Remeron 30 mg tabletten Organon behandelt ernstige depressies (3 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Mirtazapine
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Mirtazapine | 30mg |
Toepassingen
geïndiceerd
Behandeling van ernstige depressie.
Farmacologisch
Farmacologische classificatie: Antidepressiva, ATC-code: N06AX11.
Mirtazapine is een receptorantagonist α2 met het centrale effect, waardoor de zenuwtransmissie van noradrenerge en centrale serotonerge stoffen wordt verhoogd. De toename van de serotoninerge neurotransmitter vindt plaats via specifieke tussenliggende 5-HT1-receptoren, en door Mirtazapine, die de 5-HT2- en 5-HT3-receptoren blokkeert. Er wordt aangenomen dat beide implantaten van Mirtazapine-foto's bijdragen aan de antidepressieve werking, koper van de beeld-s(+)-receptorblokker α2 en 5-HT2 en de isomeer R(-)-receptorblokker 5-HT3.
De H1-antihistaminische anti-H1-activiteit van mirtazapine houdt verband met de sedatieve eigenschappen van het geneesmiddel. In feite heeft het medicijn geen anti-cholinergische anti-therapie-activiteit; het medicijn heeft slechts zeer weinig effect (bijvoorbeeld: lagere hypotensie) op het cardiovasculaire systeem.Kinderen:
Twee willekeurige, dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken bij kinderen van 7 tot 18 jaar met depressie (n = 259), waarbij gedurende de eerste 4 weken een flexibele dosis werd gebruikt (15 - 45 mg Mirtazapine), en daarna de vaste dosis (15, 30 of 45 mg Mirtazapine) gedurende de overige 4 weken, zien geen significante verschillen tussen Mirtazapine en placebo wat betreft hoofdcriteria en extra criteria. Een significante gewichtstoename (≥ 7%) werd waargenomen bij 48,8% van de patiënten die met Remeron werden behandeld, vergeleken met 5,7% van de patiënten die placebo gebruikten. Urticaria (11,8% vergeleken met 6,8%) en verhoogde bloedtriglyceriden (2,9% en 0%) worden ook vaak geregistreerd.
farmacokinetiek
absorptie:
Na gebruik van Remeron wordt de werkzame stof Mirtazapine goed en snel geabsorbeerd (de biologische beschikbaarheid is ongeveer 50%), waarbij de piekconcentratie in het plasma na ongeveer twee uur wordt bereikt. Voedsel heeft geen invloed op de farmacokinetiek van mirtazapine.
Distributie:
De verhouding mirtazapine is voor ongeveer 85% gebonden aan plasma-eiwitten.
Metabolisme:
De belangrijkste biologische veranderingen zijn methyl en oxidatie, en dan gecombineerd. Uit in-vitrogegevens van menselijke levermicrosoom blijkt dat cytochroom P450-enzymen CYP2D6 en CYP1A2 omvatten die betrokken zijn bij de vorming van mirtazapine 8-hydroxy-metabolieten, terwijl wordt aangenomen dat CYP3A4 betrokken is bij de vorming van N-demethyl- en N-oxide-metabolieten. Demethylmetabolieten hebben farmacologische activiteit en hebben dezelfde farmacokinetische eigenschappen als de moederverbinding.
Tijdperk:
Mirtazapine wordt breed gemetaboliseerd en gedurende enkele dagen via de urine en ontlasting geëlimineerd. De gemiddelde afvoertijd bedraagt 20 - 40 uur; Soms wordt een langere verspillingstijd geregistreerd, tot wel 65 uur, en bij jonge mannen werd ook een kortere verkooptijd waargenomen. De verkooptijd is voldoende om het medicijn eenmaal per dag in te nemen. De stabiele concentratie wordt na 3-4 dagen bereikt en accumuleert daarna niet meer.
Lineaire/niet-lineaire farmacokinetiek:
Mirtazapine heeft een lineaire farmacokinetiek binnen de aanbevolen dosislimieten.
Speciale bevolkingsgroep:
De klaring van mirtazapine kan verminderd zijn als gevolg van lever- of nierfalen.
Voordat u neemt Remeron 30 mg tabletten Organon behandelt ernstige depressies (3 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Neem oraal gebruik.
Dosering
Volwassenen
De effectieve dagelijkse dosis is gewoonlijk ongeveer 15 tot 45 mg; De startdosis is 15 of 30 mg. Over het geheel genomen begon Mirtazapine na 1-2 weken behandeling te werken. Behandeling met een adequate dosis zal gedurende 2-4 weken een positieve respons veroorzaken. Als er geen adequate respons is, kan deze worden verhoogd tot de maximale dosis. Als er in de komende 2-4 weken nog steeds geen reactie optreedt, moet de behandeling worden stopgezet.
Ouderen
aanbevolen doses zoals volwassenen. Bij oudere patiënten moeten ze nauwlettend worden gevolgd bij het verhogen van de dosis om een veilige en gewenste reactie te krijgen.
Kinderen en tieners jonger dan 18 jaar
Gebruik Remeron niet voor kinderen en tieners jonger dan 18 jaar (zie de rubriek "Waarschuwing en voorzichtigheid") omdat de werkzaamheid van het geneesmiddel niet is bewezen in twee korte termijn klinische onderzoeken (zie de rubriek "Farmacologische kenmerken") en vanwege de relevantie van de veiligheid van het geneesmiddel (zie de rubriek "Waarschuwing en voorzichtigheid bij gebruik van het geneesmiddel", het "Ongewenste effect").
nierfalen
De klaring van mirtazapine kan verminderd zijn bij patiënten met matig tot ernstig nierfalen (creatinineklaring Leverfalen
De klaring van mirtazapine kan verminderd zijn bij patiënten met leverfalen. Er moet rekening mee worden gehouden dat bij het voorschrijven van Remeron aan deze groep patiënten vooral sprake is van ernstig leverfalen, omdat er geen onderzoeken zijn uitgevoerd bij patiënten met ernstig leverfalen (zie de rubriek 'Waarschuwing en voorzichtig gebruik bij gebruik van het geneesmiddel').
De verspillingstijd van Mirtazapine bedraagt 20-40 uur en daarom is Remeron geschikt om één keer per dag te drinken. Het is het beste om 's avonds voor het naar bed gaan een enkele dosis in te nemen. Het is ook mogelijk om de remeron in twee kleine doses te verdelen (een ochtend- en een avonddosis, een hogere dosis moet 's avonds worden ingenomen).Moet orale tabletten gebruiken, met water, en doorslikken zonder te kauwen.
Patiënten met een depressie moeten minimaal zes maanden worden behandeld om er zeker van te zijn dat er geen symptomen optreden.
moet langzaam stoppen met de behandeling van mirtazapine om het stopsyndroom te voorkomen (zie de rubriek 'Waarschuwing en voorzichtigheid bij gebruik van het geneesmiddel').
Wat doenbij een overdosis? Er is melding gemaakt van de remming van het centrale zenuwstelsel bij langdurige oriëntatie en sedatie, samen met tachycardie en lichte verhoging van de bloeddruk. Er kunnen echter ernstiger gevolgen zijn (waaronder overlijden) bij het nemen van veel hogere doses, vooral bij een overdosis van veel geneesmiddelen tegelijk. In deze gevallen zijn er ook rapporten over langdurige QT en torsie (Torsade de Pointes).
Gevallen van overdosering moeten worden behandeld en behandeld met passende symptomen voor overlevingsfuncties. Moet het elektrocardiogram controleren. Overweeg ook om actieve kool of gastreasing te gebruiken.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet?
Bijwerkingen
Patiënten met een depressie hebben veel symptomen die met de ziekte gepaard gaan. Daarom is het soms moeilijk om eventuele symptomen van de ziekte en eventuele symptomen veroorzaakt door de behandeling met Remeron vast te stellen.
De meest voorkomende overspelreacties worden geregistreerd,> 5% van de patiënten die in willekeurige onderzoeken met Remeron werden behandeld en onder controle werden gehouden met placebo (zie hieronder), zijn slaperigheid, sedatie, droge mond, gewichtstoename, eetlust, duizeligheid en vermoeidheid.
Alle willekeurige tests die met placebo zijn gecontroleerd (inclusief andere indicaties dan een ernstige, ernstige depressie) worden beoordeeld aan de hand van de overspelreactie van Remeron. Algemene analyse van 20 tests, met een verwachte behandeltijd van maximaal 12 weken, met 1501 patiënten (134 mensen per jaar (persoonjaren) die mirtazapinedoses tot 60 mg gebruikten en 850 patiënten (79 mensen per jaar) die een placebo gebruikten. De uitbreidingsfase van deze tests is uitgesloten om te garanderen dat ze vergelijkbaar zijn met placebotherapie.
Tabel 1 toont het aandeel van de bijwerkingen die zijn geclassificeerd in klinische onderzoeken en die vaker met statistische significantie voorkomen bij de behandeling van remeron in vergelijking met placebo. De bijwerkingen in spontane meldingen worden berekend op basis van het aantal meldingen van deze voorvallen in klinische onderzoeken. De frequentie van overspel in spontane meldingen is gebaseerd op het aantal meldingen van deze voorvallen in klinische onderzoeken. De frequentie van bijwerkingen bij spontane meldingen zonder observatie bij patiënten bij patiënten betrokken bij willekeurige tests wordt gecontroleerd met placebo, geclassificeerd als ‘onbekende’ groep
Tabel 1. Het overspeleffect van Remeron
- Niets hypergonie
- Gewichtstoename 1
- Verhoog de eetlust 1
- Verwarring
- Laag 2,5
- Slapeloosheid 3
- Nachtelijkheid 2
- Opgehangen camera
- rusteloos 2
- Illusie
- Motorische psychische stoornissen (waaronder rusteloos zitten, toenemende beweging).
- zelfmoordgedachten 6
- Gedrag 6
- Bloedingen
- Een Dan1,4
- Hoofdpijn 2
- Slaap1
- Duizeligheid
- Uitvoeren
- Perceptie 2
- Ongetrouwd been
- Zwak
- convulsies (letsel)
- Serotoninesyndroom
- Waarneming in de mond
- Taalstoornis
- Misselijkheid3
- diarree 2
- braken 2
- Constipatie 1
- Pancreatitis - Ondersteunende mond
- Verhoog de speekselvloed
- Dermatitis
- polymorf erytheem
- toxische huidnecrose
- Spierpijn
- Rugpijn 1
- Moe
- Lokaal oedeem
Testen2 In klinische onderzoeken komen deze bijwerkingen vaker voor tijdens placebobehandeling dan bij Remeron, maar er is geen statistische significantie.
3 In klinische onderzoeken treden deze bijwerkingen vaker op tijdens placebobehandeling dan bij Remeron.
4 opmerkingen: over het algemeen vermindert het verlagen van de dosis de slaperigheid/sedatie niet, maar kan het effect van de behandeling verloren gaan.
5 In het algemeen kunnen, afhankelijk van de antidepressiva die tijdens de behandeling worden gebruikt, angst en slapeloosheid (dit kunnen symptomen van depressie zijn) optreden of verergeren. Bij behandeling met mirtazapine werd melding gemaakt van het optreden of de ergere ontwikkeling van angst en slapeloosheid.
6 heeft gevallen gemeld van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag tijdens de behandeling met Mirtazapine of wanneer de medicatie werd gestopt (zie de 'Waarschuwing en voorzichtigheid bij gebruik van het medicijn').
7 heeft melding gemaakt van een spierpatroon gerelateerd aan het serotoninesyndroom en een overdosis. In het tweede geval (overdosis) is het onmogelijk om de oorzaken van mirtazapine met zekerheid vast te stellen.
Subklinische tests in klinische onderzoeken hebben een lichte toename van enzymtransaminase en gamma-glutamyltransferase aangetoond (de effecten van overspel gerelateerd aan het gebruik van remeron worden echter niet statistischer gerapporteerd dan bij placebo).
Kinderen:
Ongewenste effecten worden vaak waargenomen in klinische onderzoeken bij kinderen, waaronder: gewichtstoename, urticaria en bloedtriglyceriden (ook gezien onder 'Farmacologische kenmerken')
Breng de arts of apotheker op de hoogte van de schadelijke reacties die optreden bij het gebruik van het medicijn.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Overgevoeligheid voor het belangrijkste actieve ingrediënt of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
Gelijktijdig gebruik van mirtazapine met enzymremmers Monoamineoxidase (monoamineoxidase-mao) (zie de rubriek 'Geneesmiddelinteracties').
Wees voorzichtig bij het gebruik van
gebruikt bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar
Gebruik Remeron niet bij de behandeling van kinderen en tieners jonger dan 18 jaar. In klinische onderzoeken kwam gedrag gerelateerd aan zelfmoord (zelfmoordintenties en zelfmoordgedachten) en vijandig gedrag (voornamelijk agressief, anti-oppositie en woede) vaker voor bij kinderen en tieners die met antidepressiva werden behandeld dan bij kinderen die met placebo werden behandeld. Op basis van de klinische behoeften moeten ze echter bij de beslissing om patiënten te behandelen voorzichtig zijn om het optreden van zelfmoordsymptomen te controleren. Bovendien zijn er onvoldoende langetermijnveiligheidsgegevens met betrekking tot de groei, volwassenheid en ontwikkeling van het gedrag en het bewustzijn van kinderen en tieners.
zelfmoord/zelfmoordgedachten of ernstigere klinische symptomen
Depressie wordt in verband gebracht met het risico op een toename van zelfmoordgedachten, zelfverwonding en zelfmoordacties (gebeurtenissen die verband houden met zelfmoord). Dit risico blijft bestaan totdat de ziekte aanzienlijk is verminderd. Omdat de ziekte mogelijk niet verdwijnt in de eerste weken van de behandeling, moet de patiënt nauwlettend worden gevolgd totdat een significante remissie is bereikt. Uit klinische ervaringen blijkt in het algemeen dat het risico op zelfmoord kan toenemen in de eerste herstelfasen.
Het is bekend dat patiënten met een voorgeschiedenis van zelfmoordgebeurtenissen of patiënten die vóór aanvang van de behandeling in duidelijke mate zelfmoordgedachten uiten, een hoger risico lopen op zelfmoord of zelfmoordgedachten, en deze moeten tijdens het behandelingsproces nauwlettend worden gevolgd. Een synthetische analyse (meta-analyse) Klinische onderzoeken naar de controle over antidepressiva bij volwassen patiënten met psychische stoornissen waaruit blijkt dat het risico op zelfmoordgedrag in de groep die antidepressiva gebruikt, is toegenomen in vergelijking met de plaats van placebopatiënten op 25-jarige leeftijd.
Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd, vooral patiënten die een hoog risico lopen wanneer ze worden behandeld met antidepressiva, vooral in de vroege stadia van de behandeling en het stadium na de dosiswijzigingen. De patiënt (en de patiëntenzorg) moet worden gewaarschuwd dat de noodzaak om eventuele klinische symptomen in de gaten te houden ernstig wordt, evenals de gedachten of suïcidaal gedrag en abnormale gedragsveranderingen, en moet een arts raadplegen zodra deze symptomen zich voordoen.
Om het risico op zelfmoord te vergroten, vooral bij het starten van de behandeling, mogen patiënten alleen de kleinste hoeveelheid Remeron-filmtabletten geven in combinatie met goed patiëntenbeheer, om het risico op een overdosis te verminderen.
Beenmergfalen
Er is melding gemaakt van beenmergfalen bij behandeling met remeron, wat meestal een korrelleukopenie of granulocytose is. Het herstel van het herstel van het herstel is met zeer zeldzame frequentie gemeld in klinische onderzoeken met Remeron. Volgens het periodieke rapport na de circulatie van remeron-medicijnen is granulocytverlies ook zeer zeldzaam, meestal kan het herstellen, maar sommige gevallen leiden tot de dood. Sterfgevallen hebben grotendeels betrekking op patiënten ouder dan 65 jaar. Artsen moeten alert zijn op miljoenen eieren zoals saus, keelpijn, stomatitis of andere tekenen van infectie; Wanneer deze symptomen optreden, moet de behandeling worden gestopt en de bloedformule worden getest.
geelzucht
Moet de behandeling stopzetten als geelzucht optreedt.
Omstandigheden die moeten worden gecontroleerd
Noodzaak om zorgvuldig te gebruiken in combinatie met regelmatige en strikte monitoring bij patiënten:
Net als bij andere antidepressiva moet het volgende worden opgemerkt:
Hematrumhypoclines
Er is zeer zelden melding gemaakt van natriumhypoglykemie bij gebruik van mirtazapine. Voorzichtigheid is geboden bij risicopatiënten, zoals oudere patiënten of patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze natriumhypothermie veroorzaken.
Serotoninesyndroom
Interactie met serotonerge activiteit: Het serotoninesyndroom kan optreden bij gelijktijdig gebruik van selectieve serotoninereabsorptieremmers (selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)) met andere serotonerge activiteit (zie de rubriek 'geneesmiddelinteracties'). Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen zijn: hyperthermie, stijfheid, spiertrillingen, zenuwinstabiliteit met het vermogen om snel de tekenen van overleving te fluctueren, mentale veranderingen waaronder verwarring, prikkelbaarheid en rusteloosheid die leidt tot waanvoorstellingen en coma. Er moet voorzichtigheid worden betracht en klinisch nauwlettend worden gevolgd bij het combineren van deze geneesmiddelen met mirtazapine. Vergeet niet dat de behandeling moet worden stopgezet als dit syndroom optreedt en dat er symptomatische behandelingsondersteunende therapie moet worden ingesteld. Ervaring na circulatie leert dat het serotoninesyndroom zelden voorkomt bij patiënten die alleen met Remeron worden behandeld (zie het "ongewenste effect").
Oudere patiënten
Oudere patiënten zijn vaak gevoeliger, vooral voor de ongewenste effecten van antidepressiva. Tijdens het klinische onderzoek met Remeron werden ongewenste effecten bij oudere patiënten niet vaker gemeld dan bij andere leeftijdsgroepen.
lactose
Dit medicijn bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische ziekten die galactose, Lapp-lactaseverlies of glucose verdragen - Galactose mag dit medicijn niet gebruiken.
Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Remeron heeft een lichte tot gemiddelde invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Remeron kan de concentratie en alertheid verminderen (vooral in de eerste fase van de behandeling). Patiënten moeten banen vermijden die waarschijnlijk gevaarlijk zijn vanwege de noodzaak van alertheid en goede concentratie, zoals motorvoertuigen of het bedienen van machines op elk moment dat dit gebeurt.
Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangere vrouwen:
De beperkte gegevens van Mirtazapine bij zwangere vrouwen laten geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen zien. Uit dieronderzoek zijn ook geen klinische monstereffecten gebleken, maar is wel toxiciteit op de ontwikkeling waargenomen (zie de rubriek "Gegevens uit preklinische veiligheid"). Wees voorzichtig bij het voorschrijven van zwangere vrouwen. Als u Remeron gebruikt tot de geboorte, of in een korte tijd vlak voor de geboorte, moet u baby's na de geboorte controleren om de gevolgen van het stoppen met de medicijnen te behandelen.
vrouwen die borstvoeding geven:
Uit dierstudies en beperkte gegevens over mensen blijkt dat mirtazapine in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden. Beslis of u de borstvoeding wilt voortzetten/stoppen of de behandeling met Remeron wilt voortzetten/stoppen, zodat u dit baseert op het voordeel van borstvoeding voor het kind en de voordelen voor de moeder wanneer zij wordt behandeld met Remeron.
Geneesmiddelinteractie
Farmacologische interactie:
- Gebruik mirtazapine niet gelijktijdig met Mao-remmers of binnen twee weken na het stoppen met het gebruik van Mao-remmers. Bij patiënten die met mirtazapine zijn behandeld, moet Mirtazapine daarentegen ongeveer twee weken vóór de behandeling met Mao-remmers worden stopgezet (zie de rubriek ‘Contra-indicaties’).
Bovendien kan, net als SSRI's, gelijktijdig gebruik van werkzame stoffen op andere serotoninerge systemen (L-Tryptofaan, Triptanen, Tramadol, Linezolid, Methylen, SSRI, Venlafaxine, Lithium en St. John's World - Hypericum Perforatum) leiden tot een verhouding van gerelateerde effecten gerelateerd aan verliezers. (Serotoninesyndroom: zie de "Waarschuwing en voorzichtigheid bij gebruik van het medicijn").
farmacokinetische interactie:
Bewaring
Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.
Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.
Andere medicijnen
- BIFRIL 30MG FILM-COATED TABLETS
- CAMCOLIT 250MG FILM-COATED TABLETS
- DIAMICRON 60 MG MR TABLETS
- GRIPPOSTAD DAY CAPSULES
- Karvezide
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions