Remeron 30 mg comprimate Organon tratează depresia severă (3 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații mirtazapină
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| mirtazapină | 30 mg |
Utilizări
indicat
Tratamentul depresiei severe.
Farmacokic
Clasificare farmacologică: Antidepresive, cod ATC: N06AX11.
Mirtazapina este un antagonist al receptorilor α2 de efect central, crescând transmiterea nervoasă a noradrenergicului și serotoninergic central. Creșterea neurotransmițătorului serotoninergic se face prin receptorii intermediari specifici 5-HT1 și prin Mirtazapină, blocând receptorii 5-HT2 și 5-HT3. Se crede că ambele implanturi de fotografii Mirtazapină contribuie la activitatea antidepresivă, blocantul receptorului (+) al imaginii α2 și 5-HT2 și izomerul blocant al receptorilor R (-) 5-HT3.
Activitatea antihistaminice H1 a mirtazapinei anti-H1 este legată de caracteristicile sedative ale medicamentului. In fact, the drug has no anti -cholinergic anti -therapy activity, the drug has only very little effect (for example: lower hypotension) to the cardiovascular system.Copii:
Două studii aleatoare, dublu-orb, controlate la copii cu vârsta de la 7 la 18 ani cu depresie (n = 259) utilizează doza flexibilă în primele 4 săptămâni (15 - 45 mg Mirtazapină), apoi se utilizează doza fixă (15, 30 sau 45 mg Mirtazapină) pentru alte 4 săptămâni, diferența semnificativă între Mirtazapină și placebo nu se face. criterii suplimentare. Creștere semnificativă în greutate (≥ 7%) a fost observată la 48,8% dintre pacienții tratați cu Remeron, comparativ cu 5,7% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo. Urticaria (11,8% față de 6,8%) și creșterea trigliceridelor din sânge (2,9% și 0%) sunt de asemenea înregistrate.
farmacocinetică
absorbție:
După utilizarea Remeron, ingredientul activ Mirtazapina este bine absorbit și rapid (biodisponibilitatea este de aproximativ 50%), atingând concentrația maximă în plasmă după aproximativ două ore. Alimentele nu afectează farmacocinetica mirtazapinei.
Distribuție:
Proporția mirtazapinei este atașată de proteinele plasmatice aproximativ 85%.
Metabolism:
Principalele modificări biologice sunt metil și oxidare, apoi combinate. Datele in vitro privind microzomul hepatic uman arată că enzimele citocromului P450 includ CYP2D6 și CYP1A2 implicate în formarea metaboliților 8-hidroxi Mirtazapinei, în timp ce se crede că CYP3A4 este implicat în formarea metaboliților N-Demetil și N-oxid. Metaboliții demetil au activitate farmacologică și au aceleași proprietăți farmacocinetice cu compusul mamă.
Era:
Mirtazapina este metabolizată pe scară largă și eliminată prin urină și scaun timp de câteva zile. Timpul mediu de eliminare este de 20 - 40 de ore; Uneori se înregistrează timp de pierdere mai lung, de până la 65 de ore, iar la bărbați tineri au observat și un timp de vânzare mai scurt. Timpul de vânzare este suficient pentru a lua medicamentul o dată pe zi. Concentrația stabilă se realizează după 3-4 zile, apoi nu se acumulează.
Farmacocinetică liniară/neliniară:
Mirtazapina are o farmacocinetică liniară în limitele de doză recomandate.
Grup de populație special:
Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus din cauza insuficienței hepatice sau renale.
Înainte de a lua Remeron 30 mg comprimate Organon tratează depresia severă (3 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
Luați pe cale orală.
Dozaj
Adulți
Doza zilnică eficientă este de obicei de aproximativ 15 până la 45 mg; Doza inițială este de 15 sau 30 mg. În general, Mirtazapina a început să acționeze după 1-2 săptămâni de tratament. Tratamentul unei doze adecvate va crea un răspuns pozitiv timp de 2-4 săptămâni. Dacă nu există un răspuns adecvat, acesta poate crește până la doza maximă. Dacă încă nu există niciun răspuns în următoarele 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit.
Vârstnici
doze recomandate ca la adulți. La pacienții vârstnici, aceștia trebuie monitorizați îndeaproape la creșterea dozei pentru a obține un răspuns sigur și dorit.
