Ремерон 30 мг МСД ліки від важкої депресії (1 блістер х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 10 таблеток
Характеристики Міртазапін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Міртазапін	30 мг

Використання

Показання

Препарати Ремерон 30 мг показані для лікування важкої депресії.

Фармакологія

Міртазапін є антагоністом α2 антагоністом α2 з центральними ефектами, підвищуючи норадренергічні та серотонінергічні нейромедіатори. Збільшення серотонінергічного нейромедіатора відбувається через специфічні проміжні рецептори 5-HT1 і міртазапін, який блокує рецептори 5-HT2 і 5-HT3. Вважається, що обидва імплантати фотографій міртазапіну сприяють антидепресивній активності, мідь блокатора s (+) рецепторів зображення α2 і 5-HT2 і блокатора ізомеру R (-) рецепторів 5-HT3.

Антигістамінна анти-H1-активність міртазапіну H1 пов’язана із седативними властивостями препарату. Насправді препарат не має антихолінергічної протитерапевтичної дії, препарат має дуже незначний вплив (наприклад: зниження артеріальної гіпотензії) на серцево-судинну систему.

фармакокінетика

абсорбція

Після вживання Міртазапін добре і швидко всмоктується (біодоступність становить приблизно 50%), досягаючи пікової концентрації в плазмі приблизно через дві години.

Харчування не впливає на фармакокінетику міртазапіну.

Розповсюдження

Міртазапін приєднується до білків плазми приблизно на 85%.

Обмін речовин

Основними біологічними змінами є метил і окислення, а потім комбіновані.

Дані in vitro на мікросомах печінки людини показують, що ферменти цитохрому p450 включають CYP2D6 і CYP1A2, які беруть участь в утворенні 8-гідроксиметаболітів міртазапіну, тоді як CYP3A4, як кажуть, бере участь в утворенні метаболітів N-деметилу та N-оксиду.

Деметилметаболіти мають фармакологічну активність і мають однакову фармакологічну активність. фармакокінетичні властивості з материнською сполукою.

Усунення

Міртазапін широко метаболізується та виводиться із сечею та калом протягом кількох днів.

Середній час утилізації 20 - 40 годин; Іноді він фіксував довший час втрати, до 65 годин, а у молодих чоловіків вони також спостерігали коротший час продажу.

Часу продажу достатньо, щоб приймати ліки один раз на день.

Стабільна концентрація досягається через 3-4 дні, потім припиняється накопичення.

Перед прийомом Ремерон 30 мг МСД ліки від важкої депресії (1 блістер х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Термін дії міртазапіну становить 20-40 годин, тому Ремерон можна пити один раз на день. Найкраще приймати одну дозу ввечері перед сном. Також можна розділити ремерон на дві невеликі дози (ранкову та вечірню, більшу дозу слід приймати ввечері).

Таблетки слід приймати перорально, запиваючи водою, і ковтати, не розжовуючи. Пацієнти з депресією повинні лікуватися щонайменше 6 місяців, щоб упевнитися, що симптоми відсутні.

Припиняти лікування міртазапіном слід повільно, щоб уникнути синдрому припинення.

Пацієнти використовують відповідну лікарську форму із зазначеною дозою.

Дозування

Дорослі

Ефективна добова доза зазвичай становить приблизно 15 - 45 мг.

Початкова доза становить 15 - 30 мг.

Загалом міртазапін почав діяти через 1-2 тижні лікування. Лікування адекватною дозою створить позитивну відповідь протягом 2-4 тижнів. Якщо адекватної відповіді немає, дозу можна збільшити до максимальної. Якщо протягом наступних 2-4 тижнів немає відповіді, бажано припинити лікування.

Люди похилого віку

рекомендовані дози, як для дорослих. У літніх пацієнтів уважно стежте за збільшенням дози, щоб отримати безпечну та бажану відповідь.

Діти та підлітки до 18 років

Не застосовувати Ремерон дітям і підліткам до 18 років через те, що ефективність препарату не доведена двома короткочасними клінічними дослідженнями, а також у зв'язку з безпечністю препарату.

ниркова недостатність

Кліренс міртазапіну може бути знижений у пацієнтів із середньою та тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну Печінкова недостатність

Кліренс міртазапіну може бути знижений у пацієнтів із печінковою недостатністю. Це слід враховувати, призначаючи Ремерон цій групі пацієнтів, особливо тяжкій печінковій недостатності через відсутність досліджень у цій групі пацієнтів.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Були повідомлення про пригнічення центральної нервової системи з тривалою орієнтацією та седацією, а також тахікардію та легку гіпертензію.

Однак більш серйозні наслідки (включаючи смерть) можуть виникнути при прийомі значно вищих доз, особливо передозування багатьох ліків одночасно. У цих випадках також є повідомлення про подовження інтервалу QT і перекручування (Torsade de Pointes). Випадки передозування слід лікувати та лікувати відповідними симптомами для функцій виживання. Потрібно контролювати електрокардіограму. Також подумайте про використання активованого вугілля або газування.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Ремерон можуть виникнути небажані ефекти (ПНБ).

Поширений, ADR> 1/100

Обмін речовин і харчування: збільшення ваги, підвищення апетиту. добриво.

Психічна система: нічні кошмари, пожвавлення, неспокій, психічні розлади (неспокійне сидіння, збільшення рухів). ADR Психіка: агресивна.

кровоносна та лімфатична система: недостатність кісткового мозку (гранулоцитоз, гранулоцитоз, тромбоцитарна анемія), еозинофілія. Ду.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарати Ремерон протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до основної діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Одночасне застосування міртазапіну з інгібіторами ферментів моноаміноксидази (моноаміноксидаза-мао).

Обережно при застосуванні

дітям і підліткам віком до 18 років

Не використовуйте Ремерон для лікування дітей та підлітків до 18 років. У клінічних випробуваннях дії, пов’язані з самогубством (суїцидальні наміри та думки про самогубство) і ворожістю (головним чином викликають агресію, протидію та гнів) у дітей і підлітків, які лікуються антидепресантами, зустрічаються частіше, ніж у групі плацебо.

Незважаючи на це, виходячи з клінічних потреб, якщо рішення лікувати пацієнтів, слід уважно стежити за появою симптомів суїциду.

Крім того, наразі немає довгострокові дані безпеки, пов’язані зі зростанням, зрілістю та розвитком поведінки та усвідомлення дітей і підлітків.

суїцид/суїцидальні думки або більш серйозні клінічні симптоми

Депресія пов'язана з ризиком посилення суїцидальних думок, самоушкоджень і суїцидальних дій (подій, пов'язаних із самогубством). Цей ризик триває до тих пір, поки хвороба значно не зменшиться. Оскільки захворювання може не полегшитися в перші тижні лікування, за пацієнтом слід ретельно спостерігати, доки не буде досягнуто значної ремісії. Клінічний досвід загалом свідчить про ризик самогубства, який може зрости на початкових етапах одужання.

Відомо, що пацієнти з суїцидальними подіями в анамнезі або пацієнти, які демонструють суїцидальні думки з явним рівнем до початку лікування, мають вищий ризик суїциду або суїцидальних думок, і за ними слід ретельно спостерігати під час лікування.

Мета-аналіз) Клінічні випробування для контролю антидепресантів у дорослих пацієнтів із психічними розладами показують, що ризик суїцидальної поведінки в групі, яка вживала антидепресанти, збільшився порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо, у віці 25 років.

слід уважно спостерігати за пацієнтами, особливо за пацієнтами з високим ризиком під час лікування антидепресантами, особливо на ранніх стадіях лікування та на стадії після зміни дози.

попереджає пацієнтів і пацієнтів, які мають бути обережними щодо пацієнтів, про необхідність стежити за будь-якими серйозними клінічними симптомами, суїцидальними думками чи поведінкою та аномальними змінами в поведінці та слід звернутися до лікаря, як тільки ці симптоми з’являться.

Đối với nguy cơ tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ đưa cho bệnh nhân một lượng nhỏ nhất viên nén bao phim Remeron kết hợp với quản lý tốt bệnh nhân, để giảm nguy cơ quá liều.

Відмова кісткового мозку

Було повідомлення про недостатність кісткового мозку під час лікування ремороном, що зазвичай є зерновим лейкозом або втратою гранулоцитів.

Під час клінічних досліджень із застосуванням Remeron дуже рідко повідомлялося про лейкоз зернових при одужанні.

У періодичних звітах після циркуляції препаратів реморону втрата гранулоцитів також дуже рідкісна, в основному може відновитися, але деякі випадки призводять до смерті.

Випадки смерті в основному пов'язані з пацієнтами старше 65 років.

Лікарі повинні бути напоготові при появі таких симптомів, як лихоманка, біль у горлі, стоматит або інші ознаки інфекції; При появі цих симптомів бажано припинити лікування та здати аналізи крові.

жовтяниця

Слід припинити лікування, якщо з'являється жовтяниця.

Умови, які необхідно контролювати

Необхідно обережно застосовувати в поєднанні з регулярним і суворим спостереженням за пацієнтами:

Епілепсія та фізичний мозковий синдром: хоча клінічний досвід показує, що судоми виникають рідко під час лікування міртазапіном, як і іншими антидепресантами, слід застосовувати пацієнтам з епілепсією в анамнезі. Лікування слід припинити у пацієнтів із судомами або збільшенням частоти епілепсії.

Печінкова недостатність: після прийому дози міртазапіну 15 мг кліренс міртазапіну знижується приблизно на 35 % у пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Середня концентрація міртазапіну в плазмі зросла приблизно на 55%.

Ниркова недостатність: після прийому дози міртазапіну 15 мг у пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (10 мл/хв, 5 ступенів кліренсу креатиніну Середнє значення концентрація міртазапіну в плазмі зросла на 55% і 115%.

Немає істотної різниці між пацієнтами з помірною нирковою недостатністю (40 мл/хв ≤ кліренс креатиніну

Виникають захворювання серця, такі як розлади трансмісії, стенокардія та інфаркт міокарда, які часто застосовуються з обережністю при застосуванні та при застосуванні з іншими ліками.

Гіпотонія.

Діабет: у хворих на діабет антидепресанти можуть змінити контроль рівня цукру в крові. Дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів слід коригувати та суворо контролювати.

Як і іншим антидепресантам, необхідно звернути увагу на

Психотичні симптоми можуть посилюватися під час прийому антидепресантів при шизофренії чи інших психічних розладах; Параноїд може бути серйознішим.

При лікуванні депресії біполярного розладу депресію можна трансформувати в мануальну фазу. Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами з легкою манією/манією легкого ступеня в анамнезі. Прийом міртазапіну слід припинити будь-якому пацієнту, у якого з’являються такі симптоми. Хоча Ремерон не викликає звикання, досвід постциркуляції показує, що раптове припинення лікування після тривалого прийому препарату іноді може викликати симптоми відмови. Більшість реакцій припинення є легкими та самообмеженими. Серед різних симптомів припинення, як повідомляється, найпоширенішими є запаморочення, неспокій, страх, головний біль і нудота. Хоча про ці симптоми повідомлялося як про симптоми відмови від куріння, вони також можуть бути пов’язані з іншими потенційними захворюваннями. Лікування слід припинити, повільно зменшуючи дозу міртазапіну, як це рекомендовано в розділі «Застосування, дози». Слід бути обережними пацієнтам із розладами сечовипускання, такими як гіпертрофія передміхурової залози, та пацієнтам із звуженим кутом і підвищеним внутрішньоочним тиском при глаукомі (хоча ураження виникають рідко через слабку антихолінергічну активність).

Сидячі, неспокійні/психічні розлади: застосування антидепресантів, пов’язане з розвитком сидячого, неспокійного, що характеризується суб’єктивним незручним занепокоєнням або тривогою та потребою в фізичних вправах, що часто супроводжується нездатністю сидіти або стояти на місці. Цей симптом часто виникає в перші тижні лікування. У пацієнтів із такими симптомами збільшення дози може бути шкідливим для пацієнта. При застосуванні міртазапіну протягом післяпродажного періоду повідомлялося про випадки подовження інтервалу QT, Torsades de Pointes), шлуночкової тахікардії та раптової смерті. Більшість повідомлень трапляється при передозуванні або у пацієнтів з іншими факторами ризику щодо подовження інтервалу QT, включаючи одночасне застосування з препаратами, що подовжують QTC. Будьте обережні, призначаючи Ремерон пацієнтам, які мають серцево-судинні захворювання або сімейний анамнез із подовженим інтервалом QT та одночасне застосування з препаратами, які, як вважають, подовжують QTC.

Гіпоклін гематрума

Надходили повідомлення про випадки гіпоглікемії при застосуванні міртазапіну з дуже рідкою частотою. Будьте обережні з пацієнтами групи ризику, такими як пацієнти похилого віку або пацієнти, які одночасно приймають препарати, які, як відомо, спричиняють зниження рівня гіпоглікемії.

Серотоніновий синдром

Взаємодія з серотонінергічною активністю: Серотоніновий синдром може виникнути при одночасному застосуванні селективних інгібіторів реабсорбції серотоніну (Selective Serotonin Reeptake Inhitors-Ssris) з іншою серотонінергічною активністю. Симптомами серотонінового синдрому можуть бути гіпертермія, ригідність, м’язова вібрація, нервова нестабільність зі здатністю швидко змінювати ознаки виживання, психічні зміни, включаючи сплутаність свідомості, дратівливість і неспокій, що призводить до марення та коми. Слід дотримуватися обережності та ретельного клінічного спостереження при поєднанні цих препаратів з міртазапіном. Пам'ятайте, що при виникненні цих синдромів слід припинити прийом і призначити симптоматичне лікування підтримуючою терапією. Досвід після циркуляції показує, що серотоніновий синдром рідко виникає у пацієнтів, які отримували лише Ремерон.

Пацієнти літнього віку

Літні пацієнти часто більш чутливі, особливо з небажаними ефектами антидепресантів. У процесі клінічних досліджень Remeron небажані ефекти у літніх пацієнтів були зареєстровані не частіше, ніж в інших вікових групах.

лактоза

Цей препарат містить лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями, такими як непереносимість галактози, лактазо-лактазна недостатність або глюкозо-галактозна недостатність, не повинні приймати цей препарат.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Ремерон має легкий або середній вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Ремерон може знижувати концентрацію та пильність (особливо на першому етапі лікування).

Пацієнти повинні уникати роботи, яка може бути небезпечною через потребу в пильності та хорошій концентрації, наприклад водіння автомобіля або роботи з механізмами в будь-який час.

Вагітність

Обмежені дані щодо застосування міртазапіну вагітним жінкам не свідчать про підвищений ризик вроджених вад. Дослідження на тваринах також не виявили клінічно пов’язаних тератогенних ефектів, але спостерігали токсичність при розвитку.

Слід бути обережними при призначенні вагітним жінкам. Якщо ви використовуєте Ремерон до народження або за короткий час безпосередньо перед народженням, слід спостерігати за немовлятами після народження, щоб усунути наслідки припинення прийому препаратів.

Період грудного вигодовування

Дослідження на тваринах і обмежені дані на людях показують, що міртазапін виділяється в грудне молоко в дуже малих кількостях. Прийміть рішення щодо продовження/припинення грудного вигодовування або продовження/припинення лікування препаратом Ремерон, тому воно базується на користі грудного вигодовування для дитини та користі для матері при лікуванні Ремероном.

Лікарська взаємодія

Фармакологічна взаємодія

Не використовуйте міртазапін одночасно з інгібіторами Мао або протягом двох тижнів після припинення застосування інгібіторів Мао. Навпаки, у пацієнтів, які отримували міртазапін, прийом міртазапіну слід припинити приблизно за два тижні до лікування інгібіторами Мао.

Крім того, як і СІЗЗС, одночасне застосування з іншими активними речовинами, що впливають на інші серотонінергічні системи (L-ТРИПТОФАН, ТРИПТАНИ, ТРАМАДОЛ, ЛІНЕЗОЛІД, МЕТИЛЕН, СІЗЗС, ВЕНЛАФАКСИН, літій і St. John's Worldum Perforatum) може призвести до відповідного впливу на серотонін (пов’язані з серотоніном ефекти. Серотонін).

Міртазапін може посилити седативні властивості бензодіазепіну та інших седативних засобів (особливо більшості антипсихотичних засобів, антагоністів H1, опіоїдів). Будьте обережні, призначаючи ці лікарські препарати з міртазапіном.

Міртазапін може посилювати гальмівну дію алкоголю на центральну нервову систему. Тому цим пацієнтам слід уникати алкогольних напоїв під час лікування міртазапіном.

Дозування міртазапіну 30 мг/день/день незначно, але суттєво підвищує статистичну значущість Inr (міжнародне нормалізоване співвідношення) у пацієнтів, які отримують варфарин. Оскільки при застосуванні вищої дози міртазапіну неможливо усунути сильніші ефекти, у разі одночасного застосування варфарину та міртазапіну слід контролювати Inr.

Ризик подовження інтервалу QT та/або шлуночкових аритмій (наприклад, торсіонної) може підвищуватися при одночасному застосуванні з препаратами, які розширюють діапазон QTC (наприклад, деякі антипсихотичні засоби та антибіотики), а також у разі передозування міртазапіну.

Фармакокінетична взаємодія

Карбамазепін і фенітоїн, речовини, що індукують CYP3A4, збільшують кліренс міртазапіну приблизно вдвічі, що призводить до зниження середньої концентрації міртазапіну в плазмі крові, еквівалентної 60% і 45%. При застосуванні карбамазепіну або будь-якої іншої метаболічної речовини печінки (наприклад, рифампіцину) з терапією міртазапіном дозу міртазапіну можна збільшити. При припиненні прийому цих препаратів дозу міртазапіну можна зменшити.

Концентрація з кетоконазолом, речовиною, здатною пригнічувати CYP3A4, збільшить пікову концентрацію в плазмі та площу під кривою AUC міртазапіну відповідно приблизно на 40% і 50%. При застосуванні з циметидином (слабкий інгібітор CYP1A2, CYP2D6 і CYP3A4) з міртазапіном середня концентрація міртазапіну в плазмі може підвищуватися більш ніж на 50%. Слід бути обережним і, можливо, доведеться зменшити дозу при застосуванні міртазапіну одночасно з речовинами, здатними інгібувати CYP3A4, інгібіторами протеази ВІЛ, протигрибковими препаратами азолу, еритроміцином, циметидином або нефазодоном. Інтерактивні дослідження не бачать жодних динамічних ефектів, пов’язаних із одночасним лікуванням міртазапіном з пароксетином, амітриптиліном, рисперидоном або літієм.

Зберігання

Remeron слід зберігати при температурі нижче 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб уникнути світла та вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.