Ремерон 30 мг MSD лекарство от тяжелой депрессии (1 блистер по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 10 таблеток.
Характеристики Миртазапин

Состав

Информация о составе	Содержание
Миртазапин	30мг

Использование

Показания

Препараты ремерона в дозе 30 мг показаны для лечения тяжелой депрессии.

Фармакокология

Миртазапин представляет собой α2-антагонист α2-антагонист центрального действия, повышающий уровень норадренергических и серотонинергических нейротрансмиттеров. Увеличение серотонинергического нейромедиатора происходит за счет специфических промежуточных рецепторов 5-НТ1 и миртазапина, блокирующего рецепторы 5-НТ2 и 5-НТ3. Считается, что оба имплантата миртазапина с фотографиями способствуют антидепрессивной активности, медь блокатора рецепторов α2 и 5-HT2 и изомер R (-) блокатора рецепторов 5-HT3.

H1-антигистаминная анти-H1-активность миртазапина связана с седативными характеристиками препарата. Фактически, препарат не обладает антихолинергической антитерапевтической активностью, препарат оказывает лишь очень незначительное воздействие (например, снижение гипотонии) на сердечно-сосудистую систему.

фармакокинетика

всасывание

После употребления миртазапин хорошо и быстро всасывается (биодоступность составляет около 50%), достигая пиковой концентрации в плазме примерно через два часа.

Пища не влияет на фармакокинетику миртазапина.

Распространение

Соотношение миртазапина с белками плазмы составляет около 85%.

Метаболизм

Основные биологические изменения — метил и окисление, затем их сочетание.

Данные in vitro на микросомах печени человека показывают, что ферменты цитохрома p450 включают CYP2D6 и CYP1A2, участвующие в образовании 8-гидрокси-метаболитов миртазапина, тогда как CYP3A4, как сообщается, участвует в образовании N-деметиловых и N-оксидных метаболитов.

Деметиловые метаболиты обладают такой же фармакологической активностью и имеют те же фармакокинетические свойства, что и материнское соединение.

Устранение

Миртазапин широко метаболизируется и выводится через мочу и кал в течение нескольких дней.

Среднее время утилизации 20 – 40 часов; Иногда было зафиксировано более длительное время траты, до 65 часов, а у молодых людей также наблюдалось более короткое время продажи.

Время продажи достаточно для приема лекарства один раз в день.

Стабильная концентрация достигается через 3-4 дня, далее накопления нет.

Прежде чем принимать Ремерон 30 мг MSD лекарство от тяжелой депрессии (1 блистер по 10 таблеток)

Как применять

Время отхода Миртазапина составляет 20-40 часов и поэтому Ремерон пригоден для питья один раз в день. Лучше всего принять одну дозу вечером перед сном. Также возможно разделить ремерон на две небольшие дозы (одну утреннюю и одну вечернюю дозу, более высокую дозу следует принимать вечером).

Таблетки следует принимать перорально, запивать водой и глотать, не разжевывая. Пациентов с депрессией следует лечить не менее 6 месяцев, чтобы убедиться в отсутствии симптомов.

Следует прекращать лечение миртазапином медленно, чтобы избежать синдрома отмены.

Пациенты используют соответствующую лекарственную форму с указанной дозой.

Дозировка

Взрослые

Эффективная суточная доза обычно составляет около 15–45 мг.

Начальная доза 15 – 30 мг.

В целом миртазапин начал действовать через 1-2 недели лечения. Лечение адекватной дозой создаст положительный ответ в течение 2-4 недель. При отсутствии адекватного ответа возможно увеличение дозы до максимальной. Если в течение следующих 2-4 недель ответа по-прежнему нет, лечение желательно прекратить.

Пожилые люди

Рекомендуемые дозы как для взрослых. У пожилых пациентов внимательно следите за увеличением дозы, чтобы получить безопасный и желаемый ответ.

Дети и подростки до 18 лет

Не применять Ремерон детям и подросткам до 18 лет в связи с не доказанностью эффективности препарата в двух краткосрочных клинических исследованиях и в связи с безопасностью препарата.

Почечная недостаточность

Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов со средней и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Печеночная недостаточность

Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с печеночной недостаточностью. Это следует учитывать при назначении Ремерона данной группе пациентов, особенно при тяжелой печеночной недостаточности в связи с отсутствием исследований данной группы пациентов.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Имелись сообщения об угнетении ЦНС при длительной ориентации и седации наряду с тахикардией и легкой гипертензией.

Однако более серьезные последствия (в том числе смерть) могут возникнуть при приеме гораздо более высоких доз, особенно передозировке многих препаратов одновременно. В этих случаях также имеются сообщения об удлинении интервала QT и перекруте (Torsade de Pointes). Случаи передозировки следует лечить и лечить с учетом симптомов, соответствующих функциям выживания. Необходимо контролировать электрокардиограмму. Также рассмотрите возможность использования активированного угля или газоочистки.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата Ремерон могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Обмен веществ и питание: увеличение веса, повышение аппетита. удобрения.

Психическая система: ночные кошмары, оживление, беспокойство, психические расстройства (беспокойное сидение, повышенное движение). АДР Психика: агрессивная.

кровь и лимфатическая система: недостаточность костного мозга (гранулоцитоз, гранулоцитоз, тромбоцитарная анемия), эозинофилия. Ду. закономерности.

При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Ремерон противопоказаны в следующих случаях:

Гиперчувствительность к основному действующему веществу или каким-либо вспомогательным веществам препарата.

Одновременное применение миртазапина с ингибиторами фермента моноаминоксидазы (моноаминоксидаза-мао).

Осторожность при применении

применяется у детей и подростков до 18 лет

Не применять ремерон для лечения детей и подростков до 18 лет. В клинических исследованиях действия, связанные с суицидом (суицидальные намерения и суицидальные мысли) и враждебностью (в основном вызывающие агрессию, противодействие и гнев) у детей и подростков лечатся антидепрессантами чаще, чем группа плацебо.

Несмотря на это, исходя из клинических потребностей, при принятии решения о лечении пациентов необходимо тщательно следить за появлением суицидальных симптомов.

Кроме того, в настоящее время нет долгосрочных данных о безопасности, связанных с ростом, зрелостью и развитием поведения и осознанности детей и подростков.

самоубийство/мысли о самоубийстве или более серьезные клинические симптомы

Депрессия связана с риском усиления суицидальных мыслей, членовредительства и суицидальных действий (событий, связанных с самоубийством). Этот риск сохраняется до тех пор, пока заболевание не значительно уменьшится. Поскольку течение заболевания не может быть облегчено в первые недели лечения, за пациентом следует тщательно наблюдать до тех пор, пока не будет достигнута значительная ремиссия. Клинический опыт в целом показывает, что риск самоубийства может возрастать на начальных этапах выздоровления.

Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе или пациенты, у которых до начала лечения наблюдаются суицидальные мысли с четким уровнем, имеют более высокий риск суицидальных мыслей или суицидальных мыслей, и их следует тщательно контролировать во время лечения.

Метаанализ) Клинические исследования по контролю применения антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показывают, что риск суицидального поведения в группе, использующей антидепрессанты, повышен по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, в возрасте 25 лет.

следует внимательно наблюдать за пациентами, особенно за пациентами из группы высокого риска при лечении антидепрессантами, особенно на ранних этапах лечения и на этапе после изменения дозы.

предупреждает пациентов и пациентов, которые должны позаботиться о пациентах, о необходимости следить за тем, чтобы любые клинические симптомы стали серьезными, суицидальными мыслями или поведением, а также аномальными изменениями в поведении, и должны обратиться к врачу, как только эти симптомы появятся.

Ди вуи нгуй, ты, ты, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ đưa cho bệnh nhân một lượng nhỏ nhất vien nén bao phim Remeron kợp với quản lý tốt bệnh nhan, để giảm nguy cơ quá liều.

Отказ костного мозга

Сообщалось о недостаточности костного мозга при лечении ремероном, что обычно проявляется лейкемией зерна или потерей гранулоцитов.

В клинических исследованиях Ремерона с очень редкой частотой сообщалось о выздоровлении от зернового лейкоза.

В периодической отчетности после обращения препаратов ремерона гибель гранулоцитов также встречается очень редко, в большинстве случаев удается восстановиться, но в некоторых случаях приводит к летальному исходу.

Случаи летальных исходов в основном касаются пациентов старше 65 лет.

Врачам необходимо проявлять бдительность при таких симптомах, как лихорадка, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции; При появлении этих симптомов желательно прекратить лечение и сдать анализы крови.

желтуха

При появлении желтухи следует прекратить лечение.

Условия, которые необходимо отслеживать

Необходимо осторожное применение в сочетании с регулярным и строгим наблюдением за пациентами:

Эпилепсия и физический мозговой синдром: хотя клинический опыт показывает, что при лечении миртазапином редко возникают судороги, его, как и другие антидепрессанты, следует назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе. Лечение следует прекратить у пациентов с судорогами или увеличением частоты эпилепсии.

Печеночная недостаточность. После приема миртазапина в дозе 15 мг клиренс миртазапина снижается примерно на 35% у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Средняя концентрация миртазапина в плазме увеличилась примерно на 55%.

Почечная недостаточность: после приема миртазапина в дозе 15 мг у пациентов со средней почечной недостаточностью (10 мл/мин, 5 степеней клиренса креатинина Средняя концентрация миртазапина в плазме увеличилась на 55% и 115%.

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (40 мл/мин

Возникают сердечно-сосудистые заболевания, такие как нарушения передачи, стенокардия и инфаркт миокарда, при использовании которых часто следует соблюдать осторожность и при использовании с другими препаратами.

Гипотония.

Диабет. У пациентов с диабетом антидепрессанты могут изменить контроль уровня сахара в крови. Дозу инсулина и/или пероральных сахароснижающих препаратов следует корректировать и строго контролировать

Как и на другие антидепрессанты, на него необходимо обратить внимание

Психотические симптомы могут усиливаться при приеме антидепрессантов при шизофрении или других психических расстройствах; Параноидальная болезнь может быть более серьезной.

При лечении депрессии биполярного расстройства депрессия может трансформироваться в мануальную фазу. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе легкую манию/легкую манию. Миртазапин следует прекратить у любого пациента, который начинает проявляться. Хотя ремерон не вызывает привыкания, опыт постциркуляции показывает, что внезапное прекращение лечения после длительного приема препарата иногда может вызвать симптомы отказа от курения. Большинство реакций прекращения курения легкие и самоограничивающиеся. Сообщалось о различных симптомах отказа от курения, наиболее распространенными являются головокружение, беспокойство, страх, головная боль и тошнота. Хотя эти симптомы считаются симптомами отказа от курения, они также могут быть связаны с другими потенциальными заболеваниями. Лечение следует прекратить путем медленного снижения дозы миртазапина, как рекомендовано в разделе «Применение, дозировка». С осторожностью следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями мочеиспускания, такими как гипертрофия предстательной железы, а также у пациентов с суженным углом глаукомы и повышенным внутриглазным давлением (хотя поражения возникают редко из-за слабой антихолинергической активности).

Сидячее, беспокойное/психическое расстройство: применение антидепрессантов связано с развитием сидячего беспокойного состояния, характеризующегося дискомфортным беспокойством или субъективной тревогой и потребностью в физических нагрузках, часто сопровождающейся невозможностью сидеть или стоять на месте. Этот симптом часто возникает в первые недели лечения. У пациентов с этими симптомами увеличение дозы может быть вредным для пациента. При применении миртазапина в послепродажный период сообщалось о случаях удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии и внезапной смерти. Большинство сообщений приходится на передозировку или у пациентов с другими факторами риска в плане удлинения интервала QT, включая одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT. Будьте осторожны при назначении Ремерона пациентам, у которых имеются сердечно-сосудистые заболевания или семейный анамнез с удлинением интервала QT и одновременном применении с препаратами, которые, как считается, удлиняют интервал QTC.

Гипоклиния Hematrum

Сообщалось о гипогликете-гипоклиниях при применении миртазапина с очень редкой частотой. Будьте осторожны с пациентами из группы риска, такими как пожилые пациенты или пациенты, получающие одновременное лечение препаратами, которые, как известно, вызывают гипогликатрологическое снижение.

Серотониновый синдром

Взаимодействие с серотонинергической активностью: Серотониновый синдром может возникнуть при одновременном применении селективных ингибиторов реабсорбции серотонина (Selective Serotonin Reeptake Inhitors-Ssris) с другими серотонинергическими активностями. Симптомами серотонинового синдрома могут быть гипертермия, скованность, мышечная вибрация, нервная нестабильность со способностью быстро колебаться, признаки выживания, психические изменения, включая спутанность сознания, раздражительность и беспокойство, что приводит к бреду и коме. Следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательный клинический контроль при сочетании этих препаратов с миртазапином. Помните, что при возникновении данного синдрома следует прекратить прием и назначить симптоматическое лечение, поддерживающую терапию. Опыт после кровообращения показывает, что серотониновый синдром редко возникает у пациентов, получавших только Ремерон.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты часто более чувствительны, особенно к нежелательным эффектам антидепрессантов. В процессе клинических исследований Ремерона нежелательные эффекты у пациентов пожилого возраста были зарегистрированы не чаще, чем у других возрастных групп.

лактоза

Этот препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими генетическими заболеваниями - непереносимостью галактозы, лактазно-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной не следует принимать данный препарат.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Ремерон оказывает незначительное или среднее влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Ремерон может снижать концентрацию внимания и внимательность (особенно на первом этапе лечения).

Пациентам следует в любое время избегать работ, которые могут быть опасными из-за необходимости сохранять бдительность и хорошую концентрацию, например, вождения автомобиля или работы с механизмами.

Беременность

Ограниченные данные по применению миртазапина беременным женщинам не указывают на повышенный риск врожденных дефектов. Исследования на животных также не выявили клинических тератогенных эффектов, но наблюдали токсичность при развитии.

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. При использовании Ремерона до рождения или в течение короткого периода времени непосредственно перед рождением следует наблюдать за младенцами после рождения, чтобы предотвратить возникновение последствий прекращения приема препарата.

Период грудного вскармливания

Исследования на животных и ограниченные данные о людях показывают, что миртазапин секретируется в грудное молоко в очень небольших количествах. Примите решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении лечения Ремероном, чтобы оно основывалось на пользе грудного вскармливания для ребенка и пользе для матери при лечении Ремероном.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фармакологическое взаимодействие

Не следует применять миртазапин одновременно с ингибиторами Мао или в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов Мао. Напротив, у пациентов, получавших миртазапин, прием миртазапина следует прекратить примерно за две недели до лечения ингибиторами Мао.

Кроме того, как и СИОЗС, одновременное применение с другими активными веществами, влияющими на другие серотонинергические системы (L-ТРИПТОФАН, ТРИПТАНЫ, ТРАМАДОЛ, ЛИНЕЗОЛИД, МЕТИЛЕН, СИОЗС, ВЕНЛАФАКСИН, литий и продукты St. John's Worldum Perforatum), может привести к соответствующим эффектам на серотонин (серотонин-связанные эффекты. Серотонин).

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепина и других седативных средств (особенно большинства антипсихотических препаратов, антагонистов H1, опиоидов). Будьте осторожны при назначении этих лекарственных препаратов с миртазапином.

Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему. Поэтому этим пациентам следует избегать употребления спиртосодержащих напитков во время лечения миртазапином.

Дозировка Миртазапина в дозе 30 мг/день/день незначительно, но значимо повышает статистическую значимость Inr (международное нормализованное соотношение) у пациентов, получающих варфарин. Поскольку при применении более высоких доз Миртазапина не удается устранить более выраженные эффекты, следует контролировать Inr в случае одновременного применения Варфарина и Миртазапина.

Риск удлинения интервала QT и/или желудочковых аритмий (например, перекрута) может повышаться при одновременном применении с препаратами, расширяющими диапазон QTC (например, некоторыми антипсихотическими и антибиотиками), а также в случае передозировки миртазапина.

Фармакокинетическое взаимодействие

Карбамазепин и фенитоин, вещества, вызывающие индукцию CYP3A4, увеличивают клиренс миртазапина примерно в два раза, что приводит к снижению средних концентраций миртазапина в плазме, что эквивалентно 60% и 45%. Когда карбамазепин или любое другое вещество, метаболизируемое в печени (например, рифампицин), используется с терапией миртазапином, дозу миртазапина можно увеличить. При прекращении приема этих препаратов дозу миртазапина можно уменьшить.

Концентрация кетоконазола, вещества, способного ингибировать CYP3A4, увеличивает пиковую концентрацию в плазме и площадь под кривой AUC миртазапина соответственно примерно на 40% и 50%. При применении с циметидином (слабый ингибитор CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4) с миртазапином средняя концентрация миртазапина в плазме может увеличиваться более чем на 50%. Следует соблюдать осторожность и, возможно, придется снизить дозу при одновременном применении миртазапина с веществами, способными ингибировать CYP3A4, ингибиторами ВИЧ-протеазы, противогрибковыми препаратами азола, эритромицина, циметидина или нефазодона. Интерактивные исследования не выявили каких-либо динамических эффектов, связанных с одновременным лечением миртазапина пароксетином, амитриптилином, рисперидоном или литием.

Хранение

Ремерон следует хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке во избежание попадания света и влаги.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.