Copii și adolescenți sub 18 ani
Nu utilizați Remeron pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi secțiunea „Avertisment și precauție”) deoarece eficacitatea medicamentului nu a fost dovedită în două studii clinice pe termen scurt (vezi secțiunea „Caracteristici farmacologice”) și datorită relevanței siguranței medicamentului (vezi secțiunea „Avertisment și precauție”) atunci când se utilizează efectul nedorit al medicamentului „. eșec
Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă renală medie până la severă (clearance-ul creatininei Insuficiență hepatică
Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Trebuie luat în considerare faptul că atunci când se prescrie Remeron pentru acest grup de pacienți, în special insuficiență hepatică severă din cauza lipsei de studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi „Avertisment și utilizare cu prudență la utilizarea medicamentului”).
Timpul de pierdere al mirtazapinei este de 20-40 de ore și, prin urmare, Remeron este potrivit pentru băut o dată pe zi. Cel mai bine este să luați o singură doză noaptea înainte de culcare. De asemenea, este posibil să se împartă remeronul în două doze mici (o doză de dimineață și una de seară, doza mai mare trebuie luată seara).Ar trebui să utilizați tablete orale, cu apă și să înghițiți fără a mesteca.
Pacienții cu depresie trebuie tratați cel puțin 6 luni pentru a se asigura că nu apar simptome.
ar trebui să înceteze tratamentul cu mirtazapină pentru a evita sindromul de încetare (consultați secțiunea „Avertisment și precauție atunci când utilizați medicamentul”).
Ce faceîn cazul supradozajului? A existat un raport privind inhibarea sistemului nervos central cu orientare prelungită și sedare, împreună cu tahicardie și creșterea ușoară a tensiunii arteriale. Cu toate acestea, pot exista consecințe mai grave (inclusiv moartea) atunci când luați doze mult mai mari, în special supradozajul cu multe medicamente în același timp. În aceste cazuri, există, de asemenea, rapoarte despre QT și torsiune de lungă durată (Torsade de Pointes).
Cazurile de supradozaj trebuie tratate și tratate cu simptome adecvate pentru funcțiile de supraviețuire. Trebuie să monitorizați electrocardiograma. De asemenea, luați în considerare utilizarea cărbunelui activ sau a tratamentului gastric.
Ce să faci când uiți o doză?
Efecte secundare
Pacienții cu depresie au multe simptome care vin odată cu boala. Prin urmare, uneori este dificil să se determine orice simptom al bolii și orice simptom cauzat de tratamentul cu remeron.
Cele mai frecvente reacții de adulter sunt înregistrate,> 5% dintre pacienții tratați cu remeron în studii aleatorii sunt controlați cu placebo (vezi mai jos) sunt somnolență, sedare, uscăciune a gurii, creștere în greutate, apetit, amețeli și oboseală.
Toate testele aleatorii care sunt controlate cu placebo (inclusiv alte indicații decât depresia severă severă) sunt evaluate prin reacția de adulter a lui Remeron. Analiza generală a 20 de teste, cu un timp de tratament estimat de până la 12 săptămâni, cu 1501 pacienți (134 persoane - an (Person Years) care utilizează Mirtazapină în doze de până la 60 mg și 850 pacienți (79 persoane - an) utilizează placebo. Faza de expansiune a acestor teste a fost exclusă pentru a se asigura capacitatea de a fi comparabil cu terapia placebo.
Tabelul 1 arată proporția reacțiilor adverse clasificate în studiile clinice care apar mai des cu semnificație statistică în tratamentul cu remeron comparativ cu placebo, împreună cu efectele adverse din raportările spontane sunt calculate pe baza ratei de raportare a acestor evenimente în studiile clinice. Frecvența adulterului în raportările spontane se bazează pe rata de raportare a acestor evenimente în studiile clinice. Frecvența reacțiilor adverse în raportările spontane fără observare la pacienții implicați în teste aleatorii este controlată cu placebo, clasificat ca grup „necunoscut”
Tabelul 1. Efectul de adulter al lui Remeron
- Nimic hipergonie
- Creștere în greutate 1
- Crește apetitul 1
- Confuzie
- Lo 2,5
- Insomnia 3
- Nightness 2
- Hung Cam
- neliniştit 2
- Iluzie
- Tulburări psihice motorii (inclusiv stând neliniștit, creșterea mișcării).
- gânduri de sinucidere 6
- Comportamentul 6
- Sângerare
- An Than1,4
- Dureri de cap 2
- Sleep1
- Amețeli
- Aleargă
- Percepția 2
- Picior necăsătorit
- Leșin
- convulsii (rănire)
- Sindromul serotoninergic
- Percepția în gură
- Tulburări de limbaj
- Greață3
- diaree 2
- vărsături 2
- Constipație 1
- Pancreatită - Susținerea gurii
- Creșterea salivației
- Dermatită
- eritem polimorf
- necroză toxică a pielii
- Dureri musculare
- Dureri de spate 1
- Obosit
- Edem local
Testare2 În studiile clinice, aceste reacții adverse apar în timpul tratamentului placebo mai des decât Remeron, dar nu există o semnificație statistică.
3 În studiile clinice, aceste reacții adverse apar în timpul tratamentului placebo mai des decât Remeron.
4 note: în general, reducerea dozei nu reduce somnolența/sedarea, dar poate cauza pierderea efectului tratamentului.
5 În general, în funcție de antidepresivele utilizate în timpul tratamentului, anxietatea și insomnia (pot fi simptome de depresie) pot apărea sau se pot agrava. Când a fost tratat cu mirtazapină, a existat un raport privind apariția sau dezvoltarea mai gravă a anxietății și insomniei.
6 a raportat cazuri cu gânduri de sinucidere și comportamente de sinucidere în timpul tratamentului cu Mirtazapină sau la oprirea tratamentului (vezi „Avertisment și precauție la utilizarea medicamentului”).
7 a raportat cazul de model muscular legat de sindromul serotoninergic și supradozaj. În al doilea caz (supradozaj), este imposibil să se identifice cu fermitate cauzele legate de mirtazapină.
Testele subclinice din studiile clinice au arătat o ușoară creștere a transaminazei enzimatice și a gamma-glutamiltransferazei (cu toate acestea, efectele adulter legate de utilizarea remeron nu sunt raportate mai statistic decât placebo).
Copii:
Efectele nedorite sunt adesea observate în studiile clinice la copii, inclusiv: creștere în greutate, urticarie și trigliceride din sânge (vizuite și „Caracteristici farmacologice”)
Notificați medicului sau farmacistului reacțiile dăunătoare întâlnite la utilizarea medicamentului.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
Hipersensibilitate la principalul ingredient activ sau la oricare excipienți ai medicamentului.
Utilizarea concomitentă a mirtazapinei cu inhibitori enzimatici Monoaminoxidază (monoaminoxidază-mao) (vezi secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).
Fiți precaut când utilizați
utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani
Nu utilizați Remeron în tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani. În studiile clinice, comportamentele legate de sinucidere (intenții de sinucidere și gânduri suicidare) și ostile (în principal agresive, anti-opoziție și furie) la copii și adolescenți sunt tratați cu antidepresive sunt mai frecvente decât copiii tratați cu placebo. Cu toate acestea, pe baza nevoilor clinice, în cazul în care decizia de a trata pacienții, aceștia trebuie să fie atenți să monitorizeze apariția simptomelor de sinucidere. În plus, nu există suficiente date de siguranță pe termen lung legate de creșterea, maturitatea și dezvoltarea comportamentului și conștientizării copiilor și adolescenților.
sinucidere/gânduri de sinucidere sau simptome clinice mai severe
Depresia este asociată cu riscul creșterii gândurilor de sinucidere, auto-rănirii și acțiunilor suicidare (evenimente legate de sinucidere). Acest risc durează până când boala este redusă semnificativ. Deoarece boala poate să nu fie ameliorată în primele săptămâni de tratament, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape până când se obține acea remisiune semnificativă. Experiența clinică în general arată riscul de sinucidere care poate crește în etapele inițiale de recuperare.
Pacienții cu antecedente de evenimente suicidare sau pacienții care își exprimă gânduri de sinucidere cu niveluri clare înainte de începerea tratamentului sunt cunoscute a avea un risc mai mare de sinucidere sau gânduri de sinucidere și trebuie monitorizați îndeaproape în timpul procesului de tratament. O analiză sintetică (meta - analiză) Studiile clinice pentru controlul medicamentelor antidepresive la pacienții adulți cu tulburări mintale care arată riscul de comportament suicidar în grupul care utilizează antidepresive a crescut în comparație cu locul pacienților placebo la vârsta de 25 de ani. Pacientul (și îngrijirea pacientului) trebuie avertizat că necesitatea monitorizării oricăror simptome clinice devine gravă, gândurile sau comportamentele suicidare și schimbările anormale ale comportamentului și trebuie să consulte un medic de îndată ce apar aceste simptome.
Pentru riscul de sinucidere, în special la începerea tratamentului, oferiți pacienților doar cea mai mică cantitate de comprimate de film Remeron în combinație cu un management bun al pacientului, pentru a reduce riscul de supradozaj.
Insuficiență medulară
A existat un raport de insuficiență medulară atunci când a fost tratat cu remeron, care este de obicei o leucopenie sau granulocitoză. Recuperarea recuperării recuperării a fost raportată cu o frecvență foarte rar în studiile clinice cu Remeron. În raportul periodic după circulația medicamentelor remeron, pierderea granulocitară este, de asemenea, foarte rară, în cea mai mare parte se poate recupera, dar unele cazuri duc la deces. Cazurile de deces sunt în mare parte legate de pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Medicii trebuie să fie atenți la milioane de ouă, cum ar fi sos, dureri în gât, stomatită sau alte semne de infecție; Când apar aceste simptome, tratamentul trebuie oprit și testat pentru formula de sânge.
icter
Ar trebui să întrerupă tratamentul dacă apare icter.
Condiții care trebuie monitorizate
Necesitatea utilizării cu atenție în combinație cu monitorizarea regulată și strictă la pacienți:
Ca și alte antidepresive, trebuie remarcat:
Hematrum hypoclines
Au existat raportări privind hipoglicemia de sodiu la utilizarea mirtazapinei cu o frecvență foarte rară. Se recomandă prudență la pacienții cu risc, cum ar fi pacienții vârstnici sau pacienții tratați simultan cu medicamente despre care se știe că provoacă hipotermie de sodiu.
Sindromul serotoninergic
Interacțiunea cu activitatea serotoninergică: sindromul serotoninergic poate apărea atunci când se utilizează simultan inhibitori selectivi de reabsorbție a serotoninei (inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) cu alte activități serotoninergice (vezi secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”). Simptomele sindromului serotoninergic pot fi hipertermie, rigiditate musculară, instabilitate rapidă a vibrațiilor, rigiditate musculară, fluctuație rapidă. Supraviețuirea, schimbările mentale, inclusiv confuzia, iritabilitatea și neliniștea care duce la iluzie și comă.
Pacienți vârstnici
Pacienții vârstnici sunt adesea mai sensibili, mai ales cu efectele nedorite ale antidepresivelor. În procesul de cercetare clinică cu Remeron, efectele nedorite asupra pacienților vârstnici au fost raportate nu mai mult decât alte grupe de vârstă.
lactoză
Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu boli genetice rare în toleranță la Galactoză, Pierderea Lactazei Lapp sau Glucoză - Galactoza nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor
Remeron are un impact ușor sau mediu asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Remeron poate reduce concentrarea și vigilența (mai ales în prima etapă a tratamentului). Pacienții ar trebui să evite locurile de muncă care pot fi periculoase din cauza necesității de vigilență și de o bună concentrare, cum ar fi vehiculele cu motor sau folosirea mașinilor în orice moment afectat.
Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării
Femei însărcinate:
Datele limitate ale mirtazapinei la femeile gravide nu arată un risc crescut de malformații congenitale. De asemenea, studiile la animale nu arată efectele clinice de monstru, dar au observat toxicitate asupra dezvoltării (vezi secțiunea „Date preclinice de siguranță”). Ar trebui să fiți precaut atunci când prescrieți femeilor însărcinate. Dacă utilizați Remeron până la naștere, sau într-un timp scurt chiar înainte de naștere, trebuie să monitorizați copiii după naștere pentru a trata efectele opririi medicamentelor.
femeile care alăptează:
Studiile la animale și datele limitate pe oameni arată că mirtazapina este secretată în laptele matern în cantități foarte mici. Decideți să continuați/încetați alăptarea sau să continuați/încetați tratamentul cu Remeron, deci se bazează pe beneficiul alăptării pentru copil și pe beneficiile mamei atunci când este tratată cu Remeron.
Interacțiune medicamentoasă
Interacțiune farmacologică:
- Nu utilizați mirtazapină concomitent cu inhibitori Mao sau în decurs de două săptămâni de la încetarea utilizării inhibitorilor Mao. În schimb, la pacienții care au fost tratați cu mirtazapină, mirtazapină trebuie întreruptă cu aproximativ două săptămâni înainte de tratamentul cu inhibitori Mao (vezi secțiunea „Contraindicații”).
În plus, ca și ISRS, utilizarea simultană a substanțelor active pe alte sisteme serotoninergice (L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, metilen, SSRI, venlafaxină, litiu și St. John’s World - Hypericum Perforatum) poate duce la raportul dintre efectele asociate legate de perdanți. (Sindromul serotoninergic: consultați „Avertisment și precauție atunci când utilizați medicamentul”).
interacțiune farmacocinetică:
Depozitare
Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.
Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.
Alte medicamente
- Ecalta
- FUCITHALMIC VISCOUS EYE DROPS
- Ganfort
- Grastofil
- VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL
- Velmetia
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions