Remeron 30mg Tablet Organon merawat kemurungan yang teruk (3 lepuh x 10 tablet)
Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Mirtazapine
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Mirtazapine | 30mg |
Kegunaan
menunjukkan
Rawatan kemurungan yang teruk.
Farmakologi
Klasifikasi farmakologi: Antidepresan, kod ATC: N06AX11.
Mirtazapine ialah antagonis reseptor α2 kesan pusat, meningkatkan penghantaran saraf Noradrenergik dan Serotonergik Pusat. Peningkatan dalam neurotransmitter Serotonergik adalah melalui reseptor 5-HT1 perantaraan khusus, dan oleh Mirtazapine, menyekat reseptor 5-HT2 dan 5-HT3. Kedua-dua implan foto Mirtazapine dianggap menyumbang kepada aktiviti antidepresan, kuprum bagi imej s (+) penyekat reseptor α2 dan 5-HT2 dan isomer R (-) penyekat reseptor 5-HT3.
Aktiviti anti-H1 antihistamin H1 Mirtazapine berkaitan dengan ciri sedatif ubat. Malah, ubat itu tidak mempunyai aktiviti anti-terapi anti-kolinergik, ubat itu hanya mempunyai sedikit kesan (contohnya: hipotensi yang lebih rendah) kepada sistem kardiovaskular.Kanak-kanak:
Dua kajian rawak, buta dua kali, terkawal pada kanak-kanak berumur 7 hingga 18 tahun dengan kemurungan (n = 259) menggunakan dos fleksibel untuk 4 minggu pertama (15 - 45 mg Mirtazapine), kemudian gunakan dos tetap (15, 30 atau 45 mg Mirtazapine) selama 4 minggu lain, tidak nampak perbezaan yang ketara dan kriteria tempat tambahan antara Mirtazapine dan kriteria tambahan. Peningkatan berat badan yang ketara (≥ 7%) diperhatikan dalam 48.8% pesakit yang dirawat oleh Remeron berbanding 5.7% pesakit yang menggunakan plasebo. Urtikaria (11.8% berbanding 6.8%) dan peningkatan trigliserida darah (2.9% dan 0%) juga sering direkodkan.
farmakokinetik
penyerapan:
Selepas menggunakan Remeron, bahan aktif Mirtazapine diserap dengan baik dan cepat (bioavailabiliti adalah kira-kira 50%), mencapai kepekatan puncak dalam plasma selepas kira-kira dua jam. Makanan tidak menjejaskan farmakokinetik mirtazapine.
Pengagihan:
Nisbah Mirtazapine dilekatkan pada protein plasma kira-kira 85%.
Metabolisme:
Perubahan biologi utama ialah metil dan pengoksidaan, kemudian digabungkan. Data in vitro pada mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa enzim cytochrome P450 termasuk CYP2D6 dan CYP1A2 yang terlibat dalam pembentukan metabolit Mirtazapine 8-hidroksi, manakala CYP3A4 dipercayai terlibat dalam pembentukan metabolit N-Demethyl dan N-Oxide. Metabolit demetil mempunyai aktiviti farmakologi dan mempunyai sifat farmakokinetik yang sama dengan sebatian ibu.
Era:
Mirtazapine dimetabolismekan secara meluas dan disingkirkan melalui air kencing dan najis selama beberapa hari. Purata masa pelupusan ialah 20 - 40 jam; Kadangkala ia merekodkan masa buangan yang lebih lama, sehingga 65 jam, dan pada lelaki muda, mereka juga memerhatikan masa jualan yang lebih singkat. Masa jualan adalah mencukupi untuk mengambil ubat itu sekali sehari. Kepekatan stabil dicapai selepas 3-4 hari, kemudian tidak terkumpul.
Farmakokinetik linear/bukan linear:
Mirtazapine mempunyai farmakokinetik linear dalam had dos yang disyorkan.
Kumpulan penduduk khas:
Pelepasan mirtazapine mungkin berkurangan disebabkan oleh kegagalan hati atau kegagalan buah pinggang.
Sebelum mengambil Remeron 30mg Tablet Organon merawat kemurungan yang teruk (3 lepuh x 10 tablet)
Cara menggunakan
Ambil penggunaan oral.
Dos
Dewasa
Dos harian yang berkesan biasanya kira-kira 15 hingga 45 mg; Dos permulaan ialah 15 atau 30 mg. Secara keseluruhan, Mirtazapine mula berfungsi selepas 1-2 minggu rawatan. Rawatan dos yang mencukupi akan mewujudkan tindak balas positif selama 2-4 minggu. Jika tiada tindak balas yang mencukupi, ia boleh meningkat kepada dos maksimum. Jika masih tiada tindak balas dalam 2-4 minggu akan datang, hendaklah menghentikan rawatan.
Warga emas
dos yang disyorkan seperti orang dewasa. Pada pesakit warga emas, mereka mesti dipantau dengan teliti apabila meningkatkan dos untuk mendapatkan tindak balas yang selamat dan diingini.
Kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun
Jangan gunakan Remeron untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun (lihat bahagian "Amaran dan Awas") kerana keberkesanan ubat belum terbukti dalam dua kajian klinikal jangka pendek (lihat bahagian "Ciri-ciri farmakologi") dan kerana perkaitan keselamatan ubat (lihat bahagian "Amaran dan berhati-hati apabila menggunakan kegagalan ubat"", "Kesan buah pinggang yang tidak diingini"
Pelepasan mirtazapine mungkin berkurangan pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang purata hingga teruk (pelepasan kreatinin Kegagalan hepatik
Pelepasan mirtazapine mungkin berkurangan pada pesakit dengan kegagalan hati. Perlu dipertimbangkan bahawa apabila menetapkan Remeron untuk kumpulan pesakit ini, terutamanya kegagalan hati yang teruk kerana tiada kajian pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk (lihat "Amaran dan penggunaan berhati-hati apabila menggunakan ubat").
Masa buang Mirtazapine adalah 20-40 jam dan oleh itu Remeron sesuai untuk diminum sekali sehari. Adalah lebih baik untuk mengambil satu dos pada waktu malam sebelum tidur. Ia juga mungkin untuk membahagikan remeron kepada dua dos kecil (satu pagi dan satu dos petang, dos yang lebih tinggi perlu diambil pada waktu petang).Hendaklah menggunakan tablet oral, dengan air, dan telan tanpa mengunyah.
Pesakit yang mengalami kemurungan perlu dirawat selama sekurang-kurangnya 6 bulan untuk memastikan tiada gejala.
harus berhenti merawat mirtazapine perlahan-lahan untuk mengelakkan sindrom pemberhentian (lihat bahagian "Amaran dan berhati-hati apabila menggunakan ubat").
Apakah yanglakukan apabila terlebih dos? Terdapat laporan mengenai perencatan sistem saraf pusat dengan orientasi dan sedasi yang berpanjangan, bersama dengan takikardia dan peningkatan tekanan darah ringan. Walau bagaimanapun, mungkin terdapat akibat yang lebih serius (termasuk kematian) apabila mengambil dos yang lebih tinggi, terutamanya berlebihan banyak ubat pada masa yang sama. Dalam kes ini, terdapat juga laporan mengenai QT dan kilasan tahan lama (Torsade de Pointes).
Kes-kes terlebih dos harus dirawat dan dirawat dengan simptom yang sesuai untuk fungsi kemandirian. Perlu memantau elektrokardiogram. Juga pertimbangkan untuk menggunakan karbon teraktif atau gastreasing.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos?
Kesan sampingan
Pesakit yang mengalami kemurungan mempunyai banyak gejala yang datang dengan penyakit ini. Oleh itu, kadangkala sukar untuk menentukan sebarang gejala penyakit dan sebarang gejala yang disebabkan oleh rawatan remeron.
Reaksi zina yang paling biasa direkodkan,> 5% pesakit yang dirawat dengan remeron dalam ujian rawak dikawal dengan plasebo (lihat di bawah) adalah mengantuk, sedasi, mulut kering, penambahan berat badan, selera makan, pening dan keletihan.
Semua ujian rawak yang dikawal dengan plasebo (termasuk tanda-tanda selain daripada kemurungan teruk yang teruk) dinilai oleh reaksi zina Remeron. Analisis umum 20 ujian, dengan jangkaan masa rawatan sehingga 12 minggu, dengan 1501 pesakit (134 orang - tahun (Orang Tahun) menggunakan dos Mirtazapine sehingga 60 mg dan 850 pesakit (79 orang - tahun) menggunakan plasebo. Fasa pengembangan ujian ini telah dikecualikan untuk memastikan keupayaan untuk setanding dengan terapi plasebo.
Jadual 1 menunjukkan bahagian kesan buruk yang dikelaskan dalam ujian klinikal yang muncul lebih kerap dengan kepentingan statistik dalam rawatan remeron berbanding plasebo, bersama-sama dengan kesan buruk dalam laporan spontan dikira berdasarkan kadar pelaporan kejadian ini dalam kajian klinikal. Kekerapan perzinaan dalam laporan spontan adalah berdasarkan kadar pelaporan peristiwa ini dalam kajian klinikal. Kekerapan kesan sampingan dalam laporan spontan tanpa pemerhatian pada pesakit pada pesakit yang terlibat dalam ujian rawak dikawal dengan plasebo, diklasifikasikan sebagai kumpulan 'tidak diketahui'
Jadual 1. Kesan zina Remeron
- Tiada hipergonia
- Pertambahan berat badan 1
- Meningkatkan selera makan 1
- Kekeliruan
- Lo 2,5
- Insomnia 3
- Malam 2
- Hung Cam
- resah 2
- Ilusi
- Gangguan mental motor (termasuk duduk gelisah, meningkatkan pergerakan).
- pemikiran bunuh diri 6
- Gelagat 6
- Berdarah
- Daripada1,4
- Sakit kepala 2
- Tidur1
- Pening
- Lari
- Persepsi 2
- Kaki belum berkahwin
- Pengsan
- sawan (kecederaan)
- Sindrom serotonin
- Persepsi dalam mulut
- Gangguan bahasa
- Mual3
- cirit-birit 2
- muntah 2
- Sembelit 1
- Pankreatitis - Menyokong mulut
- Meningkatkan air liur
- Dermatitis
- eritema polimorfik
- nekrosis kulit toksik
- Sakit otot
- Sakit belakang 1
- Letih
- Edema setempat
Ujian2 Dalam ujian klinikal, kesan sampingan ini berlaku semasa rawatan plasebo lebih kerap daripada Remeron, tetapi tiada kepentingan statistik.
3 Dalam ujian klinikal, kesan sampingan ini berlaku semasa rawatan plasebo lebih kerap daripada Remeron.
4 nota: secara amnya mengurangkan dos tidak mengurangkan rasa mengantuk/penenang tetapi boleh menyebabkan kehilangan kesan rawatan.
5 Secara umumnya, bergantung kepada antidepresan yang digunakan semasa rawatan, kebimbangan dan insomnia (mungkin gejala kemurungan) mungkin muncul atau menjadi lebih teruk. Apabila dirawat dengan mirtazapine, terdapat laporan mengenai kemunculan atau perkembangan kebimbangan dan insomnia yang lebih teruk.
6 telah melaporkan kes dengan pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri semasa rawatan Mirtazapine atau apabila ubat dihentikan (lihat "Amaran dan Awas apabila menggunakan ubat").
7 telah melaporkan kes corak otot yang berkaitan dengan sindrom serotonin dan dos berlebihan. Dalam kes kedua (terlebih dos), adalah mustahil untuk mengenal pasti punca yang berkaitan dengan mirtazapine.
Ujian subklinikal dalam ujian klinikal telah menunjukkan sedikit peningkatan dalam enzim transaminase dan gamma-glutamyltransferase (namun kesan perzinaan yang berkaitan dengan penggunaan remeron tidak dilaporkan secara statistik lebih daripada plasebo).
Kanak-kanak:
Kesan yang tidak diingini sering diperhatikan dalam kajian klinikal kanak-kanak termasuk: penambahan berat badan, urtikaria dan trigliserida darah (juga dilihat "Ciri-ciri farmakologi")
Maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi tentang tindak balas berbahaya yang dihadapi apabila menggunakan ubat.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.
Kontraindikasi
Hipersensitiviti kepada bahan aktif utama atau mana-mana eksipien ubat.
Penggunaan mirtazapine serentak dengan perencat enzim Monoamine oxidase (monoamine oxidase-mao) (lihat bahagian "Interaksi ubat").
Berhati-hati apabila menggunakan
digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun
Jangan gunakan Remeron dalam rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun. Dalam ujian klinikal, tingkah laku yang berkaitan dengan bunuh diri (niat bunuh diri dan pemikiran bunuh diri), dan permusuhan (terutamanya agresif, anti-pembangkang dan kemarahan) pada kanak-kanak dan remaja dirawat dengan antidepresan adalah lebih kerap daripada kanak-kanak yang dirawat plasebo. Walau bagaimanapun, berdasarkan keperluan klinikal, jika keputusan untuk merawat pesakit, mereka mesti berhati-hati untuk memantau penampilan gejala bunuh diri. Selain itu, tiada data keselamatan jangka panjang yang mencukupi berkaitan dengan pertumbuhan, kematangan dan perkembangan tingkah laku serta kesedaran kanak-kanak dan remaja.
pemikiran bunuh diri/ bunuh diri atau gejala klinikal yang lebih teruk
Kemurungan dikaitkan dengan risiko peningkatan pemikiran bunuh diri, kecederaan diri dan tindakan membunuh diri (peristiwa yang berkaitan dengan bunuh diri). Risiko ini berterusan sehingga penyakit itu berkurangan dengan ketara. Oleh kerana penyakit itu mungkin tidak dapat lega pada minggu pertama rawatan, pesakit harus dipantau dengan teliti sehingga pengampunan yang ketara itu dicapai. Pengalaman klinikal secara umum menunjukkan risiko bunuh diri yang boleh meningkat pada peringkat pemulihan awal.
Pesakit yang mempunyai sejarah kejadian bunuh diri atau pesakit yang menyatakan pemikiran bunuh diri dengan tahap yang jelas sebelum permulaan rawatan diketahui mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk bunuh diri atau pemikiran bunuh diri, dan harus dipantau dengan teliti semasa proses rawatan. Analisis sintetik (meta-analisis) Percubaan klinikal untuk mengawal ubat antidepresan pada pesakit dewasa dengan gangguan mental menunjukkan risiko tingkah laku bunuh diri dalam kumpulan yang menggunakan antidepresan meningkat berbanding tempat pesakit plasebo pada usia 25 tahun.
Perlu memantau dengan teliti pesakit, terutamanya pesakit berisiko tinggi apabila dirawat dengan antidepresan, terutamanya pada peringkat awal rawatan dan peringkat selepas perubahan dos. Pesakit (dan penjagaan pesakit) harus diberi amaran bahawa keperluan untuk memantau sebarang gejala klinikal menjadi serius, pemikiran atau tingkah laku membunuh diri dan perubahan tingkah laku yang tidak normal dan harus berjumpa doktor sebaik sahaja gejala tersebut muncul.
Untuk risiko bunuh diri, terutamanya semasa memulakan rawatan, hanya memberi pesakit jumlah terkecil tablet filem Remeron dalam kombinasi dengan pengurusan pesakit yang baik, untuk mengurangkan risiko dos berlebihan.
Kegagalan sumsum tulang
Terdapat laporan kegagalan sumsum tulang apabila dirawat dengan remeron, yang biasanya merupakan leukopenia bijian atau granulositosis. Pemulihan pemulihan pemulihan telah dilaporkan dengan kekerapan yang sangat jarang berlaku dalam kajian klinikal dengan Remeron. Dalam laporan berkala selepas peredaran ubat remeron, kehilangan granulositik juga sangat jarang berlaku, kebanyakannya boleh pulih, tetapi beberapa kes membawa kepada kematian. Kes kematian sebahagian besarnya berkaitan dengan pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun. Doktor perlu berwaspada terhadap jutaan telur seperti sos, sakit tekak, stomatitis atau tanda jangkitan lain; Apabila gejala ini muncul, rawatan harus dihentikan dan diuji untuk formula darah.
jaundis
Hentikan rawatan jika jaundis muncul.
Keadaan yang perlu dipantau
Perlu digunakan dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan pemantauan tetap dan ketat pada pesakit:
Seperti antidepresan lain, ia harus diambil perhatian:
Hipoklin Hematrum
Terdapat laporan mengenai natrium hipoglikemia apabila menggunakan mirtazapine dengan kekerapan yang sangat jarang berlaku. Berhati-hati harus berhati-hati pada pesakit yang berisiko, seperti pesakit tua atau pesakit yang dirawat serentak dengan ubat yang diketahui menyebabkan hipotermia natrium.
Sindrom Serotonin
Interaksi dengan aktiviti serotonergik: Sindrom serotonin boleh berlaku apabila menggunakan perencat penyerapan semula Serotonin terpilih secara serentak (Selective Serotonin Reuptake Inhitors (SSRIs) dengan aktiviti serotonergik lain (lihat bahagian "interaksi ubat"). Gejala sindrom Serotonin mungkin hipertermia, kekejangan, getaran otot, ketidakstabilan saraf kepada perubahan kelangsungan hidup dengan cepat kekeliruan, kerengsaan dan kegelisahan yang membawa kepada khayalan dan koma Harus berhati-hati dan dipantau secara klinikal apabila menggabungkan ubat-ubatan ini dengan mirtazapine Ingat harus dihentikan jika sindrom ini berlaku dan menetapkan terapi sokongan rawatan gejala.
Pesakit warga emas
Pesakit warga emas selalunya lebih sensitif, terutamanya dengan kesan antidepresan yang tidak diingini. Dalam proses penyelidikan klinikal dengan Remeron, kesan yang tidak diingini pada pesakit warga emas dilaporkan tidak melebihi kumpulan umur yang lain.
laktosa
Ubat ini mengandungi laktosa. Pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku dalam toleransi Galaktosa, Lapp Lactase Loss atau Glucose - Galactose tidak boleh menggunakan ubat ini.
Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera
Remeron mempunyai sedikit kesan atau sederhana pada keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Remeron boleh mengurangkan kepekatan dan kewaspadaan (terutama pada peringkat pertama rawatan). Pesakit harus mengelakkan pekerjaan yang mungkin berbahaya kerana keperluan untuk berjaga-jaga dan penumpuan yang baik seperti kenderaan bermotor atau mesin pengendalian pada bila-bila masa terjejas.
Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan
Wanita hamil:
Data terhad Mirtazapine dalam wanita hamil tidak menunjukkan peningkatan risiko kecacatan kelahiran. Kajian haiwan juga tidak menunjukkan kesan raksasa klinikal, tetapi telah memerhatikan ketoksikan pada pembangunan (lihat bahagian "Data keselamatan pra-klinikal"). Perlu berhati-hati apabila memberi preskripsi kepada wanita hamil. Jika menggunakan Remeron sehingga lahir, atau dalam masa yang singkat sebelum kelahiran, perlu memantau bayi selepas lahir untuk merawat kesan penghentian ubat mungkin berlaku.
wanita menyusu:
Kajian haiwan dan data terhad pada manusia menunjukkan bahawa mirtazapine dirembeskan ke dalam susu ibu dalam jumlah yang sangat kecil. Tentukan untuk meneruskan/berhenti menyusu atau meneruskan/berhenti rawatan dengan Remeron, jadi ia berdasarkan manfaat penyusuan untuk anak dan faedah ibu apabila dirawat dengan Remeron.
Interaksi ubat
Interaksi farmakologi:
- Jangan gunakan mirtazapine serentak dengan perencat Mao atau dalam masa dua minggu selepas berhenti menggunakan perencat Mao. Sebaliknya, pada pesakit yang telah dirawat dengan mirtazapine, Mirtazapine harus dihentikan kira-kira dua minggu sebelum rawatan dengan perencat Mao (lihat bahagian "Kontraindikasi").
Selain itu, seperti SSRI, penggunaan serentak bahan aktif pada sistem Serotonergik lain (L -Tryptophan, Triptans, Tramadol, Linezolid, Methylen, SSRI, Venlafaxine, Lithium dan produk St. John’s World - Hypericum Perforatum) boleh membawa kepada nisbah kesan berkaitan yang berkaitan dengan kerugian. (Sindrom serotonin: Sila lihat "Amaran dan Awas apabila menggunakan dadah").
interaksi farmakokinetik:
Penyimpanan
Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.
Agar tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.
Ubat lain
- ANTEPSIN 1G/5ML ORAL SUSPENSION / SUCRALFATE 1G/5ML ORAL SUSPENSION
- Buccolam
- Janumet
- SOLPADEINE MAX TABLETS
- Somac Control
- TEMGESIC 200 MICROGRAM SUBLINGUAL TABLETS
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions