ريميرون 30 ملغ أقراص أورغانون يعالج الاكتئاب الشديد (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ميرتازابين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ميرتازابين	30 ملغ

الاستخدامات

يشير إلى

علاج الاكتئاب الشديد.

فارماكوكيك

التصنيف الدوائي: مضادات الاكتئاب، رمز ATC: N06AX11.

ميرتازابين هو مضاد مستقبلات α2 ذو التأثير المركزي، مما يزيد من انتقال النورادرينالين العصبي وهرمون السيروتونين المركزي. تتم الزيادة في الناقل العصبي السيروتونيني من خلال مستقبلات وسيطة محددة 5-HT1، وعن طريق ميرتازابين، الذي يحجب مستقبلات 5-HT2 و5-HT3. يُعتقد أن كلاً من غرسات صور Mirtazapine تساهم في النشاط المضاد للاكتئاب، والنحاس الموجود في حاصرات مستقبلات الصورة s (+) α2 و5-HT2 وحاصرات مستقبلات الأيزومر R (-) 5-HT3.

يرتبط نشاط مضاد الهيستامين H1 الخاص بـ Mirtazapine H1 بالخصائص المهدئة للدواء. In fact, the drug has no anti -cholinergic anti -therapy activity, the drug has only very little effect (for example: lower hypotension) to the cardiovascular system.

الأطفال:

استخدمت دراستان عشوائيتان مزدوجتا التعمية ومضبوطتان على الأطفال من 7 إلى 18 عامًا المصابين بالاكتئاب (العدد = 259) جرعة مرنة خلال الأسابيع الأربعة الأولى (15 - 45 ملجم ميرتازابين)، ثم استخدموا الجرعة الثابتة (15 أو 30 أو 45 ملجم ميرتازابين) لمدة 4 أسابيع أخرى، ولا توجد فروق ذات دلالة إحصائية بين ميرتازابين والعلاج الوهمي في المعايير الرئيسية والمعايير الإضافية. لوحظ زيادة كبيرة في الوزن (≥ 7%) لدى 48.8% من المرضى الذين عولجوا بريميرون مقارنة بـ 5.7% من المرضى الذين استخدموا الدواء الوهمي. كما يتم في كثير من الأحيان تسجيل الشرى (11.8% مقارنة بـ 6.8%) وزيادة الدهون الثلاثية في الدم (2.9% و 0%).

الحركية الدوائية

الامتصاص:

بعد استخدام ريميرون، يتم امتصاص المادة الفعالة ميرتازابين بشكل جيد وسريع (التوافر البيولوجي حوالي 50%)، ويصل إلى تركيزه الأقصى في البلازما بعد حوالي ساعتين. لا يؤثر الطعام على الحرائك الدوائية للميرتازابين.

التوزيع:

ترتبط نسبة الميرتازابين ببروتينات البلازما بحوالي 85%.

التمثيل الغذائي:

التغيرات البيولوجية الرئيسية هي الميثيل والأكسدة، ثم مجتمعة. تظهر البيانات المختبرية على ميكروسوم الكبد البشري أن إنزيمات السيتوكروم P450 تشمل CYP2D6 وCYP1A2 المشاركة في تكوين مستقلبات ميرتازابين 8-هيدروكسي، في حين يُعتقد أن CYP3A4 يشارك في تكوين مستقلبات N-Demethyl وN-Oxide. تتمتع مستقلبات ديميثيل بنشاط دوائي ولها نفس الخصائص الحركية الدوائية مع المركب الأم.

العصر:

يتم استقلاب الميرتازابين على نطاق واسع ويتم طرحه عن طريق البول والبراز لبضعة أيام. متوسط وقت التخلص هو 20 - 40 ساعة؛ في بعض الأحيان يسجل هدر وقت أطول، يصل إلى 65 ساعة، وعند الشباب، لاحظوا أيضًا وقت بيع أقصر. وقت البيع يكفي لتناول الدواء مرة واحدة في اليوم. ويصل التركيز المستقر بعد 3-4 أيام ثم لا يتراكم.

الحرائك الدوائية الخطية/غير الخطية:

يتمتع ميرتازابين بحركية دوائية خطية ضمن حدود الجرعة الموصى بها.

مجموعة سكانية خاصة:

قد تنخفض تصفية الميرتازابين بسبب الفشل الكبدي أو الفشل الكلوي.

قبل اتخاذ ريميرون 30 ملغ أقراص أورغانون يعالج الاكتئاب الشديد (3 شرائط × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم.

الجرعة

البالغين

الجرعة اليومية الفعالة عادة ما تكون حوالي 15 إلى 45 ملغ. الجرعة الأولية هي 15 أو 30 ملغ. بشكل عام، بدأ ميرتازابين في العمل بعد 1-2 أسابيع من العلاج. العلاج بالجرعة الكافية سيخلق استجابة إيجابية لمدة 2-4 أسابيع. إذا لم تكن هناك استجابة كافية، فمن الممكن زيادة الجرعة إلى الحد الأقصى. إذا لم تكن هناك استجابة خلال 2-4 أسابيع القادمة، فيجب التوقف عن العلاج.

كبار السن

الجرعات الموصى بها مثل البالغين. أما بالنسبة للمرضى كبار السن، فيجب مراقبتهم عن كثب عند زيادة الجرعة للحصول على الاستجابة الآمنة والمرغوبة.

الأطفال والمراهقون أقل من 18 عامًا

لا تستخدم Remeron للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (راجع قسم "التحذير والحذر") لأنه لم يتم إثبات فعالية الدواء في دراستين سريريتين قصيرتي المدى (انظر قسم "الخصائص الدوائية") ونظرًا لأهمية سلامة الدواء (راجع قسم "التحذير والحذر عند استخدام الدواء"، "التأثير غير المرغوب فيه").

الفشل الكلوي

قد تنخفض تصفية الميرتازابين في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي متوسط إلى شديد (تصفية الكرياتينين أقل من 40 مل / دقيقة). ينبغي أخذ هذا العامل بعين الاعتبار عند وصف الريميرون لهذه المجموعة من المرضى (انظر قسم "التحذير والحذر عند استخدام الدواء").

فشل كبدي

قد تنخفض تصفية الميرتازابين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. ويجب الأخذ في الاعتبار أنه عند وصف دواء ريميرون لهذه المجموعة من المرضى، لا سيما الفشل الكبدي الحاد بسبب عدم وجود دراسات على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (انظر "التحذير والاستخدام الحذر عند استخدام الدواء").

الوقت الضائع لـ Mirtazapine هو 20-40 ساعة وبالتالي فإن Remeron مناسب للشرب مرة واحدة في اليوم. من الأفضل تناول جرعة واحدة في الليل قبل الذهاب إلى السرير. ومن الممكن أيضًا تقسيم الريميرون إلى جرعتين صغيرتين (جرعة صباحية وجرعة مسائية، ويجب تناول جرعة أعلى في المساء).

يجب تناول الأقراص عن طريق الفم، مع الماء، ويبلع دون مضغ.

يجب علاج المرضى المصابين بالاكتئاب لمدة 6 أشهر على الأقل للتأكد من عدم ظهور أي أعراض.

يجب التوقف عن علاج الميرتازابين ببطء لتجنب متلازمة التوقف (راجع قسم "التحذير والحذر عند استخدام الدواء").

ماذا يفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ كان هناك تقرير عن تثبيط الجهاز العصبي المركزي مع التوجه لفترة طويلة والتخدير، جنبا إلى جنب مع عدم انتظام دقات القلب وزيادة ضغط الدم الخفيف. ومع ذلك، قد تكون هناك عواقب أكثر خطورة (بما في ذلك الوفاة) عند تناول جرعات أعلى بكثير، وخاصة الجرعة الزائدة من العديد من الأدوية في نفس الوقت. في هذه الحالات، هناك أيضًا تقارير عن فترة QT طويلة الأمد والالتواء (Torsade de Pointes).

ينبغي علاج حالات الجرعة الزائدة وعلاجها بالأعراض المناسبة لوظائف البقاء على قيد الحياة. من الضروري مراقبة مخطط كهربية القلب. ضع في اعتبارك أيضًا استخدام الكربون المنشط أو دهن المعدة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

آثار جانبية

يعاني المرضى المصابون بالاكتئاب من العديد من الأعراض المصاحبة للمرض. لذلك، يصعب في بعض الأحيان تحديد أي أعراض للمرض وأي أعراض ناجمة عن العلاج بالريميرون.

تم تسجيل تفاعلات الزنا الأكثر شيوعًا،> 5٪ من المرضى الذين عولجوا بالريميرون في تجارب عشوائية تمت السيطرة عليهم باستخدام الدواء الوهمي (انظر أدناه) هي النعاس، والتخدير، وجفاف الفم، وزيادة الوزن، والشهية، والدوخة والتعب.

يتم تقييم جميع الاختبارات العشوائية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي (بما في ذلك المؤشرات الأخرى غير الاكتئاب الشديد الشديد) من خلال تفاعل ريميرون الزنا. تحليل عام لـ 20 اختبارًا، مع وقت علاج متوقع يصل إلى 12 أسبوعًا، مع 1501 مريضًا (134 شخصًا - سنة (سنوات شخصية) يستخدمون جرعات ميرتازابين تصل إلى 60 ملغ و 850 مريضًا (79 شخصًا - سنة) يستخدمون الدواء الوهمي. تم استبعاد مرحلة التوسع في هذه الاختبارات لضمان القدرة على المقارنة مع العلاج الوهمي.

يوضح الجدول 1 نسبة التأثيرات الضارة المصنفة في التجارب السريرية والتي تظهر في كثير من الأحيان ذات دلالة إحصائية في علاج الريميرون مقارنة بالعلاج الوهمي، إلى جانب التأثيرات الضارة في التقارير التلقائية التي يتم حسابها بناءً على معدل الإبلاغ عن هذه الأحداث في الدراسات السريرية. يعتمد تكرار الزنا في التقارير العفوية على معدل الإبلاغ عن هذه الأحداث في الدراسات السريرية. يتم التحكم في تكرار الآثار الجانبية في التقارير العفوية دون ملاحظة في المرضى المشاركين في الاختبارات العشوائية باستخدام الدواء الوهمي، المصنف كمجموعة "غير معروفة"

الجدول 1. تأثير ريميرون الزنا

نظام الوكالة

شائع جدًا (≥1/10)

شائع (≥1/100 إلى

أقل (≥1/100 إلى 100)

(≥1/10000 إلى

تردد غير معروف تخفيض الصفائح الدموية).

- لا يوجد فرط التوتر

دت> اضطرابات الغدد الصماء التمريض

- زيادة الوزن 1

- زيادة الشهية 1

- ارتباك

- لو 2,5

- الأرق 3

- السهرة 2

- الكاميرا المعلقة

- القلق 2

- الوهم

- الاضطرابات النفسية الحركية (بما في ذلك الجلوس المضطرب وزيادة الحركة).

- المراسل

- أفكار انتحارية 6

- السلوك 6

- النزيف

- ثان1,4

- الصداع 2

- النوم1

- الدوخة

- تشغيل

- الإدراك 2

- رجل غير متزوجة

- إغماء

- صدمة ميكانيكية

- تشنجات (إصابة)

- متلازمة السيروتونين

- الإدراك في الفم

- اضطراب اللغة

دت> اضطرابات الدورة الدموية - انخفاض ضغط الدم (الوضعية) - انخفاض ضغط الدم 2 فم

- الغثيان3

- الإسهال 2

- القيء 2

- الإمساك 1

- تصورات في الفم

- التهاب البنكرياس - دعم الفم

- زيادة إفراز اللعاب

دت> اضطرابات الكبد Ban2

- التهاب الجلد

- حمامي متعدد الأشكال

- نخر الجلد السام

- آلام العضلات

- آلام الظهر 1

- الفلفل الميكانيكي 7 مهني

- متعب

- وذمة موضعية

دت> الاختبار

مدة العلاج بالريميرون مقارنة بالعلاج الوهمي.

2 في التجارب السريرية، تحدث هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج الوهمي في كثير من الأحيان أكثر من ريميرون، ولكن لا توجد أهمية إحصائية.

3 في التجارب السريرية، تحدث هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج الوهمي أكثر من ريميرون.

4 ملاحظات: تقليل الجرعة بشكل عام لا يقلل من النعاس/التخدير ولكنه قد يؤدي إلى فقدان تأثير العلاج.

5 بشكل عام، اعتمادًا على مضادات الاكتئاب المستخدمة أثناء العلاج، قد يظهر القلق والأرق (قد يكونان من أعراض الاكتئاب) أو يصبحان أسوأ. عند العلاج باستخدام ميرتازابين، تم الإبلاغ عن ظهور أو تطور أسوأ للقلق والأرق.

تم الإبلاغ عن 6 حالات مع أفكار انتحارية وسلوكيات انتحارية أثناء العلاج بالميرتازابين أو عند إيقاف الدواء (انظر "التحذير والحذر عند استخدام الدواء").

7 أبلغ عن حالة نمط العضلات المتعلقة بمتلازمة السيروتونين والجرعة الزائدة. في الحالة الثانية (الجرعة الزائدة)، من المستحيل تحديد الأسباب المتعلقة بالميرتازابين بشكل قاطع.

أظهرت الاختبارات دون السريرية في التجارب السريرية زيادة طفيفة في إنزيم ناقلة الأمين وغاما جلوتاميل ترانسفيراز (على الرغم من عدم الإبلاغ عن تأثيرات الزنا المرتبطة باستخدام الريميرون بشكل إحصائي أكثر من الدواء الوهمي).

الأطفال:

غالبًا ما يتم ملاحظة التأثيرات غير المرغوب فيها في الدراسات السريرية على الأطفال، بما في ذلك: زيادة الوزن والشرى والدهون الثلاثية في الدم (يُنظر إليها أيضًا "الخصائص الدوائية")

إشعار الطبيب أو الصيدلي بالتفاعلات الضارة التي تحدث عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة الرئيسية أو أي من سواغات الدواء.

الاستخدام المتزامن للميرتازابين مع مثبطات الإنزيم مونوامين أوكسيديز (أكسيداز أحادي الأمين-ماو) (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

كن حذرًا عند استخدام

المستخدم للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا

لا يجوز استعمال ريميرون في علاج الأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة. In clinical trials, behaviors related to suicide (suicide intentions and suicidal thoughts), and hostile (mainly aggressive, anti -opposition and anger) in children and teenagers are treated with antidepressants are more frequent than placebo -treated children. ومع ذلك، بناءً على الاحتياجات السريرية، إذا تم اتخاذ قرار لعلاج المرضى، فيجب عليهم الحرص على مراقبة ظهور أعراض الانتحار. In addition, there is no enough long -term safety data related to growth, maturity and development of behavior and awareness of children and teenagers.

أفكار انتحارية/انتحارية أو أعراض سريرية أكثر خطورة

يرتبط الاكتئاب بخطر زيادة الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والأفعال الانتحارية (الأحداث المرتبطة بالانتحار). يستمر هذا الخطر حتى يتم تقليل المرض بشكل كبير. نظرًا لأن المرض قد لا يتحسن في الأسابيع الأولى من العلاج، فيجب مراقبة المريض عن كثب حتى يتم تحقيق هذه الهدأة الكبيرة. تظهر التجربة السريرية بشكل عام أن خطر الانتحار يمكن أن يزيد في مراحل التعافي الأولية.

من المعروف أن المرضى الذين لديهم تاريخ من الأحداث الانتحارية أو المرضى الذين يعبرون عن أفكار انتحارية بمستويات واضحة قبل بداية العلاج لديهم خطر أكبر للانتحار أو الأفكار الانتحارية، ويجب مراقبتهم عن كثب أثناء عملية العلاج. التحليل الاصطناعي (التحليل التلوي) التجارب السريرية للسيطرة على الأدوية المضادة للاكتئاب لدى المرضى البالغين الذين يعانون من اضطرابات عقلية تظهر خطر السلوك الانتحاري في المجموعة التي تستخدم مضادات الاكتئاب مقارنة بمكان مرضى العلاج الوهمي في سن 25.

يجب مراقبة المرضى عن كثب، وخاصة المرضى المعرضين لخطر كبير عند علاجهم بمضادات الاكتئاب، وخاصة في المراحل الأولى من العلاج والمرحلة بعد تغيير الجرعة. ويجب تحذير المريض (ورعاية المرضى) من أن الحاجة لمراقبة أي أعراض سريرية تصبح خطيرة، مثل الأفكار أو السلوكيات الانتحارية والتغيرات غير الطبيعية في السلوك ويجب استشارة الطبيب بمجرد ظهور تلك الأعراض.

بالنسبة لخطر الانتحار، خاصة عند بدء العلاج، يجب إعطاء المرضى فقط كمية صغيرة من أقراص فيلم ريميرون مع إدارة جيدة للمريض، لتقليل خطر الجرعة الزائدة.

فشل نخاع العظم

كان هناك تقرير عن فشل نخاع العظم عند علاجه بالريميرون، والذي عادة ما يكون نقص الكريات البيض أو كثرة المحببات. تم الإبلاغ عن انتعاش التعافي بتكرار نادر جدًا في الدراسات السريرية مع ريميرون. وفي التقرير الدوري بعد تداول أدوية الريميرون، فإن فقدان المحببات نادر جدًا أيضًا، وفي الغالب يمكن الشفاء منه، لكن بعض الحالات تؤدي إلى الوفاة. وترتبط حالات الوفاة إلى حد كبير بالمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. يجب أن يكون الأطباء متيقظين لظهور ملايين البيض مثل الصلصة، أو التهاب الحلق، أو التهاب الفم، أو غيرها من علامات العدوى؛ عند ظهور هذه الأعراض يجب إيقاف العلاج وإجراء تحليل لتركيبة الدم.

اليرقان

يجب التوقف عن العلاج في حالة ظهور اليرقان.

الشروط التي تحتاج إلى مراقبة

يجب استخدامه بعناية مع المراقبة المنتظمة والصارمة لدى المرضى:

الصرع ومتلازمة الدماغ الجسدية: على الرغم من أن الخبرة السريرية تظهر أن الصرع نادرًا ما يحدث أثناء علاج ميرتازابين، مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، إلا أنه يجب استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع. يجب إيقاف العلاج عند المرضى الذين يعانون من نوبات الصرع أو زيادة الصرع. ارتفع متوسط تركيز البلازما للميرتازابين بحوالي 55٪. ارتفع متوسط مستوى البلازما ميرتازابين بنسبة 55٪ و 115٪ على التوالي. لا يوجد فرق كبير في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (40 مل / دقيقة ≥ تصفية الكرياتينين

كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى، تجدر الإشارة إلى:

قد تكون أعراض الذهان أسوأ عند تناول مضادات الاكتئاب لعلاج الفصام أو الاضطرابات النفسية الأخرى؛ قد يكون مرض جنون العظمة أكثر خطورة. من الضروري مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس الخفيف / الهوس الخفيف عن كثب. يجب إيقاف عقار ميرتازابين لدى أي مريض بدأ ظهور Hung Cam Pha عليه. معظم تفاعلات التوقف تكون خفيفة ومحدودة ذاتياً. من بين الأعراض المختلفة للتوقف التي تم الإبلاغ عنها، الأكثر شيوعًا هو الدوخة، والأرق، والخوف، والصداع، والغثيان. على الرغم من أن هذه الأعراض قد تم الإبلاغ عنها كأعراض للإقلاع عن التدخين، إلا أنها قد تكون مرتبطة أيضًا بأمراض محتملة أخرى. يجب إيقاف جرعة ميرتازابين ببطء كما هو موصى به في قسم "الاستخدام والجرعة". ديناميكي: استخدام مضادات الاكتئاب يرتبط بتطور الجلوس، والقلق، الذي يتميز بعدم الراحة أو القلق الذاتي والحاجة إلى ممارسة الرياضة، وغالبًا ما يصاحبه عدم القدرة على الجلوس أو الوقوف ساكنًا. غالبا ما يحدث هذا العرض في الأسابيع الأولى من العلاج. في المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض، زيادة الجرعة يمكن أن تكون ضارة للمريض. يوضح هذا الاختبار أن جرعة 45 مجم (جرعة علاجية) وجرعة 75 مجم (جرعة علاجية) لا تؤثر على نطاق QTC إلى مستوى الأهمية السريرية. عند استخدام الميرتازابين خلال فترة ما بعد البيع، كانت هناك تقارير عن حالات QT لفترات طويلة، Torsades de Pointes، عدم انتظام دقات القلب البطيني والموت المفاجئ. تحدث غالبية التقارير المتعلقة بالجرعة الزائدة أو في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر أخرى في فترة QT الممتدة، بما في ذلك الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي توسع نطاق QTC (انظر قسم "التفاعل الدوائي" وقسم "الجرعة الزائدة"). كن حذرًا عند وصف Remeron للمرضى الذين لديهم تاريخ عائلي بأمراض القلب والأوعية الدموية أو لديهم تاريخ عائلي مع فترة QT ممتدة ويستخدمون في نفس الوقت مع الأدوية التي يُعتقد أنها تمدد فترة QTC.

نقص نواقل الدم

تم الإبلاغ عن حدوث نقص السكر في الدم بالصوديوم عند استخدام الميرتازابين بتكرار نادر جدًا. يجب توخي الحذر عند المرضى المعرضين للخطر، مثل المرضى المسنين أو المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بأدوية معروفة بأنها تسبب انخفاض حرارة الجسم بالصوديوم.

متلازمة السيروتونين

التفاعل مع نشاط هرمون السيروتونين: يمكن أن تحدث متلازمة السيروتونين عند استخدام مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية في وقت واحد (مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) مع نشاط هرمون السيروتونين الآخر (انظر قسم "التفاعل الدوائي"). قد تكون أعراض متلازمة السيروتونين هي ارتفاع الحرارة، والتيبس، واهتزاز العضلات، وعدم الاستقرار العصبي مع القدرة على التقلب السريع في علامات البقاء على قيد الحياة، والتغيرات العقلية بما في ذلك الارتباك، التهيج والأرق الذي يؤدي إلى الوهم والغيبوبة. يجب توخي الحذر والمراقبة السريرية عن كثب عند الجمع بين هذه الأدوية مع الميرتازابين. تذكر أنه يجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث هذه المتلازمة وإعداد علاج داعم للأعراض. تظهر التجربة بعد الدورة الدموية أن متلازمة السيروتونين نادرًا ما تحدث في المرضى الذين يعالجون بالريميرون فقط (انظر "التأثير غير المرغوب فيه").

المرضى المسنين

غالبًا ما يكون المرضى المسنون أكثر حساسية، خاصة تجاه التأثيرات غير المرغوب فيها لمضادات الاكتئاب. في عملية البحث السريري مع ريميرون، تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها على المرضى المسنين ليس أكثر من الفئات العمرية الأخرى.

اللاكتوز

يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز أو فقدان اللاكتيز أو الجلوكوز - يجب عدم استخدام الجالاكتوز هذا الدواء.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

ريميرون له تأثير طفيف أو متوسط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يمكن أن يقلل ريميرون من التركيز واليقظة (خاصة في المرحلة الأولى من العلاج). يجب على المرضى تجنب الوظائف التي من المحتمل أن تكون خطيرة بسبب الحاجة إلى اليقظة والتركيز الجيد مثل السيارات أو تشغيل الآلات في أي وقت متأثر.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

لا تظهر البيانات المحدودة للميرتازابين لدى النساء الحوامل زيادة في خطر الإصابة بالعيوب الخلقية. الدراسات على الحيوانات أيضًا لا تظهر التأثيرات السريرية الوحشية، ولكنها لاحظت سمية على النمو (انظر قسم "بيانات السلامة قبل السريرية"). يجب توخي الحذر عند وصفه للنساء الحوامل. في حالة استخدام ريميرون حتى الولادة، أو في وقت قصير قبل الولادة مباشرة، يجب مراقبة الأطفال بعد الولادة لعلاج آثار التوقف عن تناول الأدوية التي قد تحدث.

المرأة المرضعة:

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات وبيانات محدودة عن البشر أن الميرتازابين يفرز في حليب الثدي بكميات صغيرة جدًا. قرري مواصلة/إيقاف الرضاعة الطبيعية أو مواصلة/إيقاف العلاج بالريميرون، بحيث يعتمد الأمر على فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفوائد الأم عند العلاج بالريميرون.

التفاعل الدوائي

التفاعل الدوائي:

- لا يجوز استعمال الميرتازابين في وقت واحد مع مثبطات ماو أو خلال أسبوعين من التوقف عن استخدام مثبطات ماو. في المقابل، في المرضى الذين تم علاجهم باستخدام ميرتازابين، يجب إيقاف ميرتازابين قبل حوالي أسبوعين من العلاج بمثبطات ماو (راجع قسم "موانع الاستعمال").

بالإضافة إلى ذلك، مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، فإن الاستخدام المتزامن للمواد الفعالة على أنظمة هرمون السيروتونين الأخرى (L-Tryptophan، Triptans، Tramadol، Linezolid، Methylen، SSRI، Venlafaxine، Lithium and St. John's World - Hypericum Perforatum) يمكن أن يؤدي إلى نسبة التأثيرات ذات الصلة المرتبطة بالخاسرين. (متلازمة السيروتونين: يرجى الاطلاع على "التحذير والحذر عند استخدام الدواء").

قد يزيد ميرتازابين من الخصائص المهدئة للبنزوديازيبين والمهدئات الأخرى (خاصة معظم الأدوية المضادة للذهان، ومضادات الهيستامين H1، والمواد الأفيونية). كن حذرًا عند وصف هذه المستحضرات الدوائية مع ميرتازابين. ولذلك، يجب على هؤلاء المرضى تجنب المشروبات التي تحتوي على الكحول أثناء العلاج بالميرتازابين. نظرًا لأنه ليس من الممكن التخلص من التأثيرات الأكثر قوة عند استخدام جرعة أعلى من ميرتازابين، فمن الضروري مراقبة نسبة Inr في حالة الاستخدام المتزامن للوارفارين وميرتازابين. ميرتازابين.

التفاعل الحرائك الدوائية:

كاربامازيبين وفينيتوئين، المواد التحريضية CYP3A4 تزيد تصفية الميرتازابين حوالي الضعف، مما يؤدي إلى انخفاض متوسط مستويات الميرتازابين في البلازما بما يعادل 60% و45%. عند استخدام كاربامازيبين أو أي مادة استقلابية أخرى في الكبد (مثل ريفامبيسين) مع العلاج بالميرتازابين، قد يتم زيادة جرعة الميرتازابين. عند إيقاف هذه الأدوية، قد يتم تقليل جرعة الميرتازابين. CYP3A4) مع ميرتازابين، يمكن أن يزيد متوسط تركيز البلازما للميرتازابين بأكثر من 50٪. يجب توخي الحذر وقد تضطر إلى تقليل الجرعة عند استخدام الميرتازابين في وقت واحد مع المواد القادرة على تثبيط CYP3A4 أو مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية أو الأدوية المضادة للفطريات مثل أزول أو الإريثروميسين أو السيميتيدين أو نيفازودون. أميتريبتيلين، ريسبيريدون أو الليثيوم. لي>

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.