Remeron Tablet 30mg Organon mengobati depresi berat (3 lepuh x 10 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Mirtazapin
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Mirtazapin | 30mg |
Kegunaan
diindikasikan
Pengobatan depresi berat.
Farmakokik
Klasifikasi farmakologi: Antidepresan, kode ATC: N06AX11.
Mirtazapine adalah antagonis reseptor α2 dengan efek sentral, meningkatkan transmisi saraf Noradrenergik dan Serotonergik Sentral. Peningkatan neurotransmitter serotonergik melalui reseptor perantara spesifik 5-HT1, dan oleh Mirtazapine, memblokir reseptor 5-HT2 dan 5-HT3. Kedua implan foto Mirtazapine diduga berkontribusi terhadap aktivitas antidepresan, tembaga dari penghambat reseptor gambar s (+) α2 dan 5-HT2 serta isomer R (-) penghambat reseptor 5-HT3.
Aktivitas antihistamin H1 anti-H1 Mirtazapine terkait dengan karakteristik obat penenang obat. Faktanya, obat tersebut tidak memiliki aktivitas anti-terapi anti-kolinergik, obat tersebut hanya memiliki efek yang sangat kecil (misalnya: menurunkan hipotensi) terhadap sistem kardiovaskular.Anak-anak:
Dua penelitian acak, tersamar ganda, terkontrol pada anak usia 7 hingga 18 tahun dengan depresi (n = 259) menggunakan dosis fleksibel selama 4 minggu pertama (15 - 45 mg Mirtazapine), kemudian menggunakan dosis tetap (15, 30 atau 45 mg Mirtazapine) selama 4 minggu lainnya, tidak melihat perbedaan yang signifikan antara Mirtazapine dan plasebo dalam kriteria utama dan kriteria tambahan. Kenaikan berat badan yang signifikan (≥ 7%) diamati pada 48,8% pasien yang diobati dengan Remeron dibandingkan dengan 5,7% pasien yang menggunakan plasebo. Urtikaria (11,8% berbanding 6,8%) dan peningkatan trigliserida darah (2,9% dan 0%) juga sering dicatat.
farmakokinetik
penyerapan:
Setelah menggunakan Remeron, bahan aktif Mirtazapine diserap dengan baik dan cepat (ketersediaan hayati sekitar 50%), mencapai konsentrasi puncak dalam plasma setelah sekitar dua jam. Makanan tidak mempengaruhi farmakokinetik mirtazapine.
Distribusi:
Rasio mirtazapine melekat pada protein plasma sekitar 85%.
Metabolisme:
Perubahan biologis utama adalah metil dan oksidasi, kemudian digabungkan. Data in vitro mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa enzim sitokrom P450 antara lain CYP2D6 dan CYP1A2 terlibat dalam pembentukan metabolit Mirtazapine 8-hidroksi, sedangkan CYP3A4 diyakini terlibat dalam pembentukan metabolit N-Demetil dan N-Oksida. Metabolit demetil memiliki aktivitas farmakologis dan memiliki sifat farmakokinetik yang sama dengan senyawa induk.
Zaman:
Mirtazapine dimetabolisme secara luas dan dieliminasi melalui urin dan tinja selama beberapa hari. Waktu pembuangan rata-rata adalah 20 - 40 jam; Terkadang waktu terbuang lebih lama, hingga 65 jam, dan pada pria muda, waktu penjualan juga lebih singkat. Waktu penjualan cukup dengan meminum obat sehari sekali. Konsentrasi stabil tercapai setelah 3-4 hari, kemudian tidak terakumulasi.
Farmakokinetik linier/nonlinier:
Mirtazapine memiliki farmakokinetik linier dalam batas dosis yang dianjurkan.
Kelompok populasi khusus:
Pembersihan mirtazapine dapat berkurang karena gagal hati atau gagal ginjal.
Sebelum mengambil Remeron Tablet 30mg Organon mengobati depresi berat (3 lepuh x 10 tablet)
Cara menggunakan
Gunakan secara oral.
Dosis
Dewasa
Dosis harian efektif biasanya sekitar 15 hingga 45 mg; Dosis awal adalah 15 atau 30 mg. Secara keseluruhan, Mirtazapine mulai bekerja setelah 1-2 minggu pengobatan. Pengobatan dengan dosis yang cukup akan menimbulkan respon positif selama 2-4 minggu. Jika tidak ada respons yang memadai, dosis dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum. Jika masih tidak ada respon dalam 2-4 minggu ke depan, sebaiknya hentikan pengobatan.
Lansia
dosis yang dianjurkan seperti orang dewasa. Pada pasien lanjut usia, harus diawasi secara ketat saat meningkatkan dosis untuk mendapatkan respons yang aman dan diinginkan.
Anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun
Jangan gunakan Remeron untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (lihat bagian "Peringatan dan Perhatian") karena efektivitas obat belum terbukti dalam dua studi klinis jangka pendek (lihat bagian "Karakteristik farmakologis") dan karena relevansi keamanan obat (lihat bagian "Peringatan dan kehati-hatian saat menggunakan obat", "Efek yang tidak diinginkan").
gagal ginjal
Bersihan mirtazapine dapat berkurang pada pasien dengan gagal ginjal sedang hingga berat (bersihan kreatinin Gagal hati
Pembersihan mirtazapine dapat berkurang pada pasien dengan gagal hati. Perlu dipertimbangkan bahwa ketika meresepkan Remeron untuk kelompok pasien ini, terutama gagal hati yang parah karena belum ada penelitian pada pasien dengan gagal hati yang parah (lihat "Peringatan dan penggunaan yang hati-hati saat menggunakan obat").
Waktu buang Mirtazapine adalah 20-40 jam sehingga Remeron cocok diminum sehari sekali. Yang terbaik adalah meminum satu dosis pada malam hari sebelum tidur. Dimungkinkan juga untuk membagi remeron menjadi dua dosis kecil (satu dosis pagi dan satu dosis malam, dosis yang lebih tinggi harus diminum di malam hari).Sebaiknya menggunakan tablet oral, dengan air, dan ditelan tanpa dikunyah.
Pasien dengan depresi harus dirawat setidaknya selama 6 bulan untuk memastikan tidak ada gejala.
harus menghentikan pengobatan mirtazapine secara perlahan untuk menghindari sindrom penghentian (lihat bagian "Peringatan dan kehati-hatian saat menggunakan obat").
Apa yanglakukan ketika overdosis? Ada laporan mengenai penghambatan sistem saraf pusat dengan orientasi dan sedasi yang berkepanjangan, bersamaan dengan takikardia dan peningkatan tekanan darah ringan. Namun, mungkin terdapat konsekuensi yang lebih serius (termasuk kematian) bila mengonsumsi dosis yang jauh lebih tinggi, terutama overdosis banyak obat pada waktu yang bersamaan. Dalam kasus ini, terdapat juga laporan mengenai QT dan torsi yang bertahan lama (Torsade de Pointes).
Kasus overdosis harus ditangani dan ditangani dengan gejala yang sesuai untuk fungsi kelangsungan hidup. Perlu memantau elektrokardiogram. Pertimbangkan juga untuk menggunakan karbon aktif atau gastreasing.
Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis?
Efek samping
Penderita depresi memiliki banyak gejala yang menyertai penyakitnya. Oleh karena itu, terkadang sulit untuk menentukan gejala penyakit apa pun dan gejala apa pun yang disebabkan oleh pengobatan remeron.
Reaksi perzinahan yang paling umum tercatat,> 5% pasien yang diobati dengan remeron dalam uji coba acak dikontrol dengan plasebo (lihat di bawah) adalah kantuk, sedasi, mulut kering, penambahan berat badan, nafsu makan, pusing, dan kelelahan.
Semua tes acak yang dikontrol dengan plasebo (termasuk indikasi selain depresi berat yang parah) dievaluasi berdasarkan reaksi perzinahan Remeron. Analisis umum dari 20 tes, dengan perkiraan waktu pengobatan hingga 12 minggu, dengan 1501 pasien (134 orang - tahun (Orang Tahun) menggunakan Mirtazapine dosis hingga 60 mg dan 850 pasien (79 orang - tahun) menggunakan plasebo. Fase perluasan tes ini telah dikecualikan untuk memastikan kemampuannya sebanding dengan terapi plasebo.
Tabel 1 menunjukkan proporsi efek samping yang diklasifikasikan dalam uji klinis yang lebih sering muncul dengan signifikansi statistik dalam pengobatan remeron dibandingkan dengan plasebo, dan efek samping dalam laporan spontan dihitung berdasarkan tingkat pelaporan kejadian ini dalam studi klinis. Frekuensi perzinahan dalam laporan spontan didasarkan pada tingkat pelaporan peristiwa tersebut dalam studi klinis. Frekuensi efek samping dalam laporan spontan tanpa observasi pada pasien pada pasien yang terlibat dalam tes acak dikontrol dengan plasebo, diklasifikasikan sebagai kelompok 'tidak diketahui'
Tabel 1. Akibat perzinahan Remeron
- Tidak ada hipergonia
- Pertambahan berat badan 1
- Meningkatkan nafsu makan 1
- Kebingungan
- Lo 2,5
- Insomnia 3
- Malam 2
- Kamera Gantung
- gelisah 2
- Ilusi
- Gangguan jiwa motorik (termasuk duduk gelisah, gerakan meningkat).
- pikiran untuk bunuh diri 6
- Perilaku 6
- Pendarahan
- Lebih dari 1,4
- Sakit kepala 2
- Tidur1
- Pusing
- Jalankan
- Persepsi 2
- Kaki yang belum menikah
- Pingsan
- kejang (cedera)
- Sindrom serotonin
- Persepsi di mulut
- Gangguan bahasa
- Mual3
- diare 2
- muntah 2
- Sembelit 1
- Pankreatitis - Penopang mulut
- Meningkatkan air liur
- Dermatitis
- eritema polimorfik
- nekrosis kulit toksik
- Nyeri otot
- Sakit punggung 1
- Lelah
- Edema lokal
Pengujian2 Dalam uji klinis, efek samping ini lebih sering terjadi selama pengobatan plasebo dibandingkan Remeron, namun tidak ada signifikansi statistik.
3 Dalam uji klinis, efek samping ini lebih sering terjadi selama pengobatan plasebo dibandingkan Remeron.
4 catatan: umumnya mengurangi dosis tidak mengurangi rasa kantuk/sedasi tetapi dapat menyebabkan hilangnya efek pengobatan.
5 Secara umum, tergantung pada antidepresan yang digunakan selama pengobatan, kecemasan dan insomnia (mungkin merupakan gejala depresi) dapat muncul atau menjadi lebih buruk. Saat diobati dengan mirtazapine, ada laporan munculnya atau perkembangan kecemasan dan insomnia yang lebih buruk.
6 telah melaporkan kasus dengan pikiran bunuh diri dan perilaku bunuh diri selama pengobatan Mirtazapine atau ketika pengobatan dihentikan (lihat "Peringatan dan Perhatian saat menggunakan obat").
7 telah melaporkan kasus pola otot yang berhubungan dengan sindrom serotonin dan overdosis. Dalam kasus kedua (overdosis), tidak mungkin untuk mengidentifikasi secara pasti penyebab terkait mirtazapine.
Uji subklinis dalam uji klinis menunjukkan sedikit peningkatan pada enzim transaminase dan gamma-glutamyltransferase (namun efek perzinahan terkait penggunaan remeron tidak dilaporkan lebih statistik dibandingkan plasebo).
Anak-anak:
Efek yang tidak diinginkan sering diamati dalam studi klinis anak-anak termasuk: penambahan berat badan, urtikaria, dan trigliserida darah (juga dilihat "Karakteristik farmakologis")
Beritahukan kepada dokter atau apoteker mengenai reaksi berbahaya yang ditemui saat menggunakan obat.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap bahan aktif utama atau eksipien obat apa pun.
Penggunaan mirtazapine bersamaan dengan penghambat enzim Monoamine oksidase (monoamine oksidase-mao) (lihat bagian "Interaksi obat").
Berhati-hatilah saat menggunakan
digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun
Jangan gunakan Remeron dalam pengobatan anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun. Dalam uji klinis, perilaku yang berhubungan dengan bunuh diri (niat bunuh diri dan pikiran untuk bunuh diri), dan sikap bermusuhan (terutama agresif, anti-oposisi dan kemarahan) pada anak-anak dan remaja lebih sering diobati dengan antidepresan dibandingkan anak-anak yang diobati dengan plasebo. Namun berdasarkan kebutuhan klinis, jika mengambil keputusan untuk merawat pasien, mereka harus berhati-hati dalam memantau munculnya gejala bunuh diri. Selain itu, belum terdapat cukup data keamanan jangka panjang terkait pertumbuhan, kedewasaan, dan perkembangan perilaku serta kesadaran anak dan remaja.
pikiran untuk bunuh diri/ bunuh diri atau gejala klinis yang lebih parah
Depresi dikaitkan dengan risiko meningkatnya pikiran untuk bunuh diri, melukai diri sendiri, dan tindakan bunuh diri (peristiwa yang berkaitan dengan bunuh diri). Risiko ini bertahan hingga penyakit ini berkurang secara signifikan. Karena penyakit ini mungkin tidak sembuh pada minggu-minggu pertama pengobatan, pasien harus diawasi secara ketat sampai remisi yang signifikan tercapai. Pengalaman klinis secara umum menunjukkan risiko bunuh diri yang dapat meningkat pada tahap awal pemulihan.
Pasien dengan riwayat kejadian bunuh diri atau pasien yang mengungkapkan pikiran untuk bunuh diri dengan tingkat yang jelas sebelum memulai pengobatan diketahui memiliki risiko lebih tinggi untuk melakukan bunuh diri atau pikiran untuk bunuh diri, dan harus diawasi secara ketat selama proses pengobatan. Analisis sintetik (meta - analisis) Uji klinis untuk pengendalian obat antidepresan pada pasien dewasa dengan gangguan jiwa menunjukkan risiko perilaku bunuh diri pada kelompok pengguna antidepresan meningkat dibandingkan dengan pasien plasebo pada usia 25 tahun.
Sebaiknya pemantauan ketat terhadap pasien, terutama pasien berisiko tinggi bila diobati dengan antidepresan, terutama pada tahap awal pengobatan dan tahap setelah perubahan dosis. Pasien (dan perawatan pasien) harus diperingatkan bahwa kebutuhan untuk memantau setiap gejala klinis menjadi serius, pikiran atau perilaku bunuh diri dan perubahan perilaku yang tidak normal dan harus berkonsultasi dengan dokter segera setelah gejala tersebut muncul.
Untuk risiko bunuh diri, terutama saat memulai pengobatan, berikan pasien tablet Remeron film dalam jumlah terkecil saja yang dikombinasikan dengan manajemen pasien yang baik, untuk mengurangi risiko overdosis.
Kegagalan sumsum tulang
Ada laporan kegagalan sumsum tulang ketika diobati dengan remeron, yang biasanya berupa leukopenia granular atau granulositosis. Pemulihan pemulihan pemulihan telah dilaporkan dengan frekuensi yang sangat jarang dalam studi klinis dengan Remeron. Dalam laporan berkala setelah peredaran obat remeron, kehilangan granulositik juga sangat jarang terjadi, sebagian besar dapat pulih, namun beberapa kasus menyebabkan kematian. Kasus kematian sebagian besar terjadi pada pasien berusia di atas 65 tahun. Dokter perlu mewaspadai jutaan telur seperti saus, sakit tenggorokan, stomatitis atau tanda-tanda infeksi lainnya; Jika gejala ini muncul, pengobatan harus dihentikan dan dilakukan tes formula darah.
penyakit kuning
Sebaiknya hentikan pengobatan jika muncul penyakit kuning.
Kondisi yang perlu dipantau
Perlu digunakan secara hati-hati dikombinasikan dengan pemantauan rutin dan ketat pada pasien:
Seperti antidepresan lainnya, perlu diperhatikan:
Hipoklin hematrum
Ada laporan tentang hipoglikemia natrium saat menggunakan mirtazapine dengan frekuensi yang sangat jarang. Perhatian harus diberikan pada pasien yang berisiko, seperti pasien lanjut usia atau pasien yang diobati secara bersamaan dengan obat yang diketahui menyebabkan hipotermia natrium.
Sindrom serotonin
Interaksi dengan aktivitas serotonergik: Sindrom serotonin dapat terjadi ketika inhibitor reabsorpsi Serotonin selektif (SSRI) digunakan secara bersamaan dengan aktivitas serotonergik lainnya (lihat bagian "interaksi obat"). Gejala sindrom serotonin dapat berupa hipertermia, kekakuan, getaran otot, ketidakstabilan saraf dengan kemampuan untuk dengan cepat berfluktuasi tanda-tanda kelangsungan hidup, perubahan mental termasuk kebingungan, lekas marah dan kegelisahan yang mengarah pada delusi dan koma. Harus hati-hati dan diawasi secara ketat secara klinis saat menggabungkan obat ini dengan mirtazapine. Ingat harus dihentikan jika sindrom ini terjadi dan menyiapkan terapi dukungan pengobatan simtomatik. Pengalaman setelah sirkulasi menunjukkan bahwa sindrom Serotonin jarang terjadi pada pasien yang hanya diobati dengan Remeron (lihat "efek yang tidak diinginkan").
Pasien lanjut usia
Pasien lanjut usia seringkali lebih sensitif, terutama terhadap efek antidepresan yang tidak diinginkan. Dalam proses penelitian klinis dengan Remeron, efek yang tidak diinginkan pada pasien lanjut usia dilaporkan tidak lebih banyak dibandingkan kelompok usia lainnya.
laktosa
Obat ini mengandung laktosa. Pasien dengan penyakit genetik langka dalam toleransi Galaktosa, Kehilangan Lapp Laktase, atau Glukosa - Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.
Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin
Remeron memiliki dampak kecil atau sedang terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Remeron dapat menurunkan konsentrasi dan kewaspadaan (terutama pada pengobatan tahap pertama). Pasien sebaiknya menghindari pekerjaan-pekerjaan yang mungkin berbahaya karena perlunya kewaspadaan dan konsentrasi yang baik seperti mengendarai kendaraan bermotor atau mengoperasikan mesin sewaktu-waktu terkena dampaknya.
Gunakan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui
Wanita hamil:
Data terbatas Mirtazapine pada wanita hamil tidak menunjukkan peningkatan risiko cacat lahir. Penelitian pada hewan juga tidak menunjukkan efek monster klinis, namun telah mengamati toksisitas pada perkembangannya (lihat bagian "Data keamanan pra-klinis"). Harus berhati-hati saat meresepkan wanita hamil. Jika menggunakan Remeron sampai lahir, atau dalam waktu singkat sebelum lahir, sebaiknya pantau bayi setelah lahir untuk mengatasi efek penghentian obat yang mungkin terjadi.
wanita menyusui:
Penelitian pada hewan dan data terbatas pada manusia menunjukkan bahwa mirtazapine disekresi ke dalam ASI dalam jumlah yang sangat kecil. Memutuskan untuk melanjutkan/berhenti menyusui atau melanjutkan/menghentikan pengobatan dengan Remeron, sehingga didasarkan pada manfaat menyusui bagi anak dan manfaat ibu bila diobati dengan Remeron.
Interaksi obat
Interaksi farmakologis:
- Jangan gunakan mirtazapine bersamaan dengan inhibitor Mao atau dalam waktu dua minggu setelah berhenti menggunakan inhibitor Mao. Sebaliknya, pada pasien yang telah diobati dengan mirtazapine, Mirtazapine harus dihentikan sekitar dua minggu sebelum pengobatan dengan inhibitor Mao (lihat bagian "Kontraindikasi").
Selain itu, seperti SSRI, penggunaan simultan zat aktif pada produk sistem Serotonergik lainnya (L -Tryptophan, Triptans, Tramadol, Linezolid, Methylen, SSRI, Venlafaxine, Lithium dan St. John's World - Hypericum Perforatum) dapat menyebabkan rasio efek terkait yang berhubungan dengan pecundang. (Sindrom serotonin: Silakan lihat "Peringatan dan Perhatian saat menggunakan obat").
interaksi farmakokinetik:
Penyimpanan
Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.
Agar jauh dari jangkauan anak-anak, baca petunjuk dengan seksama sebelum digunakan.
Obat lain
- Brintellix
- CIPRALEX 10MG TABLETS
- DICLOFLEX RETARD 100MG
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- NEUROTONE
- TIXYLIX BABY SYRUP
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions