chiar înainte de naștere, trebuie să monitorizați bebelușii după naștere pentru a trata efectele opririi medicamentelor.

Perioada de alăptare

Studiile pe animale și datele limitate pe oameni arată că Mirtazapina este secretată în laptele matern în cantități foarte mici. Decideți să continuați/încetați alăptarea sau să continuați/încetați tratamentul cu Remeron, deci se bazează pe beneficiul alăptării pentru copil și pe beneficiile mamei atunci când este tratată cu Remeron.

Interacțiunea medicamentoasă

Interacțiunea farmacologică

Nu utilizați simultan mirtazapină cu inhibitori Mao sau în decurs de două săptămâni de la încetarea utilizării inhibitorilor Mao. În schimb, la pacienții care au fost tratați cu mirtazapină, mirtazapină trebuie întreruptă cu aproximativ două săptămâni înainte de tratamentul cu inhibitori Mao.

În plus, ca și ISRS, utilizarea concomitentă cu alte substanțe active pe alte sisteme serotoninergice (L-TRIPTOPHAN, TRIPTANS, TRAMADOL, LINEZOLID, METYLEN, SSRI, VENLAFAXINA, Litiu și St. John's Worldum Perforatum) poate duce la efecte înrudite asupra efectelor serotoninei.

Mirtazapina poate crește caracteristicile sedative ale benzodiazepinei și ale altor sedative (în special cele mai multe medicamente antipsihotice, antagoniști H1, opioide). Aveți grijă când prescrieți aceste preparate medicinale cu mirtazapină.

Mirtazapina poate crește efectul de inhibare a sistemului nervos central al alcoolului. Prin urmare, acești pacienți trebuie să evite băuturile care conțin alcool în timpul tratamentului cu mirtazapină.

Doza Mirtazapină 30 mg/zi/zi crește ușor, dar semnificativ semnificația statistică Inr (Raport Internațional Normalizat) la pacienții care sunt tratați cu Warfarină. Deoarece nu este posibil să se elimine efectele mai puternice atunci când se utilizează o doză mai mare de Mirtazapină, Inr trebuie monitorizat în cazul utilizării simultane a Warfarinei și Mirtazapinei.

Riscul de QT prelungit și/sau aritmii ventriculare (de exemplu, torsiune) poate crește atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente care extind intervalul QTC (de exemplu, unele medicamente antipsihotice și antibiotice) și în cazul supradozajului cu Mirtazapină.

Interacțiune farmacocinetică

Carbamazepina și fenitoina, substanțele de inducție a CYP3A4 măresc clearance-ul mirtazapinei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentrațiilor plasmatice medii de mirtazapină, echivalent cu 60% și 45%. Atunci când carbamazepina sau orice altă substanță metabolică hepatică (cum ar fi rifampicina) este utilizată împreună cu terapia cu mirtazapină, doza de mirtazapină poate fi crescută. La întreruperea acestor medicamente, doza de mirtazapină poate fi redusă.

Concentrat cu ketoconazol, substanța capabilă să inhibe CYP3A4, va crește concentrația de vârf în plasmă și aria de sub curba ASC a Mirtazapinei, respectiv aproximativ 40% și 50%. Când se utilizează cu cimetidină (inhibitor slab CYP1A2, CYP2D6 și CYP3A4) cu mirtazapină, concentrația plasmatică medie a mirtazapinei poate crește cu peste 50%. Ar trebui să fie precaut și poate fi necesar să se reducă doza atunci când se utilizează mirtazapină concomitent cu substanțe capabile să inhibe CYP3A4, inhibitori de protează HIV, medicamente antifungice de azol, eritromicină, cimetidină sau nefazodonă. Studiile interactive nu au observat efecte dinamice legate de tratamentul simultan al mirtazapinei cu paroxetină, amitriptilină, risperidonă sau litiu.

Depozitare

Remeron trebuie păstrat la temperaturi sub 30 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a evita lumina și umezeala.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.