Remeron 30 mg Tabletten Organon behandelt schwere Depressionen (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Mirtazapin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Mirtazapin	30 mg

Verwendet

angezeigt

Behandlung schwerer Depressionen.

Pharmakokizität

Pharmakologische Klassifizierung: Antidepressiva, ATC-Code: N06AX11.

Mirtazapin ist ein α2-Rezeptorantagonist mit zentraler Wirkung, der die Nervenübertragung von noradrenergen und zentralen serotonergen Substanzen erhöht. Der Anstieg des serotonergen Neurotransmitters erfolgt durch spezifische intermediäre 5-HT1-Rezeptoren und durch Mirtazapin, das 5-HT2- und 5-HT3-Rezeptoren blockiert. Es wird angenommen, dass beide Implantate von Mirtazapin Fotos zur antidepressiven Aktivität beitragen, Kupfer des Bild-S(+)-Rezeptorblockers α2 und 5-HT2 und des isomeren R(-)-Rezeptorblockers 5-HT3.

Die H1-Antihistaminikum-Anti-H1-Aktivität von Mirtazapin hängt mit den sedierenden Eigenschaften des Arzneimittels zusammen. Tatsächlich hat das Medikament keine anticholinerge antitherapeutische Wirkung, das Medikament hat nur eine sehr geringe Wirkung (zum Beispiel: geringere Hypotonie) auf das Herz-Kreislauf-System.

Kinder:

Zwei zufällige, doppelblinde, kontrollierte Studien an Kindern im Alter von 7 bis 18 Jahren mit Depressionen (n = 259), die in den ersten 4 Wochen eine flexible Dosis (15–45 mg Mirtazapin) und dann in den weiteren 4 Wochen die feste Dosis (15, 30 oder 45 mg Mirtazapin) verwenden, konnten keine signifikanten Unterschiede zwischen Mirtazapin und Placebo bei den Hauptkriterien und Zusatzkriterien feststellen. Eine signifikante Gewichtszunahme (≥ 7 %) wurde bei 48,8 % der mit Remeron behandelten Patienten beobachtet, verglichen mit 5,7 % der Patienten unter Placebo. Häufig werden auch Urtikaria (11,8 % im Vergleich zu 6,8 %) und erhöhte Triglyceride im Blut (2,9 % und 0 %) festgestellt.

Pharmakokinetik

Absorption:

Nach der Anwendung von Remeron wird der Wirkstoff Mirtazapin gut und schnell resorbiert (Bioverfügbarkeit ca. 50 %) und erreicht nach etwa zwei Stunden die maximale Plasmakonzentration. Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Mirtazapin.

Verteilung:

Das Mirtazapin-Verhältnis ist zu etwa 85 % an Plasmaproteine gebunden.

Stoffwechsel:

Die wichtigsten biologischen Veränderungen sind Methyl und Oxidation, dann kombiniert. In-vitro-Daten an menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass zu den Cytochrom-P450-Enzymen CYP2D6 und CYP1A2 gehören, die an der Bildung von Mirtazapin-8-Hydroxy-Metaboliten beteiligt sind, während angenommen wird, dass CYP3A4 an der Bildung von N-Demethyl- und N-Oxid-Metaboliten beteiligt ist. Demethyl-Metaboliten haben eine pharmakologische Aktivität und die gleichen pharmakokinetischen Eigenschaften wie die Mutterverbindung.

Ära:

Mirtazapin wird umfassend metabolisiert und einige Tage lang über Urin und Stuhl ausgeschieden. Die durchschnittliche Entsorgungszeit beträgt 20 – 40 Stunden; Manchmal wird eine längere Verschwendungszeit von bis zu 65 Stunden verzeichnet, und bei jungen Männern wurde auch eine kürzere Verkaufszeit beobachtet. Die Einnahmezeit reicht aus, um das Medikament einmal täglich einzunehmen. Die stabile Konzentration wird nach 3-4 Tagen erreicht, danach kommt es zu keiner Akkumulation.

Lineare/nichtlineare Pharmakokinetik:

Mirtazapin weist innerhalb der empfohlenen Dosisgrenzen eine lineare Pharmakokinetik auf.

Besondere Bevölkerungsgruppe:

Die Clearance von Mirtazapin kann aufgrund von Leberversagen oder Nierenversagen verringert sein.

Vor der Einnahme Remeron 30 mg Tabletten Organon behandelt schwere Depressionen (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Erwachsene

Die wirksame Tagesdosis beträgt normalerweise etwa 15 bis 45 mg; Die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Insgesamt begann Mirtazapin nach ein bis zwei Behandlungswochen zu wirken. Eine Behandlung mit ausreichender Dosis führt 2–4 Wochen lang zu einer positiven Reaktion. Erfolgt keine ausreichende Reaktion, kann die Dosis auf die Höchstdosis gesteigert werden. Wenn in den nächsten 2–4 Wochen immer noch keine Reaktion erfolgt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Ältere Menschen

empfohlene Dosierung wie bei Erwachsenen. Bei älteren Patienten müssen sie bei der Erhöhung der Dosis engmaschig überwacht werden, um eine sichere und gewünschte Reaktion zu erzielen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Verwenden Sie Remeron nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsicht“), da die Wirksamkeit des Arzneimittels in zwei kurzfristigen klinischen Studien nicht nachgewiesen wurde (siehe Abschnitt „Pharmakologische Eigenschaften“) und aufgrund der Relevanz der Sicherheit des Arzneimittels (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels“, „Unerwünschte Wirkung“).

Nierenversagen

Die Mirtazapin-Clearance kann bei Patienten mit durchschnittlicher bis schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance Leberversagen

Die Mirtazapin-Clearance kann bei Patienten mit Leberversagen verringert sein. Es sollte berücksichtigt werden, dass bei der Verschreibung von Remeron für diese Patientengruppe insbesondere schweres Leberversagen vorliegt, da keine Studien bei Patienten mit schwerem Leberversagen vorliegen (siehe „Warnhinweise und Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels“).

Die Abfallzeit von Mirtazapin beträgt 20–40 Stunden und daher ist Remeron zum einmal täglichen Trinken geeignet. Am besten nehmen Sie eine Einzeldosis abends vor dem Schlafengehen ein. Es ist auch möglich, das Remeron in zwei kleine Dosen aufzuteilen (eine morgendliche und eine abendliche Dosis, die höhere Dosis sollte abends eingenommen werden).

Die Tabletten sollten zum Einnehmen mit Wasser eingenommen und unzerkaut geschluckt werden.

Patienten mit Depressionen sollten mindestens 6 Monate lang behandelt werden, um sicherzustellen, dass keine Symptome auftreten.

sollte die Behandlung mit Mirtazapin langsam beenden, um ein Entwöhnungssyndrom zu vermeiden (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels“).

Was macht

bei Überdosierung? Es wurde über eine Hemmung des Zentralnervensystems bei längerer Orientierung und Sedierung sowie Tachykardie und leicht erhöhtem Blutdruck berichtet. Bei der Einnahme wesentlich höherer Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Überdosierung mehrerer Arzneimittel, kann es jedoch zu schwerwiegenderen Folgen (einschließlich Tod) kommen. In diesen Fällen gibt es auch Berichte über verlängerte QT-Zeit und Torsion (Torsade de Pointes).

Fälle einer Überdosierung sollten behandelt und mit geeigneten Symptomen für Überlebensfunktionen behandelt werden. Das Elektrokardiogramm muss überwacht werden. Denken Sie auch über die Verwendung von Aktivkohle oder Gastrating nach.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

Patienten mit Depressionen haben viele Symptome, die mit der Krankheit einhergehen. Daher ist es manchmal schwierig, Krankheitssymptome und Symptome, die durch die Behandlung mit Remeron verursacht werden, zu bestimmen.

Die häufigsten Ehebruchsreaktionen sind Schläfrigkeit, Sedierung, Mundtrockenheit, Gewichtszunahme, Appetit, Schwindel und Müdigkeit.

Alle Zufallstests, die mit Placebo kontrolliert werden (einschließlich anderer Indikationen als schwerer schwerer Depression), werden anhand der Ehebruchreaktion von Remeron ausgewertet. Allgemeine Analyse von 20 Tests mit einer erwarteten Behandlungsdauer von bis zu 12 Wochen, wobei 1501 Patienten (134 Personen – Jahr (Personenjahre)) Mirtazapin-Dosen von bis zu 60 mg verwendeten und 850 Patienten (79 Personen – Jahr) Placebo verwendeten. Die Erweiterungsphase dieser Tests wurde ausgeschlossen, um eine Vergleichbarkeit mit der Placebo-Therapie sicherzustellen.

Tabelle 1 zeigt den Anteil der in klinischen Studien klassifizierten Nebenwirkungen, die bei der Behandlung mit Remeron im Vergleich zu Placebo häufiger mit statistischer Signifikanz auftreten, zusammen mit den Nebenwirkungen in Spontanberichten, die auf der Grundlage der Häufigkeit der Meldung dieser Ereignisse in klinischen Studien berechnet werden. Die Häufigkeit von Ehebruch in Spontanberichten basiert auf der Häufigkeit, mit der diese Ereignisse in klinischen Studien gemeldet wurden. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in Spontanberichten ohne Beobachtung bei Patienten, die an Zufallstests beteiligt waren, wird mit Placebo kontrolliert, klassifiziert als „unbekannte“ Gruppe

Tabelle 1. Remerons Ehebruchwirkung

Agentursystem

ist sehr häufig (≥1/10)

häufig (≥1/100 bis

weniger (≥1/100 bis 100)

(≥1/10000 bis

Unbekannte Häufigkeit Verminderung der Blutplättchenzahl).

- Keine Hypergonie

Endokrine Störungen Krankenpflege

- Gewichtszunahme 1

- Appetit steigern 1

- Verwirrung

- Lo 2,5

- Schlaflosigkeit 3

- Nightness 2

- Hung Cam

- unruhig 2

- Illusion

- Motorische psychische Störungen (einschließlich unruhigem Sitzen, zunehmende Bewegung).

- Korrespondent

- Selbstmordgedanken 6

- Verhalten 6

- Bluten

- An Than1,4

- Kopfschmerzen 2

- Sleep1

- Schwindel

- Ausführen

- Wahrnehmung 2

- Unverheiratetes Bein

- Ohnmacht

- Mechanischer Schock

- Krämpfe (Verletzung)

- Serotonin-Syndrom

- Wahrnehmung im Mund

- Sprachstörung

Kreislaufstörungen - Hypotonie (Haltung) - Hypotonie 2 Mund

- Übelkeit3

- Durchfall 2

- Erbrechen 2

- Verstopfung 1

- Wahrnehmungen im Mund

- Pankreatitis - Stützender Mund

- Erhöhen Sie den Speichelfluss

Lebererkrankungen Ban2

- Dermatitis

- polymorphes Erythem

- toxische Hautnekrose

- Muskelschmerzen

- Rückenschmerzen 1

- Mechanischer Pfeffer 7 Beruflich

- Müde

- Lokales Ödem

Test

Behandlungszeit mit Remeron im Vergleich zu Placebo.

2 In klinischen Studien treten diese Nebenwirkungen unter Placebo-Behandlung häufiger auf als unter Remeron, es besteht jedoch keine statistische Signifikanz.

3 In klinischen Studien treten diese Nebenwirkungen unter Placebo-Behandlung häufiger auf als unter Remeron.

4 Hinweise: Im Allgemeinen führt eine Reduzierung der Dosis nicht zu einer Verringerung der Schläfrigkeit/Sedierung, kann jedoch zum Verlust der Behandlungswirkung führen.

5 Im Allgemeinen können je nach den während der Behandlung verwendeten Antidepressiva Angstzustände und Schlaflosigkeit (möglicherweise Symptome einer Depression) auftreten oder sich verschlimmern. Bei der Behandlung mit Mirtazapin wurde über das Auftreten oder eine schlimmere Entwicklung von Angstzuständen und Schlaflosigkeit berichtet.

6 haben Fälle von Suizidgedanken und Suizidverhalten während der Behandlung mit Mirtazapin oder nach Absetzen des Medikaments gemeldet (siehe „Warnhinweise und Vorsicht bei der Einnahme des Medikaments“).

7 hat den Fall eines Muskelmusters im Zusammenhang mit dem Serotonin-Syndrom und einer Überdosierung gemeldet. Im zweiten Fall (Überdosierung) ist es unmöglich, die mit Mirtazapin verbundenen Ursachen eindeutig zu identifizieren.

Subklinische Tests in klinischen Studien haben einen leichten Anstieg der Enzyme Transaminase und Gamma-Glutamyltransferase gezeigt (allerdings werden Ehebrucheffekte im Zusammenhang mit der Verwendung von Remeron statistisch nicht häufiger gemeldet als bei Placebo).

Kinder:

Unerwünschte Wirkungen werden häufig in klinischen Studien an Kindern beobachtet, darunter Gewichtszunahme, Urtikaria und Bluttriglyceride (auch als „Pharmakologische Eigenschaften“ bezeichnet)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über die schädlichen Reaktionen, die bei der Anwendung des Arzneimittels auftreten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Überempfindlichkeit gegen den Hauptwirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Gleichzeitige Anwendung von Mirtazapin mit Enzyminhibitoren Monoaminoxidase (Monoaminoxidase-mao) (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten“).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Verwenden Sie Remeron nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. In klinischen Studien kam es bei Kindern und Jugendlichen, die mit Antidepressiva behandelt wurden, häufiger zu Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Selbstmord (Selbstmordabsichten und Selbstmordgedanken) und feindseligem Verhalten (hauptsächlich aggressiv, ablehnend und wütend) als bei Kindern, die mit Placebo behandelt wurden. Bei der Entscheidung, Patienten zu behandeln, müssen sie jedoch auf der Grundlage klinischer Bedürfnisse sorgfältig auf das Auftreten von Suizidsymptomen achten. Darüber hinaus liegen keine ausreichenden langfristigen Sicherheitsdaten in Bezug auf Wachstum, Reife und Verhaltens- und Bewusstseinsentwicklung von Kindern und Jugendlichen vor.

Selbstmord/Selbstmordgedanken oder schwerwiegendere klinische Symptome

Depressionen gehen mit dem Risiko zunehmender Suizidgedanken, Selbstverletzungen und suizidaler Handlungen (Selbstmordereignisse) einher. Dieses Risiko bleibt bestehen, bis die Krankheit deutlich zurückgegangen ist. Da die Krankheit in den ersten Behandlungswochen möglicherweise nicht gelindert wird, sollte der Patient engmaschig überwacht werden, bis eine signifikante Remission erreicht ist. Klinische Erfahrungen zeigen im Allgemeinen, dass das Suizidrisiko in den ersten Genesungsstadien ansteigen kann.

Patienten mit Suizidereignissen in der Vorgeschichte oder Patienten, die vor Beginn der Behandlung deutlich Suizidgedanken äußern, haben bekanntermaßen ein höheres Risiko für Suizid oder Suizidgedanken und sollten während des Behandlungsprozesses engmaschig überwacht werden. Eine synthetische Analyse (Meta-Analyse) Klinischer Studien zur Kontrolle von Antidepressiva bei erwachsenen Patienten mit psychischen Störungen zeigt, dass das Risiko für Suizidverhalten in der Gruppe, die Antidepressiva einnimmt, im Vergleich zu Placebo-Patienten im Alter von 25 Jahren erhöht ist.

Patienten sollten engmaschig überwacht werden, insbesondere Patienten mit hohem Risiko, wenn sie mit Antidepressiva behandelt werden, insbesondere in den frühen Stadien der Behandlung und im Stadium nach der Dosisänderung. Der Patient (und die Patientenbetreuung) sollten darauf hingewiesen werden, dass die Notwendigkeit einer Überwachung etwaiger klinischer Symptome, Selbstmordgedanken oder anormaler Verhaltensänderungen schwerwiegend wird, und sollten einen Arzt aufsuchen, sobald diese Symptome auftreten.

Bei Suizidrisiko, insbesondere zu Beginn der Behandlung, sollte den Patienten in Kombination mit einer guten Patientenbetreuung nur die kleinste Menge Remeron-Filmtabletten verabreicht werden, um das Risiko einer Überdosierung zu verringern.

Knochenmarkversagen

Es wurde über ein Knochenmarkversagen bei der Behandlung mit Remeron berichtet, bei dem es sich in der Regel um eine Kornleukopenie oder Granulozytose handelt. In klinischen Studien mit Remeron wurde in sehr seltenen Fällen über eine Erholung der Genesung berichtet. Im regelmäßigen Bericht nach dem Inverkehrbringen von Remeron-Medikamenten ist ein Granulozytenverlust ebenfalls sehr selten und kann sich größtenteils erholen, in einigen Fällen jedoch zum Tod führen. Todesfälle treten größtenteils bei Patienten über 65 Jahren auf. Ärzte müssen auf Millionen von Eiern wie Soße, Halsschmerzen, Stomatitis oder andere Anzeichen einer Infektion achten; Wenn diese Symptome auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und die Blutformel untersucht werden.

Gelbsucht

Bei Auftreten einer Gelbsucht sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Bedingungen, die überwacht werden müssen

Sorgfältige Anwendung in Kombination mit regelmäßiger und strenger Überwachung der Patienten erforderlich:

Epilepsie und physikalisches Hirnsyndrom: Obwohl die klinische Erfahrung zeigt, dass Epilepsie während der Behandlung mit Mirtazapin selten auftritt, sollte es wie bei anderen Antidepressiva bei Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte angewendet werden. Bei Patienten mit Anfällen oder zunehmender Epilepsie sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die durchschnittliche Plasmakonzentration von Mirtazapin stieg um etwa 55 %. Der durchschnittliche Plasmaspiegel von Mirtazapin stieg um 55 % bzw. 115 %. Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (40 ml/min ≤ Kreatinin-Clearance

Wie bei anderen Antidepressiva ist zu beachten:

Die Symptome einer Psychose können sich verschlimmern, wenn Antidepressiva gegen Schizophrenie oder andere psychische Störungen eingenommen werden. Eine paranoide Erkrankung kann schwerwiegender sein. Es ist notwendig, Patienten mit leichter Manie/leichter Manie in der Vorgeschichte engmaschig zu überwachen. Mirtazapin sollte bei jedem Patienten abgesetzt werden, bei dem Hung Cam Pha auftritt. Die meisten Entwöhnungsreaktionen sind leicht und selbstlimitierend. Zu den verschiedenen Symptomen einer Raucherentwöhnung zählen Schwindel, Unruhe, Angst, Kopfschmerzen und Übelkeit. Obwohl diese Symptome als Symptome des Aufhörens beschrieben wurden, können sie auch mit anderen möglichen Krankheiten in Zusammenhang stehen. Die Mirtazapin-Dosis sollte langsam abgesetzt werden, wie im Abschnitt „Anwendung, Dosierung“ empfohlen. Dynamisch: Die Einnahme von Antidepressiva geht mit der Entwicklung von Sitzunruhe einher, gekennzeichnet durch unangenehme Unruhe oder subjektive Ängste und den Drang, sich zu bewegen, oft begleitet von der Unfähigkeit, still zu sitzen oder stehen zu bleiben. Dieses Symptom tritt häufig in den ersten Behandlungswochen auf. Bei Patienten mit diesen Symptomen kann eine Erhöhung der Dosis schädlich für den Patienten sein. Dieser Test zeigt, dass sowohl die Dosis von 45 mg (Behandlungsdosis) als auch die Dosis von 75 mg (auf die Behandlungsdosis) den QTC-Bereich nicht bis zur Höhe der klinischen Signifikanz beeinflussen. Bei der Anwendung von Mirtazapin im After-Sales-Zeitraum gab es Berichte über Fälle von QT-Verlängerung, Torsades de Pointes, ventrikulärer Tachykardie und plötzlichem Tod. Die Mehrzahl der Meldungen erfolgt im Zusammenhang mit einer Überdosierung oder bei Patienten mit anderen Risikofaktoren im verlängerten QT-Intervall, einschließlich der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die den QTC-Bereich verlängern (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“ und „Überdosierung“). Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Remeron Patienten verschreiben, bei denen bekannt ist, dass sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden oder die in der Familienanamnese ein verlängertes QT-Intervall aufweisen und gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, von denen angenommen wird, dass sie das QTC-Intervall verlängern.

Hämatrum hypoclines

Es wurde sehr selten über Natriumhypoglykämie bei der Anwendung von Mirtazapin berichtet. Vorsicht ist geboten bei Risikopatienten, wie z. B. älteren Patienten oder Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, von denen bekannt ist, dass sie Natriumhypothermie verursachen.

Serotonin-Syndrom

Wechselwirkung mit serotonerger Aktivität: Ein Serotonin-Syndrom kann auftreten, wenn gleichzeitig selektive Serotonin-Reabsorptionshemmer (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)) mit anderen serotonergen Aktivitäten angewendet werden (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit Arzneimitteln“). Zu den Symptomen des Serotonin-Syndroms können Hyperthermie, Steifheit, Muskelvibrationen, nervöse Instabilität mit der Fähigkeit zu schnellen Schwankungen der Überlebenszeichen, mentale Veränderungen einschließlich Verwirrung, Reizbarkeit und Unruhe, die zu Wahnvorstellungen und Koma führen, sollten bei der Kombination dieser Arzneimittel mit Mirtazapin abgebrochen werden und die Einleitung einer symptomatischen Behandlungsunterstützungstherapie zeigt, dass das Serotonin-Syndrom bei Patienten, die nur mit Remeron behandelt werden, selten auftritt.

Ältere Patienten

Ältere Patienten reagieren oft empfindlicher, insbesondere auf die unerwünschten Wirkungen von Antidepressiva. Im Verlauf der klinischen Forschung mit Remeron wurden unerwünschte Wirkungen bei älteren Patienten nicht häufiger gemeldet als bei anderen Altersgruppen.

Laktose

Dieses Medikament enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen mit Galactose-Toleranz, Lapp-Lactase-Verlust oder Glucose-Galactose sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Remeron hat einen leichten oder mittleren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Remeron kann die Konzentration und Aufmerksamkeit verringern (insbesondere in der ersten Behandlungsphase). Patienten sollten Jobs meiden, die aufgrund der Notwendigkeit von Aufmerksamkeit und guter Konzentration gefährlich sein könnten, wie z. B. Kraftfahrzeuge oder das Bedienen von Maschinen.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangere Frauen:

Die begrenzten Daten zu Mirtazapin bei schwangeren Frauen zeigen kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler. Tierversuche zeigen ebenfalls keine klinischen Monstereffekte, haben aber eine Toxizität bei der Entwicklung beobachtet (siehe Abschnitt „Präklinische Sicherheitsdaten“). Bei der Verschreibung an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten. Wenn Sie Remeron bis zur Geburt oder kurz vor der Geburt anwenden, sollten Sie die Babys nach der Geburt überwachen, um die Auswirkungen des Absetzens von Medikamenten zu behandeln.

Stillende Frauen:

Tierstudien und begrenzte Daten am Menschen zeigen, dass Mirtazapin in sehr geringen Mengen in die Muttermilch übergeht. Entscheiden Sie sich dafür, das Stillen fortzusetzen/aufzuhören oder die Behandlung mit Remeron fortzusetzen/abzubrechen, und richten Sie sich dabei nach dem Nutzen des Stillens für das Kind und dem Nutzen für die Mutter bei der Behandlung mit Remeron.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Pharmakologische Wechselwirkungen:

- Verwenden Sie Mirtazapin nicht gleichzeitig mit Mao-Hemmern oder innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der Anwendung von Mao-Hemmern. Im Gegensatz dazu sollte bei Patienten, die mit Mirtazapin behandelt wurden, Mirtazapin etwa zwei Wochen vor der Behandlung mit Mao-Hemmern abgesetzt werden (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“).

Darüber hinaus kann die gleichzeitige Anwendung von Wirkstoffen auf andere serotonerge Systeme (L-Tryptophan, Triptane, Tramadol, Linezolid, Methylen, SSRI, Venlafaxin, Lithium und St. John’s World – Hypericum Perforatum) wie SSRIs zu einem Verhältnis der damit verbundenen Wirkungen im Zusammenhang mit Verlierern führen. (Serotonin-Syndrom: Bitte beachten Sie die „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung des Arzneimittels“).

Mirtazapin kann die sedierende Wirkung von Benzodiazepin und anderen Sedativa (insbesondere den meisten Antipsychotika, Antihistaminikum H1, Opioiden) verstärken. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie diese Arzneimittelpräparate zusammen mit Mirtazapin verschreiben. Daher sollten diese Patienten während der Behandlung mit Mirtazapin auf alkoholhaltige Getränke verzichten. Da es nicht möglich ist, die stärkeren Wirkungen bei Verwendung einer höheren Mirtazapin-Dosis zu beseitigen, ist es erforderlich, den Inr bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Mirtazapin zu überwachen. Mirtazapin.

Pharmakokinetische Wechselwirkung:

Carbamazepin und Phenytoin, CYP3A4-Induktionssubstanzen, erhöhen die Mirtazapin-Clearance etwa um das Doppelte, was zu einem durchschnittlichen Rückgang der Mirtazapin-Plasmaspiegel um 60 % bzw. 45 % führt. Wenn Carbamazepin oder eine andere Substanz des Leberstoffwechsels (wie Rifampicin) zusammen mit einer Mirtazapin-Therapie angewendet wird, kann die Mirtazapin-Dosis erhöht werden. Beim Absetzen dieser Medikamente kann die Mirtazapin-Dosis reduziert werden. CYP3A4) Unter Mirtazapin kann die durchschnittliche Plasmakonzentration von Mirtazapin um über 50 % ansteigen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mirtazapin mit Substanzen, die CYP3A4 hemmen können, HIV-Proteaseinhibitoren, Antimykotika von Azol, Erythromycin, Cimetidin oder Nefazodon ist Vorsicht geboten und möglicherweise eine Dosisreduktion erforderlich. Amitriptylin, Risperidon oder Lithium.

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

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