Reminyl 8mg Janssen médicament traite le déclin intellectuel (1 blister x 14 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 14 comprimés
Spécifications Galantamine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Galantamine | 8 mg |
Les usages
Indications
Le médicament Reminyl 8 mg est indiqué dans les cas de démence intellectuelle causée par la maladie d'Alzheimer légère à modérée.
Pharmacokic
la galantamine, un alcaloïde de troisième ordre, est un inhibiteur compétitif, sélectif et réversible de l'acétylchininestérase.
De plus, la galantamine augmente l'impact interne de l'acétylcholine sur les récepteurs de la nicotine, peut-être par cohésion vers une position alloster des récepteurs.
Par conséquent, une augmentation de l'activité du système cholinergique associée à l'amélioration de la fonction cognitive peut être obtenue chez les patients atteints de démence intellectuelle causée par la maladie d'Alzheimer.
pharmacocinétique
absorption
Après la prise d'une dose unique de comprimés de galantamine à 8 mg, l'absorption se produit rapidement avec une concentration plasmatique maximale de 43 ± 13 ng/ml, atteinte après 1,2 heure et l'ASC moyenne est de 427 ± 102 ng. La biodisponibilité absolue de la galantamine est de 88,5 %. Boire de la galantamine avec de la nourriture réduira le taux d'absorption (la CMAX diminue d'environ 25 %), mais n'affectera pas le niveau de galantamine absorbée (ASC).
Après avoir pris la dose de 12 mg de comprimés de galantamine 2 fois/jour, la moyenne de la concentration inférieure - le sommet de 30 et 90 ng/ml. La pharmacocinétique de la galantamine est linéaire dans la plage de doses de 4 à 16 mg 2 fois/jour.
Distribution
la galantamine a une distribution moyenne (VDSS en moyenne 175 l).
Faibles liaisons aux protéines plasmatiques : 17,7 ± 0,8 %. Dans le sang de toutes les selles, la galantamine est principalement distribuée aux cellules sanguines (52,7 %), au liquide plasmatique (39 %) tandis que la partie galantamine n'est reliée aux protéines plasmatiques qu'à 8,4 %. Le taux de concentration de galantamine dans le sang total par rapport au plasma est de 1,17.
Métabolisme
Les principales voies métaboliques sont : la n-oxydation, la n-déméthylation, la o-déméthylation, le glucoronide et l'épiméisation. L'O-Déméthyle est beaucoup plus important chez les personnes ayant un fort métabolisme du CYP2D6.
Le niveau d'excrétion de l'activité radioactive totale dans l'urine et les selles n'est pas différent entre les personnes ayant un métabolisme fort et celles ayant un métabolisme faible. Des études in vitro ont identifié que les cytochromes P450 2D6 et 3A4 sont les principales isenzymes du cytochrome p450 impliquées dans le métabolisme de la galantamine.
Dans le plasma des personnes au métabolisme fort et faible, la forme de galantamine est constante et ses glucoronides représentent la majorité de l'activité radioactive de l'échantillon. Dans le plasma des personnes fortement spécialisées, le glucoronide de O-Déméthyl-Galantamine est également important.
Aucun métabolite actif de la galantamine (Nor Galantamine, O-Desméthylgalantamine et O-Desméthyl-Norgalantamine) n'a été détecté dans les formes non combinées de plasma fort et chez les personnes à métabolisme faible après une dose unique.
La norgalantamine peut être détectée dans le plasma chez les patients après plusieurs utilisations, mais sans dépasser 10 % de la concentration de galantamine.
Élimination
la galantamine est un médicament de faible concentration (la clairance plasmatique est d'environ 300 ml/minute). Excrétion de Galantamin par la fonction exponentielle de deuxième niveau, avec un temps de semi-décharge au bout d'environ 7 à 8 heures.
7 jours après la prise d'une dose unique de 4 mg de 3h-galantamine, 90 à 97 % d'activité radioactive est détectée dans l'urine et 2,2 à 6,3 % dans les selles. Après injection intraveineuse ou orale, 18 à 22 % de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de galantamine avec une clairance rénale constante d'environ 65 ml/min, soit 20 à 25 % de la clairance plasmatique totale.
Avant de prendre Reminyl 8mg Janssen médicament traite le déclin intellectuel (1 blister x 14 comprimés)
Comment utiliser
Reminyl 8 mg se prend par voie orale. Il faut s'assurer de boire suffisamment d'eau pendant le traitement.
Il faut prendre la capsule du remède reminyl une fois par jour le matin, de préférence pendant un repas.
Posologie
La dose initiale recommandée des capsules à libération est de 8 mg/jour pendant 4 semaines.
La transition des capsules à libération instantanée aux capsules à libération prolongée
Les patients traités avec du réminyl à libération instantanée (comprimés ou solution buvable) peuvent passer aux gélules à libération instantanée en prenant la dernière dose de comprimés à libération instantanée ou de solution orale de réminyl le soir et en commençant par le remède à libération quotidienne du lendemain matin. Lors du transfert de Reminyl à libération instantanée deux fois par jour vers une capsule de Reminyl libérée une fois par jour, la dose quotidienne totale doit être la même.
Dose d'entretien
La dose initiale est de 16 mg une fois par jour et le patient doit être maintenu à une dose de 16 mg par jour pendant au moins 4 semaines.
Une augmentation de la dose d'entretien jusqu'à 24 mg une fois par jour doit être envisagée après une évaluation appropriée des bénéfices cliniques et de la tolérance.
Arrêt des médicaments
Il n'y a pas d'effet inverse après un arrêt soudain du traitement (par exemple, préparation d'une intervention chirurgicale).
Enfants
L'utilisation de réminyl pour les enfants n'est pas recommandée. Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du réminyl chez les enfants.
insuffisance rénale
L'agriculture et la galantamine dans le plasma peuvent augmenter chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (clairance de la clearinine = 52 - 104 ml/min) à sévère (clairance de la créatinine = 9 - 51 ml/min).
Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une clairance de la créatinine > 9 ml/min.
L'utilisation de reminyl chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 9 ml/minute n'est pas recommandée car il n'y a pas suffisamment de données.
Insuffisance hépatique
L'agriculture galantamine dans le plasma a augmenté chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale moyenne à sévère.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (Child-Pugh 7 septembre), sur la base du modèle pharmacocinétique, le traitement doit commencer à une dose de 8 mg par jour pendant au moins 1 semaine, de préférence le matin. Après cela, les patients doivent continuer à prendre 8 mg une fois par jour, les gélules étant libérées pendant au moins 4 semaines. Chez ces patients, la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 16 mg.
L'utilisation de Reminyl chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (échelle de Child-Pugh > 9), n'est pas recommandée.
Traitement simultané
Il est nécessaire d'envisager de réduire la dose chez les patients traités par des inhibiteurs puissants du CYP2D6 ou du CYP3A4.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes et signes
Un surdosage important et des symptômes de galantamine peuvent survenir de la même manière qu'un surdosage d'autres médicaments de type choline.
Ces effets affectent souvent le système nerveux central, le système sympathique et la connectivité nerveuse.
En plus de la faiblesse musculaire et des vibrations musculaires locales, certaines ou toutes les manifestations de l'attaque cholinergique peuvent apparaître : nausées intenses, vomissements, spasmes gastro-intestinaux, salivation, larmoiement, miction, défécation, transpiration, rythme cardiaque lent, hypotension, chutes et convulsions. Une faiblesse musculaire croissante, accompagnée d'une hyperactivité et d'un bronchospasme, peut mettre la vie en danger.
Il existe des rapports post-torsion (Torsade de Pointes), allongeant l'intervalle QT, ralentissement de la fréquence cardiaque, tachycardie ventriculaire et yeux à court terme liés à un surdosage involontaire de Galantamine. Dans un cas, la dose est connue, 8 comprimés de 4 mg (total 32 mg) ont été pris par jour.
Deux autres cas dus à une dose accidentelle de 32 mg (nausées, vomissements et sécheresse de la bouche : nausées, vomissements et douleurs thoraciques sous le sternum) et un cas de 40 mg par voie orale (nausées) doivent être hospitalisés pendant un certain temps pour surveiller et récupérer complètement.
Un patient à qui on avait prescrit 24 mg/jour et qui avait des antécédents d'hallucinations depuis deux ans, a pris la mauvaise dose de 24 mg deux fois par jour pendant 34 jours et a développé une illusion qui en avait besoin. hospitalisation.
Un autre patient s'est vu prescrire une solution buvable à 16 mg/jour, prenant accidentellement 160 mg (40 ml) qui présentait des sueurs, des vomissements, un rythme lent et s'est presque évanoui une heure plus tard, et a dû être hospitalisé pour traitement.
Les symptômes de ce patient ont été résolus dans les 24 heures.
Traitement
Des mesures de soutien normales doivent être utilisées dans tous les cas de surdosage. Pour les cas graves, des médicaments anticholinergiques tels que l’atropine sont utilisés comme antidote aux médicaments similaires à la choline. La dose initiale doit être de 0,5 à 1 mg par voie intraveineuse, la dose suivante étant basée sur la réponse clinique.
En raison des stratégies continues de contrôle des surdoses, contactez le centre de contrôle des substances toxiques pour obtenir les dernières recommandations concernant les méthodes de surtraitement.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Reminyl 8 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Contre-indiqué
Le médicament Reminyl 8 mg est contre-indiqué dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
La démence mentale est différente de la démence intellectuelle de la maladie d'Alzheimer
Reminyl est indiqué pour le traitement de la démence due à la maladie d'Alzheimer légère à modérée. Les bénéfices du réminyl chez les patients atteints de démence dans d'autres corps ou d'autres déclins mentaux n'ont pas été prouvés.
Réactions cutanées graves
Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson et pustules aiguës) ont été rapportées chez des patients utilisant Reminyl. Les patients doivent être informés de tout signe de réaction cutanée grave et arrêter d'utiliser Reminyl dès l'apparition du premier signal d'éruption cutanée.
Surveillance du poids
Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont perdu du poids. Le traitement de ces patients par des inhibiteurs de la cholinestérase, dont la galantamine, est lié à une perte de poids. Il est donc nécessaire de surveiller sérieusement le patient pendant le traitement.
Cas de prudence
Comme avec d'autres médicaments de type choline, vous devez être prudent lors de l'utilisation de Reminyl dans les cas suivants :
Sécurité chez les patients présentant une perte cognitive légère (MCI)
Reminyl n'est pas indiqué chez les patients présentant un déficit cognitif léger (MCI), par exemple ceux qui présentent des signes de troubles de la mémoire supérieurs à ceux attendus par leur âge et leurs connaissances, mais qui ne satisfont pas aux critères de la maladie d'Alzheimer.
La recherche MCI objet de deux tests vérifiés, depuis deux ans, ne satisfait pas à la double efficacité initiale.
Bien que le taux de mortalité dans deux groupes de traitement soit faible, d'autres décès ont été enregistrés d'abord sur des objets aléatoires utilisant de la galantamine plutôt que sur des faux, le taux d'événements indésirables graves est le même entre les deux groupes de traitement.
Décès dû à de nombreuses causes imprévisibles dans le groupe de la population âgée. En incluant les données obtenues auprès d'un grand nombre de patients ayant arrêté le traitement avant la fin de la double période, il n'y a aucune preuve d'une augmentation du risque de décès chez les personnes traitées par Reminyl pendant cette période.
Les objets du groupe placebo ont arrêté le traitement avant le décès par rapport au groupe galantamine, pourraient être la cause de la différence dans le décès de la reconnaissance initiale.
Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La maladie d'Alzheimer peut réduire progressivement la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. De plus, comme d'autres médicaments Cholin, Reminyl peut provoquer des effets indésirables (tels que des étourdissements et du sommeil), qui affectent la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier dans les premières semaines suivant le début du traitement.
Grossesse
Aucune recherche n'a été menée sur l'utilisation de Reminyl chez les femmes enceintes. N'utilisez Reminyl pendant la grossesse que lorsque les bénéfices du médicament sont plus importants pour la mère que le risque pour le fœtus.
Période d'allaitement
On ne sait pas si Reminyl doit être excrété ou non dans le lait maternel et aucune recherche n'a été menée chez les femmes qui allaitent. Par conséquent, les femmes qui boivent du réminyl ne devraient pas allaiter.
Interactions médicamenteuses
Interactions pharmacologiques
En raison de son mécanisme d'action, la galantamine ne doit pas être utilisée simultanément avec d'autres médicaments de type choline. La galantamine s'oppose à l'effet des médicaments anticholinergiques. Habituellement, dans les médicaments de type médicamenteux, une interaction pharmacologique peut se produire avec des médicaments réduisant considérablement la fréquence cardiaque (par exemple, la digoxine et les inhibiteurs des récepteurs bêta). La galantamine, en tant que médicament de type choline, peut avoir un impact important sur la relaxation musculaire de la succinylcholine pendant l'anesthésie.
Interactions dynamiques
la galantamine est métabolisée par de nombreuses voies et est évacuée par les reins.
Sur la base d'études in vitro, il a été constaté que deux levures participaient principalement au métabolisme de la galantamine, le CYP2D6 et le CYP3A4.
L'absorption de la galantamine n'est pas réduite lorsque l'excrétion de l'acide gastrique est inhibée.
D'autres médicaments ont influencé le métabolisme de la galantamine
Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 et du CYP3A4 ont augmenté (ASC) de la galantamine.
De nombreuses études posologiques ont montré que lorsqu'il est pris avec du kétoconazole et de la paroxétine, l'ASC de Galantamin augmente de 30 à 40 %. Lorsqu'elle est prise avec de l'érythromycine - un autre inhibiteur de l'émail du CYP3A4 - l'ASC de la galantamine n'augmente que d'environ 10 %. L'analyse pharmacocinétique du groupe de population atteint de la maladie d'Alzheimer montre que la clairance de la galantamine diminue d'environ 25 à 33 % lorsqu'elle est prise avec de l'amitriptyline, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la paroxétine et de la quinidine, qui sont des inhibiteurs de l'émail du CYP2D6.
Par conséquent, au début d'un traitement par des inhibiteurs puissants du CYP2D6 et du CYP3A4, le patient peut augmenter la fréquence des effets secondaires cholinergiques, principalement des nausées et des vomissements. Dans de tels cas, il est nécessaire de privilégier la tolérance pour envisager de réduire la dose d'entretien de galantamine.
Memantin, un antagoniste des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA), à la dose de 10 mg/jour pendant 2 jours, suivi d'une dose de 10 mg 2 fois par jour pendant 12 jours, il n'y a aucun effet sur l'effet cinétique de Galantamine 16 mg/jour à l'état constant.
L'effet de la galantamine sur le métabolisme d'autres médicaments
La dose de traitement par Galantamine (12 mg x 2 fois/jour) n'affecte pas la dynamique de la digoxine et de la warfarine. La galantamine n'affecte pas l'effet de prolongation de la prothrombine provoqué par la warfarine.
Des études in vitro montrent que le potentiel d'inhibition de la galantamine pour les principaux types d'émail du cytochrome P450 chez l'homme est très faible.
Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Autres médicaments
- EPILIM SYRUP 200MG/5ML
- INFACOL
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- RIFINAH 300 TABLETS
- ZINNAT TABLETS 500MG
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