Remeron 30 mg tablety Organon léčí těžkou depresi (3 blistry x 10 tablet)
Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Mirtazapin
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| Mirtazapin | 30 mg |
Použití
indikováno
Léčba těžké deprese.
Farmakické
Farmakologická klasifikace: Antidepresiva, ATC kód: N06AX11.
Mirtazapin je antagonista receptoru α2 s centrálním účinkem, který zvyšuje nervový přenos noradrenergních a centrálních serotonergních látek. Zvýšení serotonergního neurotransmiteru je způsobeno specifickými intermediárními 5-HT1 receptory a Mirtazapinem, blokujícím 5-HT2 a 5-HT3 receptory. Předpokládá se, že oba implantáty fotografií Mirtazapinu přispívají k antidepresivní aktivitě, měď blokátoru (+) receptorů obrazu α2 a 5-HT2 a blokátor receptoru izomeru R (-) 5-HT3.
Antihistaminová anti-H1 aktivita mirtazapinu souvisí se sedativními vlastnostmi léku. Ve skutečnosti lék nemá žádnou anticholinergní antiterapeutickou aktivitu, lék má jen velmi malý účinek (například: nižší hypotenze) na kardiovaskulární systém.Děti:
Dvě náhodné, dvojitě zaslepené, kontrolované studie u dětí ve věku od 7 do 18 let s depresí (n = 259) používají flexibilní dávku po dobu prvních 4 týdnů (15 - 45 mg mirtazapinu), poté používají fixní dávku (15, 30 nebo 45 mg mirtazapinu) po další 4 týdny, nevidí významné rozdíly mezi kritérii pro mirtazapin a extra a placebem. Významné zvýšení tělesné hmotnosti (≥ 7 %) bylo pozorováno u 48,8 % pacientů léčených přípravkem Remeron ve srovnání s 5,7 % pacientů užívajících placebo. Často je také zaznamenána kopřivka (11,8 % oproti 6,8 %) a zvýšené hladiny triglyceridů v krvi (2,9 % a 0 %).
farmakokinetika
absorpce:
Po použití přípravku Remeron se léčivá látka mirtazapin dobře a rychle vstřebává (biologická dostupnost je přibližně 50 %) a dosahuje maximální koncentrace v plazmě přibližně po dvou hodinách. Jídlo neovlivňuje farmakokinetiku mirtazapinu.
Distribuce:
Poměr mirtazapinu je vázán na plazmatické proteiny asi z 85 %.
Metabolismus:
Hlavními biologickými změnami jsou methyl a oxidace, poté spojené. Údaje in vitro o lidských jaterních mikrozomech ukazují, že enzymy cytochromu P450 zahrnují CYP2D6 a CYP1A2, které se podílejí na tvorbě 8-hydroxymetabolitů mirtazapinu, zatímco se předpokládá, že CYP3A4 se podílí na tvorbě N-demethylových a N-oxidových metabolitů. Demethylové metabolity mají farmakologickou aktivitu a mají stejné farmakokinetické vlastnosti jako mateřská sloučenina.
Éra:
Mirtazapin je široce metabolizován a vylučován močí a stolicí po dobu několika dní. Průměrná doba likvidace je 20 - 40 hodin; Někdy zaznamenává delší ztrátový čas, až 65 hodin a u mladých mužů pozorovali i kratší prodejní dobu. Prodejní doba je dostatečná k užívání léku jednou denně. Stabilní koncentrace je dosažena po 3-4 dnech, poté se nehromadí.
Lineární/nelineární farmakokinetika:
Mirtazapin má lineární farmakokinetiku v rámci doporučených dávek.
Zvláštní skupina populace:
Clearance mirtazapinu může být snížena v důsledku selhání jater nebo ledvin.
Před odběrem Remeron 30 mg tablety Organon léčí těžkou depresi (3 blistry x 10 tablet)
Jak se používá
Užívejte perorálně.
Dávkování
Dospělí
Účinná denní dávka je obvykle asi 15 až 45 mg; Počáteční dávka je 15 nebo 30 mg. Celkově začal mirtazapin působit po 1–2 týdnech léčby. Léčba adekvátní dávkou vytvoří pozitivní odpověď po dobu 2-4 týdnů. Pokud nedojde k adekvátní odpovědi, může se zvýšit na maximální dávku. Pokud ani v následujících 2–4 týdnech nedojde k žádné odpovědi, měli byste léčbu ukončit.
Starší osoby
doporučené dávky jako u dospělých. U starších pacientů musí být při zvyšování dávky pečlivě sledováni, aby se dosáhlo bezpečné a požadované odpovědi.
Děti a mladiství do 18 let
Nepoužívejte Remeron pro děti a dospívající do 18 let (viz část „Upozornění a upozornění“), protože účinnost léku nebyla prokázána ve dvou krátkodobých klinických studiích (viz část „Farmakologické vlastnosti“) a vzhledem k důležitosti bezpečnosti léku (viz část „Upozornění a opatrnost při užívání léku“, „Nežádoucí účinek
selhání ledvin“).Clearance mirtazapinu může být snížena u pacientů s průměrným až těžkým selháním ledvin (clearance kreatininu Jaterní selhání
Clearance mirtazapinu může být snížena u pacientů s jaterním selháním. Je třeba vzít v úvahu, že při předepisování přípravku Remeron této skupině pacientů se jedná zejména o závažné selhání jater kvůli absenci studií u pacientů s těžkým selháním jater (viz „Upozornění a opatrné používání při užívání léku“).
Ztráta mirtazapinu je 20-40 hodin, a proto je Remeron vhodné pít jednou denně. Nejlepší je užít jednu dávku večer před spaním. Je také možné rozdělit remeron do dvou malých dávek (jedna ranní a jedna večerní dávka, vyšší dávka by měla být užívána večer).Měli byste užívat perorální tablety, zapít vodou a polykat bez žvýkání.
Pacienti s depresí by měli být léčeni alespoň 6 měsíců, aby se zajistilo, že nebudou žádné příznaky.
by měl pomalu přestat léčit mirtazapin, aby se vyhnul syndromu z vysazení (viz část „Upozornění a opatrnost při užívání léku“).
Co dělatpři předávkování? Existují zprávy o inhibici centrálního nervového systému s prodlouženou orientací a sedací, spolu s tachykardií a zvýšeným mírným krevním tlakem. Při užívání mnohem vyšších dávek však může dojít k závažnějším následkům (včetně smrti), zejména k předávkování mnoha léky současně. V těchto případech existují také zprávy o dlouhodobém QT a torzi (Torsade de Pointes).
Případy předávkování by měly být léčeny a léčeny vhodnými příznaky pro funkce přežití. Je třeba sledovat elektrokardiogram. Zvažte také použití aktivního uhlí nebo gastrase.
Co dělat, když zapomenete dávku?
Vedlejší efekty
Pacienti s depresí mají mnoho příznaků, které s touto nemocí souvisí. Proto je někdy obtížné určit jakékoli příznaky onemocnění a jakékoli příznaky způsobené léčbou remeronem.
Nejčastější reakce na cizoložství jsou zaznamenány,> 5 % pacientů léčených remeronem v náhodných studiích je kontrolováno placebem (viz níže) jsou ospalost, sedace, sucho v ústech, přírůstek hmotnosti, chuť k jídlu, závratě a únava.
Všechny náhodné testy, které jsou kontrolovány placebem (včetně indikací jiných než těžká těžká deprese), jsou hodnoceny reakcí Remeronu na cizoložství. Obecná analýza 20 testů s očekávanou dobou léčby až 12 týdnů, u 1501 pacientů (134 osob-rok (osob-roků) užívajících mirtazapin v dávkách až 60 mg a 850 pacientů (79 osob-rok) užívajících placebo. Expanzní fáze těchto testů byla vyloučena, aby byla zajištěna schopnost být srovnatelná s terapií placebem).
Tabulka 1 ukazuje podíl nežádoucích účinků klasifikovaných v klinických studiích, které se objevují častěji se statistickou významností při léčbě remeronem ve srovnání s placebem, spolu s nežádoucími účinky ve spontánních hlášeních jsou vypočteny na základě četnosti hlášení těchto příhod v klinických studiích. Frekvence cizoložství ve spontánních hlášeních je založena na četnosti hlášení těchto událostí v klinických studiích. Frekvence nežádoucích účinků ve spontánních hlášeních bez pozorování u pacientů u pacientů zapojených do náhodných testů je kontrolována placebem, klasifikováno jako „neznámá“ skupina
Tabulka 1. Remeronův efekt cizoložství
- Žádná hypergonie
- Přírůstek hmotnosti 1
– Zvyšte chuť k jídlu 1
- Zmatek
- Nízká 2,5
- Nespavost 3
- Noc 2
- Hung Cam
- neklidný 2
- Iluze
- Motorické duševní poruchy (včetně neklidného sezení, zvýšeného pohybu).
- sebevražedné myšlenky 6
- Chování 6
- Krvácení
– než 1,4
– Bolest hlavy 2
- Spánek1
– Závratě
- Spustit
- Vnímání 2
- Svobodná noha
- Slabé
- křeče (zranění)
- serotoninový syndrom
- Vnímání v ústech
- Jazyková porucha
– nevolnost3
– průjem 2
- zvracení 2
- Zácpa 1
- Pankreatitida - Podpůrná ústa
- Zvyšte slinění
- Dermatitida
- polymorfní erytém
- toxická kožní nekróza
- Bolest svalů
- Bolest zad 1
- Unavený
- Lokální edém
Testování2 V klinických studiích se tyto nežádoucí účinky vyskytují při léčbě placebem častěji než u Remeron, ale neexistuje statistická významnost.
3 V klinických studiích se tyto nežádoucí účinky vyskytují při léčbě placebem častěji než u přípravku Remeron.
4 poznámky: obecně snížení dávky nesnižuje ospalost/útlum, ale může způsobit ztrátu účinku léčby.
5 Obecně platí, že v závislosti na antidepresivech používaných během léčby se může objevit nebo zhoršit úzkost a nespavost (mohou být příznaky deprese). Při léčbě mirtazapinem se objevila zpráva o výskytu nebo horším rozvoji úzkosti a nespavosti.
6 hlásilo případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování během léčby mirtazapinem nebo po ukončení léčby (viz „Upozornění a upozornění při užívání léku“).
7 ohlásil případ svalového vzoru souvisejícího se serotoninovým syndromem a předávkováním. Ve druhém případě (předávkování) je nemožné pevně identifikovat příčiny související s mirtazapinem.
Subklinické testy v klinických studiích prokázaly mírné zvýšení enzymů transaminázy a gama-glutamyltransferázy (ovšem účinky cizoložství související s užíváním remeronu nejsou hlášeny statisticky více než placebo).
Děti:
V klinických studiích u dětí jsou často pozorovány nežádoucí účinky, včetně: nárůstu hmotnosti, kopřivky a krevních triglyceridů (také viz "Farmakologické vlastnosti")
Upozorněte lékaře nebo lékárníka na škodlivé reakce, se kterými se můžete setkat při užívání léku.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
Kontraindikováno
Hypersenzitivita na hlavní léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva.
Současné užívání mirtazapinu s inhibitory enzymů Monoaminooxidáza (monoaminoxidáza-mao) (viz část „Lékové interakce“).
Buďte opatrní při používání
používaného u dětí a mladistvých do 18 let
Nepoužívejte Remeron k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let. V klinických studiích je chování související se sebevraždou (sebevražedné úmysly a sebevražedné myšlenky) a nepřátelské (hlavně agresivní, protiopoziční a hněv) u dětí a dospívajících léčeno antidepresivy častěji než u dětí léčených placebem. Nicméně, na základě klinických potřeb, v případě rozhodnutí léčit pacienty, musí být opatrní, aby sledovali výskyt příznaků sebevraždy. Kromě toho neexistuje dostatek dlouhodobých bezpečnostních údajů týkajících se růstu, zralosti a vývoje chování a povědomí dětí a dospívajících.
sebevražedné/sebevražedné myšlenky nebo závažnější klinické příznaky
Deprese je spojena s rizikem nárůstu sebevražedných myšlenek, sebezranění a sebevražedných činů (událostí souvisejících se sebevraždou). Toto riziko trvá, dokud se onemocnění výrazně nezmenší. Vzhledem k tomu, že se onemocnění nemusí zmírnit v prvních týdnech léčby, měl by být pacient pečlivě sledován, dokud nebude dosaženo významné remise. Klinické zkušenosti obecně ukazují riziko sebevraždy, které se může zvýšit v počátečních fázích zotavení.
Je známo, že pacienti s anamnézou sebevražedných příhod nebo pacienti, kteří před zahájením léčby jasně vyjadřují sebevražedné myšlenky, mají vyšší riziko sebevraždy nebo sebevražedných myšlenek a měli by být během procesu léčby pečlivě sledováni. Syntetická analýza (metaanalýza) Klinické studie kontroly antidepresiv u dospělých pacientů s duševními poruchami, které ukazují, že riziko sebevražedného chování ve skupině užívající antidepresiva vzrostlo ve srovnání s placebem pacientů ve věku 25 let.
Měl by pečlivě sledovat pacienty, zejména pacienty s vysokým rizikem při léčbě antidepresivy, zejména v časných fázích léčby a ve fázi po změně dávky. Pacient (a péče o něj) by měl být varován, že potřeba sledovat jakékoli klinické příznaky se stává vážnou, myšlenky nebo sebevražedné chování a abnormální změny v chování, a měli by se poradit s lékařem, jakmile se tyto příznaky objeví.
Pro riziko sebevraždy, zejména při zahájení léčby, podávejte pacientům pouze nejmenší množství filmových tablet Remeron v kombinaci s dobrou léčbou pacienta, aby se snížilo riziko předávkování.
