Obat Janssen Reminyl 8mg ngobati penurunan intelektual (1 blister x 14 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 1 blister x 14 tablet
Spesifikasi Galantamine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Galantamine	8 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Reminyl 8 mg dituduhake ing kasus demensia intelektual sing disebabake dening penyakit alzheimer entheng nganti moderat.

Pharmacokic

galantamin, alkaloid ordo katelu, minangka inhibitor kompetitif, selektif lan bisa dibalèkaké kanggo acetylchininesterase.

Mula, paningkatan aktivitas sistem Kolinergik sing digandhengake karo ningkatake fungsi kognitif bisa digayuh ing pasien demensia intelektual sing disebabake dening Alzheimer.

farmakokinetik

panyerepan

Sawise njupuk dosis siji tablet galantamin 8 mg, panyerepan kasebut kedadeyan kanthi cepet kanthi konsentrasi puncak plasma 43 ± 13 ng / ml, diraih sawise 1,2 jam lan rata-rata AUC yaiku 427 ± 102 ng. Bioavailabilitas mutlak Galantamin yaiku 88,5%. Ngombe Galantamin karo panganan bakal nyuda tingkat panyerepan (CMAX suda udakara 25%), nanging ora mengaruhi tingkat galantamin sing diserap (AUC).

Sawise njupuk dosis 12 mg tablet galantamin 2 kali / dina, rata-rata konsentrasi ngisor - vertex 30 lan 90 ng / ml. Farmakokinetik galantamin linear ing kisaran dosis saka 4 - 16 mg 2 kaping / dina.

Distribusi

galantamin nduweni distribusi rata-rata (VDSS rata-rata 175 l).

Ikatan protein plasma rendah: 17,7 ± 0,8%. Ing getih kabeh bangkekan, galantamin utamane disebarake menyang sel getih (52,7%), cairan plasma (39%) nalika bagean galantamin disambungake menyang protein plasma mung 8,4%. Tingkat konsentrasi galantamin ing getih wutuh dibandhingake karo plasma yaiku 1,17.

Metabolisme

Jalur metabolisme utama yaiku: n-oksidasi, n-demetilasi, o-demetilasi, glukoronid lan epimeisasi. O-Demethyl luwih penting ing wong metabolis kuwat saka CYP2D6.

Tingkat ekskresi saka total aktivitas radioaktif ing cipratan lan feces ora beda antarane metabolis kuwat lan metabolis miskin. Panaliten in vitro wis nemtokake manawa sitokrom P450 2D6 lan 3A4 minangka isenzim sitokrom p450 utama sing melu metabolisme galantamin.

Ing plasma wong metabolis kuwat lan miskin, wangun galantamin ajeg lan glukoronid nuduhake mayoritas aktivitas radioaktif saka sampel. Ing plasma wong khusus sing kuwat, glukoronid saka O-Demethyl-Galantamin uga penting.

Ora ana metabolit aktif galantamin (Nor Galantamin, O-Desmethylgalantamin lan O-Desmethyl-Norgalantamin) sing dideteksi ing wangun non-kombinasi saka plasma kuwat lan wong metabolis miskin sawise dosis siji.

Norgalantamin bisa dideteksi ing plasma ing pasien sawise digunakake kaping pirang-pirang, nanging ora ngluwihi 10% konsentrasi galantamin.

Eliminasi

galantamin minangka obat tingkat rendah (reresik plasma kira-kira 300 ml/menit). Ekskresi Galantamin kanthi fungsi eksponensial tingkat kapindho, kanthi wektu semi-discharged ing pungkasan kira-kira 7-8 jam.

7 dina sawise njupuk dosis siji 4 mg 3h -galantamin, 90 - 97% aktivitas radioaktif ditemokake ing urin lan 2,2 - 6,3% ing feces. Sawise injeksi intravena utawa lisan, 18-22% saka dosis diekskripsikake ing urin ing bentuk galantamin kanthi konstan 24 jam, kanthi reresik ginjel kira-kira 65 ml / min, padha karo 20-25% saka total reresik plasma.

Sadurunge njupuk Obat Janssen Reminyl 8mg ngobati penurunan intelektual (1 blister x 14 tablet)

Cara nggunakake

Reminyl 8 mg dijupuk kanthi lisan. Kudu mesthekake yen ngombe banyu sing cukup sajrone perawatan.

Kapsul reminyl kudu diombe sapisan dina esuk, luwih becik nalika mangan.

Dosis

Dosis wiwitan sing disaranake saka kapsul rilis yaiku 8 mg / dina suwene 4 minggu.

Transisi saka rilis instan menyang kapsul rilis prolonged

Pasien sing diobati nganggo reminyl release instan (tablet utawa solusi oral) bisa diowahi dadi kapsul reminl -released kanthi njupuk dosis pungkasan tablet pelepasan cepet utawa solusi reminyl oral ing wayah sore lan diwiwiti karo obat sing diluncurake saben dina esuk. Nalika ditransfer saka release instan Reminyl kaping pindho saben dina menyang kapsul Reminyl sing dirilis sapisan dina, total dosis saben dina kudu padha.

Dosis pangopènan

Dosis wiwitan yaiku 16 mg sapisan dina lan pasien kudu tetep ing dosis 16 mg saben dina paling ora 4 minggu.

Tambah dosis pangopènan nganti 24 mg sapisan dina kudu dianggep sawise ana penilaian sing tepat babagan keuntungan klinis lan toleransi.

Obat mandheg

Ora ana efek mbalikke sawise perawatan tiba-tiba mandheg (contone, nyiapake operasi).

Bocah-bocah

Panganggone reminyl kanggo bocah-bocah ora dianjurake. Ora ana data babagan panggunaan reminyl kanggo bocah-bocah.

gagal ginjal

Tetanèn lan galantamin ing plasma bisa mundhak ing pasien kanthi gagal ginjal rata-rata (clearinin clearance = 52 - 104 ml/min) nganti abot (creatinine clearance = 9 - 51 ml/min).

Ora ana pangaturan dosis kanggo pasien kanthi resik kreatinin> 9 ml / min.

Panganggone reminyl kanggo pasien kanthi clearance creatin ing ngisor 9 ml/menit ora dianjurake amarga ora ana data sing cukup.

Gagal ati

Galantamin tetanèn ing plasma saya mundhak ing pasien kanthi gagal ati utawa ginjel medium nganti abot.

Ing pasien kanthi gagal ati rata-rata (Child-Pugh 7-September), adhedhasar model farmakokinetik, kudu diwiwiti kanthi dosis 8 mg saben dina paling ora 1 minggu, luwih becik esuk. Sawise iku, pasien kudu terus njupuk 8 mg sapisan dina kanthi kapsul sing diluncurake paling ora 4 minggu. Ing pasien kasebut, total dosis saben dina ora ngluwihi 16 mg.

Panganggone Reminyl kanggo pasien gagal ati sing abot (skala Child-Pugh> 9), ora dianjurake.

Pangobatan bebarengan

Sampeyan kudu nimbang nyuda dosis ing pasien sing diobati kanthi inhibitor CYP2D6 utawa CYP3A4 sing kuwat.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Gejala lan tandha

Overdosis lan gejala sing signifikan Galantamin bisa kedadeyan padha karo overdosis obat kaya kolin liyane.

Efek kasebut asring mengaruhi sistem saraf pusat, sistem simpatik lan konektivitas saraf.

Saliyane kelemahan otot lan getaran otot lokal, sawetara utawa kabeh manifestasi saka serangan kolinergik bisa diwiwiti: mual, muntah, kejang gastrointestinal, salivasi, nyuwek, urination, defecation, kringet, denyut jantung alon, hipotensi, tiba lan kejang. Tambah kekirangan otot, bebarengan karo hiperaktivitas lan bronkospasme bisa mimpin kanggo ngancam nyawa.

Ana laporan post-torsion (Torsade de Pointes), ngluwihi interval QT, detak jantung alon, tachycardia ventricular lan mata short-term related kanggo overdosis Galantamin amarga ora sengaja. Ing siji kasus, dosis dikenal, 8 tablet 4 mg (total 32 mg) wis dijupuk sedina.

Loro kasus liyane amarga ora sengaja 32 mg (mual, muntah lan tutuk garing: mual, muntah lan nyeri dada ing balung dhadha) lan kasus 40 mg lisan (mual) kudu dirawat ing rumah sakit kanggo sawetara wektu kanggo ngawasi lan pulih kanthi lengkap. 34 dina lan ngalami khayalan sing mbutuhake rawat inap.

Pasien liyane diwenehi 16 mg / dina solusi lisan, kanthi ora sengaja njupuk 160 mg (40 ml) sing kringet, muntah, irama alon lan meh semaput sejam sabanjure, kudu dirawat ing rumah sakit kanggo perawatan.

Gejala pasien iki wis dirampungake sajrone 24 jam.

Pangobatan

Ukuran dhukungan normal kudu digunakake ing kabeh kasus overdosis. Kanggo kasus sing abot, obat anti-kolinergik kayata atropin digunakake minangka antidote kanggo obat-obatan sing padha karo kolin. Dosis wiwitan kudu 0,5 -1 mg intravena, dosis sabanjure adhedhasar respon klinis.

Amarga strategi kontrol overdosis terus-terusan, hubungi pusat kontrol beracun kanggo entuk rekomendasi paling anyar babagan metode perawatan sing berlebihan.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Reminyl 8 mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Metabolisme lan nutrisi: Ngurangi napsu.

Sistem mental: depresi, halusinasi

Sistem otot lan jaringan ikat: kejang otot.

Metabolisme lan nutrisi: dehidrasi. Khan. Sistem hepatitis: Hepatitis.

Kulit lan jaringan subkutan: Sindrom Steven - Johnson, pustula akut, macem-macem mawar.

Nalika ngalami efek samping saka obat kasebut, kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Kontraindikasi

Obat Reminyl 8 mg dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Aja nggunakake Reminyl kanggo pasien sing hipersensitif marang galantamin hydrobromid utawa eksipien obat kasebut.

Pancegahan nalika nggunakake

Demensia mental beda karo demensia intelektual saka penyakit Alzheimer

Reminyl dituduhake kanggo perawatan demensia amarga penyakit alzheimer entheng nganti moderat. Manfaat reminyl ing pasien demensia ing awak liyane utawa kemunduran mental liyane durung kabukten.

Reaksi kulit sing serius

Reaksi kulit sing serius (sindrom Stevens-Johnson lan pustula akut) wis dilaporake ing pasien sing nggunakake Reminyl. Pasien kudu diwenehi kabar babagan tandha-tandha reaksi kulit sing serius lan mandheg nggunakake Reminyl nalika sinyal pisanan saka ruam kulit katon.

Monitoring bobot

Pasien sing nandhang penyakit Alzheimer ilang bobote. Pangobatan pasien kasebut kanthi inhibitor kolinesterase, kalebu galantamin, ana hubungane karo bobot awak. Mula saka iku perlu ngawasi pasien kanthi serius sajrone perawatan.

Kasus waspada

Uga obat kaya kolin liyane, kudu ati-ati nalika nggunakake Reminyl ing kasus ing ngisor iki:

Kardiovaskular: Amarga efek farmakologis, obat-obatan sing tumindak kolin bisa duwe efek saka pasukan saraf simpatik ing detak jantung (contone: detak jantung alon). Iki bisa uga penting banget kanggo pasien "sindrom gangguan simpul sinus" utawa ana jinis kelainan ventrikel ing ventrikel utawa ing wong sing nggunakake obat sing nyuda denyut jantung kayata digoxin lan inhibitor reseptor beta. Ing uji klinis, panggunaan Reminyl ana hubungane karo pingsan lan bebaya yen ana hubungane karo denyut jantung provinsi sing alon banget. Nanging, studi klinis nuduhake yen Reminyl ora nambah frekuensi ulkus utawa pendarahan gastrointestinal (dibandhingake karo plasebo). Reminyl ora bisa digunakake kanggo pasien sing nandhang obstruksi gastrointestinal utawa pasien sing pulih sawise operasi saluran pencernaan. Kejang uga bisa dadi manifestasi saka penyakit Alzheimer.

Keamanan ing pasien kanthi mundhut kognitif entheng (MCI)

Reminyl ora dituduhake kanggo pasien sing duwe gangguan kognitif entheng (MCI), contone, wong sing duwe tanda-tanda gangguan memori tinimbang sing dikarepake tinimbang umur lan kawruh, nanging ora nyukupi kritéria penyakit Alzheimer.

Obyek riset MCI ing rong tes sing wis diverifikasi, sajrone rong taun, ora nyukupi efektifitas ganda awal.

Senajan tingkat kematian ing rong kelompok perawatan sing kurang, pati liyane dicathet ing obyek acak kanthi nggunakake galantamin tinimbang palsu, tingkat efek samping sing serius padha ing antarane rong kelompok perawatan kasebut.

Pati amarga akeh panyebab sing ora bisa diprediksi ing klompok populasi lansia. Nalika kalebu data sing dipikolehi saka akeh pasien sing mandheg perawatan sadurunge pungkasan kaping pindho, ora ana bukti sing nambah risiko pati ing wong sing diobati karo Reminyl sajrone wektu kasebut.

Obyek ing klompok plasebo mandheg perawatan sadurunge mati tinimbang klompok galantamin, bisa dadi sabab saka prabédan ing pati saka pangenalan awal.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Penyakit Alzheimer bisa nyuda kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Kajaba iku, kaya obat Cholin liyane, Reminyl bisa nyebabake reaksi ala (kayata pusing lan turu), sing mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin, utamane ing minggu pisanan sawise miwiti perawatan

Kandhutan

Ora ana riset kanggo nggunakake Reminyl ing wanita ngandhut. Mung nggunakake Reminyl nalika meteng nalika mupangat obat kasebut menehi ibu luwih penting tinimbang risiko kanggo janin.

Periode nyusoni

Reminyl ora dikawruhi apa bakal diekskresi liwat ASI utawa ora lan ora ana riset ing wanita sing nyusoni. Mula, wanita sing lagi ngombe reminyl ora kena nyusoni.

Interaksi obat

Interaksi farmakologis

Amarga mekanisme tumindak, galantamin ora bisa digunakake bebarengan karo obat kaya kolin liyane. Galantamin nentang efek obat anti-kolinergik. Biasane ing obat-obatan kaya obat, interaksi farmakologis bisa kedadeyan karo obat-obatan sing nyuda denyut jantung kanthi signifikan (contone, digoxin lan inhibitor reseptor beta). Galantamin, minangka obat kaya kolin, bisa nduwe pengaruh kuat marang relaksasi otot Succinylcholin sajrone anestesi.

Interaksi dinamis

galantamin metabolisme liwat akeh dalan lan dibuwang liwat ginjel.

Adhedhasar studi in vitro, ditemokake yen rong ragi utamane melu metabolisme galantamin, CYP2D6 lan CYP3A4.

Penyerapan galantamin ora suda nalika ekskresi asam lambung dicegah.

Obat liyane mengaruhi metabolisme galantamin

Inhibitor kuat CYP2D6 lan CYP3A4 wis nambah (AUC) galantamin.

Akeh studi dosis nuduhake yen nalika dijupuk karo ketoconazole lan paroxetin, AUC AUC Galantamin mundhak kanthi urutan 30% lan 40%. Nalika dijupuk karo Erythromycin - inhibitor enamel CYP3A4 liyane - AUC saka Galantamin mung mundhak udakara 10%. Analisis farmakokinetik ing klompok populasi kanthi penyakit Alzheimer nuduhake yen reresik galantamin mudhun kira-kira 25 - 33% nalika dijupuk karo amitriptylin, fluoxetin, fluvoxamine, paroxetin lan quinidine, yaiku inhibitor enamel CYP2D6.

Mulane, ing wiwitan perawatan karo inhibitor kuat CYP2D6 lan CYP3A4, pasien bisa nambah frekuensi efek samping kolinergik, utamane mual lan muntah. Ing kasus kaya mengkono, perlu kanggo fokus ing toleransi kanggo nimbang nyuda dosis pangopènan galantamin.

Memantin, antagonis reseptor N-methyl-D-Aspartat (NMDA), kanthi dosis 10 mg / dina suwene 2 dina, disusul dosis 10 mg 2 kali dina suwene 12 dina, ora ana pengaruh ing efek kinetik Galantamin 16 mg / dina ing kahanan konstan.

Pengaruh galantamin ing metabolisme obat liya

Dosis perawatan Galantamin (12 mg x 2 kali / dina) ora mengaruhi dinamika digoxin lan warfarin. Galantamin ora mengaruhi efek prothrombin prolonging disebabake warfarin.

Panliten in vitro nuduhake yen potensial inhibisi galantamin kanggo jinis utama enamel sitokrom P450 ing manungsa sithik banget.

Panyimpenan

Simpen ing suhu ora ngluwihi 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.