Selhání kostní dřeně
Při léčbě remeronem bylo hlášeno selhání kostní dřeně, což je obvykle leukopenie zrn nebo granulocytóza. Obnovení zotavení bylo v klinických studiích s Remeronem hlášeno s velmi vzácnou frekvencí. V pravidelné zprávě po cirkulaci léků remeron je ztráta granulocytů také velmi vzácná, většinou se může obnovit, ale některé případy vedou ke smrti. Případy úmrtí se do značné míry týkají pacientů starších 65 let. Lékaři si musí dávat pozor na miliony vajec, jako je omáčka, bolest v krku, stomatitida nebo jiné příznaky infekce; Když se tyto příznaky objeví, léčba by měla být ukončena a testována na krevní vzorec.
žloutenka
Pokud se objeví žloutenka, měli byste léčbu ukončit.
Podmínky, které je třeba sledovat
Potřeba používat opatrně v kombinaci s pravidelným a přísným sledováním pacientů:
Stejně jako ostatní antidepresiva je třeba poznamenat:
Hematrum hypoclines
Byly hlášeny případy hypoglykémie sodíku při užívání mirtazapinu s velmi vzácnou frekvencí. Opatrní je u rizikových pacientů, jako jsou starší pacienti nebo pacienti léčení současně léky, o nichž je známo, že způsobují hypotermii sodíku.
Serotoninový syndrom
Interakce se serotonergní aktivitou: Serotoninový syndrom se může objevit při současném užívání selektivních inhibitorů reabsorpce serotoninu (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) s jinou serotonergní aktivitou (viz část „Lékové interakce“). Příznaky serotoninový syndrom mohou být hypertermie, ztuhlost, známky chvění svalů, mentální změny, nervové změny zmatenost, podrážděnost a neklid, které vedou k bludům a kómatu, by měl být při kombinování těchto léků s mirtazapinem opatrný a klinicky pečlivě sledován. Pamatujte, že pokud se tyto příznaky objeví, je třeba léčbu ukončit a nasadit symptomatickou podpůrnou léčbu cirkulace, u pacientů léčených pouze přípravkem Remeron se serotoninový syndrom vyskytuje zřídka (viz „nežádoucí účinek“).
Starší pacienti
Starší pacienti jsou často citlivější, zejména na nežádoucí účinky antidepresiv. V procesu klinického výzkumu s Remeronem nebyly nežádoucí účinky u starších pacientů hlášeny více než u jiných věkových skupin.
laktóza
Tento lék obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými chorobami s tolerancí galaktózy, lapónské ztráty laktázy nebo glukózy – galaktózy by tento lék neměli užívat.
Účinek léku na řízení a obsluhu strojů
Remeron má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Remeron může snížit koncentraci a bdělost (zejména v první fázi léčby). Pacienti by se měli vyhýbat práci, která je pravděpodobně nebezpečná kvůli potřebě bdělosti a dobré koncentrace, jako jsou motorová vozidla nebo obsluha strojů, kdykoli je to ovlivněno.
Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení
Těhotné ženy:
Omezené údaje o mirtazapinu u těhotných žen neprokazují zvýšené riziko vrozených vad. Studie na zvířatech také neprokazují klinické monstrózní účinky, ale pozorovaly toxicitu při vývoji (viz část „Předklinické údaje o bezpečnosti“). Při předepisování těhotným ženám je třeba být opatrný. Pokud používáte Remeron až do porodu nebo v krátké době těsně před porodem, měli byste sledovat děti po narození, aby se léčily účinky vysazení léků.
kojící ženy:
Studie na zvířatech a omezené údaje u lidí ukazují, že mirtazapin je vylučován do mateřského mléka ve velmi malých množstvích. Rozhodněte se, zda pokračovat/ukončit kojení nebo pokračovat/ukončit léčbu přípravkem Remeron, takže je to založeno na přínosu kojení pro dítě a přínosu pro matku při léčbě přípravkem Remeron.
Léková interakce
Farmakologická interakce:
- Neužívejte mirtazapin současně s inhibitory Mao nebo do dvou týdnů po ukončení užívání inhibitorů Mao. Naproti tomu u pacientů, kteří byli léčeni mirtazapinem, by měl být Mirtazapin vysazen přibližně dva týdny před léčbou inhibitory Mao (viz část „Kontraindikace“).
Kromě toho, stejně jako SSRI, může současné užívání účinných látek na jiných serotonergních systémech (L-tryptofan, Triptany, Tramadol, Linezolid, Methylen, SSRI, Venlafaxin, Lithium a St. John’s World - Hypericum Perforatum) vést k poměru souvisejících účinků souvisejících s poraženými. (Serotoninový syndrom: viz „Upozornění a opatrnost při užívání léku“).
farmakokinetická interakce:
Skladování
Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.
Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.
Jiné drogy
- BRUFEN TABLETS 400MG
- DICLOFLEX RETARD 100MG
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- Infanrix Hexa
- LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES
- PONSTAN FORTE 500MG TABLETS
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions